UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
廠商資訊
- 廠商名稱
- UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
- 地址
- 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN
- 藥證數量
- 7
藥證列表
共有 7 個藥證
- 許可證字號
- 72000047
- 適應症
- 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
- 劑型
- 包裝
- 單劑1毫升預充塑膠 7B, 1百支以下 03
- 發證日期
- 2023-11-21
- 有效日期
- 2033-11-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001143號
- 適應症
- 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升預充塑膠針筒裝，一百支以下 03
- 發證日期
- 2020-11-09
- 有效日期
- 2025-11-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-12-26)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001086號
- 適應症
- 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶1毫升，100瓶以下盒裝。附或不附皮下注射配件組(內含取藥針頭1支、皮下注射安全針頭1支、針筒2支、酒精棉片2塊) 03
- 發證日期
- 2018-08-28
- 有效日期
- 2028-08-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001087號
- 適應症
- 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶0.4、0.6、0.7、1毫升，100瓶以下盒裝。附或不附皮下注射配件組(內含取藥針頭1支、皮下注射安全針頭1支、針筒2支、酒精棉片2塊) 03
- 發證日期
- 2018-08-28
- 有效日期
- 2028-08-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000977號
- 適應症
- 1.1 類風濕性關節炎(RA) Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時，經 X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經 HAQ-DI 量表評估，可改善生理功能。 1.2 巨細胞動脈炎(GCA) Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
- 劑型
- 包裝
- 2U, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-09-08
- 有效日期
- 2030-09-08
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000907號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。 2. 類風濕性關節炎(RA) –未曾使用MTX治療的RA： 合併methotrexate (MTX)適用於治療先前未曾使用MTX治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度。 3. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)：與methotrexate (MTX)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對MTX治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續MTX治療的病人，可單獨使用本品。 4. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對NSAID及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。 5. 細胞激素釋放症候群(CRS)：適用於治療嵌合抗原受體(CAR) T 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。 6. 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ECMO)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。
- 劑型
- 包裝
- 20毫升 13, 10毫升 13, 4毫升 13, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2011-07-01
- 有效日期
- 2026-07-01
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000755號
- 適應症
- 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
- 劑型
- 包裝
- 各附等數1公撮 16, 50μ每 13, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2003-02-12
- 有效日期
- 2023-04-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-01)