COOK INCORPORATED.

廠商資訊

廠商名稱
COOK INCORPORATED.
地址
1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. 
藥證數量
31

藥證列表

共有 31 個藥證

“曲克”貝克利產後填塞球囊
“Cook” Bakri Postpartum Balloon

許可證字號
56033032 
適應症
劑型
J-SOS-100500，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2019-11-14
有效日期
2024-11-14

“曲克”貝克利產後填塞氣球帶有快速灌注配件
“Cook” Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Components

許可證字號
56025454 
適應症
劑型
J-SOSR-100500 以下空白
包裝
發證日期
2013-11-12
有效日期
2028-11-12

“曲克”優比子宮輸卵管攝影導管
“Cook” UVUE HSG hysterosalpingography catheter

許可證字號
56025450 
適應症
劑型
J-UHSG-062026 以下空白
包裝
發證日期
2013-11-04
有效日期
2023-11-04
註銷狀態
已註銷 (2021-01-21)

“曲克”筋膜擴張器
“COOK” FASCIAL DILATORS AND SETS

許可證字號
56025484 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
包裝
發證日期
2013-10-03
有效日期
2028-10-03

“曲克”朗特經皮恥骨上球囊導管套組
“Cook” Rutner suprapubic balloon catheter set

許可證字號
衛部藥製字第025185號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-07-14
有效日期
2018-07-14
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)

“曲克”子宮頸擴張球囊
“Cook”Cervical ripening balloon with stylet

許可證字號
衛部藥製字第024895號 
適應症
劑型
J-CRBS-184000 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書（原102年10月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
包裝
發證日期
2013-05-17
有效日期
2028-05-17

“曲克”恥骨弓套針
“COOK” Trocar suprapubic access needle

許可證字號
衛部藥製字第025006號 
適應症
劑型
J-SANT-121800、J-SANT-141800
包裝
發證日期
2013-05-09
有效日期
2018-05-09
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)

“曲克”英傑特膀胱輸尿管逆流注射針
“Cook” Injekt VUR injection needle

許可證字號
衛部藥製字第024923號 
適應症
劑型
IFI-383523
包裝
發證日期
2013-04-23
有效日期
2018-04-23
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)

“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管
“COOK”Guardia Access NANO Embryo Transfer Catheter

許可證字號
衛部藥製字第024507號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2013-03-19
有效日期
2018-03-19
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)

“曲克” 直腸壓力計導管 (滅菌)
“Cook” rectal pressure catheter (Sterile)

許可證字號
44012359 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-11-13
有效日期
2027-11-13

〝曲克〞尿動力學導管 (滅菌)
〝Cook〞Urodynamic catheters(Sterile)

許可證字號
44011641 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-04-30
有效日期
2017-04-30
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)

“曲克”檢體袋引導器 (滅菌)
“COOK”LAPSAC INTRODUCER (Sterile)

許可證字號
44011014 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-11-04
有效日期
2021-11-04
註銷狀態
已註銷 (2023-09-23)

“曲克”拋棄式子宮鏡息肉勒除器
“Cook” Disposable Hysteroscopic polyps snare

許可證字號
衛部藥製字第022398號 
適應症
劑型
J-DHPS-555015, J-DHPS-555025以下空白
包裝
發證日期
2011-05-16
有效日期
2016-05-16
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)

“曲克”安培茲硬導線
“Cook” Amplatz Extra Stiff Fixed Core Wire Guide

許可證字號
衛部藥製字第022126號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2011-04-22
有效日期
2026-04-22

曲克羅美碎石器
Cook LMA Stonebreaker

許可證字號
衛部藥製字第021755號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2010-11-29
有效日期
2020-11-29
註銷狀態
已註銷 (2020-06-02)

“曲克”奧德賽鈥雷射系統
“Cook”Odyssey Holmium Laser System

許可證字號
衛部藥製字第020452號 
適應症
劑型
Odyssey30，以下空白。101年5月14日，仿單變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。
包裝
發證日期
2009-12-01
有效日期
2019-12-01
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)

“曲克”一般手術用手動式器械 (滅菌)
“Cook”Manual surgical instrument for general use (Sterile)

許可證字號
44007822 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2009-06-16
有效日期
2024-06-16
註銷狀態
已註銷 (2020-11-11)

