歐帕生技醫藥股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
歐帕生技醫藥股份有限公司
地址
新竹縣湖口鄉光復路1號 
藥證數量
189

藥證列表

共有 189 個藥證

許可證字號
51061799 
適應症
治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
劑型
包裝
2~1000錠HDPE塑膠 01
發證日期
2024-02-21
有效日期
2029-02-21
許可證字號
51061522 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2~1000錠HDPE塑膠 01
發證日期
2023-10-02
有效日期
2028-10-02
許可證字號
51061523 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2~1000錠HDPE塑膠 01
發證日期
2023-10-02
有效日期
2028-10-02
許可證字號
51061524 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2~1000錠HDPE塑膠 01
發證日期
2023-10-02
有效日期
2028-10-02
許可證字號
51061502 
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型
包裝
12~1000碇Alu-PVC/PVDC鋁箔 03
發證日期
2023-08-31
有效日期
2028-08-31
許可證字號
51061460 
適應症
前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 W9
發證日期
2023-05-16
有效日期
2028-05-16
許可證字號
51061435 
適應症
前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
劑型
包裝
2~1000錠 W9
發證日期
2023-04-18
有效日期
2028-04-18
許可證字號
51061424 
適應症
協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。
劑型
包裝
4-1000錠PVC-PVDC/ALU 89
發證日期
2023-03-01
有效日期
2028-03-01
許可證字號
51061418 
適應症
協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。
劑型
包裝
4-1000錠 8R
發證日期
2023-02-07
有效日期
2028-02-07
許可證字號
51061419 
適應症
高血壓、良性前列腺肥大。
劑型
包裝
2-1000錠 WC
發證日期
2023-02-07
有效日期
2028-02-07
許可證字號
51061150 
適應症
治療勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 W9
發證日期
2022-08-23
有效日期
2027-08-23
許可證字號
51061116 
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型
包裝
12-1000錠OPA/ALU/PVC-aluminum 89
發證日期
2022-05-23
有效日期
2027-05-23
許可證字號
51061108 
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型
包裝
2-1000錠 W9
發證日期
2022-04-22
有效日期
2027-04-22
許可證字號
51061107 
適應症
高血壓、良性前列腺肥大。
劑型
包裝
2-1000錠OPA/PVC/ALU-ALU Blister 89
發證日期
2022-04-21
有效日期
2027-04-21
許可證字號
51060510 
適應症
治療勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 W9
發證日期
2020-06-03
有效日期
2030-06-03
許可證字號
51060462 
適應症
後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
劑型
包裝
20-4000毫升 HE
發證日期
2020-03-20
有效日期
2030-03-20
許可證字號
51060388 
適應症
糖尿病。
劑型
包裝
4-1000錠 HE
發證日期
2019-11-15
有效日期
2029-11-15
許可證字號
51060377 
適應症
中文適應症:1.1 治療糜爛性食道炎 可使用於治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患,使用達8週。1.2 維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 可使用於維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患,於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。1.3 非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 可使用於治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)所引起的心灼熱於含12歲以上病患,持續4週。英文適應症:1.1 Healing of Erosive Esophagitis The drug is indicated in patients 12 years of age and older for healing of all grades of erosive esophagitis (EE) for up to eight weeks. 1.2 Maintenance of Healed Erosive Esophagitis and Relief of Hearburn The drug is indicated in patients 12 years of age and older to maintain healing of EE and relief of hearburn for up to six months in adults and 16 weeks in patients 12 to 17 years of age. 1.3 Treatment of Symptomatic Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease The drug is indicated in patients 12 years of age and older for the treatment of heartburn associated with symptomatic non-erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) for four weeks.
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2019-11-01
有效日期
2029-11-01
許可證字號
51060377 
適應症
中文適應症:1.1 治療糜爛性食道炎 可使用於治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患,使用達8週。1.2 維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 可使用於維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患,於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。1.3 非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 可使用於治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)所引起的心灼熱於含12歲以上病患,持續4週。英文適應症:1.1 Healing of Erosive Esophagitis The drug is indicated in patients 12 years of age and older for healing of all grades of erosive esophagitis (EE) for up to eight weeks. 1.2 Maintenance of Healed Erosive Esophagitis and Relief of Hearburn The drug is indicated in patients 12 years of age and older to maintain healing of EE and relief of hearburn for up to six months in adults and 16 weeks in patients 12 to 17 years of age. 1.3 Treatment of Symptomatic Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease The drug is indicated in patients 12 years of age and older for the treatment of heartburn associated with symptomatic non-erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) for four weeks.
