久和醫療儀器股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
• 地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓
• 藥證數量: 194

藥證列表

共有 194 個藥證

“馬翻騰” 移動式照影系統
“medPhoton” Loop-X Mobile Imaging Robot

• 許可證字號: 56036936
• 劑型: ImagingRing m 以下空白
• 發證日期: 2024-03-03
• 有效日期: 2029-03-03

“倈卡” 術中螢光血管攝影系統
“Leica” Intra-operative Angiography System

• 許可證字號: 56036910
• 劑型: GLOW400 以下空白
• 發證日期: 2024-01-20
• 有效日期: 2029-01-20

"希瑞德" 病患定位光束指示器(未滅菌)
"C-Rad" Light beam patient position indicator(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023251
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-09-21
• 有效日期: 2028-09-21

“紐柯同” 近接放射治療計劃系統及其配件
“NUCLETRON” Radiation Treatment Planning System and accessories

• 許可證字號: 56036575
• 劑型: 132001 以下空白
• 發證日期: 2023-08-10
• 有效日期: 2028-08-10

“醫科達”數位式直線加速器
“ELEKTA”Digital Linear Accelerator

• 許可證字號: 56036323
• 劑型: Harmony, Harmony Pro 以下空白
• 發證日期: 2023-03-04
• 有效日期: 2028-03-04

"愛具" 手動可調整式病床 (未滅菌)
"AGA" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00155
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-25
• 有效日期: 2024-10-31

"百特" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Baxter" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00153
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-17
• 有效日期: 2024-10-31

"百特" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Baxter" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

• 許可證字號: 86a00096
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-17
• 有效日期: 2024-10-31

“凱瑟斯”心血管影像分析軟體
“CASIS”Cardiovascular Imaging Software

• 許可證字號: 56035513
• 劑型: QIR Suite 以下空白
• 發證日期: 2022-06-27
• 有效日期: 2027-06-27

"珂思適" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Qfix" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00051
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-04-09
• 有效日期: 2024-10-31

"珂思適" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
"Qfix" Radiographic head holder (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84a00036
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-01-21
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-12-16)

"珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
"Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84a00045
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-01-21
• 有效日期: 2024-10-31

“彼帝達”優妮都斯伊電量計
“PTW” UNIDOS Electrometer

• 許可證字號: 56035120
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-20
• 有效日期: 2026-12-20

“醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌)
“ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile)

• 許可證字號: 84005821
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“醫科達”放射線檯(未滅菌)
“ELEKTA”Radiographic table (Non-sterile)

• 許可證字號: 84005822
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“麥英特捷思”放射線造影頭部固定器(未滅菌)
“MEDICAL INTELLIGENCE”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84006187
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌)
“MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84008023
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“醫科達”放射線造影頭部固定器（未滅菌）
“Elekta”Radiographic head holder（Non-Sterile）

• 許可證字號: 84009330
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

“瑞士光” 放射線檯 (未滅菌)
“Swissray”Radiographic table (Non-sterile)

• 許可證字號: 84011888
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

"麥英特捷思"放療定位裝置(未滅菌)
"MEDICAL INTELLIGENCE" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84012873
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"阿克勒斯" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
"Akrus" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84018374
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

"麥迪泰克" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
"IT-V MEDIZINTECHNIK" Radiographic head holder (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84019557
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“麥迪泰克”放射線檯 (未滅菌)
“IT-V MEDIZINTECHNIK”Radiographic Table (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84021170
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"科萊瑞迪" 病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)
"Klarity" Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 86001418
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"阿緹娜"放射線治療立體定位圓準直儀
"AKTINA" Circular Small Field Collimators

• 許可證字號: 56034844
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-08-27
• 有效日期: 2026-08-27

“邁科泰”艾瑪泰外科顯微鏡套(滅菌)
“Microtek” ARMATEC Microscope Drapes (Sterile)

• 許可證字號: 94022609
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-08-11
• 有效日期: 2026-08-11

“邁科泰”外科顯微鏡套(滅菌)
“Microtek” Microscope Drapes (Sterile)

• 許可證字號: 94022588
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

“科瑯淳”尼龍聚醯胺單絲非吸收性外科縫合線
“CROWNJUN” Nylon Suture Polyamide Monofilament Non-absorbable

• 許可證字號: 56034136
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

“離子束”質子治療儀及配件
“IBA” Proteus 235 Proton Therapy System and accessories

• 許可證字號: 56034085
• 劑型: Proteus Plus, Proteus One 以下空白
• 發證日期: 2020-11-20
• 有效日期: 2025-11-20

