五鼎生物技術股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司
• 地址: 新竹科學工業園區力行五路7號
• 藥證數量: 267

藥證列表

共有 267 個藥證

必立康三合一測試系統(膽固醇/三酸甘油脂/尿酸) (未滅菌)
MultiSure CTU Monitoring System (Cholesterol / Triglyceride/ Uric acid) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93010059
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及尿酸試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2024-03-15
• 有效日期: 2029-03-15

必立康三合一測試系統(膽固醇/三酸甘油脂/尿酸) (未滅菌)
MultiSure CTU Monitoring System (Cholesterol / Triglyceride/ Uric acid) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93010059
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及尿酸試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2024-03-15
• 有效日期: 2029-03-15

五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣
APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT

• 許可證字號: 55007613
• 劑型: MCS-ACR:5入、10入，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣
APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT

• 許可證字號: 55007613
• 劑型: MCS-ACR:5入、10入，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

五鼎肌酸酐試劑卡匣
APEXBIO Eclipse PLUS CREATININE REAGENT KIT

• 許可證字號: 55007614
• 劑型: MCS-CA:5入、10入，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

五鼎肌酸酐試劑卡匣
APEXBIO Eclipse PLUS CREATININE REAGENT KIT

• 許可證字號: 55007614
• 劑型: MCS-CA:5入、10入，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

五鼎糖化血色素試劑卡匣
APEXBIO Eclipse PLUS HbAlc REAGENT KIT

• 許可證字號: 55007615
• 劑型: MCS-HBA1C:5入、10入，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

五鼎糖化血色素試劑卡匣
APEXBIO Eclipse PLUS HbAlc REAGENT KIT

• 許可證字號: 55007615
• 劑型: MCS-HBA1C:5入、10入，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

五鼎四合一多功能分析儀
APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER

• 許可證字號: 55007616
• 劑型: MCS，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

五鼎四合一多功能分析儀
APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER

• 許可證字號: 55007616
• 劑型: MCS，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

五鼎尿液品管液
APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution

• 許可證字號: 55007612
• 劑型: Level 1、Level 2，以下空白。
• 發證日期: 2023-10-24
• 有效日期: 2028-10-24

五鼎尿液品管液
APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution

• 許可證字號: 55007612
• 劑型: Level 1、Level 2，以下空白。
• 發證日期: 2023-10-24
• 有效日期: 2028-10-24

瑞愛尿酸分析儀(未滅菌)
RedEye Uric Acid Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 93009952
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-10-05
• 有效日期: 2028-10-05

欣舒測鼎準血糖測試系統
APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007598
• 劑型: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含: 1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。 2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針10支。 3. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033B)、採血筆1支。 4. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033B)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針10支。以下空白。
• 發證日期: 2023-06-06
• 有效日期: 2028-06-06

欣舒測鼎準血糖測試系統
APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007598
• 劑型: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含: 1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。 2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針10支。 3. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033B)、採血筆1支。 4. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033B)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針10支。以下空白。
• 發證日期: 2023-06-06
• 有效日期: 2028-06-06

欣舒測鼎準血糖測試片
APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55007599
• 劑型: 包裝型式為 罐裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、2x25片盒裝 鋁箔包裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。以下空白。
• 發證日期: 2023-06-06
• 有效日期: 2028-06-06

欣舒測鼎準血糖測試片
APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55007599
• 劑型: 包裝型式為 罐裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、2x25片盒裝 鋁箔包裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。以下空白。
• 發證日期: 2023-06-06
• 有效日期: 2028-06-06

"五鼎" 微量白蛋白試劑卡匣 (未滅菌)
"APEXBIO" Eclipse PLUS MICROALBUMIN REAGENT KIT (Non-sterile)

• 許可證字號: 93009801
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-08
• 有效日期: 2028-02-08

"五鼎" 微量白蛋白試劑卡匣 (未滅菌)
"APEXBIO" Eclipse PLUS MICROALBUMIN REAGENT KIT (Non-sterile)

