Fresenius Kabi AG

廠商資訊

• 廠商名稱: Fresenius Kabi AG
• 地址: Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
• 藥證數量: 38

藥證列表

共有 38 個藥證

“卡比”引福亞注射幫浦
“Kabi”Infusia SP7s Syringe Pump

• 許可證字號: 92001436
• 劑型: INFSP7S-ED3 以下空白
• 發證日期: 2023-03-26
• 有效日期: 2028-03-26

“卡比”卡斯全自動自體血液回收系統
“Kabi”CATSmart Autotransfusion system

• 許可證字號: 56036309
• 劑型: 9005751 以下空白
• 發證日期: 2023-02-17
• 有效日期: 2028-02-17

“卡比”引福亞輸液幫浦
“Kabi”Infusia VP7s Infusion Pump

• 許可證字號: 92001404
• 劑型: INFVP7S-ED3 以下空白
• 發證日期: 2022-12-11
• 有效日期: 2027-12-11

“卡比”福胃可經鼻管灌餵食管
“Kabi” Freka transnasal enteral feeding tubes

• 許可證字號: 56035098
• 劑型: 7981829、7981830、7981834。增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年2月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-12-19
• 有效日期: 2026-12-19

“卡比” 康博含濾器血袋組
“Kabi” CompoSelect in-line blood bag systems

• 許可證字號: 56034914
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原110年11月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-10-14
• 有效日期: 2026-10-14

“卡比” 安比適植入型注射系統附件
“Kabi” Ambix Introcath Plus

• 許可證字號: 56034530
• 劑型: 8405921、8405941、8405925 以下空白
• 發證日期: 2021-05-17
• 有效日期: 2026-05-17

“卡比” 羅浮細胞處理套組
“Kabi” LOVO Med Cell Processing Disposable Kit with Bag Access

• 許可證字號: 56034396
• 劑型: 新增規格:P6R4905A
• 發證日期: 2021-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

“卡比” 羅浮全自動細胞處理系統
“Kabi” LOVO Med Cell Processing System

• 許可證字號: 56034393
• 劑型: 6R4900C，以下空白。
• 發證日期: 2021-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

“卡比”路美輸液組合套
“Kabi” Volumat Line Infusion Sets

• 許可證字號: 56034310
• 劑型: M46444350、M46444360、M46444370、M46444380，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

“卡比”威全能輸液系統軟體
“Kabi” Vigilant Software Suite

• 許可證字號: 56033948
• 劑型: ZK288001，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“卡比”艾捷莉病患自控式輸液幫浦
“Kabi” Agilia SP PCA Syringe infusion pumps

• 許可證字號: 56033902
• 劑型: Z020136(Agilia SP PCA WIFI TH)，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套
“Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set

• 許可證字號: 92001155
• 劑型: 7751945
• 發證日期: 2020-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管
“Kabi” Amika pump set

• 許可證字號: 92001156
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

"卡比"艾美克斯血漿置換套組
"Kabi" Amicus Exchange Kit

• 許可證字號: 56033274
• 劑型: X6R2339，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-19
• 有效日期: 2025-02-19

“卡比”路美輸液組合套
“Kabi” Volumat Line Infusion Sets

• 許可證字號: 56032896
• 劑型: M46443100S VL SP22 以下空白
• 發證日期: 2019-10-17
• 有效日期: 2024-10-17

“卡比”艾美嘉高階版灌食機
“Kabi” Amika+ enteral feeding pump

• 許可證字號: 56032877
• 劑型: Z044294 以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年10月8日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-09-19
• 有效日期: 2029-09-19

“卡比”紅血球濃縮液專用白血球去除過濾器
“Kabi”Flexible Leukocyte Depletion Filter for Red Cell Concentrates

• 許可證字號: 56032423
• 劑型: AW00910 BioR flex 01 BS、AS01912 BioR flex 01 BBS BP、AS01910 BioR flex 01 BBS，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年5月23日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-05-06
• 有效日期: 2029-05-06

“卡比”艾捷莉幫浦整合系統
“Kabi” Link+ Agilia Rack System

• 許可證字號: 56032557
• 劑型: Z074691、Z076691、Z078691，以下空白。 規格變更：更換零件、增加電池組。
• 發證日期: 2019-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套
“Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set

• 許可證字號: 56032248
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年3月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管
“Kabi” Amika pump set

• 許可證字號: 56031948
• 劑型: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2019-01-17
• 有效日期: 2029-01-17

