成信新貿易股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 成信新貿易股份有限公司
• 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
• 藥證數量: 208

藥證列表

共有 208 個藥證

“史塔克”血液檢測外部品管試劑 (未滅菌)
“STAGO”Qualiris External Quality Control Program (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011208
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-12-21
• 有效日期: 2026-12-21

英特列 酸性紫染色免疫固定法電泳試劑組
Interlab Immunofixation Acid Violet Stain

• 許可證字號: 衛部藥製字第023052號
• 劑型: SRE627K：20 Tests, SRE628K：40 Tests, SCE232M：40 Tests,以下空白
• 發證日期: 2011-12-01
• 有效日期: 2021-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"達克" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
"DAKO" Carcinoma markers Primary Antibody (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011029
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-11
• 有效日期: 2026-11-11

"達克" 免疫螢光抗體 (未滅菌)
"DAKO" Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011046
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-11
• 有效日期: 2026-11-11

"達克" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)
"DAKO" CD markers Primary Antibody (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011028
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-08
• 有效日期: 2026-11-08

"達克" 免疫組織化學檢測試劑 (未滅菌)
"DAKO" Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011011
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-04
• 有效日期: 2026-11-04

"達克" 免疫組織化學檢測試劑 (未滅菌)
"DAKO" Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011012
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-04
• 有效日期: 2026-11-04

"凱捷" 全自動血液核酸純化試劑組 (未滅菌)
"Qiagen" QIAamp DNA Blood BioRobot Kits (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010872
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-09-23
• 有效日期: 2016-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克”速達-胞漿素原呈色法檢測套組
“Stago” STA-Stachrom Plasminogen

• 許可證字號: 衛部藥製字第022717號
• 劑型: REF 00658,以下空白
• 發證日期: 2011-09-15
• 有效日期: 2026-09-15

“史塔克”速達-抗胞漿素呈色法檢測套組
“Stago” STA-Stachrom Antiplasmin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022711號
• 劑型: 00659,以下空白
• 發證日期: 2011-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

"凱捷" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Qiagen" artus EBV RG PCR Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010748
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-08-24
• 有效日期: 2016-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克”正常人類混合血漿試劑
“Stago” POOL NORM

• 許可證字號: 衛部藥製字第022701號
• 劑型: REF 00539。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-08-17
• 有效日期: 2026-08-17

“史塔克”速達-肝素凝固法檢測套組
“Stago” STA-Staclot Heparin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022538號
• 劑型: 00691以下空白
• 發證日期: 2011-08-11
• 有效日期: 2021-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史塔克”速達-肝素呈色法檢測套組
“Stago” STA-Rotachrom Heparin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022539號
• 劑型: 00612、00661,以下空白
• 發證日期: 2011-08-11
• 有效日期: 2016-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組
“Stago” STA-Control LA1+2

• 許可證字號: 衛部藥製字第022510號
• 劑型: 00201以下空白
• 發證日期: 2011-06-24
• 有效日期: 2026-06-24

英特列易技麥自動免疫電泳分析設備(未滅菌)
Interlab Easy Mask(Non-sterile)

• 許可證字號: 44010509
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-06-24
• 有效日期: 2021-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史塔克”速達-凝血酶原時間重組因子試劑套組
“Stago” STA-Neoplastine R

• 許可證字號: 衛部藥製字第022033號
• 劑型: STA-Neoplastine R 15 (REF 00665)以下空白
• 發證日期: 2011-06-07
• 有效日期: 2021-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史塔克”第九凝血因子酵素免疫法定量分析套組
“Stago” Asserachrom IX:Ag

• 許可證字號: 衛部藥製字第022021號
• 劑型: REF 00943以下空白
• 發證日期: 2011-05-31
• 有效日期: 2021-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"凱捷"核酸純化試藥組(未滅菌)
"QIAGEN" QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010278
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-28
• 有效日期: 2016-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

"凱捷"熱啟動核酸放大試藥組 (未滅菌)
"Qiagen" HotStarTaq DNA Polymerase (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010279
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-28
• 有效日期: 2016-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

"凱捷" 血液核酸製備試藥組 (未滅菌)
"Qiagen" QIAamp DNA Blood Mini Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010280
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-28
• 有效日期: 2016-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

"凱捷"即時定量反轉錄核酸試藥組 (未滅菌)
"Qiagen" QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010281
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-28
• 有效日期: 2016-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

"凱捷"血液核酸純化試劑組 (未滅菌)
"Qiagen"Gentra Puregene Blood Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010221
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-19
• 有效日期: 2016-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

"凱捷"反轉錄核酸放大試藥組(未滅菌)
"Qiagen" OneStep RT-PCR Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010186
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-13
• 有效日期: 2016-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

