DATEX-OHMEDA INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- DATEX-OHMEDA INC.
- 地址
- 3030 OHMEDA DRIVE MADISON, WI53718, USA
- 藥證數量
- 13
藥證列表
共有 13 個藥證
- 許可證字號
- 56029801
- 適應症
- 劑型
- T-piece Resuscitation System、Bag-and-Mask Resuscitation System 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-22
- 有效日期
- 2027-06-22
- 許可證字號
- 56029075
- 適應症
- 劑型
- Giraffe Incubator Carestation、Giraffe OmniBed Carestation
- 包裝
- 發證日期
- 2016-11-25
- 有效日期
- 2026-11-25
- 許可證字號
- 56028280
- 適應症
- 劑型
- Carestation 620, Carestation650, Carestation650c，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：Carestation 750、Carestation 750c。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-06
- 有效日期
- 2026-04-06
- 許可證字號
- 56027593
- 適應症
- 劑型
- CARESCAPE R860 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年6月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-08-14
- 有效日期
- 2025-08-14
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024383號
- 適應症
- 劑型
- Engstrom Carestation, Engstrom Pro以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-07
- 有效日期
- 2023-01-07
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022455號
- 適應症
- 劑型
- Aespire View 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-23
- 有效日期
- 2026-06-23
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013919號
- 適應症
- 劑型
- TEC 7 VAPORIZER, TEC 6 PLUS,以下空白。 增加規格：Tec 820 Vaporizer、Tec 850 Vaporizer。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-02-03
- 有效日期
- 2026-02-03
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012641號
- 適應症
- 劑型
- AISYS CARESTATION、AESTIVA/5 WOTJ 7100 VENTILATOR、AESTIVA/5 MRI以下空白。增加規格：Aisys CS2。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-07
- 有效日期
- 2025-10-07
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012465號
- 適應症
- 劑型
- Aespire 7900, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-27
- 有效日期
- 2025-09-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013777號
- 適應症
- 劑型
- GE DATEX-OHMEDA APTAER HELIOX DELIVERY SYSTEM,GE DATEX-OHMEDA ENGSTRON CARESTATION,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-27
- 有效日期
- 2015-09-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-04-25)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011849號
- 適應症
- 劑型
- Care Plus 1000, Care Plus 2000,Care Plus 3000, Care Plus 4000,Giraffe Omnibed, Ciraffe Incubator, 以下空白。新增規格: Panda Warmer.以下空白。增加規格:Giraffe Warmer，以下空白。Giraffe Incubator Carestation CS1、Giraffe OmniBed Carestation CS1，以下空白。註銷規格：Care Plus 1000, Care Plus 2000, Care Plus 3000, Care Plus 4000, Giraffe Omnibed, Giraffe Incubator(原94.9.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-08
- 有效日期
- 2025-09-08
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011830號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-07
- 有效日期
- 2010-09-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-27)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011523號
- 適應症
- 劑型
- AESTIVA/5, AESPIRE, S/5 AVANCE以下空白。增加規格：Avance CS2，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：Aespire。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-07-11
- 有效日期
- 2025-07-11