OSSTEM Implant Co., Ltd.

廠商資訊

• 廠商名稱: OSSTEM Implant Co., Ltd.
• 地址: 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
• 藥證數量: 43

藥證列表

共有 43 個藥證

“歐詩汀”新泰斯牙科植體系統
“Osstem” TS SA Implant System

• 許可證字號: 56037119
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-22
• 有效日期: 2029-03-22

“歐詩汀”艾西爾印模材料
“Osstem” Hysil Impression Material

• 許可證字號: 56035061
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

“歐詩汀”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
“Osstem”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84022035
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜
“Osstem” OssMem Collagen Membrane

• 許可證字號: 56034830
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-01
• 有效日期: 2026-09-01

“歐詩汀”美斯牙科植體系統
“Osstem” MS RBM Implant System

• 許可證字號: 56034814
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-08-11
• 有效日期: 2026-08-11

“歐詩汀” 艾爾斯膠原蛋白骨修復材料
“Osstem” A-OSS Collagen

• 許可證字號: 56034267
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-15
• 有效日期: 2026-01-15

“歐詩汀”新泰斯牙科植體系統
“Osstem” TS SA Implant System

• 許可證字號: 56034130
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-12-21
• 有效日期: 2025-12-21

“歐詩汀” 口內牙鑽頭(未滅菌)
“Osstem” Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022038
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-10-16
• 有效日期: 2025-10-16

“歐詩汀”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
“Osstem”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022035
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-10-15
• 有效日期: 2025-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
“Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021826
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-05
• 有效日期: 2025-08-05

“歐詩汀”薄膜骨釘
“Osstem” Bone Tack

• 許可證字號: 56033742
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-07-16
• 有效日期: 2025-07-16

“歐詩汀”艾爾斯骨替代物
“Osstem” A-OSS Bone Substitute

• 許可證字號: 56033658
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109.6.11核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 規格變更(動物組織來源原料之製程變更)-113.3.21。
• 發證日期: 2020-05-26
• 有效日期: 2025-05-26

“歐詩汀”泰斯索益牙科植體系統
“Osstem” TS SOI Implant System

• 許可證字號: 56032829
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-04
• 有效日期: 2029-09-04

“歐詩汀”骨粉
“Osstem” Q-OSS+ Synthetic Bone

• 許可證字號: 56031596
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2018-09-07
• 有效日期: 2028-09-07

“歐詩汀”施斯支柱系統
“Osstem” SS Abutment System

• 許可證字號: 56030596
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月8日及110年4月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-12-15
• 有效日期: 2027-12-15

“歐詩汀”艾士爾印模材料
“Osstem” Hysil Impression Material

• 許可證字號: 56030370
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.5.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-30
• 有效日期: 2027-10-30

“歐詩汀”斯美特系統
“Osstem” SMARTbuilder System

• 許可證字號: 56029373
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

“歐詩汀”美斯植體系統
“Osstem” MS SA Implant System

• 許可證字號: 56029086
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-28
• 有效日期: 2026-11-28

“歐詩汀”牙科矯正螺絲
“Osstem” Orthodontic Screw

• 許可證字號: 56029041
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-11-11
• 有效日期: 2026-11-11

“歐詩汀”骨釘
“Osstem” Bone Screw

• 許可證字號: 56028686
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Osstem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016033
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

“歐詩汀”伯特支柱系統
“Osstem” Port System

• 許可證字號: 56027392
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

“歐詩汀”泰斯牙科植體系統
“Osstem” TS SA Implant System

• 許可證字號: 56026802
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月10日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-12-01
• 有效日期: 2024-12-01

“歐詩汀”泰斯科爾植體系統
“Osstem” TS CA Implant System

• 許可證字號: 56026788
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本，原103.12.03仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。
• 發證日期: 2014-11-17
• 有效日期: 2024-11-17

