FRESENIUS KABI AG

廠商資訊

• 廠商名稱: FRESENIUS KABI AG
• 地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
• 藥證數量: 25

藥證列表

共有 25 個藥證

“卡比” 愛美可血液成份分離機
“Kabi” AmiCORE Apheresis System

• 許可證字號: 56036205
• 劑型: 6R8800，以下空白。
• 發證日期: 2023-07-27
• 有效日期: 2028-07-27

"卡比" 血袋封口機 (未滅菌)
''Kabi" Tube Sealer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021799
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

福胃可胃造口術胃管套組
Freka PEG-Set Gastric

• 許可證字號: 56028986
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2021-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“卡比”愛美克斯分離套組
“Kabi”Amicus Apheresis Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第023777號
• 劑型: 4R2312,4R2337,以下空白 規格變更為：X6R2312、P6R2337(原101年7月31日核發之標籤仿單核定本收回作廢)。 (一)新增規格：X6R2319。 (二)規格(原核定規格材質變更)及仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日及108年4月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2027-07-19

"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針
"Kabi"Amicus Mononuclear Cell (MNC) Apheresis Kit-Double Needle

• 許可證字號: 衛部藥製字第023778號
• 劑型: X6R2326 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2027-07-19

“德意志”第五代自動血漿壓板系統
“Deutschland” CompoMat G5

• 許可證字號: 衛部藥製字第023296號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-03-06
• 有效日期: 2022-03-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

福胃可胃造口術胃管套組
Freka PEG-Set Gastric

• 許可證字號: 衛部藥製字第022371號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-06
• 有效日期: 2016-05-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

“德意志” 自動血漿壓板系統
“Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT

• 許可證字號: 衛部藥製字第021818號
• 劑型: 9028661，以下空白
• 發證日期: 2010-11-30
• 有效日期: 2016-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

“費森尤斯”血袋
“Fresenius” Composelect Basic Blood Bag Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第021595號
• 劑型: T4900 以下空白 申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2010-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

"費森尤斯"體外診斷用血液保存冰箱 (未滅菌)
"Fresenius"CompoCool (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007583
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-03-24
• 有效日期: 2014-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

“費森尤斯”血液細胞分離器套管組
“Fresenius”Cell Separation Disposables

• 許可證字號: 衛部藥製字第019298號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-10-27
• 有效日期: 2013-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

“費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌)
“Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006825
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-06-23
• 有效日期: 2013-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

“卡比”康導克無菌接合機
“Kabi”Docking System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018868號
• 劑型: CompoDock ，以下空白。
• 發證日期: 2008-05-27
• 有效日期: 2013-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

艾極管灌餵食管袋組合套
AG Freka Feeding Tube Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第017729號
• 劑型: Freka PEG-Set gastric：7901051, Freka Tube：7980111, Freka Trelumina：7750911, 以下空白。
• 發證日期: 2007-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

"德意志"卡斯連續自體血液回收機
"DEUTSCHLAND"C.A.T.S. PLUS CONTINUOUS AUTO-TRANSFUSION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017100號
• 劑型: C.A.T.S PLUS(9005401,9005081),以下空白。註銷規格:9005081。
• 發證日期: 2006-09-11
• 有效日期: 2021-09-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

"艾極"微電腦灌食機
"AG"APPLIX SMART FEEDING PUMP

• 許可證字號: 衛部藥製字第017102號
• 劑型: 7751911,以下空白。
• 發證日期: 2006-09-11
• 有效日期: 2021-09-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

〝德意志〞 血漿壓板 (未滅菌)
"Deutschland" Plasma extractor (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003231
• 劑型: #9024201
• 發證日期: 2006-03-28
• 有效日期: 2016-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"德意志" 自動血漿壓板系統
" Deutschland" Compomat G4 & Compomaster NT

• 許可證字號: 44003232
• 劑型: #9028661
• 發證日期: 2006-03-28
• 有效日期: 2011-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2010-12-29)

"卡比"管灌餵食管袋組合套
"KABI" APPLIX TUBING SET BAG

• 許可證字號: 衛部藥製字第014192號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。7751691, 7751011。
• 發證日期: 2006-03-23
• 有效日期: 2011-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-10-04)

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）
“FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002956
• 劑型: 10X380ml/box,以下空白 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2006-03-15
• 有效日期: 2026-03-15

〝德意志〞血品專用保溫箱及降溫板(未滅菌)
"Deutschland" Compocool II (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002349
• 劑型: #9028731
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2025-12-26

〝德意志〞高功效封口機 (未滅菌)
"Deutschland" Hemoseal (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002359
• 劑型: #81039
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2025-12-26

"德意志" 血袋管封口機 (未滅菌)
"Deutschland" Composeal (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002360
• 劑型: #9024661、#9024651、#9024401。
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2025-12-26

"費森尤斯" 紅血球濃縮液專用之白血球去除過濾器
"FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR RED CELL CONCENTRATE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011641號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9008991 BioR 01 BS、9009751 BioR 01 BS PF、9009001 BioR 01 BBS、9009761 BioR 01 BBS PF、9009841 BioR 02 BS PF、9009131 BioR 01 plus BB、9009721 BioR 01 plus BBS BP、9009441 BioR 02 plus BBS、9008981 BioR Mini、以下空白。註銷規格：9009591, 9009431, 9009511，以下空白。
• 發證日期: 2005-08-02
• 有效日期: 2020-08-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"費森尤斯" 血小板濃縮液專用之白血球去除過濾器
"FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR PLATELET CONCENTRATES

• 許可證字號: 衛部藥製字第011642號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9668901 BioP plus BBS、9009951 BioP 05 BS PF、9009961 BioP 05 BBS PF、9008921 BioP 10 BS、9009991 BioP 10 BS PF、9010001 BioP 10 BBS PF、以下空白。。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：9008901 BioP plus BS PF、9008911 BioP plus BBS PF、9099551 BioP 05 BS PF、9098911 BioP 05 BBS PF(原94年9月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2005-08-02
• 有效日期: 2025-08-02