五鼎生物技術股份有限公司

欣聲二語音血糖測試儀
GlucoSure Voice 2 Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品須搭配欣聲二血糖檢測試片使用。不適用於新生兒檢測。

欣速血糖測試系統
GlucoSure Blood Glucose Monitoring System

• 主成分: 血糖試片成份：葡萄糖氧化？、電子傳遞物、酵素保護劑、不反應物質。\nL1及L2品管液含D-glucose。
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。

欣聲二血糖檢測試片
GlucoSure Voice 2 Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，須搭配欣聲二語音血糖測試儀使用。不適用於新生兒檢測。

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SENSOREX Blood Glucose Monitoring System

• 主成分: Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:\nGlucose oxidase 30 I.U., electron shuttle 1.5mg, enzyme protector 0.13mg, non reactive ingredients 2.5mg \nControl solution has D-glucose as the reactive ingredient in approximate concentration of: \nLevel is 0.06%, Level 2 is 0.15%.
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。

必立康血糖/尿酸雙功能測試儀
MultiSure Blood Glucose/Uric Acid Meter

• 適應症: 體外檢驗用全血血糖及尿酸定量檢測系統，用以監測血糖值及尿酸值。

欣聲語音血糖測試儀
GlucoSure Voice Blood Glucose Meter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 用於定量測量血糖值。

佳盛時語音血糖測試儀
QisSENSE Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品用於定量量測血糖值。

欣巧血糖測試儀
GlucoSure Light Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。需搭配新巧血糖測試片使用。

欣活語音血糖測試儀
GlucoSure VIVO Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。

欣聲血糖檢測試片
GlucoSure Voice Blood Test Strip

• 主成分: Each cm2 of test strip contains: Glucose Dehydrogenase 7.1%, electron shuttle 54.9%, non reactive ingredients 38.0%
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血與手臂靜脈全血糖糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。請搭配欣聲語音血糖測試儀進行量測。

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GlucoSure II Blood Glucose Monitoring System

• 主成分: Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:\nGlucose oxidase 30 I.U., electron shuttle 1.5 mg, enzyme protector 0.13 mg, non reactive ingredients 2.5ml\nControl solution has D-glucose as the reactive ingredient in approximate concentration of:\nLevel 1 is 0.06%, Level 2 is 0.15%.
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統。

欣巧血糖測試片
GlucoSure Light Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。

速利測血糖測試儀
GlucoSure Plus Blood Glucose Meter

• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。

佳盛時易測血糖測試片
QisSENSE Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。

佳盛時血糖測試片
QisSENSE Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品用於定量量測血糖值。需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。

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Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System

• 主成分: Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:,Glucose oxidase3.2% w/w., electron shuttle 35.2%w/w,enzyme protector 3.0%w/w, non-reactive ingredients 58.6%w/w.
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。

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Ascensia BRIO Blood Glucose Monitroing System

• 主成分: Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately: Glucose oxidase 4.2% w/w, electron shuttle 29.5% w/w, enzyme protector 4.6% w/w, non-reactive ingredients 61.7% w/w.
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。

必立康多功能血糖/膽固醇/尿酸測試儀
MultiSure GCU Blood Glucose, Cholesterol and Uric Acid Meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測採集的全血血糖值/總膽固醇值/尿酸值，提供個人自我檢測使用及醫療人員量測使用。本產品不適用於新生兒。

必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀
MultiSure GC Blood Glucose and Cholesterol Meter

• 主成分: Each blood cholesterol test strip contains per cm2 of reaction zone approximately：total cholesterol enzyme≧1.5 μg, enzyme stabilizer≧10 μg and enzyme activator ≧100 μg. Cholesterol control solution has Aqueous Cholesterol ≦5%, Water≧90%, Detergent＜10% and Solvent＜10%.,Each blood glucose test strip contains per cm2 of reaction zone approximately：Glucose oxidase 6.5%, electron shuttle 55.41%, non reactive ingredients 38.09%. Glucose control solution has D-glucose as the reactive ingredient in approximate concentration of：Level 1 is 0.052%, Level 2 is 0.107%.
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖全血之膽固醇值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。

欣星血糖測試儀
GlucoSure STAR Blood Glucose Meter

• 主成分: Each test strip contains:\nGlucose oxidase 7.6%, Electron shuttle 53.3%, Non reactive ingredients 39.1%.
• 適應症: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。