• 許可證字號: 93009801
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-08
• 有效日期: 2028-02-08

五鼎六葡萄糖品管液(未滅菌)
Contrex Plus 6 Glucose Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 93009643
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-05
• 有效日期: 2027-08-05

五鼎六葡萄糖品管液(未滅菌)
Contrex Plus 6 Glucose Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 93009643
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-05
• 有效日期: 2027-08-05

五鼎採血器(未滅菌)
ApexBio Lancing Device (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022852
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-13
• 有效日期: 2027-07-13

五鼎尿酸二品管液(未滅菌)
UASure II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 93009511
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-03-28
• 有效日期: 2027-03-28

五鼎尿酸二品管液(未滅菌)
UASure II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 93009511
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-03-28
• 有效日期: 2027-03-28

新速利測藍牙血糖測試片
GlucoSure HT Link Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55007262
• 劑型: 包裝型式為 罐裝：10 片盒裝、25 片盒裝、30 片盒裝、50 片盒裝、2x25 片盒裝 鋁箔包裝：10 片盒裝、25 片盒裝、30 片盒裝、50 片盒裝、100 片盒裝。 以下空白。
• 發證日期: 2022-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

新速利測藍牙血糖測試片
GlucoSure HT Link Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55007262
• 劑型: 包裝型式為 罐裝：10 片盒裝、25 片盒裝、30 片盒裝、50 片盒裝、2x25 片盒裝 鋁箔包裝：10 片盒裝、25 片盒裝、30 片盒裝、50 片盒裝、100 片盒裝。 以下空白。
• 發證日期: 2022-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

新速利測藍牙血糖測試系統
GlucoSure HT Link Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007259
• 劑型: 1. 新速利測藍牙血糖測試儀1台(型號：BGM032)、採血筆1支。 2. 新速利測藍牙血糖測試儀1台(型號：BGM032)、新速利測藍牙血糖測試片10片 、採血筆1支、採血針10支。 以下空白
• 發證日期: 2022-01-11
• 有效日期: 2027-01-11

新速利測藍牙血糖測試系統
GlucoSure HT Link Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007259
• 劑型: 1. 新速利測藍牙血糖測試儀1台(型號：BGM032)、採血筆1支。 2. 新速利測藍牙血糖測試儀1台(型號：BGM032)、新速利測藍牙血糖測試片10片 、採血筆1支、採血針10支。 以下空白
• 發證日期: 2022-01-11
• 有效日期: 2027-01-11

干能安半乳糖快速測試系統
Galactochek Blood Galactose Monitoring System

• 許可證字號: 55006850
• 劑型: 1. 干能安半乳糖檢測儀1台(型號：GAM101)、採血筆1支、採血針10支。 2. 干能安半乳糖檢測試片(型號：GAS101)包裝型式：鋁箔包10片/盒、鋁箔包25片/盒、鋁箔包50片/盒。 3. 干能安半乳糖品管液(未滅菌)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年10月28日醫療器材說明書標籤核定本回收作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月13日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-01

心康四合一測試儀（未滅菌）
PTS Cardio Chek（Non-Sterile）

• 許可證字號: 84004763
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

心康七合一測試儀（未滅菌）
PTS Cardio Chek P.A（Non-Sterile）

• 許可證字號: 84004764
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試系統
MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 許可證字號: 55006837
• 劑型: 1.必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試儀1台(型號：MTM-309)、採血筆1支。 2.必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試儀1台(型號：MTM-309)、必立康血糖測試片10片、採血筆1支、採血針10支。 以下空白。
• 發證日期: 2021-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試系統
MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 許可證字號: 55006837
• 劑型: 1.必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試儀1台(型號：MTM-309)、採血筆1支。 2.必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試儀1台(型號：MTM-309)、必立康血糖測試片10片、採血筆1支、採血針10支。 以下空白。
• 發證日期: 2021-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

