五鼎生物技術股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
五鼎生物技術股份有限公司
地址
新竹科學工業園區力行五路7號 
藥證數量
267

藥證列表

共有 267 個藥證

許可證字號
44009039 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-08-04
有效日期
2015-08-04
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)
許可證字號
46001002 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-08-04
有效日期
2025-08-04
許可證字號
衛署醫器製字第003012號 
適應症
劑型
機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包裝為10片、25片、2*25片及50片。 增加規格:1支採血筆。 原廠仿單、標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原98年11月23日核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。 規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年9月9日核發之中文仿單核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-10-19
有效日期
2024-10-19
許可證字號
衛署醫器製字第003012號 
適應症
劑型
機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包裝為10片、25片、2*25片及50片。 增加規格:1支採血筆。 原廠仿單、標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原98年11月23日核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。 規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年9月9日核發之中文仿單核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-10-19
有效日期
2024-10-19
許可證字號
衛署醫器製字第003006號 
適應症
劑型
欣聲血糖檢測試片包裝為25片、2*25片、30片及50片裝。詳如中文仿單核定本(原100年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
包裝
發證日期
2009-09-21
有效日期
2024-09-21
許可證字號
衛署醫器製字第003006號 
適應症
劑型
欣聲血糖檢測試片包裝為25片、2*25片、30片及50片裝。詳如中文仿單核定本(原100年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
包裝
發證日期
2009-09-21
有效日期
2024-09-21
許可證字號
44008115 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-09-21
有效日期
2029-09-21
許可證字號
44007837 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-06-18
有效日期
2024-06-18
許可證字號
44007795 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-06-06
有效日期
2019-06-06
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
衛署醫器製字第002735號 
適應症
劑型
新增規格:AB-301G。變更及註銷規格,並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原98年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2009-05-20
有效日期
2024-05-20
許可證字號
衛署醫器製字第002735號 
適應症
劑型
新增規格:AB-301G。變更及註銷規格,並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原98年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2009-05-20
有效日期
2024-05-20
許可證字號
44007349 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-12-24
有效日期
2018-12-24
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
43002251 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-09-19
有效日期
2028-09-19
許可證字號
43002251 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-09-19
有效日期
2028-09-19
許可證字號
43002252 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-09-19
有效日期
2028-09-19
許可證字號
43002252 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-09-19
有效日期
2028-09-19
許可證字號
43002253 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-09-19
有效日期
2023-09-19
許可證字號
43002253 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-09-19
有效日期
2023-09-19
許可證字號
46000553 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-08-01
有效日期
2013-08-01
註銷狀態
已註銷 (2015-04-24)
許可證字號
衛署醫器製字第002589號 
適應症
劑型
欣聲語音血糖測試儀(型號:AB-101G)。 仿單、標籤、包裝變更為:詳如仿單標籤核定本(原102年2月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
包裝
發證日期
2008-07-15
有效日期
2023-07-15
許可證字號
衛署醫器製字第002589號 
適應症
劑型
欣聲語音血糖測試儀(型號:AB-101G)。 仿單、標籤、包裝變更為:詳如仿單標籤核定本(原102年2月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
包裝
發證日期
2008-07-15
有效日期
2023-07-15
許可證字號
44006692 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-04-23
有效日期
2018-04-23
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)
許可證字號
44006650 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-04-09
有效日期
2018-04-09
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)
許可證字號
衛部藥製字第018695號 
適應症
劑型
15 Tests
包裝
發證日期
2007-12-06
有效日期
2022-12-06
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
44006325 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-11-27
有效日期
2022-11-27
許可證字號
衛署醫器製字第002459號 
適應症
劑型
欣瑞血糖測試系統包含:欣瑞測試儀1台、欣瑞測試片10片、採血針10支、採血筆1支、電池2個、密碼卡1個、皮包、操作手冊、試片說明書、紀錄手冊及簡易操作卡。欣瑞血糖測試系統簡易套組包含:欣瑞測試儀1台、採血筆1支、皮包、紀錄手冊、簡易操作卡、電池2個。試片組:2*25片盒裝、50片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、30片罐裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月25日核發之仿單、標籤核定本收回作廢)。處方變更:空白。
包裝
發證日期
2007-08-06
有效日期
2022-08-06
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第002459號 
適應症
劑型
欣瑞血糖測試系統包含:欣瑞測試儀1台、欣瑞測試片10片、採血針10支、採血筆1支、電池2個、密碼卡1個、皮包、操作手冊、試片說明書、紀錄手冊及簡易操作卡。欣瑞血糖測試系統簡易套組包含:欣瑞測試儀1台、採血筆1支、皮包、紀錄手冊、簡易操作卡、電池2個。試片組:2*25片盒裝、50片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、30片罐裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月25日核發之仿單、標籤核定本收回作廢)。處方變更:空白。