欣瑞血糖測試系統 欣瑞血糖測試儀
GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Meter

• 主成分: 試片每一cm2所含成份：FAD-GDH 7.1%、Electron shuttle 54.9%及Non-reactive ingredients 38.0%。
• 適應症: 檢測微血管及靜脈血之血糖值。

欣速 III 代血糖測試系統
GlucoSure III Blood Glucose Monitoring System

• 主成分: Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately: Glucose dehydrogenase 10.8%, electron shuttle 52.7%, and non reactive ingredients 36.5%. Control solution has D-glucose as the reactive ingredient in approximate concentration of: Level 1 is 0.052%, Level 2 is 0.107%。
• 適應症: 全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。

欣活血糖測試片
GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。請搭配欣活語音血糖測試儀進行量測。 效能變更(新增適用機型)：核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年12月30日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

欣瑞專業型血糖測試片
GlucoSure Pro Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材， 提供專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血或手臂靜脈全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值。須搭配欣瑞專業型定點測試儀進行量測。

欣鼎血糖測試片
GAL-1E Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣鼎血糖測試儀使用，不適用於新生兒檢測。

欣讚血糖測試片
GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。須搭配欣讚血糖測試儀進行量測。

欣安得血糖測試片
GlucoSure Voice Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。 仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原102年2月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

虹吸2血糖檢測試片
TOUCH-IN Micro Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值，搭配必立康血糖/尿酸雙功能測試儀、速立測血糖測試儀、必立康GC血糖/膽固醇雙功能測試儀及必立康多功能血糖/膽固醇/尿酸測試儀使用，不適用於新生兒檢測。

欣鼎血糖測試儀
GAL-1E Blood Glucose Meter

• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣鼎血糖測試片使用，不適用於新生兒檢測。

欣讚血糖測試儀
GlucoSure AutoCode Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值， 提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣讚血糖測試片使用。

欣瑞專業型血糖定點測試儀組
GlucoSure Pro Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血或手臂靜脈全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值，需搭配欣瑞專業型血糖測試片進行量測。

心康七合一測試儀（未滅菌）
PTS Cardio Chek P.A（Non-Sterile）

"五鼎" 五線性品管液 (未滅菌)
"ApexBio" Contrex Plus 5 Linearity Control Solution (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

五鼎糖化血色素試劑卡匣
APEXBIO Eclipse PLUS HbAlc REAGENT KIT

• 適應症: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbAlc) 濃度。

心康新陳代謝三合一檢驗試片
PTS PANELS Metabolic Chemistry Panel

• 主成分: Cholesterol Esterase ＞＝1.75 I.U., Cholesterol Oxidase ＞＝1 I.U., Glucose Oxidase (Aspergillus niger) ＞＝0.2 I.U., Peroxidase (Horseradish) ＞＝10 I.U., 4-aminoantipyrine ＞＝64μg, Substituted aniline derivatives ＞＝60μg, N, N-disubstituted aniline ＞＝50μg, Glycerol-3-Phosphagte Oxidase ＞＝1.5 I.U., Glycerol Kinase ＞＝2.0 I.U., ATP ＞＝50μg, Lipoprotein lipase ＞＝4.5 I.U., Phosphotungstic acid ＞＝0.3 mg.
• 適應症: 用來測量指尖血全血中血糖、高密度脂蛋白膽固醇和三酸甘油脂。

心康膽固醇+血糖二合一檢驗試片
PTS PANELS CHOL+GLU Test Strips

• 主成分: Cholesterol Esterase>= 0.6 I.U., Cholesterol Oxidase >=0.4 I.U., Peroxidase (Horseradish) >= 1 I.U., 4-aminoantipyrine >= 15μg, Substituted aniline derivatives >= 20μg, Glucose Oxidase (Aspergillus niger) >= 0.2 I.U. N, N-disubstituted aniline >= 15 μg, contains not more than 5g silica gel desiccant.
• 適應症: 用來測量全血中總膽固醇和血糖。

欣然可退針式採血筆(未滅菌)
Embrace Lancing Device With Ejector (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎採血筆
ApexBio Auto-Lancet

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

優速尿酸測試儀(未滅菌)
UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統，用以監測尿酸值。

必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)
MultiSure GC Blood Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

"五鼎" III 葡萄糖品管液 (未滅菌)
"Contrex" Plus III Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

