台灣悅廷和有限公司

"普生" 普新卡熱稀釋導管
"Pulsion" Pulsiocath Thermodilution Catheter

• 適應症: PV2014L16, PV2014L08。PV2013L07, PV2015L20。PV2014L22, PV2014L50LGW。增加規格：詳如中文仿單核定本。原91年10月31日、93年07月01日及96年03月02日標籤仿單核定本回收作廢。

"邁柯唯"主動脈氣球導管
"MAQUET " INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS

"德塔斯" 主動脈氣球導管幫浦
"DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP

“邁柯唯”人工血管
"MAQUET" EXXCEL SOFT EPTFE VASCULAR GRAFT

• 適應症: 詳如標籤仿單核定本。增加規格:493077。註銷規格：481096。註銷規格：THIN WALL STRAIGHT 1.M002004910740, 2.M002004910840, 3.M002004910960。

"普生" 血壓監視套組
"Pulsion" PCCO Monitoring Kit

• 適應症: PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格：PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。

“邁柯唯”連續式呼吸器
“Maquet”Continuous ventilator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

邁柯唯英特佳編織系列人工血管
Maquet InterGard Woven Vascular Grafts

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

邁柯唯英特佳針織系列人工血管
Maquet InterGard Knitted Vascular Grafts

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"邁柯唯"微索6微創內視鏡取脈系統
"MAQUET"VASO VIEW 6 ENDOSCOPIC VESSEL HARVESTING SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“普生”西弗斯中央靜脈血氧飽和度監視系統與配件
“PULSION” CeVOX Central Venous Oxygen Saturation Monitoring System and Accessories

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”雙腔靜脈引流灌注導管
“Maquet” ELS Cannula

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”血液參數偵測系統
“MAQUET”Blood Monitoring Unit

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”手術燈
“Maquet” Surgical Light

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞翠恩”海洋自體血液回收胸腔引流儲血器
“Atrium” Ocean Water Seal chest drains

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”發光二級管手術燈
“Maquet”PowerLED

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞翠恩”普錄聚丙烯填塞網
“Atrium”ProLoop Polypropylene Mesh

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“邁柯唯”微孔膜氧合器
“MAQUET” Oxygenator Quadorox-i with Softline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”氣泡過濾器
“Medquet” Venous Bubble Trap

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“邁柯唯”微索微創內視鏡取眽系統
“Maquet”VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”主動脈氣球導管
“Maquet” Sensation 7Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”手術燈
“Maquet” Surgical Light

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”靜脈硬殼式儲血槽
“Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”順行性心臟麻醉導管
“Maquet”ANTEGRADE CARDIOPLEGIA CANNULAE

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“亞翠恩”福立心人工血管
“Atrium” Flixene vascular grafts

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”離心幫浦(含Bioline)
“Maquet” Centrifugal Pump RotaFlow with Bioline Coating

• 適應症: 離心幫浦應用於手術時之人工心肺支持系統，或者體外循環。離心幫浦在限定之流量範圍內輸送血液。

“邁柯唯”電子空氣混合器
“Maquet” Electronic Gas Blender

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”連續式呼吸機
“MAQUET”Intensive Care ventilator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”微孔膜氧合器
“MAQUET”Oxygenator Quadrox-i with Softkine Coating

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”微孔膜氧合器
“MAQUET” QUADROX-i Small adult microporous membrane oxygenator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”心索第三代近端血管吻合系統
“Maquet”Heartstring III Proximal Seal System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”心臟痲痹熱交換套管組
“MAQUET” Plegiox Cardioplegia Heat Exchanger (without Safeline Coating)

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管
“Atrium”Advanta PTFE vascular grafts

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”動脈過濾器
“Maquet”Quart Arterial Filter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”逆行性心臟麻醉導管
“ Maquet”Retrograde Cardioplegia Cannula

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”手術燈
“Maquet”Surgical Light

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”微孔膜氧合器
“MAQUET” QUADROX-i Adult Microporous Membrane oxygenator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”心臟麻痺熱交換套管組
“Maquet” Blood Cardioplegia Set with PLEGIOX

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”心肺體外循環管路組
“Maquet”HLM Tubing Set

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”真空輔助靜脈引流控制器
“Maquet”Vacuum Control Unit

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)
“Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”人工心肺機
“Maquet” Heart Lung Machine

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”開心術靜脈硬殼式儲血槽
“Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞翠恩”普來聚丙烯網片
“Atrium”ProLite Polypropylene Mesh

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“邁柯唯”人工血管
“MAQUET”Fusion Vascular Graft

