懇儀股份有限公司

"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
"PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”瑪鹵手術燈
“Martin” MarLux Opertion Lights

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽”手術燈
“Martin” MarLed Operating Light

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽”邁斯電刀及配件
“Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽”電刀
“Martin” Electrosurgical Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽”氬氣止血儀及配件
“Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“斯拓茲”麥斯波萬震波治療系統
“Storz Medical” MASTERPULS ONE Shock Wave Therapy System

• 適應症: -肩關節慢性鈣化性或非鈣化性肌腱炎 (Chronic tendinitis of the shoulder) -慢性筋肌膜炎疼痛 (Chronic myofascial pain) -慢性足底筋膜炎 (Chronic plantar fasciitis) -慢性肘外上髁炎 (Chronic lateral epicondylitis)

“瑪珽”雙極電燒器械
“Martin” Bipolar Forceps

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽”高頻電刀
“Martin” HF Electrosurgical Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽”單極電燒器械
“Martin” Monopolar Instrument

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽”顱顏可吸收植入系統
“Martin” Resorb X Osteosynthesis System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽”高頻電刀及配件
“Martin” HF Electrosurgical Generator and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“斯特茲”體外震波治療系統
“Storz Medical” Extracorporeal Shock Wave Therapy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽”拓達滅菌盒
“Martin”MicroStop Sterile Container

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)
"Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
“Martin”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
“Martin” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”非動力式神經外科器械 (未滅菌)　
“Martin”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
“Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”手術用器具馬達與配件或附件（未滅菌）
“Martin”Surgical instrument motors and accessories/attachments （Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)
“Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
“Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”牙科用手術燈 (未滅菌)
“Martin” Dental operating light (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"瑪珽" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"Martin" Surgical camera and accessories (Non-sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)　　
“Martin”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

"瑪珽" 器械盒 (未滅菌)
"Martin" Instrument Case (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)　
"Martin" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

“斯特茲”體外震波治療儀
“Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“斯特茲”心臟體外震波治療儀
“Storz Medical” Modulith SLC

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“斯特茲”體外震波治療系統
“Storz Medical” Extracorporeal Shock Wave Therapy System

• 適應症: 泌尿科用於治療慢性骨盆疼痛症候群CPPS/慢性非細菌性攝護腺炎及血管性勃起功能障礙。

“思依艾伊麥極”電極線 (未滅菌)
“SEI EMG”Electrode cable (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

"瑪珽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Martin" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"殷特歌爾" 沛潔一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Padgett Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"殷特歌爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
"M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。

"安迪氏"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
"NDS" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"殷特歌爾" 迷爾特斯一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Miltex Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Emerald” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
"Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"瑪珽"心臟血管外科器械(未滅菌)
"Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

"殷特歌" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽” E系列手術燈
“Martin” E Series Surgical Light

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“斯拓茲”體外震波治療系統與配件
“STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“斯拓茲”體外震波治療系統
“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“艾姆洛”牙科手用器械 (未滅菌)
“Emerald”Dental hand instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"英特拉克" 器械盒 (未滅菌)
"Interlock" instrument case (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“斯拓茲”麥斯波震波治療系統
“Storz Medical” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“凱斯醫療”滅菌盒
“Case Medical” SteriTite Container

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“斯拓茲”體外震波治療系統
“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本。(原108.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

“斯拓茲”體外震波碎石機
“STORZ MEDICAL” Modulith SLK Lithotripter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“瑪珽” 邁斯爾血管閉合器
“Martin” MarSeal vessel sealing

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“斯拓茲”體外震波碎石機
“STORZ MEDICAL” Modulith SLX-F2 Lithotripter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“瑪珽” X系列手術燈
“Martin” X Series Surgical Light

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)
“Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)
"Case Medical" instrument case (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“帕拉蒙”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
“Paramount”AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“安迪氏”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
“NDS” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
"Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"殷特歌爾" 羅格瑞德蒙一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Ruggles Redmond Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“殷特歌爾”潔瑞滅菌盒
“Integra” Jarit Sterilization Container

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“波莫托”電動式檢查台(未滅菌)
“Promotal” Power Examination Table (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“瑪珽”E系列手術燈
“Martin” E series Surgical Light

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“斯拓茲” 心臟體外震波治療儀
“Storz Medical” Modulith SLC Cardiac shock wave therapy system

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“凱斯醫療” 器械盒 (未滅菌)
“Case Medical” instrument case (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"奇醫" 器械盒 (未滅菌)
"Key Surgical" instrument case (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"怕若曼" 手動可調整式病床
"PARAMPUNT" Manual Adjustable Hospital Bed

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。

"殷特歌爾" 迷爾特斯-沛潔一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Miltex-Padgett Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“斯拓茲”體外震波治療系統
“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書