凱沛爾藥品有限公司

廠商資訊

廠商名稱
凱沛爾藥品有限公司
地址
臺北市信義區光復南路495號6樓 
藥證數量
56

藥證列表

共有 56 個藥證

許可證字號
52028635 
適應症
抗凝血劑
劑型
包裝
4C
發證日期
2023-12-20
有效日期
2028-12-20
許可證字號
52028630 
適應症
高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」
劑型
包裝
2-1000錠Alu-Alu鋁箔 03
發證日期
2023-12-14
有效日期
2028-12-14
許可證字號
52028627 
適應症
降血壓藥
劑型
包裝
4C
發證日期
2023-12-08
有效日期
2028-12-08
許可證字號
52028615 
適應症
抗憂鬱劑
劑型
包裝
4C
發證日期
2023-11-23
有效日期
2028-11-23
許可證字號
52028590 
適應症
降血糖藥
劑型
包裝
4C
發證日期
2023-10-16
有效日期
2028-10-16
許可證字號
52028581 
適應症
與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC),且與雄性素去除療法併用。
劑型
包裝
8-1000錠HDPE塑膠 01
發證日期
2023-09-20
有效日期
2028-09-20
許可證字號
52028569 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠OPA/Alu/PVC-aluminum鋁箔 03
發證日期
2023-09-05
有效日期
2028-09-05
許可證字號
52028560 
適應症
高血壓
劑型
包裝
2-1000錠Alu-Alu鋁箔 1H
發證日期
2023-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
52028561 
適應症
高血壓
劑型
包裝
2-1000錠Alu-Alu鋁箔 1H
發證日期
2023-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
52028562 
適應症
原發性高血壓。降低心血管風險。
劑型
包裝
2-1000錠Alu-Alu鋁箔 03
發證日期
2023-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
52028563 
適應症
1.原發性高血壓。 2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
劑型
包裝
2-1000錠Alu-Alu鋁箔 03
發證日期
2023-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
52028542 
適應症
鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型
包裝
2-1000錠PVC-ALU鋁箔 03
發證日期
2023-08-14
有效日期
2028-08-14
許可證字號
52028529 
適應症
1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.十六歲以上之 (1) 複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2) 單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人之輔助治療(add-on therapy)。
劑型
包裝
4-1000錠PVC/PVDC-Aluminum鋁箔 03
發證日期
2023-08-08
有效日期
2028-08-08
許可證字號
52028517 
適應症
局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
劑型
包裝
100支以下 03, 50毫克、附10毫升玻璃小瓶(vial)裝溶劑 L2
發證日期
2023-07-25
有效日期
2028-07-25
許可證字號
52028515 
適應症
抗血栓劑
劑型
包裝
4C
發證日期
2023-07-21
有效日期
2028-07-21
許可證字號
52028504 
適應症
十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型
包裝
4-1000錠PVC-aluminum 89
發證日期
2023-07-04
有效日期
2028-07-04
許可證字號
52028505 
適應症
Lacosamide適用於:1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
劑型
包裝
4-1000錠PVC/PVDC-ALU 89
發證日期
2023-07-04
有效日期
2028-07-04
許可證字號
52028506 
適應症
Lacosamide適用於:1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
劑型
包裝
4-1000錠PVC/PVDC-ALU 89
發證日期
2023-07-04
有效日期
2028-07-04
許可證字號
52028507 
適應症
Lacosamide適用於:1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
劑型
包裝
4-1000錠PVC/PVDC-ALU 89
發證日期
2023-07-04
有效日期
2028-07-04
許可證字號
52028491 
適應症
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型
包裝
100支以下 03, 100毫克 L2
發證日期
2023-06-08
有效日期
2028-06-08
許可證字號
52028475 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 KH
發證日期
2023-04-28
有效日期
2028-04-28
許可證字號
52028476 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 KH
發證日期
2023-04-28
有效日期
2028-04-28
許可證字號
52028472 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
劑型
包裝
2-1000錠ALU-PVC/ALU/OPA 89
發證日期
2023-04-27
有效日期
2028-04-27
許可證字號
52028473 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
劑型
包裝
2-1000錠ALU-PVC/ALU/OPA 89
發證日期
2023-04-27
有效日期
2028-04-27
許可證字號
52028469 
適應症
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
劑型
包裝
25毫克 L2, 100支以下 03
發證日期
2023-04-19
有效日期
2028-04-19
許可證字號
52028449 
適應症
阿滋海默症。
劑型
包裝
4-1000錠 8R
發證日期
2023-03-14
有效日期
2028-03-14
許可證字號
52028450 
適應症
本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型
包裝
2-1000錠 KJ
發證日期
2023-03-14
有效日期
2028-03-14
許可證字號
52028451 
適應症
本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型
包裝
2-1000錠 KJ
發證日期
2023-03-14
有效日期
2028-03-14
許可證字號
52028432 
適應症