優速二尿酸測試系統(未滅菌)
UASure II Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

五鼎II葡萄糖品管液（未滅菌）
Contrex Plus II Glucose Control Solution（Non-Sterile）

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

心康低密度脂蛋白膽固醇檢驗試片
PTS LDL Cholesterol Test Strips

五鼎安伸軒2採血器
ApexBio Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎安伸軒採血針 (滅菌)
ApexBio ASCENSIA MICROLET BLOOD LANCET (Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎採血針
Wuxi Xinda Blood Lancet

• 主成分: 空白。
• 適應症: 用來採取微血管血液(如:指尖)，用過即丟的手動式器具。

五鼎安伸軒II採血器 (未滅菌)
Apex Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎連發可退針式採血筆(未滅菌)
ApexBio Lianfa Lancet device with ejector (non-sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“五鼎”連發採血針 （滅菌）
“ApexBio ” Jinan Lianfa BLOOD LANCET (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

欣星血糖測試片
GlucoSure STAR Blood Glucose Test Strips

• 適應症: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測全血血糖值。本產品需搭配欣星血糖測試儀使用。

欣瑞二代血糖測試片
GlucoSure ADVANCE Ⅱ Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，需搭配欣瑞二代血糖測試儀(型號：AB-202G)使用，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。

五鼎施來採血筆 (未滅菌)
ApexBio SteriLance BLOOD LANCEING DEVICE (Non-Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

欣舒測血糖測試儀
GlucoSure Mini Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣舒測血糖測試片(型號AB-104)使用。

益紅測血紅素測試片
HemoSmart GOLD Hemoglobin Test Strip

• 適應症: 益紅測血紅素測試片需搭配益紅測血紅素測試儀使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中之血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。

必立康血糖測試片
MultiSure GC Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀或必立康四合一測試系統使用，不適用於新生兒檢測。

五鼎天達採血針
ApexBio Tinda Blood Lancet

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

欣瑞血糖測試片
GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正) ，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。請搭配欣瑞血糖測試儀、欣聲語音血糖測試儀進行量測。

欣舒測血糖測試片
GlucoSure Mini Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣舒測血糖測試儀(型號：AB-104G)，不適用於新生兒檢測，顯示設定為血漿血糖值(儀器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。

欣云雲端血糖測試儀
GlucoCloud Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品係搭配欣云血糖測試片使用，定量檢測指尖、手掌及手臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。

五鼎施來採血針 (滅菌)
ApexBio SteriLance BLOOD LANCET (Sterile)

• 主成分: 空白。
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

益紅測血紅素測試儀
HemoSmart GOLD Hemoglobin Screening Meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，需搭配益紅測血紅素測試片使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中的血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。

新速利測血糖測試儀
GlucoSure HT Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。

五鼎糖化血色素試劑卡匣
ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit

• 適應症: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。

佳盛時語音血糖測試儀
QisSENSE Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品用於定量量測血糖值。

欣瑞二代血糖測試儀
GlucoSure ADVANCE Ⅱ Blood Glucose Meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適用於新生兒微血管全血，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。

新速利測血糖測試片
GlucoSure HT Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配新速利測血糖測試儀(型號:AB-201G)使用，不適用於新生兒檢測。

欣云血糖測試片
GlucoCloud Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。請搭配欣云雲端血糖測試儀進行量測。

五鼎糖化血色素檢測儀
ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer

• 適應症: 本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。

速測酸 尿酸測試系統 (未滅菌)
Glucofast UA Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

"五鼎" 酮體品管液 (未滅菌)
"ApexBio" Ketone Control Solution (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

五鼎威廉採血器(未滅菌)
ApexBio Wellion lancing device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

欣舒測 專業型血酮測試片 (未滅菌)
GLUCOSURE POC Blood Ketone Test Strip (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

欣舒測專業型血酮測試系統(未滅菌)
KETOSURE POC Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

競速乳酸測試系統(未滅菌)
THE EDGE Blood Lactate Monitoring System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。

競速乳酸品管液 (未滅菌)
The Edge Lactate Control Solution (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

五鼎 尿酸品管液(未滅菌)
UASure Uric Acid Control Solution (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

五鼎葡萄糖品管液(未滅菌)
Contrex Plus Glucose Control Solution(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

優速二尿酸檢測試片 (未滅菌)
UASure II Blood Uric Acid Test Strips (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