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”加熱器
“Maquet” Heater Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”電刀用吸煙裝置及配件
“MAQUET” Smoke Evacuation Unit and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管
“MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Grafts

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Venous Hardshell Reservoir with Softline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”體外循環系統
“MAQUET” MECC Set with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”擴散膜氧合器(含Bioline塗層)
“MAQUET” Quadrox-iD Adult Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”麻醉機
“MAQUET”Anesthesia System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”體外循環管路組
“Maquet” HLS SET with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”艾齊克式冠狀動脈分流管
“MAQUET” Axius Coronary Shunt

• 適應症: 血管夾是手術儀器，用來暫時封閉血管之器材。

邁柯唯主動脈球囊導管
MAQUET Mega 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”彌補片
“Maquet” Hemashield Fabrics

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”麻醉機
“MAQUET”Anesthesia System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片
Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”壓控式注射器
“MAQUET” VASOSHIELD Pressure Controlling Syringe

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞翠恩”艾德凡達V12聚四氟乙烯 覆膜支架
“Atrium” Advanta V12 PTFE Covered Stent

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”擴散膜氧合器(含Bioline)
Maquet”Quadrox D Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

邁柯唯英特佳肝素膠原塗層人工血管
Maquet InterGard Heparin Vascular Graft

• 適應症: 本產品適用於外科手術修復、繞道或置換動脈，用於腹主動脈、內臟動脈及周邊動脈以治療動脈瘤和阻塞性疾病。由於本產品為低多孔性，故建議將本產品用於術前和術中需要進行肝素化的患者使用。

“邁柯唯”白金雙重絲絨人工血管
“MAQUET” Hemashield Platinum Woven Double Velour Vascular Graft

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”離心幫浦主機
“Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”幼兒擴散膜氧合器(含Bioline塗層)
“MAQUET” Quadrox-iD Pediatric Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”動靜脈導管
“MAQUET” HLS Cannulae Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”體外循環系統
“Maquet” Cardiohelp System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”動脈過濾器
“Maquet” Quart Arterial Filter with Bioline Caoting

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)
“Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”氣泡過濾器
“Maquet” Venous Bubble Trap with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”連續式呼吸機
“MAQUET” Intensive care Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞翠恩”西可而網片
“Atrium” C-Qur Mesh

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
“MAQUET”Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”艾爾微孔膜氧合器(含Bioline塗層)
“MAQUET”QUADROX-iR Microporous Membrane Oxygenator with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”連續式呼吸機
“MAQUET”Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

邁柯唯英特佳塗銀人工血管
Maquet InterGard Silver Knitted Axillo-bifemoral Vascular Graft

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”手術燈
“Maquet” LUCEA LED Surgical Light

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”英特佳主動脈根部人工血管
“Maquet”InterGard CardioRoot Graft

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"邁柯唯" 阿克貝心臟不停跳穩定器系統(滅菌)
"Maquet" Acrobat Off-Pump System(Sterile)

• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。

"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)
"Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile)

• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。

“亞翠恩”血管隧道器 (未滅菌)
“Atrium” vascular tunneler (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”噴射灌洗器 (滅菌)
“Maquet” Jet lavage (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”手術台及附件(未滅菌)
“Maquet”operating tables and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”麻醉呼吸管路 (滅菌)
“Maquet” Anesthesia breathing circuit (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”烏提碼第二代主胸擴張器 (未滅菌)
“Maquet”Ultima Activator II Drive Mechanism (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”心臟血管外科器械 (滅菌）
“Maquet”Cardiovascular surgical instruments(Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

「邁柯唯」懸臂系統及附件(未滅菌)
「Maquet」ceiling distribution arms and Accessories(non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”手術用椅及附件 (未滅菌)
“Maquet”Medical Operating Chair Radius and Accessories (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”心臟血管外科器械 (未滅菌)
“Maquet”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”牙科用手術燈(未滅菌)
“Maquet”Dental Operating Light (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”米拉埃牽引器系統 (未滅菌)
“MAQUET”MIRA-i CS RETRACTOR SYSTEM (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“恩迪斯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
“NDS” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
"Maquet" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）　
"Maquet" Medical image communication device(Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯"壓力管路及其附件(未滅菌)
"Maquet" Pressure tubing and accessories(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”醫學影像儲存裝置（未滅菌）
“Maquet”Medical image storage device(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

“亞翠恩” 真空動力式體液吸收器具(滅菌)
“Atrium” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯"補償式管流量計(未滅菌)
"Maquet" Compensated thorpe tube flowmeter(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“MAQUET”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
"Maquet"(Heat and moisture condenser(artificial nose))(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)
“Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