欣然採血針(滅菌)
Embrace Blood Glucose Sterile Lancets (Sterile)

• 許可證字號: 96004450
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-03-02
• 有效日期: 2026-03-02

欣生樂採血針(滅菌)
SENSOREX STERILIZED LANCETS (Sterile)

• 許可證字號: 96004424
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-21
• 有效日期: 2026-01-21

欣舒測專業型血酮品管液(未滅菌)
KETOSURE POC Ketone Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008631
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-10-14
• 有效日期: 2025-10-14

欣舒測專業型血酮品管液(未滅菌)
KETOSURE POC Ketone Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008631
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-10-14
• 有效日期: 2025-10-14

必立康四合一測試系統
MultiSure GCTU Monitoring System

• 許可證字號: 55006729
• 劑型: 必立康四合一測試系統內含： 1.必立康四合一測試儀1台(型號：MMN-H400)、採血筆1支。2.必立康四合一測試儀1台(型號：MMN-H400)、必立康血糖測試片10片、採血筆1支、採血針10支。以下空白。
• 發證日期: 2020-08-19
• 有效日期: 2025-08-19

必立康四合一測試系統
MultiSure GCTU Monitoring System

• 許可證字號: 55006729
• 劑型: 必立康四合一測試系統內含： 1.必立康四合一測試儀1台(型號：MMN-H400)、採血筆1支。2.必立康四合一測試儀1台(型號：MMN-H400)、必立康血糖測試片10片、採血筆1支、採血針10支。以下空白。
• 發證日期: 2020-08-19
• 有效日期: 2025-08-19

欣舒測專業型血酮測試系統(未滅菌)
KETOSURE POC Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008520
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-14
• 有效日期: 2025-08-14

欣舒測專業型血酮測試系統(未滅菌)
KETOSURE POC Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008520
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-14
• 有效日期: 2025-08-14

欣舒測專業型血酮測試片 (未滅菌)
KETOSURE POC Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008468
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

欣舒測專業型血酮測試片 (未滅菌)
KETOSURE POC Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008468
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

必立康膽固醇測試片(未滅菌)
MultiSure Cholesterol Test Strip(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008040
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-14
• 有效日期: 2024-11-14

必立康膽固醇測試片(未滅菌)
MultiSure Cholesterol Test Strip(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008040
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-14
• 有效日期: 2024-11-14

必立康尿酸品管液(未滅菌)
MultiSure Uric Acid Control Solution(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008031
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-12
• 有效日期: 2024-11-12

必立康尿酸品管液(未滅菌)
MultiSure Uric Acid Control Solution(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008031
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-12
• 有效日期: 2024-11-12

必立康三酸甘油脂檢測試片(未滅菌)
MultiSure Triglyceride Test Strip(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008010
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-28
• 有效日期: 2024-10-28

必立康三酸甘油脂檢測試片(未滅菌)
MultiSure Triglyceride Test Strip(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008010
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-28
• 有效日期: 2024-10-28

必立康膽固醇品管液(未滅菌)
MultiSure Cholesterol Control Solution(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008006
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-25
• 有效日期: 2024-10-25

必立康膽固醇品管液(未滅菌)
MultiSure Cholesterol Control Solution(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008006
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-25
• 有效日期: 2024-10-25

必立康三酸甘油脂品管液 (未滅菌)
MultiSure Triglyceride Control Solution(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008008
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-25
• 有效日期: 2024-10-25

必立康三酸甘油脂品管液 (未滅菌)
MultiSure Triglyceride Control Solution(Non-sterile)

• 許可證字號: 93008008
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-25
• 有效日期: 2024-10-25

欣活藍牙語音血糖測試系統
GlucoSure VIVO Link Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006470
• 劑型: 1.欣活藍牙血糖測試儀1台(型號：AB-103GB)2.欣活藍牙血糖測試儀1台(型號：AB-103GB)，採血筆1支3.欣活藍牙血糖測試儀(型號：AB-103GB)，血糖測試片10片，採血筆1支，採血針10支，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-18
• 有效日期: 2024-10-18