“賽博達因”混合動力外骨骼系統
“Cyberdyne” Hybrid Assistive Limb

• 許可證字號: 56033927
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：增加規格:Single Joint Type。
• 發證日期: 2020-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

“依莫斯”磁振造影影像系統
“IMRIS” Nuclear Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56033865
• 劑型: IMRI 1.5T A, IMRI 3T S 以下空白
• 發證日期: 2020-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

“醫科達”醫用直線加速器
“ELEKTA” Medical Linear Accelerator

• 許可證字號: 92001141
• 劑型: ELEKTA SYNERGY 以下空白
• 發證日期: 2020-07-20
• 有效日期: 2025-07-20

“紐壽福”磁共振影像系統
“Neusoft” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 92001140
• 劑型: NSM-S15P 以下空白
• 發證日期: 2020-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

“紐壽福”數位移動式放射攝影系統
“Neusoft” Digital Mobile Radiography System

• 許可證字號: 92001135
• 劑型: NeuVision 550M, NeuVision 550M Plus 以下空白
• 發證日期: 2020-05-13
• 有效日期: 2025-05-13

“醫科達”立體定位儀系統
“ELEKTA” Leksell Vantage Stereotactic System

• 許可證字號: 56033439
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.5.13核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 效能、用途或適應症變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年4月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-04-14
• 有效日期: 2025-04-14

“科瑯淳” 一般手術用手動式器械 (滅菌)
“CROWNJUN” Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 許可證字號: 94021451
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-14
• 有效日期: 2025-04-14

“科瑯淳” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“CROWNJUN” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021173
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

“麥迪泰克”放射線檯 (未滅菌)
“IT-V MEDIZINTECHNIK”Radiographic Table (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021170
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-01-07
• 有效日期: 2025-01-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"西蒙森惠爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Simonsen & Weel" Operating Table and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021107
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-12-16
• 有效日期: 2024-12-16

"創普" 懸臂系統及附件(未滅菌)
"Trumpf" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021077
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-12-06
• 有效日期: 2024-12-06

"賽博達" 機械式助行器 (未滅菌)
"CYBERDYNE" Mechanical walker (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020875
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-09-18
• 有效日期: 2024-09-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-08-27)

“醫科達”放射治療自動勾畫分割軟體
“Elekta” Atlas-Based Autosegmentation

• 許可證字號: 56032802
• 劑型: Atlas-Based Autosegmentation 2.0.0 以下空白
• 發證日期: 2019-08-28
• 有效日期: 2024-08-28

“英羅曼”腦部阻斷電極及其配件
“Inomed” Brain Lesion Electrodes and accessories

• 許可證字號: 56032749
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-08-03
• 有效日期: 2024-08-03

"科萊瑞迪" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Klarity" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 96003884
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-07-23
• 有效日期: 2024-07-23

“創普”懸臂系統 (未滅菌)
“Trumpf” Ceiling mounted pendent (non-sterile)

• 許可證字號: 94020633
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-10
• 有效日期: 2024-07-10

“醫科達”放射治療系統
“Elekta” Unity System

• 許可證字號: 56032644
• 劑型: Elekta Unity 以下空白
• 發證日期: 2019-06-20
• 有效日期: 2029-06-20

"艾倫" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"Allen" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020430
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-09
• 有效日期: 2024-05-09

"創普" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"TRUMPF" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003755
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-10
• 有效日期: 2024-04-10

"創普" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
"TRUMPF" Dental operating light and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020271
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-04-03
• 有效日期: 2024-04-03

"創普" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"Trumpf" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020272
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-04-03
• 有效日期: 2024-04-03

可視靈手術導航系統
CAS-One IR

• 許可證字號: 56032314
• 劑型: CAS-One IR 以下空白
• 發證日期: 2019-03-26
• 有效日期: 2024-03-26

“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統
“NUCLETRON” Flexitron HDR

• 許可證字號: 56032294
• 劑型: Flexitron HDR 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-03-12
• 有效日期: 2029-03-12

“倈卡”術中螢光血管攝影系統
“Leica” Intra-operative Angiography System

• 許可證字號: 56032098
• 劑型: GLOW800 以下空白
• 發證日期: 2019-01-30
• 有效日期: 2029-01-30

"麥迪泰克" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
"IT-V MEDIZINTECHNIK" Radiographic head holder (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019557
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-30
• 有效日期: 2023-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“醫科達”放射治療影像驗證系統
“ELEKTA” iViewDose

