Pfizer Ireland Pharmaceuticals

廠商資訊

• 廠商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
• 地址: LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND
• 藥證數量: 28

藥證列表

共有 28 個藥證

普力馬林錠0.625毫克
PREMARIN TABLETS 0.625MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022533號
• 適應症: 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。
• 包裝: ACLAR PA 200/S03 8L
• 發證日期: 2024-03-20
• 有效日期: 2029-06-24

立服樂50毫克膠囊
LITFULO 50mg Capsules

• 許可證字號: 52028662
• 適應症: 適用於治療 12 歲以上嚴重圓禿病人
• 包裝: oPA/Al/PVC-Al 89, 2-1000 顆 AB
• 發證日期: 2024-02-23
• 有效日期: 2029-02-23

紐舒泰口溶錠75毫克
Nurtec ODT 75 mg

• 許可證字號: 52028633
• 適應症: １、偏頭痛的急性治療：適用於成人有或無預兆之偏頭痛的急性治療 ２、陣發性偏頭痛的預防性治療：適用於成人陣發性偏頭痛的預防性治療
• 包裝: 2顆或8顆 PVC/OPA 89
• 發證日期: 2024-01-05
• 有效日期: 2029-01-05

能增樂預填充注射筆24毫克
NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001196號
• 適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
• 包裝: 1.2毫升預填充注射筆，100支以下 03
• 發證日期: 2022-08-05
• 有效日期: 2027-08-05

能增樂預填充注射筆60毫克
NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001197號
• 適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
• 包裝: 1.2毫升預填充注射筆，100支以下 03
• 發證日期: 2022-08-05
• 有效日期: 2027-08-05

曲斯若凍晶注射劑150毫克
Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001135號
• 適應症: 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
• 包裝: 每玻璃小瓶150毫克；100支小瓶以下 03
• 發證日期: 2020-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

曲斯若凍晶注射劑440毫克
Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001136號
• 適應症: 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
• 包裝: 每玻璃小瓶440毫克附等支數20毫升玻璃小瓶溶劑；100支以下 03
• 發證日期: 2020-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU
Xyntha Solofuse 2000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001078號
• 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
• 包裝: (Dual-chamber syringe)雙內腔 99
• 發證日期: 2018-04-23
• 有效日期: 2028-04-23

恩博針筒裝注射劑 50 毫克
Enbrel 50mg solution for injection in pre-filled syringe

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000846號
• 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
• 包裝: 1ml 99, 預充注射筆（MYCLIC pre-filled pen） D6, 1 mL OB
• 發證日期: 2018-04-16
• 有效日期: 2027-08-01

恩博針筒裝注射劑 25毫克
Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000851號
• 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
• 包裝: 0.5 mL OB, 0.5ml 99
• 發證日期: 2018-04-16
• 有效日期: 2027-12-20

捷抑炎持續性藥效錠11毫克
Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg

• 許可證字號: 52027000
• 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。 2.乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 3.僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs），或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 4.潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制：不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
• 包裝: 2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
• 發證日期: 2017-02-10
• 有效日期: 2027-02-10

艾必克凝膜衣錠2.5毫克
Eliquis Film-Coated Tablet 2.5mg

• 許可證字號: 52026124
• 適應症: 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II) 。 在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。
• 包裝: 4~1000粒, 89
• 發證日期: 2013-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

艾必克凝膜衣錠5毫克
Eliquis Film-Coated Tablet 5mg

• 許可證字號: 52026133
• 適應症: 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II) 。 在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。
• 包裝: 4~1000粒, 89
• 發證日期: 2013-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

芬安膜衣錠20毫克
Viviant Film-Coated Tablet 20mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025717號
• 適應症: 治療停經後婦女骨質疏鬆症
• 包裝: 2~1000粒, 89
• 發證日期: 2012-06-04
• 有效日期: 2022-06-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-06-05)

斥消靈錠0.5毫克
Rapamune Tablets 0.5 mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025442號
• 適應症: １、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。２、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis，簡稱LAM)成人病人的治療。
• 包裝: 01, 2-1000 粒 03
• 發證日期: 2011-06-27
• 有效日期: 2026-06-27

沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000906號
• 適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
• 包裝: 8E
• 發證日期: 2009-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

斥消靈錠 2 毫克
Rapamune Tablets 2 mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024931號
• 適應症: 1.與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2.若病人有低度或中度免疫上的危險於移植後2到4個月，可以逐步停止使用CYCLOSPORINE而斥消靈 (SIROLIMUS)應增加劑量至到達血中建議濃度。
• 包裝: 2~1000錠 89
• 發證日期: 2008-12-03
• 有效日期: 2023-12-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-03-30)

任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU
Xyntha Solofuse 500 IU

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000852號
• 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
• 包裝: 2P
• 發證日期: 2008-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU
Xyntha Solofuse 250 IU

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000853號
• 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
• 包裝: 2P
• 發證日期: 2008-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU
Xyntha Solofuse 1000 IU

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000854號
• 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
• 包裝: 2P
• 發證日期: 2008-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

暉致速悅持續性藥效膠囊37.5毫克
Effexor XR 37.5mg Sustained-release Capsules

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024421號
• 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2006-03-24
• 有效日期: 2026-03-24

普美來錠0.3/1.5毫克
PREMELLE LITE TABLETS 0.3MG/1.5MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024102號
• 適應症: 1.雌激素缺乏引起之中度至重度血管舒縮症狀。2.預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症。3.萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
• 包裝: 2-1000錠 03
• 發證日期: 2004-10-29
• 有效日期: 2019-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-01-29)

斥消靈錠2毫克
RAPAMUNE TABLETS 2MG

• 許可證字號: 衛署藥製字第046534號
• 適應症: 與CYCLOSPORIN及類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。
• 包裝: 4-1000錠 03
• 發證日期: 2004-09-24
• 有效日期: 2024-09-24

暉致速悅持續性藥效膠囊７５毫克
EFFEXOR XR 75MG CAPSULES

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023571號
• 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2002-10-17
• 有效日期: 2027-10-17

益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克
LESCOL XL FILM-COATED TABLETS 80MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023556號
• 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。 兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2002-10-02
• 有效日期: 2027-10-02

恩博凍晶注射劑
ENBREL (ETANERCEPT) 25MG

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000713號
• 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
• 包裝: 25毫克 1A, 8T, 100支以下 03
• 發證日期: 2002-04-30
• 有效日期: 2027-04-30

斥消靈錠1毫克
RAPAMUNE TABLETS 1MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023363號
• 適應症: １、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。２、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis，簡稱LAM)成人病人的治療。
• 包裝: 4-1000錠 03
• 發證日期: 2002-01-21
• 有效日期: 2027-01-21

普力馬林－合連續錠２．５毫克
PREMELLE 2.5

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022626號
• 適應症: 雌激素缺乏引起之中度或重度血管舒縮症狀、預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
• 包裝: 1000粒以下 03
• 發證日期: 1999-10-11
• 有效日期: 2019-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-27)