“歐詩汀”泰斯支柱系統
“Osstem” TS Abutment System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025169號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GS17CC4080TWH、GS17CC4080TNWH、GS17CC5080TWH及GS17CC6080TWH。增加規格、變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准102.8.12之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格、註銷規格、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：OAO100、OAO100S，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、註銷規格：ZioCera Abutment及ZioCera Angled Abutment-112.12.19。
• 發證日期: 2013-07-06
• 有效日期: 2028-07-06

“歐詩汀”泰斯拜爾植體系統
“Osstem” TS III BA Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024195號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-11-21
• 有效日期: 2027-11-21

“歐詩汀”施斯支柱系統
“Osstem” SS Abutment System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024029號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-09-10
• 有效日期: 2027-09-10

“歐詩汀”泰斯牙科植體系統
“Osstem” TS SA Dental Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023560號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-05-07
• 有效日期: 2017-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-15)

“歐詩汀”泰斯氫氧磷灰石植體系統
“Osstem” TS III HA Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023561號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-05-07
• 有效日期: 2022-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“歐詩汀”施樂牙科植體系統
“Osstem” SS SA Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023379號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.23。
• 發證日期: 2012-03-20
• 有效日期: 2027-03-20

“歐詩汀”泰斯第四代植體系統
“Osstem” TSIV SA Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023377號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-03-16
• 有效日期: 2017-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-15)

“歐詩汀”牙科矯正螺絲系統
“Osstem” Orthodontic Screw System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022407號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-18
• 有效日期: 2026-05-18

“歐詩汀”泰斯牙科植體系統
“Osstem” TS III SA Dental Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021517號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-10-05
• 有效日期: 2015-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-21)

“歐詩汀”巨斯支柱系統
“Osstem” GS Abutment System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021203號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-07-09
• 有效日期: 2015-07-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-21)

“歐詩汀”巨斯第三代牙科植體系統
“Osstem”GS III Dental Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020236號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-10-13
• 有效日期: 2014-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-21)

“歐詩汀”施斯植體系統
“Osstem”SS Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020231號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.10.26仿單、標籤核定本繳回作廢）。
• 發證日期: 2009-10-09
• 有效日期: 2029-10-09

“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統
“Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020150號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-08-28
• 有效日期: 2029-08-28

“歐詩汀”巨斯-優寬牙科植體系統
“Osstem”GS Ultra Wide Dental Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019819號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-04-30
• 有效日期: 2014-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“歐詩汀”新巨斯牙科植體系統
“Osstem”GS II Dental Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019803號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-04-23
• 有效日期: 2014-04-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“歐詩汀”牙科矯正螺絲
“Osstem”Orthodontic Screw

• 許可證字號: 衛部藥製字第018820號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-04-24
• 有效日期: 2013-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

“歐詩汀”優斯牙科植體系統
“Osstem”US Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018728號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 2. 註銷規格：US II fixture、US II Plus fixture、US III fixture、US III Plus fixture、Cover screw (型號AICM100、SGCM100、AICR100、 AICW100)、Standard Abutment、Esthetic Abutment、O-Ring Abutment Set (Dalbo set)、Safe Abutment，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月5日及111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.31。
• 發證日期: 2008-03-14
• 有效日期: 2028-03-14

“歐詩汀”施斯牙科植體系統
“Osstem”SS Dental Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018448號
• 劑型: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.12.7及97.4.25仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。註銷規格：SS2WB62007, SS2WB62008, SS2WB62010, SS2WB62011, SS2WB62013, SS2WB72007, SS2WB72008, SS2WB72010, SS2WB72011, SS2WB72013, ASS2WB62007, ASS2WB62008, ASS2WB62010, ASS2WB62011, ASS2WB62013, ASS2WB72007, ASS2WB72008, ASS2WB72010, ASS2WB72011, ASS2WB72013,以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.11.24。
• 發證日期: 2007-11-19
• 有效日期: 2027-11-19

“ 歐詩汀”巨斯牙科值體系統
“Osstem”GS Dental Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018133號
• 劑型: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.6.29及97.10.31仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2007-06-22
• 有效日期: 2027-06-22