"五鼎" 四葡萄糖品管液 (未滅菌)
"ApexBio" Contrex Plus 4 Glucose Control Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

五鼎I葡萄糖品管液 (未滅菌)
Contrex Glucose Control Solution (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

心康總膽固醇+高密度膽固醇二合一檢驗試片(未滅菌)
PTS PANELS CHOL+HDL Test Strips (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

心康 高密度膽固醇品管液(未滅菌)
〝PTS〞HDL Control Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

“五鼎”施來單拋安全採血針(滅菌)
“ApexBio” SteriLance Disposable Safety Lancet (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎採血針 (滅菌)
ApexBio Blood Lancet (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎採血器(未滅菌)
ApexBio Lancing Device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎胰欣專用針頭
ApexBio droplet insulin pen needles

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

五鼎採血器(未滅菌)
ApexBio Lancing Device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

固脂康膽固醇測試儀(未滅菌)
CholSure Blood Cholesterol Meter (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

五鼎連諾採血器(未滅菌)
Apex Lanzo lancing device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎安伸軒採血器(未滅菌)
Apex ASCENSIA MICROLET LANCING DEVICE (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

必立康GC膽固醇品管液(未滅菌)
MultiSure GC Cholesterol Control Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

五鼎固可佳葡萄糖品管液(未滅菌)
Apex Glucomen Visio Control Solution(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

愛科來血糖試紙一型(葡萄糖氧化酶)
“ARKRAY” GLUCOCARD W Blood Glucose Test Strips

• 適應症: 本產品和愛科來W血糖儀適用於定量檢測指尖及手掌新鮮微血管全血之血糖值。可供居家體外診斷使用，或在臨床場合輔助血糖濃度的監控。

必立康一型葡萄糖品管液(未滅菌)
MultiSure GC Glucose Control Solution (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

必立康二型葡萄糖品管液(未滅菌)
MultiSure GK Glucose Control Solution (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

必立康酮體品管液(未滅菌)
MultiSure GK Ketone Control Solution (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

益紅測 血紅素品管液 (未滅菌)
HemoSmart GOLD Hemoglobin Control Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

五鼎採血針 (滅菌)
ApexBio Blood Lancet (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

心康綜合品管液 (未滅菌)
PTS Multi-Chemistry Controls (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

五鼎單拋安全採血針(滅菌)
ApexBio Disposable Safety Blood Lancet (sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

酮測血酮測試片(未滅菌)
KetoCoach Blood Ketone Test Strips (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

欣酮血酮測試儀(未滅菌)
KET-1 Blood Ketone Meter (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

優速 尿酸檢測試片 (未滅菌)
UASure Blood Uric Acid Test Strip (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

酮測酮體品管液 (未滅菌)
KetoCoach Ketone Control Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

快可葡萄糖品管液(未滅菌)
GlucoQuick Vital glucose control solution(non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

阿卡瑞採血筆(未滅菌)
ARKRAY LANCING DEVICE(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

必立康血糖測試片
MultiSure GK Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配必立康GK血糖/血酮測試儀(型號：AB-302G)使用或必立康藍芽血糖/血酮雙功能測試系統(型號：MTM-309)使用，不適用於新生兒檢測。顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果更接近醫院檢驗室。

必立康血糖/血酮雙功能測試儀
MultiSure GK Blood Glucose and Ketone meter

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及指尖靜脈採集之全血血酮值，提供糖尿病患者與有高血酮的人居家使用，以及專業醫護人員使用。

欣舒測專業型血糖測試片
GLUCOSURE POC Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品提供糖尿病患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，須搭配欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀(型號：AB-303G)或欣瑞二代血糖測試儀(型號：AB-202G)使用。

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀
GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter

• 適應症: 本產品需配合欣舒測專業型血糖測試片及欣舒測專業型血酮測試片使用。血糖定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血。血酮定量檢測指尖採集的微血管全血及靜脈全血。提供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值及血酮值。

欣酮血酮測試片(未滅菌)
KET-1 Blood Ketone Test Strip (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

欣酮血酮測試系統(未滅菌)
KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

必立康尿酸品管液(未滅菌)
MultiSure Uric Acid Control Solution(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

必立康膽固醇測試片(未滅菌)
MultiSure Cholesterol Test Strip(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