"實達美" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)
"Starmed" Nonrebreathing mask(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯"醫用氣體接頭組(未滅菌)
"Maquet" Medical gas yoke assembly(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
“Maquet”Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”懸臂系統及附件(未滅菌)
“Maquet”ceiling distribution arms and Accessories(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”連續式呼吸機
“MAQUET” Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“德塔斯”主動脈氣球導管幫浦
“Datascope” Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”冷熱溫度控制儀
“Maquet” Heater Cooler Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”手術燈
“Maquet” VOLISTA Surgical Light

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”體外氧合循環管路組
“Maquet” PALP SET with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”連續式呼吸機
“MAQUET” Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”靜脈硬殼式儲血槽
“Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoirs

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”離心幫浦套管組(含Bioline)
“Maquet” Rotassist Set with Bioline Coating

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"邁柯唯"壓力管路及其附件 (未滅菌)
"MAQUET" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
"Maquet" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)
"Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯"呼吸管路支撐物 (未滅菌)
"MAQUET" Breathing Tube Support (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)
“Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯"麻醉呼吸管路(未滅菌)
"MAQUET" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯"氣體收集容器(未滅菌)
"MAQUET"Gas collection vessel (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。

"邁柯唯"儲氣囊(未滅菌)
"MAQUET" Reservoir bag (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”呼吸機
“MAQUET” Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"鎂町" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
"Medin" Gas mask head strap (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。

"鎂町" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
"Medin" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

“悅廷和”清洗消毒器
“GETINGE” WD500 Washer Disinfector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"悅廷和" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Getinge" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)
"Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

“亞翠恩”胸腔引流器具 (滅菌)
“Atrium”Ocean Chest Drain (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
"ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

"而久亨特立" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
"ArjoHuntleigh" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)
"Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

“潔鼎”蒸氣滅菌器
“Getinge” Steam Sterilizer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”白金雙重絲絨人工血管
“Maquet” Hemashield Platinum Woven Double Velour Vascular Grafts

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞翠恩”胸腔引流導管及其附件 (滅菌)
“Atrium”Chest Drainage Catheter and accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”二氧化碳吸收劑(未滅菌)
“Maquet” Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。

"亞翠恩"血管隧道器(未滅菌)
"Atrium" Vascular Tunneler (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
“Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。

“聖德耐”懸臂系統及附件(未滅菌)
“Satelite” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”內視鏡之附件 (未滅菌)
“Maquet” Endoscope accessories ( Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
“Maquet”Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。

“邁柯唯”血管尺寸量尺
“Maquet” Graft Sizer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”彌補片
“Maquet” Hemashield Fabrics

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"邁柯唯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
"Maquet" Medical image communication device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

“悅廷和”清洗消毒器
“Getinge” Washer Disinfectors

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"小松" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
"Komatsu" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

"肯尼恃"個人用防護罩(未滅菌)
"Kenex" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

“普生”多功能病患監測系統
“PULSION” PulsioFlex multiparameter monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“悅廷和”蒸氣滅菌器
“Getinge” Steam Sterilizer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“悅廷和”多腔清洗消毒機
“Getinge” Multi-Chamber Washer Disinfector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁柯唯”横膈膜電位導管
“Maquet” Edi Catheter

• 適應症: 橫膈膜電位導管Edi Catheter主要用於：偵測橫膈膜點的電活性(Edi訊號)，依此可控制二種通氣模式(NAVA與NIV NAVA)、偵測橫膈膜點的電活性(Edi訊號)，依此可監測大腦呼吸驅動力(Edi訊號)、透過鼻胃腸路徑給予營養品、流體及治療藥物。 橫膈膜電位導管Edi Catheter ENFit主要用於:透過鼻胃管路徑給予營養品、流體及治療藥物、透過鼻胃管路徑進行抽吸、將電活性(Edi訊號)轉移至適用NAVA及NIV NAVA的相容SERVO通氣裝置上。

"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
"Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)
“Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“悅廷和”滅菌器
“Getinge” Sterilizer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"邁柯唯"補償式管流量計(未滅菌)
"Maquet" Compensated thorpe tube flowmeter(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
"ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“悅廷和”蒸氣滅菌器
“Getinge” Steam Sterilizer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“悅廷和”推車式清洗消毒機
“Getinge”9100 Series Cart Washer Disinfector

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“悅廷和”離心幫浦主機
“Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌)
"Getinge" Maquet Equipment (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。