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2019-11-01
有效日期
2029-11-01
許可證字號
51060379 
適應症
中文適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。英文適應症:Gastric ulcer; duodenal ulcer; Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)- Treatment of Erosive Esophagitis, treatment of Symptomatic GERD; Zollinger-Ellison Syndrome; Combination with antibiotic for the treatment of patients with H. pylori infection and duodenal ulcer disease; Treatment of NSAID-associated gastric ulcer.
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2019-11-01
有效日期
2029-11-01
許可證字號
51060379 
適應症
中文適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。英文適應症:Gastric ulcer; duodenal ulcer; Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)- Treatment of Erosive Esophagitis, treatment of Symptomatic GERD; Zollinger-Ellison Syndrome; Combination with antibiotic for the treatment of patients with H. pylori infection and duodenal ulcer disease; Treatment of NSAID-associated gastric ulcer.
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2019-11-01
有效日期
2029-11-01
許可證字號
51060380 
適應症
中文適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。英文適應症:Gastric ulcer; duodenal ulcer; Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)- Treatment of Erosive Esophagitis, treatment of Symptomatic GERD; Zollinger-Ellison Syndrome; Combination with antibiotic for the treatment of patients with H. pylori infection and duodenal ulcer disease; Treatment of NSAID-associated gastric ulcer.
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2019-11-01
有效日期
2029-11-01
許可證字號
51060380 
適應症
中文適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。英文適應症:Gastric ulcer; duodenal ulcer; Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)- Treatment of Erosive Esophagitis, treatment of Symptomatic GERD; Zollinger-Ellison Syndrome; Combination with antibiotic for the treatment of patients with H. pylori infection and duodenal ulcer disease; Treatment of NSAID-associated gastric ulcer.
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2019-11-01
有效日期
2029-11-01
許可證字號
51060369 
適應症
中文適應症:無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。英文適應症:Patients with the following conditions who are unable to take the oral formulations: Gastric ulcer, duodenal ulcer, acute stress ulcer and acute gastric mucosal lesion accompanied by bleeding.
劑型
包裝
100支以下 03, 30毫克 L2
發證日期
2019-10-17
有效日期
2029-10-17
許可證字號
51060369 
適應症
中文適應症:無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。英文適應症:Patients with the following conditions who are unable to take the oral formulations: Gastric ulcer, duodenal ulcer, acute stress ulcer and acute gastric mucosal lesion accompanied by bleeding.
劑型
包裝
100支以下 03, 30毫克 L2
發證日期
2019-10-17
有效日期
2029-10-17
許可證字號
51060355 
適應症
中文適應症:1.1 治療糜爛性食道炎 :可使用於治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患,使用達8週。1.2 維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用於維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患,於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 1.3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用於治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)所引起的心灼熱於含12歲以上病患,持續4週。英文適應症:1.1 Healing of Erosive Esophagitis The drug is indicated in patients 12 years of age and older for healing of all grades of erosive esophagitis (EE) for up to eight weeks. 1.2 Maintenance of Healed Erosive Esophagitis and Relief of Hearburn The drug is indicated in patients 12 years of age and older to maintain healing of EE and relief of hearburn for up to six months in adults and 16 weeks in patients 12 to 17 years of age. 1.3 Treatment of Symptomatic Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease The drug is indicated in patients 12 years of age and older for the treatment of heartburn associated with symptomatic non-erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) for four weeks.
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2019-09-25
有效日期
2029-09-25
許可證字號
51060355 
適應症
中文適應症:1.1 治療糜爛性食道炎 :可使用於治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患,使用達8週。1.2 維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用於維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患,於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 1.3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用於治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)所引起的心灼熱於含12歲以上病患,持續4週。英文適應症:1.1 Healing of Erosive Esophagitis The drug is indicated in patients 12 years of age and older for healing of all grades of erosive esophagitis (EE) for up to eight weeks. 1.2 Maintenance of Healed Erosive Esophagitis and Relief of Hearburn The drug is indicated in patients 12 years of age and older to maintain healing of EE and relief of hearburn for up to six months in adults and 16 weeks in patients 12 to 17 years of age. 1.3 Treatment of Symptomatic Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease The drug is indicated in patients 12 years of age and older for the treatment of heartburn associated with symptomatic non-erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) for four weeks.