心康三酸甘油脂檢驗試片（未滅菌）
PTS Triglycerides Test Strips（Non-Sterile）

"五鼎" 微量白蛋白試劑卡匣 (未滅菌)
"APEXBIO" Eclipse PLUS MICROALBUMIN REAGENT KIT (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

心康酮體檢驗試片（未滅菌）
PTS Ketones Test Strips（Non-Sterile）

必立康四合一測試系統
MultiSure GCTU Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖血之膽固醇值、三酸甘油脂值及尿酸值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。

必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試系統
MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值及檢測指尖及靜脈採集的全血之血酮值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。

欣舒測專業型血酮品管液(未滅菌)
KETOSURE POC Ketone Control Solution (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

必立康三合一測試系統(膽固醇/三酸甘油脂/尿酸) (未滅菌)
MultiSure CTU Monitoring System (Cholesterol / Triglyceride/ Uric acid) (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

五鼎肌酸酐試劑卡匣
APEXBIO Eclipse PLUS CREATININE REAGENT KIT

• 適應症: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀(型號: MCS)使用，定量檢測人類尿液中的肌酸酐濃度。

心康七合一測試儀（未滅菌）
PTS Cardio Chek P.A（Non-Sterile）

五鼎六葡萄糖品管液(未滅菌)
Contrex Plus 6 Glucose Control Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

競速 乳酸測試片 (未滅菌)
THE EDGE Blood Lactate Test Strip (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。

心康四合一測試儀（未滅菌）
PTS Cardio Chek（Non-Sterile）

五鼎尿酸二品管液(未滅菌)
UASure II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

欣舒測專業型血酮測試片 (未滅菌)
KETOSURE POC Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

欣舒測鼎準血糖測試系統
APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。

必立康三酸甘油脂品管液 (未滅菌)
MultiSure Triglyceride Control Solution(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

心康脂質四合一檢驗試片（未滅菌）
PTS Lipid Panel Test Strips（Non-Sterile）

• 適應症: 脂質四合一檢驗試片為量測三酸甘油脂、膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇。

必立康三酸甘油脂檢測試片(未滅菌)
MultiSure Triglyceride Test Strip(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。

競速 乳酸測試儀 (未滅菌)
THE EDGE Blood Lactate Meter (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。

欣生樂採血針(滅菌)
SENSOREX STERILIZED LANCETS (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎採血器(未滅菌)
ApexBio Lancing Device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

五鼎乳酸測試片(未滅菌)
SD THE EDGE Blood Lactate Test Strip(non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。

心康膽固醇檢驗試片（未滅菌）
PTS Cholesterol Test Strips（Non-Sterile）

欣然採血針(滅菌)
Embrace Blood Glucose Sterile Lancets (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

心康四合一測試儀（未滅菌）
PTS Cardio Chek（Non-Sterile）

新速利測藍牙血糖測試系統
GlucoSure HT Link Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。

五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣
APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT

• 適應症: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用，定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。

欣活藍牙語音血糖測試系統
GlucoSure VIVO Link Blood Glucose Monitoring System

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血之血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。不適用於新生兒、重症與脫水的病人。

五鼎四合一多功能分析儀
APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER

• 適應症: 本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度；搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣，定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微量白蛋白/ 肌酸酐比值的濃度。

新速利測藍牙血糖測試片
GlucoSure HT Link Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血之血糖值，需搭配新速利測藍牙血糖測試系統(型號：BGM032)使用，不適用於新生兒檢測。

必立康 GK血酮測試片 (未滅菌)
MultiSure GK Blood Ketone Test Strip (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

無錫信達採血器
Wuxi Xinda Lancing Device

• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。

必立康膽固醇品管液(未滅菌)
MultiSure Cholesterol Control Solution(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

欣舒測鼎準血糖測試片
APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Test Strip

• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，需搭配欣舒測鼎準血糖測試系統(型號：BGM033A/ BGM033B)使用，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。

心康高密度脂蛋白膽固醇檢驗試片（未滅菌）
PTS HDL Cholesterol Test Strips（Non-Sterile）

五鼎尿液品管液
APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution

• 適應症: 本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。

必立康尿酸檢測試片(未滅菌)
MultiSure Uric Acid Test Strip(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

酮測血酮機器(未滅菌)
KetoCoach Blood Ketone Meter (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

"五鼎" 五葡萄糖品管液 (未滅菌)
"ApexBio" Contrex Plus 5 Glucose Control Solution (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。