• 許可證字號: 56031239
• 劑型: iViewDose R1.0 以下空白
• 發證日期: 2018-08-09
• 有效日期: 2023-08-09

"日本電氣硝子"個人用防護罩(未滅菌)
"NEG" Personal Protective Shield (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019289
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

“勝瑟斯”表面放射治療系統
“Sensus” Superficial Radiation Therapy System

• 許可證字號: 56030725
• 劑型: SRT-100 以下空白
• 發證日期: 2018-02-06
• 有效日期: 2023-02-06

“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件
“Medical Intelligence” HexaPOD evo RT System and accessories

• 許可證字號: 56030711
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-22
• 有效日期: 2028-01-22

"阿克勒斯" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
"Akrus" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018374
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-10-02
• 有效日期: 2022-10-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“瑞士光”歐洛固定式X光系統及其配件
“Swissray” DDRAURA Stationary x-ray system and accessories

• 許可證字號: 56030169
• 劑型: ddRAura OTC, ddRAura OTC with APS, ddRAura FMTS 以下空白
• 發證日期: 2017-08-31
• 有效日期: 2027-08-31

“彼帝達”優妮都斯網路通用放射劑量器
“PTW” UNIDOS webline Universal Dosemeter

• 許可證字號: 56030173
• 劑型: T10021, T10022, T10023 以下空白
• 發證日期: 2017-08-31
• 有效日期: 2027-08-31

“彼帝達”優妮都斯伊通用放射劑量器
“PTW” UNIDOS E Universal Dosemeter

• 許可證字號: 56029988
• 劑型: T10008, T10009, T10010 以下空白
• 發證日期: 2017-07-27
• 有效日期: 2027-07-27

“彼帝達”歐特彼爾斯4D驗證模組
“PTW”OCTAVIUS 4D modular

• 許可證字號: 56029975
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-19
• 有效日期: 2027-07-19

“彼帝達”歐特彼爾斯偵檢器及其附件
“PTW”OCTAVIUS Detector and accessories

• 許可證字號: 56029969
• 劑型: OCTAVIUS Detector 1500, T10044；Detector Interface 4000, T16039 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：OCTAVIUS Detector 1600,T10056(原107年10月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-07-13
• 有效日期: 2027-07-13

"倈卡" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"Leica" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017435
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-01-19
• 有效日期: 2022-01-19

“醫科達”數位X光影像系統
“ELEKTA”X-Ray Volume Imaging System

• 許可證字號: 56029137
• 劑型: XVI 5.0.3 以下空白
• 發證日期: 2016-12-08
• 有效日期: 2021-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"法西歐" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
"PhysIOL" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017051
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-04
• 有效日期: 2021-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-01-11)

“醫科達”放射線治療立體定位圓準直儀
“ELEKTA” Stereotactic Circular Collimator

• 許可證字號: 56028784
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-09-09
• 有效日期: 2021-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"梅德斯澄進" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
"Med X Change" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016664
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-17
• 有效日期: 2026-06-17

"楚維訊" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"Truevision" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016395
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-14
• 有效日期: 2021-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"登立" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Dunlee" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016367
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-08
• 有效日期: 2026-04-08

"希瑞德" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
"C-Rad" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016263
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-15
• 有效日期: 2026-03-15

"米塔加"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
"Mitaka" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015832
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-11-06
• 有效日期: 2020-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"諾瓦德克" 外科顯微鏡套 (滅菌)
"Novadaq" Microscope Drapes (Sterile)

• 許可證字號: 94015782
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

"艾許蘭"放射性影片標記系統(未滅菌)
"Ashland" Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015388
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-06-26
• 有效日期: 2025-06-26

“醫科達”主動式呼吸調控系統
“Elekta” Active Breathing Coordinator

• 許可證字號: 56027261
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-04-16
• 有效日期: 2025-04-16

“歐酷樂”安得視角膜內皮細胞導引器
“Ocular” EndoSaver Corneal Endothelium Delivery Instrument

• 許可證字號: 56026310
• 劑型: EK1 以下空白
• 發證日期: 2015-02-05
• 有效日期: 2020-02-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“醫科達” 醫用帶電粒子放射治療系統軟體
“ELEKTA” Medical Charged-particle Radiation Therapy System Software

• 許可證字號: 56026567
• 劑型: Monaco Version 5.00.XX、XiO Version 4.80.XX，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年10月8日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月4日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。 註銷規格:Xio version 4.80.xx。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
• 發證日期: 2014-09-18
• 有效日期: 2024-09-18