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2019-09-25
有效日期
2029-09-25
許可證字號
51060326 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2-1000錠 HE, 2-1000錠 8R
發證日期
2019-07-22
有效日期
2029-07-22
許可證字號
51060327 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2-1000錠 8R, 2-1000錠 HE
發證日期
2019-07-22
有效日期
2029-07-22
許可證字號
51060328 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2-1000錠 8R, 2-1000錠 HE
發證日期
2019-07-22
有效日期
2029-07-22
許可證字號
51060213 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2018-12-07
有效日期
2028-12-07
許可證字號
51059771 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2017-09-11
有效日期
2027-09-11
許可證字號
衛署藥輸字第019493號 
適應症
前列腺癌舒解治療,子宮內膜異位,中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌。
劑型
包裝
3.75公絲 13, 溶劑1毫升 14, 100支以下 03
發證日期
2017-08-16
有效日期
2027-09-15
許可證字號
52026953 
適應症
Oseni (alogliptin/pioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用,本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin (使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治 療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量) 治療仍控制血糖不佳者。 (3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者,可與本藥品互換使用。
劑型
包裝
2-1000錠 8K
發證日期
2016-12-07
有效日期
2021-12-07
註銷狀態
已註銷 (2022-06-22)
許可證字號
51059272 
適應症
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型
包裝
8-1000粒 A3, 8-1000粒 89
發證日期
2016-09-05
有效日期
2026-09-05
許可證字號
51059192 
適應症
原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
劑型
包裝
2-1000粒 K2
發證日期
2016-05-23
有效日期
2026-05-23
許可證字號
51059193 
適應症
原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
劑型
包裝
2-1000粒 K2
發證日期
2016-05-23
有效日期
2031-05-23
許可證字號
52026681 
適應症
Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用,本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治 療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量) 治療仍控制血糖不佳者。 (3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者,可與本藥品互換使用。
劑型
包裝
2-1000錠 8K
發證日期
2016-02-02
有效日期
2021-02-02
註銷狀態
已註銷 (2022-06-10)
許可證字號
52026682 
適應症
Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用,本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治 療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量) 治療仍控制血糖不佳者。 (3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者,可與本藥品互換使用。
劑型
包裝
2-1000錠 8K
發證日期
2016-02-02
有效日期
2021-02-02
註銷狀態
已註銷 (2022-06-10)
許可證字號
51058817 
適應症
良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2015-08-21
有效日期
2030-08-21
許可證字號
51058370 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000粒 A3, 2-1000粒 89
發證日期
2014-08-25
有效日期
2029-08-25
許可證字號
52026300 
適應症
第二型糖尿病
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2014-05-02
有效日期
2029-05-02
註銷狀態
已註銷 (2025-09-05)
許可證字號
51058116 
適應症
輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
劑型
包裝
4000毫升以下 C7
發證日期
2013-11-01
有效日期
2028-11-01
許可證字號
52026179 
適應症
治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。
劑型
包裝
2-1000錠以下 89
發證日期
2013-10-24
有效日期
2028-10-24
許可證字號
51058090 
適應症
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
發證日期
2013-10-07
有效日期
2028-10-07
許可證字號
51058069 
適應症
併有鈣結石的腎小管性酸中毒,任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病,不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
劑型
包裝
1000錠以下 A3
發證日期
2013-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
衛署藥製字第057879號 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
4-1000粒 A3, 4-1000粒 89
發證日期
2013-04-01
有效日期
2028-04-01
許可證字號
衛署藥製字第057860號 
適應症
適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型
包裝
2~1000錠 A3, 2~1000錠 89
發證日期
2013-03-18
有效日期
2028-03-18
許可證字號
衛署藥製字第057861號 
適應症