1. BORTERO可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型
包裝
3.5毫克 L2, 100支以下 03
發證日期
2023-02-02
有效日期
2028-02-02
許可證字號
52028365 
適應症
治療勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠PVC/PE/Aclar-Alu Blister 89
發證日期
2022-08-31
有效日期
2027-08-31
許可證字號
52028316 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠OPA-ALU/PVC-ALU 89
發證日期
2022-05-26
有效日期
2027-05-26
許可證字號
52028299 
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型
包裝
2-1000錠PVC/PE/Aclar-Alu Blister 89
發證日期
2022-04-20
有效日期
2027-04-20
許可證字號
52028282 
適應症
1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-03-22
有效日期
2027-03-22
許可證字號
52028283 
適應症
1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-03-22
有效日期
2027-03-22
許可證字號
52028284 
適應症
1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-03-22
有效日期
2027-03-22
許可證字號
52027894 
適應症
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型
包裝
4-1000粒 8S
發證日期
2020-05-28
有效日期
2025-05-28
許可證字號
52027822 
適應症
1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5. 與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型
包裝
100支以下 03, 50毫升 L2
發證日期
2020-02-10
有效日期
2025-02-10
許可證字號
52027729 
適應症
十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型
包裝
2-1000錠 KN
發證日期
2019-08-19
有效日期
2029-08-19
許可證字號
52027592 
適應症
1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中,具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(損贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
劑型
包裝
8-1000錠 KE
發證日期
2019-01-28
有效日期
2029-01-28
許可證字號
52027504 
適應症
晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 5毫升、16.7毫升、50毫升 C7
發證日期
2018-09-18
有效日期
2028-09-18
許可證字號
52027503 
適應症
阿滋海默症。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2018-09-13
有效日期
2028-09-13
許可證字號
52027468 
適應症
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型
包裝
1公克 L2, 100支以下 03, 200毫克 L2
發證日期
2018-07-09
有效日期
2028-07-09
許可證字號
52027156 
適應症
「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。
劑型
包裝
4-1000錠 KE
發證日期
2017-05-22
有效日期
2027-05-22
許可證字號
52027149 
適應症
1. 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2. 成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3. 第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4. 重鬱症之輔助治療。 5. 兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 6. 妥瑞氏症。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 鋁箔盒裝 KE
發證日期
2017-05-10
有效日期
2027-05-10
許可證字號
52027139 
適應症
高血壓、心絞痛。
劑型
包裝
2-1000錠 KF
發證日期
2017-05-02
有效日期
2027-05-02
許可證字號
52027093 
適應症
高血壓、心絞痛。
劑型
包裝
2-1000錠 KF
發證日期
2017-03-20
有效日期
2027-03-20
許可證字號
52026830 
適應症
高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 KF
發證日期
2016-05-25
有效日期
2026-05-25
許可證字號
52026820 
適應症
高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
發證日期
2016-05-13
有效日期
2026-05-13
許可證字號
52026800 
適應症
與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1感染。
劑型
包裝
4-1000錠 HE
發證日期
2016-04-28
有效日期
2026-04-28
許可證字號
52026785 
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2016-04-11
有效日期
2026-04-11
許可證字號
52026679 
適應症
用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2015-11-23
有效日期
2025-11-23
許可證字號
52026607 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 K2
發證日期
2015-08-25
有效日期
2025-08-25
註銷狀態
已註銷 (2023-07-17)
許可證字號
52026528 
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2015-04-27
有效日期
2025-04-27
許可證字號
52026515 
適應症
治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2015-03-23
有效日期
2025-03-23
許可證字號
52026491 
適應症
用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2015-01-21
有效日期
2025-01-21
許可證字號
52026313 
適應症
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2014-05-12
有效日期
2029-05-12