“瑞士光”移動式數位X光攝影系統及配件
“Swissray” Mobile Digital X-ray System and Accessories

• 許可證字號: 56026419
• 劑型: ddRCruze, ddRCruze Plus 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年8月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-08-04
• 有效日期: 2019-08-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

"紐柯同"放射核種遠端治療源(未滅菌)
"Nucletron" Radionuclide teletherapy source (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014286
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-07-04
• 有效日期: 2029-07-04

"伽美司"病患定位光束指示器(未滅菌)
"Gammex" Laser Alignment Indicator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014155
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-05-20
• 有效日期: 2024-05-20

"醫科達" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)
"Elekta" Radionuclide teletherapy source (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014101
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-04-30
• 有效日期: 2024-04-30

“海琳”視網膜計 (未滅菌)
“Heine” Retinometer (Non-sterile)

• 許可證字號: 94014059
• 劑型: 電池供電式器材，以下空白。
• 發證日期: 2014-04-16
• 有效日期: 2019-04-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“醫科達” 數位式高劑量直線加速器
“Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator

• 許可證字號: 56026102
• 劑型: Versa HD 以下空白
• 發證日期: 2014-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

“海琳”電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)
“Heine”Retinoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013975
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-19
• 有效日期: 2019-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“倈卡”術中螢光血管攝影系統
“Leica” Intra-operative Angiography System

• 許可證字號: 56025808
• 劑型: FL800，以下空白。 增加規格：FL800 ULT。 增加規格：Leica FL400 for M530。
• 發證日期: 2014-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

"邁帝凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
"MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013789
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-17
• 有效日期: 2024-01-17

“希瑞德”放射治療影像定位系統及配件
“C-RAD” Catalyst Patient Positioning System and Accessories

• 許可證字號: 56025445
• 劑型: Catalyst，以下空白。 增加規格：Catalyst+、Catalyst+ HD、Catalyst PT。 增加規格：Catalyst+ HD Ring Gantry、Catalyst+ PT、Catalyst+ PT X4。 註銷規格：Catalyst及Catalyst PT（原102年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-10-31
• 有效日期: 2028-10-31

"希帝克"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
"SEDECAL" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013445
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-09-24
• 有效日期: 2023-09-24

“倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
“Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013398
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-09-10
• 有效日期: 2028-09-10

“瑞士光”直接數位X光系統
“Swissray”Direct Digital X-ray system

• 許可證字號: 衛部藥製字第024996號
• 劑型: ddRVersa Motion, ddRVersa Motion AT, ddRVersa Motion SD以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2013-07-05
• 有效日期: 2023-07-05

“醫科達”醫學影像超音波定位系統
“ELEKTA”Clarity System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024873號
• 劑型: 310C00,以下空白
• 發證日期: 2013-04-30
• 有效日期: 2023-04-30

"麥英特捷思"放療定位裝置(未滅菌)
"MEDICAL INTELLIGENCE" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012873
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-04-03
• 有效日期: 2023-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"麥迪吉" 人工水晶體導引器 (滅菌)
"MDJ" Intraocular lens guide (Sterile)

• 許可證字號: 44012754
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-03-01
• 有效日期: 2023-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-01-11)

“海琳”眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
“Heine” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012705
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-02-08
• 有效日期: 2018-02-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“伊斯通”放射核種遠端治療源 (未滅菌)
“Isotron” Radionuclide teletherapy source (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012611
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-18
• 有效日期: 2023-01-18

"威倫美"植入器預載式非球面人工水晶體。
"Valeant Med" QUATRIX Aspheric Preloaded Acrylic Intraocular Lens in a single-use injector

• 許可證字號: 衛部藥製字第024449號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-01-16
• 有效日期: 2023-01-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-01-03)

“醫科達”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體
“ELEKTA”MOSAIQ Oncology Information System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024269號
• 劑型: MOSAIQ,以下空白。 軟體版本變更為MOSAIQ 2.6(原102年1月8日仿單標籤核定本正本予以作廢)。 規格變更：MOSAIQ 2.64(原104年10月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：MOSAIQ 3.2 (原111年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-12-21
• 有效日期: 2027-12-21

“醫科達”放射線治療調整用光阻器及配件
“ELEKTA” Apex Multileaf Collimator and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第024263號
• 劑型: Apex,以下空白
• 發證日期: 2012-12-18
• 有效日期: 2022-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“倈卡” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
“Leica” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012376
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-11-16
• 有效日期: 2022-11-16