“曲克”一般手術用手動式器械 (滅菌)
“Cook”Manual surgical instrument for general use (Sterile)

許可證字號
44007822 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2009-06-16
有效日期
2024-06-16
註銷狀態
已註銷 (2020-11-11)

“曲克”由尼維莎輸尿管內置支架組
“COOK”UNIVERSA STENT FIRM AQ and SOFT AQ Set

許可證字號
衛部藥製字第019791號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月13日核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
包裝
發證日期
2009-04-21
有效日期
2029-04-21

“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)
“COOK”Malleable Tip Filiform (sterile)

許可證字號
44007517 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-02-26
有效日期
2024-02-26

“曲克”經皮導管組
“Cook”Percutaneous catheter

許可證字號
衛部藥製字第018803號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。101年5月14日變更仿單：詳如中文仿單核定本.以下空白。註銷規格：080114，以下空白。
包裝
發證日期
2008-04-16
有效日期
2018-04-16
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)

“曲克”切除鏡用電極
“COOK”TURP/TURBT Resectoscope electrodes

許可證字號
衛部藥製字第018340號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2007-09-28
有效日期
2017-09-28
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)

“曲克”彎曲尿道擴張器組
“COOK”S-Curve Urethral dilator set

許可證字號
衛部藥製字第018328號 
適應症
劑型
073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。
包裝
發證日期
2007-09-20
有效日期
2017-09-20
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)

“曲克”芙雷思輸尿管通路導管鞘
“COOK”Flexor Ureteral Access Sheath

許可證字號
衛部藥製字第017984號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格：FUS-095045、FUS-120045、FUS-140045，以下空白。
包裝
發證日期
2007-04-04
有效日期
2017-04-04
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)

"曲克"亞申親水性輸尿管擴張氣球導管
"COOK"ASCEND AQ URETERAL DILATION BALLOON CATHETER

許可證字號
衛部藥製字第017131號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2006-09-20
有效日期
2021-09-20
註銷狀態
已註銷 (2020-06-15)

"曲克"膀胱鏡注射針
"COOK" WILLIAMS Cystoscopic INJECTION NEEDLE

許可證字號
衛部藥製字第016767號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共1項):090001-S20，以下空白。
包裝
發證日期
2006-06-28
有效日期
2026-06-28

"曲克"穿刺內腎盂造口術用支架組
"COOK"PERCUTANEOUS ENDOPYELOTOMY STENT SET

許可證字號
衛部藥製字第016635號 
適應症
劑型
084710,084712,084814,084718,084722,以下空白
包裝
發證日期
2006-06-06
有效日期
2021-06-06
註銷狀態
已註銷 (2020-06-15)

"曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組
"COOK"ENDOURETEROTOMY STENT SET

許可證字號
衛部藥製字第014349號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。2.註銷規格：C-FLEX支架組(含C-flex TPE)，以下空白。
包裝
發證日期
2006-04-24
有效日期
2026-04-24

"曲克" 輸尿管導線
"COOK" URETERAL WIRE GUIDES

許可證字號
衛部藥製字第012985號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
包裝
發證日期
2005-11-16
有效日期
2025-11-16

"曲克" 優皮傑閉合氣球導管組
"COOK" UPJ OCCLUSION BALLOON CATHETER SETS

許可證字號
衛部藥製字第012005號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。028003。註銷規格：028003，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
包裝
發證日期
2005-09-21
有效日期
2025-09-21

輸尿管及尿道內置管組
"COOK" URETERAL AND URETHRAL STENTS

許可證字號
衛部藥製字第007557號 
適應症
劑型
詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（84.9.25及89.4.19原仿單核定本繳回作廢）。註銷規格：031524-R/031526-R/031608/031622-R/031624-R/031626-R/031624-T/031626-T/031724-R/036524-R/036526-R/036524-T/036628-R/036624-T/036626-T/036724-R/036726-R/133622-R/133624-R/133626-R/133628-R/133722-R/133724-R/133726-R/133728-R/025508/628403/638403。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：349522、349524、349526、349528及349722。註銷規格(共21項):詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年9月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2. 註銷型號：435620、435720，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
1995-07-19
有效日期
2025-07-19