懇儀股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 懇儀股份有限公司
• 地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
• 藥證數量: 70

藥證列表

共有 70 個藥證

“斯拓茲”體外震波治療系統
“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System

• 許可證字號: 56036509
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-03
• 有效日期: 2028-11-03

“瑪珽”E系列手術燈
“Martin” E series Surgical Light

• 許可證字號: 56036745
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-09-25
• 有效日期: 2028-09-25

“斯拓茲”體外震波碎石機
“STORZ MEDICAL” Modulith SLX-F2 Lithotripter

• 許可證字號: 56036140
• 劑型: MODULITH SLX-F2 (0R.1), C-MX (1M), StorM-Touch 0R1 SCB, (WU300)
• 發證日期: 2022-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

“斯拓茲”麥斯波萬震波治療系統
“Storz Medical” MASTERPULS ONE Shock Wave Therapy System

• 許可證字號: 56035943
• 劑型: MASTERPULS ONE
• 發證日期: 2022-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

“斯拓茲” 心臟體外震波治療儀
“Storz Medical” Modulith SLC Cardiac shock wave therapy system

• 許可證字號: 56034615
• 劑型: Modulith SLC (REF No.33000) 以下空白
• 發證日期: 2022-06-21
• 有效日期: 2027-06-21

“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)
“Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022195
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-12-23
• 有效日期: 2025-12-23

“凱斯醫療” 器械盒 (未滅菌)
“Case Medical” instrument case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022178
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-12-16
• 有效日期: 2025-12-16

“瑪珽” X系列手術燈
“Martin” X Series Surgical Light

• 許可證字號: 56034122
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

“安迪氏”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
“NDS” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021970
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-09-17
• 有效日期: 2025-09-17

“波莫托”電動式檢查台(未滅菌)
“Promotal” Power Examination Table (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021480
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-22
• 有效日期: 2025-04-22

"奇醫" 器械盒 (未滅菌)
"Key Surgical" instrument case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021272
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-14
• 有效日期: 2025-02-14

“斯拓茲”體外震波碎石機
“STORZ MEDICAL” Modulith SLK Lithotripter

• 許可證字號: 56032694
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-22
• 有效日期: 2029-06-22

"英特拉克" 器械盒 (未滅菌)
"Interlock" instrument case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019900
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-12-10
• 有效日期: 2023-12-10

“斯拓茲”麥斯波震波治療系統
“Storz Medical” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessories

• 許可證字號: 56031100
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-05-28
• 有效日期: 2028-05-28

“斯拓茲”體外震波治療系統
“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System

• 許可證字號: 56031091
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原107.6.8核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症：詳如中文仿單核定本。(原108.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-05-22
• 有效日期: 2028-05-22

“斯拓茲”體外震波治療系統
“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System

• 許可證字號: 56031067
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2018-05-09
• 有效日期: 2028-05-09

“斯拓茲”體外震波治療系統與配件
“STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessories

• 許可證字號: 56031065
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-07
• 有效日期: 2028-05-07

“瑪珽” E系列手術燈
“Martin” E Series Surgical Light

• 許可證字號: 56030981
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2023-03-15

“殷特歌爾”潔瑞滅菌盒
“Integra” Jarit Sterilization Container

• 許可證字號: 56030589
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-12-11
• 有效日期: 2022-12-11

“凱斯醫療”滅菌盒
“Case Medical” SteriTite Container

• 許可證字號: 56030389
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-09
• 有效日期: 2022-11-09

"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
"Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018027
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-06-30
• 有效日期: 2022-06-30

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)
"Case Medical" instrument case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017624
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-20
• 有效日期: 2022-03-20

“瑪珽” 邁斯爾血管閉合器
“Martin” MarSeal vessel sealing

• 許可證字號: 56029134
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-07
• 有效日期: 2021-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)
"Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016945
• 劑型: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-31
• 有效日期: 2021-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"殷特歌" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016826
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-26
• 有效日期: 2021-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"殷特歌爾" 迷爾特斯-沛潔一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Miltex-Padgett Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016289
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2021-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"殷特歌爾" 羅格瑞德蒙一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Ruggles Redmond Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016290
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2021-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016281
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-21
• 有效日期: 2021-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"殷特歌爾" 沛潔一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Padgett Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016224
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-03
• 有效日期: 2021-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"殷特歌爾" 迷爾特斯一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Miltex Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016225
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-03
• 有效日期: 2021-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
"Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016226
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-03
• 有效日期: 2021-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"殷特歌爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016041
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-12-31
• 有效日期: 2020-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"瑪珽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Martin" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015884
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-11-23
• 有效日期: 2020-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
"M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015366
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-18
• 有效日期: 2020-06-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“斯特茲”體外震波治療系統
“Storz Medical” Extracorporeal Shock Wave Therapy System

• 許可證字號: 56027111
• 劑型: Duolith SD1 T-Top
• 發證日期: 2015-03-10
• 有效日期: 2025-03-10

“艾姆洛”牙科手用器械 (未滅菌)
“Emerald”Dental hand instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013981
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-24
• 有效日期: 2024-03-24

“艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Emerald” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013778
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-15
• 有效日期: 2024-01-15

“斯特茲”心臟體外震波治療儀
“Storz Medical” Modulith SLC

• 許可證字號: 56025671
• 劑型: Modulith SLC 以下空白
• 發證日期: 2013-12-20
• 有效日期: 2028-12-20

“思依艾伊麥極”電極線 (未滅菌)
“SEI EMG”Electrode cable (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013553
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-01
• 有效日期: 2018-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"安迪氏"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
"NDS" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013428
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-09-16
• 有效日期: 2023-09-16

"瑪珽"心臟血管外科器械(未滅菌)
"Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013429
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-09-16
• 有效日期: 2018-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“斯特茲”體外震波治療儀
“Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter

• 許可證字號: 56025386
• 劑型: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-08-23
• 有效日期: 2028-08-23

“瑪珽”拓達滅菌盒
“Martin”MicroStop Sterile Container

• 許可證字號: 衛部藥製字第024861號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-04-19
• 有效日期: 2023-04-19

“斯特茲”體外震波治療系統
“Storz Medical” Extracorporeal Shock Wave Therapy System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024422號
• 劑型: Duolith SD1 T-Top、Duolith SD1 Tower
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2023-01-08

“瑪珽”單極電燒器械
“Martin” Monopolar Instrument

• 許可證字號: 衛部藥製字第023386號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2012-03-23
• 有效日期: 2022-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"瑪珽" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"Martin" Surgical camera and accessories (Non-sterile)　

• 許可證字號: 44011474
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-15
• 有效日期: 2027-03-15

“瑪珽”氬氣止血儀及配件
“Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第022895號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。
• 發證日期: 2011-10-14
• 有效日期: 2021-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"瑪珽" 器械盒 (未滅菌)
"Martin" Instrument Case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010741
• 發證日期: 2011-08-22
• 有效日期: 2021-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“瑪珽”顱顏可吸收植入系統
“Martin” Resorb X Osteosynthesis System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022644號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-08-16
• 有效日期: 2016-08-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-26)

“瑪珽”雙極電燒器械
“Martin” Bipolar Forceps

• 許可證字號: 衛部藥製字第022266號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-911-26-04，以下空白。註銷規格:80-924-12-04, 80-925-12-04，以下空白。
• 發證日期: 2011-04-11
• 有效日期: 2021-04-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“瑪珽”高頻電刀及配件
“Martin” HF Electrosurgical Generator and accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第022265號
• 劑型: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-05-04。
• 發證日期: 2011-04-08
• 有效日期: 2021-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“瑪珽”高頻電刀
“Martin” HF Electrosurgical Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021781號
• 劑型: ME MB3以下空白
• 發證日期: 2010-12-04
• 有效日期: 2020-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)　
"Martin" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44009096
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-08-13
• 有效日期: 2020-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)　　
“Martin”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44009097
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-08-13
• 有效日期: 2020-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”邁斯電刀及配件
“Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第021015號
• 劑型: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白
• 發證日期: 2010-05-11
• 有效日期: 2020-05-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”手術燈
“Martin” MarLed Operating Light

• 許可證字號: 衛部藥製字第020937號
• 劑型: marLED V10, marLED V16以下空白。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年5月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“瑪珽”瑪鹵手術燈
“Martin” MarLux Opertion Lights

• 許可證字號: 衛部藥製字第020905號
• 劑型: marLux H5, marLux H5 PLUS, marLux H6, marLux X6, marLux H8, marLux X8以下空白
• 發證日期: 2010-04-13
• 有效日期: 2015-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-26)

“瑪珽”電刀
“Martin” Electrosurgical Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第020680號
• 劑型: ME 411以下空白。註銷規格：80-041-01-11，以下空白。
• 發證日期: 2010-03-22
• 有效日期: 2020-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”牙科用手術燈 (未滅菌)
“Martin” Dental operating light (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008004
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-08-26
• 有效日期: 2024-08-26

“瑪珽”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
“Martin” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008005
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-08-26
• 有效日期: 2019-08-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”手術用器具馬達與配件或附件（未滅菌）
“Martin”Surgical instrument motors and accessories/attachments （Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007857
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-06-26
• 有效日期: 2019-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”非動力式神經外科器械 (未滅菌)　
“Martin”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44007302
• 發證日期: 2008-12-09
• 有效日期: 2018-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
“Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007305
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-12-09
• 有效日期: 2018-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
“Martin”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007306
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-12-09
• 有效日期: 2018-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)
“Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007272
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-11-25
• 有效日期: 2023-11-25

“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007273
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-11-25
• 有效日期: 2018-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
“Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007275
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-11-25
• 有效日期: 2023-11-25

“帕拉蒙”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
“Paramount”AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004993
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-07-31
• 有效日期: 2011-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-05)

"怕若曼" 手動可調整式病床
"PARAMPUNT" Manual Adjustable Hospital Bed

• 許可證字號: 44004090
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-20
• 有效日期: 2011-04-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-05)

"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
"PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)

• 許可證字號: 44004091
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-20
• 有效日期: 2011-04-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-05)