“卡比”艾美嘉灌食機
“Kabi” Amika feeding pump

• 許可證字號: 56031586
• 劑型: Z044136，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-09-03
• 有效日期: 2028-09-03

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管
“Kabi” Amika pump set Easybag

• 許可證字號: 56031368
• 劑型: 7751907
• 發證日期: 2018-07-25
• 有效日期: 2028-07-25

“卡比”愛美可血液分離套組
“Kabi”AmiCORE Apheresis Kits

• 許可證字號: 56031141
• 劑型: P6R8880、P6R8882，P6R8884，以下空白。
• 發證日期: 2018-06-07
• 有效日期: 2028-06-07

“卡比”艾捷莉注射幫浦
“Kabi” Agilia Syringe Infusion Pumps

• 許可證字號: 56030902
• 劑型: Z018594 Agilia SP、Z018694 Agilia SP MC、Z018794 Agilia SP MC Wifi、Z018894 Agilia SP TIVA、Z018994 Agilia SP TIVA Wifi 以下空白。 規格變更：增加零組件供應商。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-05-24
• 有效日期: 2028-05-24

“卡比”艾捷莉輸液幫浦
“Kabi” Agilia Volumetric Infusion Pumps

• 許可證字號: 56030895
• 劑型: Z019694 Agilia VP MC、Z019794 Agilia VP MC Wifi 以下空白。 規格變更：增加零組件供應商。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-05-16
• 有效日期: 2028-05-16

“卡比”愛美可血液成份分離機
“Kabi”AmiCORE Apheresis System

• 許可證字號: 56030537
• 劑型: 6R8800，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-05
• 有效日期: 2023-04-05

“卡比”安比適植入型注射系統
“Kabi” Ambix Intraport System

• 許可證字號: 56030351
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-18
• 有效日期: 2027-10-18

“卡比”重力式管灌營養袋餵食管
“Kabi” GraviSet EasyBag

• 許可證字號: 56030119
• 劑型: 7751952 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-08-18
• 有效日期: 2027-08-18

“卡比” 沃路美輸液套
“Kabi” Volumat Line Infusion Sets

• 許可證字號: 56028799
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-05
• 有效日期: 2026-10-05

“卡比” 紅血球濃縮液專用白血球過濾器(含無菌空氣濾膜)
“Fresenius Kabi” Leukocyte Removal Filter for Red Cell Concentrates

• 許可證字號: 56028485
• 劑型: A2BA1140 (BioR 01 plus BBS PF)，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-09
• 有效日期: 2021-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“卡比”路美輸液套
“Kabi” Volumat Line Infusion Sets

• 許可證字號: 56028688
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。 申請變更事項：新增型號：M46443600S、M46445200S 、M46441980。
• 發證日期: 2016-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

愛普仕無菌營養袋組合套
APPLIX Smart/Vision-Pump Set EasyBag

• 許可證字號: 56028567
• 劑型: 7751847, 7751850
• 發證日期: 2016-05-09
• 有效日期: 2026-05-09

“卡比”艾捷莉輸液幫浦配件
“ Kabi” Agilia Infusion Pump Accessory

• 許可證字號: 56028379
• 劑型: Z074594 Link 4+ Agilia TW, Z076594 Link 6+ Agilia TW, Z078594 Link 8+ Agilia TW
• 發證日期: 2016-04-19
• 有效日期: 2021-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“卡比” 血袋管封口機 (未滅菌)
“Kabi” CompoSeal Mobilea II (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013516
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-21
• 有效日期: 2028-10-21

“卡比”愛美克斯血液成份分離機
“Kabi” Amicus Separator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022043號
• 劑型: 6R4580,以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原100年1月28日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 新增規格：6R4590。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：6R4580。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年8月22日及110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

"比孚"血漿分離套
"B.V."Plasma Sequestration Sets

• 許可證字號: 衛部藥製字第017522號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PSQ-DD（#9005151）。 新增規格：9305141。
• 發證日期: 2006-12-19
• 有效日期: 2026-12-19

"比孚"自體血液回收管線
"B.V."Autotransfusion Tubing Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第017511號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項： 規格變更:詳如核定之中文說明書（原95年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2006-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

"比孚"卡斯術中自體血液收集組合套
"B.V."CATS AUTOTRANSFUSION FAST START KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第017380號
• 劑型: ATF40,ATF120,ATR40,ATR120,ATS,AT1,ATH,以下空白。註銷規格：ATH。 型號及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢。
• 發證日期: 2006-10-25
• 有效日期: 2026-10-25