Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

廠商資訊

• 廠商名稱: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
• 地址: 61346 Bad Homburg, Germany
• 藥證數量: 29

藥證列表

共有 29 個藥證

“費森尤斯”血液迴路管
“Fresenius” 6008 CAREset

• 許可證字號: 56035825
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-25
• 有效日期: 2027-08-25

“費森尤斯”旋轉接頭
“Fresenius” Twister

• 許可證字號: 56034986
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-24
• 有效日期: 2026-10-24

“費森尤斯” 腹膜透析配件-接頭
“Fresenius” sleep. safe luer-lock adaptor

• 許可證字號: 56034272
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

“費森尤斯”濃縮液遞送系統
“Fresenius” Concentrate Delivery System

• 許可證字號: 56034027
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

費森尤斯水淨化系統
Fresenius Water Treatment system

• 許可證字號: 56030841
• 劑型: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。
• 發證日期: 2018-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX CorDiax Dialysers

• 許可證字號: 56030114
• 劑型: FX CorDiax 50, FX CorDiax 60, FX CorDiax 80, FX CorDiax 100
• 發證日期: 2017-08-16
• 有效日期: 2027-08-16

“費森尤斯”喜思爾消毒水
“Fresenius” Citrosteril

• 許可證字號: 56029069
• 劑型: 5L。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-22
• 有效日期: 2026-11-22

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX Dialysers

• 許可證字號: 衛部藥製字第024781號
• 劑型: FX 5(5004831), FX 8(5004731), FX 10(5004741)。註銷規格：FX5，以下空白。
• 發證日期: 2013-03-12
• 有效日期: 2028-03-12

“費森尤斯”血液透析用迴路
“Fresenius” Bloodlines

• 許可證字號: 衛部藥製字第024616號
• 劑型: AV-SET FMC PAED/BABY-R。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

“費森尤斯”血液過濾透析器
“Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters

• 許可證字號: 衛部藥製字第024343號
• 劑型: FX CorDiax 600(F00001593)、FX CorDiax 800(F00001594)、FX CorDiax 1000(F00001595)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.03核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX CorDiax 1000，以下空白。
• 發證日期: 2012-12-18
• 有效日期: 2027-12-18

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX CorDiax Dialysers

• 許可證字號: 衛部藥製字第024199號
• 劑型: FX CorDiax 40 (F00001588)，FX CorDiax 50 (F00001589)，FX CorDiax 60 (F00001590)，FX CorDiax 80 (F00001591)，FX CorDiax 100 (F00001592)，FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2012-11-25
• 有效日期: 2027-11-25

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX Classix Dialysers

• 許可證字號: 衛部藥製字第024200號
• 劑型: FX Classix 50 (F00002385)，FX Classix 60 (F00002386)，FX Classix 80 (F00002387)，FX Classix 100 (F00002388)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.08核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢), 以下空白。註銷規格：FX 50 Classix，以下空白。
• 發證日期: 2012-11-25
• 有效日期: 2027-11-25

“費森尤斯”血液透析用迴路
“Fresenius” Bloodlines

• 許可證字號: 衛部藥製字第022235號
• 劑型: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。
• 發證日期: 2011-03-24
• 有效日期: 2026-03-24

費森尤斯水處理系統
Fresenius Water Treatment Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第021640號
• 劑型: AquaB 1000, AquaB 1250, AquaB 1500, AquaB 1750, AquaB 2000以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: AquaB 1000, AquaB 1250, AquaB 1500, AquaB 1750, AquaB 2000。原99.11.29仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2010-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

費森尤斯水淨化系統
Fresenius Water Treatment system

• 許可證字號: 衛部藥製字第020618號
• 劑型: AquaUNO 110, AquaUNO 220以下空白
• 發證日期: 2010-03-02
• 有效日期: 2025-03-02

“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
"Fresenius" FX Class Dialyser

• 許可證字號: 衛部藥製字第019680號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。
• 發證日期: 2009-02-27
• 有效日期: 2029-02-27

“費森尤斯”人工合成膜血液透析器- FX 系列
“Fresenius”FX Dialyser

• 許可證字號: 衛部藥製字第018330號
• 劑型: FX10(5004741),FX80(5008881)。詳如中文仿單核定本。FX40, FX50, FX60, FX100。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原99年11月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：FX40及FX50，以下空白。
• 發證日期: 2007-09-20
• 有效日期: 2027-09-20

“費森尤斯”栓子重置器
“Fresenius”PIN-Reload

• 許可證字號: 衛部藥製字第018234號
• 劑型: 5017001，以下空白。
• 發證日期: 2007-09-04
• 有效日期: 2027-09-04

“費森尤斯”引流袋配件組
“Fresenius”stay．safe Drainage Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第018161號
• 劑型: 2599901，以下空白。
• 發證日期: 2007-07-13
• 有效日期: 2027-07-13

“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組
“Fresenius”PD Accessories-stay safe Luer Lock set

• 許可證字號: 衛部藥製字第018147號
• 劑型: 2599911，以下空白。
• 發證日期: 2007-06-28
• 有效日期: 2027-06-28

“費森尤斯”急性治療系統透析器更換接管組
“Fresenius”Dialyser Exchange-Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第018066號
• 劑型: 5018001，以下空白。
• 發證日期: 2007-05-08
• 有效日期: 2027-05-08

“費森尤斯”急性治療系統連接頭
“Fresenius”Acute Therapy Systems Adapters

• 許可證字號: 衛部藥製字第018057號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本;102.1.21新增規格:5014911,以下空白。註銷規格：5014741，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原106.6.8核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2007-05-07
• 有效日期: 2027-05-07

“費森尤斯”多重過濾高容積靜脈血液過濾補液迴路組
“Fresenius”HV-CVVH Substituate Set multiFiltrate

• 許可證字號: 衛部藥製字第017978號
• 劑型: 5016861,以下空白。
• 發證日期: 2007-04-03
• 有效日期: 2027-04-03

"費森尤斯"急性治療系統壓力監測連接管
"Fresenius"Pressure Monitor Line for MTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第017738號
• 劑型: 5014631,以下空白。
• 發證日期: 2007-01-30
• 有效日期: 2027-01-30

"費森尤斯"急性治療系統非卡灌流組
"Fresenius"Freka-Flex Uberleitungsgerat

• 許可證字號: 衛部藥製字第017505號
• 劑型: 2889011,以下空白。
• 發證日期: 2006-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

"費森尤斯"多重過濾血液迴路組
"FRESENIUS"MULTIFILTRATE CASSETTE

• 許可證字號: 衛部藥製字第017438號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

"費森尤斯" 血漿過濾廢液袋5000毫升(未滅菌)
“Fresenius”PF Waste Bag 5000 mL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004168
• 發證日期: 2006-04-24
• 有效日期: 2021-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

過濾液收集袋10公升(未滅菌)
Filtrate Bag 10 L(non-sterile)

• 許可證字號: 44003622
• 劑型: 5029011,以下空白
• 發證日期: 2006-04-12
• 有效日期: 2026-04-12

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011103號
• 劑型: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢）
• 發證日期: 2005-03-17
• 有效日期: 2025-03-17