欣活藍牙語音血糖測試系統
GlucoSure VIVO Link Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006470
• 劑型: 1.欣活藍牙血糖測試儀1台(型號：AB-103GB)2.欣活藍牙血糖測試儀1台(型號：AB-103GB)，採血筆1支3.欣活藍牙血糖測試儀(型號：AB-103GB)，血糖測試片10片，採血筆1支，採血針10支，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-18
• 有效日期: 2024-10-18

必立康尿酸檢測試片(未滅菌)
MultiSure Uric Acid Test Strip(Non-sterile)

• 許可證字號: 93007997
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-16
• 有效日期: 2024-10-16

必立康尿酸檢測試片(未滅菌)
MultiSure Uric Acid Test Strip(Non-sterile)

• 許可證字號: 93007997
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-16
• 有效日期: 2024-10-16

欣酮血酮測試系統(未滅菌)
KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007899
• 劑型: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-15
• 有效日期: 2029-08-15

欣酮血酮測試系統(未滅菌)
KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007899
• 劑型: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-15
• 有效日期: 2029-08-15

欣然可退針式採血筆(未滅菌)
Embrace Lancing Device With Ejector (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003886
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-07-23
• 有效日期: 2029-07-23

欣酮血酮測試片(未滅菌)
KET-1 Blood Ketone Test Strip (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007749
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-03
• 有效日期: 2029-05-03

欣酮血酮測試片(未滅菌)
KET-1 Blood Ketone Test Strip (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007749
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-03
• 有效日期: 2029-05-03

酮測血酮測試片(未滅菌)
KetoCoach Blood Ketone Test Strips (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007733
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

酮測血酮測試片(未滅菌)
KetoCoach Blood Ketone Test Strips (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007733
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

酮測血酮機器(未滅菌)
KetoCoach Blood Ketone Meter (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007719
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

酮測血酮機器(未滅菌)
KetoCoach Blood Ketone Meter (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007719
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

酮測酮體品管液 (未滅菌)
KetoCoach Ketone Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007722
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

酮測酮體品管液 (未滅菌)
KetoCoach Ketone Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007722
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

欣酮血酮測試儀(未滅菌)
KET-1 Blood Ketone Meter (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007716
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

欣酮血酮測試儀(未滅菌)
KET-1 Blood Ketone Meter (Non-sterile)

• 許可證字號: 93007716
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

快可葡萄糖品管液(未滅菌)
GlucoQuick Vital glucose control solution(non-sterile)

• 許可證字號: 93007668
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-06
• 有效日期: 2024-03-06

快可葡萄糖品管液(未滅菌)
GlucoQuick Vital glucose control solution(non-sterile)

• 許可證字號: 93007668
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-06
• 有效日期: 2024-03-06

必立康酮體品管液(未滅菌)
MultiSure GK Ketone Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93007386
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-13
• 有效日期: 2028-08-10

必立康酮體品管液(未滅菌)
MultiSure GK Ketone Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93007386
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-13
• 有效日期: 2028-08-10

必立康一型葡萄糖品管液(未滅菌)
MultiSure GC Glucose Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93007379
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-07
• 有效日期: 2028-08-07

必立康一型葡萄糖品管液(未滅菌)
MultiSure GC Glucose Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93007379
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-07
• 有效日期: 2028-08-07

必立康二型葡萄糖品管液(未滅菌)
MultiSure GK Glucose Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93007380
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-07
• 有效日期: 2028-08-07

必立康二型葡萄糖品管液(未滅菌)
MultiSure GK Glucose Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93007380
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-07
• 有效日期: 2028-08-07

五鼎乳酸測試片(未滅菌)
SD THE EDGE Blood Lactate Test Strip(non-sterile)