包裝
發證日期
2007-08-06
有效日期
2022-08-06
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛部藥製字第018407號 
適應症
劑型
25 Strips
包裝
發證日期
2007-08-06
有效日期
2022-08-06
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
43001799 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-07-24
有效日期
2027-03-05
許可證字號
43001799 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-07-24
有效日期
2027-03-05
許可證字號
43001935 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-07-17
有效日期
2027-07-17
許可證字號
43001935 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-07-17
有效日期
2027-07-17
許可證字號
43001800 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-03-05
有效日期
2027-03-05
許可證字號
43001800 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-03-05
有效日期
2027-03-05
許可證字號
43001801 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-03-05
有效日期
2027-03-05
許可證字號
43001801 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-03-05
有效日期
2027-03-05
許可證字號
43001802 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-03-05
有效日期
2027-03-05
許可證字號
43001802 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-03-05
有效日期
2027-03-05
許可證字號
44004759 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2006-06-21
有效日期
2026-06-21
許可證字號
44004760 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2006-06-21
有效日期
2026-06-21
許可證字號
44004761 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2006-06-21
有效日期
2016-06-21
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)
許可證字號
44004762 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2006-06-21
有效日期
2026-06-21
許可證字號
44004763 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2006-06-21
有效日期
2026-06-21
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
44004764 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2006-06-21
有效日期
2026-06-21
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
44004765 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2006-06-21
有效日期
2021-06-21
註銷狀態
已註銷 (2023-09-19)
許可證字號
44004766 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2006-06-21
有效日期
2026-06-21
許可證字號
44003923 
適應症
劑型
Auto-Lancet,以下空白
包裝
發證日期
2006-04-14
有效日期
2011-04-14
註銷狀態
已註銷 (2013-01-21)
許可證字號
46000155 
適應症
劑型
XLDN001, XLDM002, XLDR003
包裝
發證日期
2006-03-31
有效日期
2011-03-31
註銷狀態
已註銷 (2013-01-21)
許可證字號
衛署醫器製字第001947號 
適應症
劑型
包裝內含必立康血糖/尿酸雙功能測試儀一台(S60057)、採血筆1支。
包裝
發證日期
2005-12-02
有效日期
2020-12-02
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
衛署醫器製字第001947號 
適應症
劑型
包裝內含必立康血糖/尿酸雙功能測試儀一台(S60057)、採血筆1支。
包裝
發證日期
2005-12-02
有效日期
2020-12-02
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
衛署醫器製字第001925號 
適應症
劑型
#S6016, #5602050, #5800019, 以下空白。
包裝
發證日期
2005-11-14
有效日期
2015-11-14
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)
許可證字號
衛署醫器製字第001925號 
適應症
劑型
#S6016, #5602050, #5800019, 以下空白。
包裝
發證日期
2005-11-14
有效日期
2015-11-14
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)
許可證字號
43000656 
適應症
劑型
規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
包裝
發證日期
2005-11-08
有效日期
2025-11-08
許可證字號
43000656 
適應症
劑型
規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
包裝
發證日期
2005-11-08
有效日期
2025-11-08
許可證字號
衛署醫器製字第001818號 
適應症
劑型
Meter Kit include: GlucoSure Plus meter, 10's Touch-in Micro test strips, 10 lancets, adjustable lancing device, code card, R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case. Touch-in Micro test strip package type: 2*25's, 50's, 30's and 25's. Control solution has L1 & L2 with 2.5ml. 2*25's strips plus 50 lancets. 規格及仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原99年5月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2005-11-07
有效日期
2020-11-07
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
衛署醫器製字第001818號 
適應症
劑型
Meter Kit include: GlucoSure Plus meter, 10's Touch-in Micro test strips, 10 lancets, adjustable lancing device, code card, R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case. Touch-in Micro test strip package type: 2*25's, 50's, 30's and 25's. Control solution has L1 & L2 with 2.5ml. 2*25's strips plus 50 lancets. 規格及仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本(原99年5月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2005-11-07
有效日期
2020-11-07
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
衛署醫器製字第001819號 
適應症
劑型
KIT include: meter, 25 test strips, 25 lancets, adjustable lancing device, code card, R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case.2-50's test strips, 2*25's test strips, 50's test strips, control solution has L1 & L2 with 2.5ml.
