邵博士顧問有限公司

笑易達透明矯正牙套系統
SmileDirectClub Aligner System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“美迪特” CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
“Medit” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器
“Ezisurg Suzhou” Circular Staplers for Single Use

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣
“Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾康蒂”艾貝歐血栓切除裝置
“Acandis” Aperio Thrombectomy Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾康蒂”諾布導管
“Acandis” NeuroBridge Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管
“Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“喜拉速博”骨填補材
Cerasorb Foam

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾康蒂”諾斯萊微導管
“Acandis” NeuroSlider Microcatheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“笑易達” 藍光牙齒美白燈(未滅菌)
“SmileDirectClub” LED Accelerator Light (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

“優達”蒸氣滅菌器
“EURONDA” Steam sterilizer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾康蒂”艾榭兒支架
“Acandis” Accero Stent

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾康蒂”艾奇諾支架
“Acandis” Acclino flex plus Stent

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“逸思醫療”手術用諧波刀儀
“Ezisurg Medical” Ultrasonic Surgical Systems

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“艾康蒂” 克蕾朵支架
“Acandis” Credo Stent

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

''笑易達''維持器(未滅菌)
"SmileDirectClub" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

“善彤醫療”一次性電動腔鏡直線型切割吻合器及組件
“ShanTong Medical” Disposable Endoscopic Motorized Linear Cutting Staplers and Reloads

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“逸思蘇州”一次性使用直線型切割吻合器及釘倉
“Ezisurg Suzhou” Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

優質牙齒美白
Bright On premium whitening

• 適應症: 美白牙齒。

“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置
“Acandis” Derivo Embolisation Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“逸思蘇州”一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件
“Ezisurg Suzhou” easyEndo Lite Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“逸思蘇州”一次性腔鏡用旋轉型直線切割吻合器及釘匣
“Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“逸思”一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及組件
“Ezisurg” easyEndo Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“艾康蒂”諾布導管
“Acandis”NeuroBridge Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“喜拉速博”骨填補材
Cerasorb Foam

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"優瑞達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"Euronda" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

"優瑞達" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
"Euronda" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

"優瑞達" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
"Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。