• 許可證字號: 93007253
• 劑型: 以下空白。
• 發證日期: 2018-05-14
• 有效日期: 2023-05-14

五鼎乳酸測試片(未滅菌)
SD THE EDGE Blood Lactate Test Strip(non-sterile)

• 許可證字號: 93007253
• 劑型: 以下空白。
• 發證日期: 2018-05-14
• 有效日期: 2023-05-14

五鼎採血器(未滅菌)
ApexBio Lancing Device (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018902
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-03-16
• 有效日期: 2023-03-16

愛科來血糖試紙一型(葡萄糖氧化酶)
“ARKRAY” GLUCOCARD W Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 55005615
• 劑型: 10片/罐、50片/罐，以下空白。
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2022-05-09

愛科來血糖試紙一型(葡萄糖氧化酶)
“ARKRAY” GLUCOCARD W Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 55005615
• 劑型: 10片/罐、50片/罐，以下空白。
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2022-05-09

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀
GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter

• 許可證字號: 55005593
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2017-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀
GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter

• 許可證字號: 55005593
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2017-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

欣舒測專業型血糖測試片
GLUCOSURE POC Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55005369
• 劑型: AB-303，包裝形式為：罐裝：10片罐裝、25片罐盒裝、2×25片罐盒裝、50片罐盒裝、2×50片罐盒裝；鋁箔包裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

欣舒測專業型血糖測試片
GLUCOSURE POC Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55005369
• 劑型: AB-303，包裝形式為：罐裝：10片罐裝、25片罐盒裝、2×25片罐盒裝、50片罐盒裝、2×50片罐盒裝；鋁箔包裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

"五鼎" 五葡萄糖品管液 (未滅菌)
"ApexBio" Contrex Plus 5 Glucose Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93006542
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-30
• 有效日期: 2026-12-30

"五鼎" 五葡萄糖品管液 (未滅菌)
"ApexBio" Contrex Plus 5 Glucose Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93006542
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-30
• 有效日期: 2026-12-30

"五鼎" 五線性品管液 (未滅菌)
"ApexBio" Contrex Plus 5 Linearity Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93006531
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

"五鼎" 五線性品管液 (未滅菌)
"ApexBio" Contrex Plus 5 Linearity Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 93006531
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

競速 乳酸測試儀 (未滅菌)
THE EDGE Blood Lactate Meter (non-sterile)

• 許可證字號: 93006533
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

競速 乳酸測試儀 (未滅菌)
THE EDGE Blood Lactate Meter (non-sterile)

• 許可證字號: 93006533
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

競速 乳酸測試片 (未滅菌)
THE EDGE Blood Lactate Test Strip (non-sterile)

• 許可證字號: 93006534
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

競速 乳酸測試片 (未滅菌)
THE EDGE Blood Lactate Test Strip (non-sterile)

• 許可證字號: 93006534
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

必立康血糖測試片
MultiSure GK Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55005344
• 劑型: 新增試片規格(鋁箔包裝)：10片盒裝、25片盒裝、50片盒裝。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原105年11月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

必立康血糖測試片
MultiSure GK Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 55005344
• 劑型: 新增試片規格(鋁箔包裝)：10片盒裝、25片盒裝、50片盒裝。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原105年11月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

必立康血糖/血酮雙功能測試儀
MultiSure GK Blood Glucose and Ketone meter

• 許可證字號: 55005345
• 劑型: 型號：AB-302G，包括：必立康GK血糖/血酮測試儀一台、採血筆一支，以下空白。產品規格及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原105年11月25日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

必立康血糖/血酮雙功能測試儀
MultiSure GK Blood Glucose and Ketone meter

• 許可證字號: 55005345
• 劑型: 型號：AB-302G，包括：必立康GK血糖/血酮測試儀一台、採血筆一支，以下空白。產品規格及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原105年11月25日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

欣舒測 專業型血酮測試片 (未滅菌)
GLUCOSURE POC Blood Ketone Test Strip (non-sterile)

• 許可證字號: 93006415
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-07
• 有效日期: 2026-10-07