包裝
發證日期
2005-11-07
有效日期
2010-11-07
註銷狀態
已註銷 (2013-01-21)
許可證字號
衛署醫器製字第001819號 
適應症
劑型
KIT include: meter, 25 test strips, 25 lancets, adjustable lancing device, code card, R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case.2-50's test strips, 2*25's test strips, 50's test strips, control solution has L1 & L2 with 2.5ml.
包裝
發證日期
2005-11-07
有效日期
2010-11-07
註銷狀態
已註銷 (2013-01-21)
許可證字號
衛署醫器製字第001820號 
適應症
劑型
KIT include: meter, 10 test strips, 10 lancets, adjustable lancing device, code card,R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case.100's test strips, 2*25;s test strips, 50's test strips, control solution has L1 & L2 with 2.5ml.
包裝
發證日期
2005-11-07
有效日期
2010-11-07
註銷狀態
已註銷 (2010-07-25)
許可證字號
衛署醫器製字第001820號 
適應症
劑型
KIT include: meter, 10 test strips, 10 lancets, adjustable lancing device, code card,R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case.100's test strips, 2*25;s test strips, 50's test strips, control solution has L1 & L2 with 2.5ml.
包裝
發證日期
2005-11-07
有效日期
2010-11-07
註銷狀態
已註銷 (2010-07-25)
許可證字號
46000015 
適應症
劑型
28G。
包裝
發證日期
2005-10-11
有效日期
2015-10-11
註銷狀態
已註銷 (2018-07-31)
許可證字號
衛署醫器製字第001804號 
適應症
劑型
套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組:50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT 包裝形態:SKU 7455, SKU 7456, SKU 7457, SKU 7458, SKU 7459, SKU 7477, SKU 7478。試片組包裝形態:SKU 7460, SKU 7461, SKU 7462, SKU 7463, SKU 7464, SKU 7479, SKU 7460A, SKU 7465。
包裝
發證日期
2005-09-23
有效日期
2010-09-23
註銷狀態
已註銷 (2010-07-25)
許可證字號
衛署醫器製字第001804號 
適應症
劑型
套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組:50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT 包裝形態:SKU 7455, SKU 7456, SKU 7457, SKU 7458, SKU 7459, SKU 7477, SKU 7478。試片組包裝形態:SKU 7460, SKU 7461, SKU 7462, SKU 7463, SKU 7464, SKU 7479, SKU 7460A, SKU 7465。
包裝
發證日期
2005-09-23
有效日期
2010-09-23
註銷狀態
已註銷 (2010-07-25)
許可證字號
衛署醫器製字第001588號 
適應症
劑型
套組為機器1台、1支採血筆、1片儀器檢測片、試片:2*25片/罐、50片/罐、品管液(L1及L2):2.5ml/pottle。
包裝
發證日期
2005-09-16
有效日期
2010-09-16
註銷狀態
已註銷 (2013-01-21)
許可證字號
衛署醫器製字第001588號 
適應症
劑型
套組為機器1台、1支採血筆、1片儀器檢測片、試片:2*25片/罐、50片/罐、品管液(L1及L2):2.5ml/pottle。
包裝
發證日期
2005-09-16
有效日期
2010-09-16
註銷狀態
已註銷 (2013-01-21)
許可證字號
衛署醫器製字第001576號 
適應症
劑型
套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組: 50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT包裝形態: SKU 3231, SKU 3232, SKU 3233, SKU 3234, SKU 3235, SKU 3248, SKU 3253, SKU 3254, SKU 3258, SKU 3259, SKU 3232V。試片組包裝形態: SKU 3236, SKU 3237, SKU 3239, SKU 3240, SKU 3241, SKU 3251, SKU 3256, SKU 3257, SKU 3260, SKU 3237M, SKU 3238M, SKU 3239V。
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2010-09-08
註銷狀態
已註銷 (2010-07-25)
許可證字號
衛署醫器製字第001576號 
適應症
劑型
套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組: 50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT包裝形態: SKU 3231, SKU 3232, SKU 3233, SKU 3234, SKU 3235, SKU 3248, SKU 3253, SKU 3254, SKU 3258, SKU 3259, SKU 3232V。試片組包裝形態: SKU 3236, SKU 3237, SKU 3239, SKU 3240, SKU 3241, SKU 3251, SKU 3256, SKU 3257, SKU 3260, SKU 3237M, SKU 3238M, SKU 3239V。
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2010-09-08
註銷狀態
已註銷 (2010-07-25)