JANSSEN-CILAG SPA
廠商資訊
- 廠商名稱
- JANSSEN-CILAG SPA
- 地址
- VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04100 LATINA, ITALY
- 藥證數量
- 3
藥證列表
共有 3 個藥證
- 許可證字號
- 52027505
- 適應症
- 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2018-09-17
- 有效日期
- 2028-09-17
- 許可證字號
- 52026602
- 適應症
- COMPLERA®（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate）是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑（NRTIs）（emtricitabine/tenofovir DF）及一種非核苷反轉錄酶抑制劑（NNRTI） （rilpivirine）組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒（HIV-1）感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲（含）以上且體重至少35公斤的患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態（HIV-1 RNA <50 copies/mL）的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2015-10-20
- 有效日期
- 2025-10-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025918號
- 適應症
- INTELENCE與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-06-27
- 有效日期
- 2023-06-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-09)