適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受repaglinide和metformin合併治療者;或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型
包裝
2~1000錠 A3, 2~1000錠 89
發證日期
2013-03-18
有效日期
2028-03-18
許可證字號
衛署藥製字第057800號 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2013-01-11
有效日期
2028-01-11
許可證字號
衛署藥製字第057797號 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
劑型
包裝
2-1000粒 A3, 2-1000粒 K3
發證日期
2013-01-08
有效日期
2028-01-08
許可證字號
衛署藥輸字第025886號 
適應症
1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患,使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患,於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)所引起的心灼熱於含12歲以上病患,持續4週。
劑型
包裝
2-1000 89
發證日期
2012-12-28
有效日期
2027-12-28
許可證字號
衛署藥輸字第025887號 
適應症
1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患,使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患,於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)所引起的心灼熱於含12歲以上病患,持續4週。
劑型
包裝
2-1000 89
發證日期
2012-12-28
有效日期
2027-12-28
許可證字號
衛署藥製字第057759號 
適應症
肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
劑型
包裝
6-1000錠 A3, 6-1000錠 89
發證日期
2012-12-05
有效日期
2027-12-05
許可證字號
衛署藥製字第057747號 
適應症
急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
劑型
包裝
6-1000粒 K2, 6-1000粒 A3
發證日期
2012-11-22
有效日期
2027-11-22
許可證字號
衛署藥輸字第025852號 
適應症
用於治療入睡困難型失眠
劑型
包裝
2-1000錠以下 01, 89
發證日期
2012-11-12
有效日期
2027-11-12
許可證字號
衛署藥製字第057427號 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型
包裝
2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
發證日期
2012-11-02
有效日期
2027-11-02
許可證字號
衛署藥製字第057401號 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型
包裝
2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
發證日期
2012-10-12
有效日期
2027-10-12
許可證字號
衛署藥製字第057377號 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型
包裝
4-1000粒 89, 4-1000粒 A3
發證日期
2012-09-28
有效日期
2027-09-28
許可證字號
衛署藥製字第057370號 
適應症
高血壓、鬱血性心臟衰竭。
劑型
包裝
4-1000錠 89, 4-1000錠 A3
發證日期
2012-09-24
有效日期
2027-09-24
許可證字號
衛署藥製字第057344號 
適應症
治療足癬(香港腳)。
劑型
包裝
4公克(單一包裝) 88, 4公克(單一包裝) C7
發證日期
2012-08-30
有效日期
2027-08-30
許可證字號
衛署藥製字第057348號 
適應症
失眠症。
劑型
包裝
89, 2~1000錠 A3
發證日期
2012-08-30
有效日期
2027-08-30
許可證字號
衛署藥製字第057349號 
適應症
失眠症。
劑型
包裝
89, 2~1000錠 A3
發證日期
2012-08-30
有效日期
2027-08-30
許可證字號
衛署藥製字第057350號 
適應症
失眠症。
劑型
包裝
89, 2~1000錠 A3
發證日期
2012-08-30
有效日期
2027-08-30
許可證字號
衛署藥製字第057228號 
適應症
本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
發證日期
2012-05-25
有效日期
2027-05-25
許可證字號
衛署藥製字第057193號 
適應症
緩解便祕。
劑型
包裝
4-1000錠 A3, 4-1000錠 K2
發證日期
2012-04-24
有效日期
2027-04-24
許可證字號
衛署藥製字第057173號 
適應症
用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2012-04-06
有效日期
2027-04-06
許可證字號
衛署藥製字第057174號 
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型
包裝
2-1000錠 K2
發證日期
2012-04-06
有效日期
2022-04-06
註銷狀態
已註銷 (2024-04-29)
許可證字號
衛署藥製字第057155號 
適應症
緩解便祕。
劑型
包裝
2-1000粒 K2, 2-1000粒 A3
發證日期
2012-03-26
有效日期
2027-03-26
許可證字號
衛署藥製字第057153號 
適應症
單一療法無法控制的高血壓,做為第二線用藥。
劑型
包裝
A3, 2-1000顆 89
發證日期
2012-03-22
有效日期
2027-03-22
許可證字號
衛署藥製字第057101號 
適應症
治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎),慢性細菌性前列腺炎,皮膚和軟組織感染。
劑型
包裝
4-1000粒 89, 4-1000粒 A3
發證日期
2012-02-20
有效日期
2027-02-20
許可證字號
衛署藥製字第056738號 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型
包裝
3-1000粒 K3, 3-1000粒 A3
發證日期
2011-12-13
有效日期
2026-12-13
許可證字號
衛署藥製字第056726號 
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2011-11-17
有效日期
2026-11-17
許可證字號
衛署藥製字第055578號 
適應症
輕度至中度急性疼痛之短期止痛。
劑型
包裝
4~1000錠 89
發證日期
2010-12-15
有效日期
2030-12-15
許可證字號
衛署藥製字第055579號 
適應症
輕度至中度急性疼痛之短期止痛。
劑型
包裝
4~1000錠 89
發證日期
2010-12-15
有效日期
2030-12-15
許可證字號
衛署藥製字第055569號 
適應症
消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀,包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
劑型
包裝
6~1000粒 A3, 6~1000粒 89
發證日期
2010-12-03
有效日期
2030-12-03
許可證字號
衛署藥製字第055554號 
適應症
革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(包括支氣管炎及肺炎)皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型
包裝
1000公克以下HDPE A3
發證日期
2010-11-24
有效日期
2030-11-24
許可證字號
衛署藥製字第055544號 
適應症
成人和青少年 (13至17歲)的思覺失調症。
劑型
包裝
2~1000粒 89, 2~1000粒 A3
發證日期
2010-11-17
有效日期
2030-11-17
許可證字號
衛署藥製字第055274號 
適應症
緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型
包裝
6~1,000顆 K2
發證日期
2010-08-31
有效日期
2020-08-31
註銷狀態
已註銷 (2016-05-30)
許可證字號
衛署藥製字第055255號 
適應症
緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型
包裝
6-1,000顆 K2
發證日期
2010-08-16
有效日期
2020-08-16
註銷狀態
已註銷 (2016-05-30)
許可證字號
衛署藥輸字第025246號 
適應症
無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。
劑型
包裝
100支以下 03, 30毫克 L2
發證日期
2010-08-16
有效日期
2025-08-16
註銷狀態
已註銷 (2025-08-20)
許可證字號
衛署藥製字第055227號 
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型
包裝
2~1000錠 A3, 2~1000錠 89
發證日期
2010-07-23
有效日期
2030-07-23
許可證字號
衛署藥製字第055054號 
適應症
適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型
包裝
4~1000錠 A3, 4~1000錠 89
發證日期
2010-07-06
有效日期
2030-07-06
許可證字號
衛署藥製字第055045號 
適應症
緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型
包裝
4~1000粒 A3, 4~1000粒 89
發證日期
2010-07-01
有效日期
2025-07-01
許可證字號
衛署藥製字第052452號 
適應症
肺結核及其他之結核症。
劑型
包裝
40~1000錠 89, 40~1000錠 A3
發證日期
2010-01-12
有效日期
2030-01-12
許可證字號
衛署藥製字第052351號 
適應症
阿滋海默症。
劑型
包裝
2~1000粒 89, A3
發證日期
2009-12-15
有效日期
2024-12-15
註銷狀態
已註銷 (2025-07-04)
許可證字號
衛署藥製字第051389號 
適應症
梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
劑型
包裝
4-1000 錠 89, 4-1000 錠 A3
發證日期
2009-10-01
有效日期
2029-10-01
許可證字號
衛署藥輸字第025095號 
適應症
本態性高血壓。治療左心室射出分率≦ 40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
劑型
包裝
2-1000 錠 89
發證日期
2009-09-23
有效日期
2024-09-23
許可證字號
衛署藥製字第051028號 
適應症
急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。
劑型
包裝
100 毫升以下 A3
發證日期
2009-09-18
有效日期
2024-09-18
許可證字號
衛署藥製字第050432號 
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。
劑型
包裝
2-1000 錠 89
發證日期
2009-08-21
有效日期
2024-04-01
註銷狀態
已註銷 (2024-01-09)
許可證字號
衛署藥製字第050420號 
適應症
過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及2歲以上兒童之慢性蕁麻疹相關症狀。
劑型
包裝
1000 錠以下 A3, 1000 錠以下 89
發證日期
2009-08-17
有效日期
2029-08-17
許可證字號
衛署藥製字第050425號 
適應症
肺結核
劑型
包裝
4-1000 粒 A3, 4-1000 粒 89
發證日期
2009-08-17
有效日期
2029-08-17
許可證字號
衛署藥製字第050273號 
適應症
阿滋海默症。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2009-08-04
有效日期
2029-08-04
許可證字號
衛署藥製字第050253號 
適應症
下列支氣管痙攣疾患之預防與治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型
包裝
4000毫升以下 C7
發證日期
2009-07-24
有效日期
2029-07-24
許可證字號
衛署藥製字第050163號 
適應症
過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性原發性蕁麻疹相關症狀。
劑型
包裝
2~1000錠 89, 2~1000錠 A3
發證日期
2009-05-27
有效日期
2029-05-27
許可證字號
衛署藥製字第050154號 
適應症
與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用,以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 與皮質類固醇合併使用,Cellcept適用於在患有International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS)第III、第IV或第V類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。
劑型
包裝
16~1000粒以下 89, 16~1000粒以下 A3
發證日期
2009-05-26
有效日期
2029-05-26
許可證字號
衛署藥製字第050087號 
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症(TYPE IIa、IIb、III、IV、V)。
劑型
包裝
2~1000粒 89, 2~1000粒 A3
發證日期
2009-04-09
有效日期
2029-04-09
許可證字號
衛署藥製字第049953號 
適應症
治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
劑型
包裝
4-1000粒 89, 4-1000粒 A3
發證日期
2009-02-04
有效日期
2029-02-04
許可證字號
衛署藥製字第049891號 
適應症
緩解慢性便秘
劑型
包裝
20~100毫升 A3, 20~100毫升 C7
發證日期
2008-12-26
有效日期
2028-12-26
許可證字號
衛署藥製字第049715號 
適應症
咽喉痛及發炎之緩解。
劑型
包裝
6~1000錠 A3, 6~1000錠 89
發證日期
2008-10-16
有效日期
2028-10-16