"銳盟〞PYR 檢測套組 (未滅菌)
"Remel" PYR Test Kit (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44009989
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2016-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

"史塔克"狼瘡性抗凝因子檢測套組
"Stago"Staclot LA

• 許可證字號: 衛部藥製字第021933號
• 劑型: Staclot LA (REF 00600)
• 發證日期: 2011-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子檢測套組
“Stago” STA-Staclot DRVV

• 許可證字號: 衛部藥製字第021934號
• 劑型: STA-Staclot DRVV Screen 2 (00339)STA -Staclot DRVV Screen 5 (00333)STA–Staclot DRVV Confirm (00334)。 規格(保存方式)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年4月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組
"Stago" Neoplastine CI

• 許可證字號: 衛部藥製字第021801號
• 劑型: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329)
• 發證日期: 2010-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

唯固特回血採血針及採血針轉接頭
VACUETTE VISIO PLUS Needles/VACUETTE LUER Adapter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021648號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-11-08
• 有效日期: 2025-11-08

“史塔克” 抗凝血酶檢測套組
“Stago” Liatest AT III

• 許可證字號: 衛部藥製字第021677號
• 劑型: Liatest® AT III (REF 00568)
• 發證日期: 2010-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 纖維蛋白原檢測套組
“Stago” FIBRI-PREST AUTOMATE

• 許可證字號: 衛部藥製字第021539號
• 劑型: # 00613; # 00854
• 發證日期: 2010-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

“史塔克”速達-蛋白質S凝固法檢測套組
“Stago” STA- Staclot Protein S

• 許可證字號: 衛部藥製字第021543號
• 劑型: #00746 規格變更、適用儀器及性能宣稱：詳如中文仿單核定本。(原99年11月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

“史塔克”速達-蛋白質C呈色法檢測套組
"Stago" STA-Stachrom Protein C test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021535號
• 劑型: STA-Stachrom Protein C (REF 00671) 規格 (干擾變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年11月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

“史塔克”-速達蛇毒凝血酶試劑
“Stago” STA-Reptilase

• 許可證字號: 衛部藥製字第021531號
• 劑型: 00614
• 發證日期: 2010-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“史塔克”速達- VWF抗原免疫比濁法檢測套組
“Stago” STA- Liatest VWF: Ag

• 許可證字號: 衛部藥製字第021533號
• 劑型: STA®- Liatest® VWF:Ag (REF 00518)STA®- VWF:Ag Calibrator (REF 00520) 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“史塔克”蛋白質S免疫比濁法檢測套組
“Stago” Liatest Protein S

• 許可證字號: 衛部藥製字第021408號
• 劑型: Liatest® Protein S (REF 00570)
• 發證日期: 2010-08-25
• 有效日期: 2015-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組（低指數）
“Stago” Neoplastine CI plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第021402號
• 劑型: Neoplastine® CI Plus 2 (REF 00374)Neoplastine® CI Plus 5 (REF 00375)Neoplastine® CI Plus 10 (REF 00376)
• 發證日期: 2010-08-18
• 有效日期: 2020-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 速達-外在途徑-凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-Extrinsic Pathway-factor assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第021404號
• 劑型: STA-Deficient II (REF 00745), STA-Deficient V (REF 00744), STA-Deficient VII (REF 00743), STA-Deficient X (REF 00738). 規格（精密度、檢體保存）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

“史塔克”速達-游離態蛋白質S檢測套組
“Stago” STA- Liatest Free Protein S

• 許可證字號: 衛部藥製字第021395號
• 劑型: STA®-Liatest® Free Protein S 2 (REF 00527)STA®-Liatest® Free Protein S 6 (REF 00516) 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年9月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-08-06
• 有效日期: 2025-08-06

“史塔克”活化部份凝血活酶時間檢測套組
“Stago” Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021246號
• 劑型: PPT Automate 5, 10 (REF 00480, REF 00482); C.K. Prest® 2, 5 (REF 00598, REF 00847).
• 發證日期: 2010-07-06
• 有效日期: 2020-07-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“雙子星”胎牛血清(未滅菌)
“Gemini”BenchMark Fetal Bovine Serum (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008958
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-06-30
• 有效日期: 2015-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“史塔克” 凝血檢測品管校正組
“Stago” Coagulation Controls and Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021232號
• 劑型: STA-System Control N+P (REF 00678), STA-Coag Control N+P (REF 00679), System Control N+P (REF 00617), Coag Control N+P (REF 00621), STA-Unicalibrator (REF 00675), Unicalibrator (REF 00625)
• 發證日期: 2010-06-17
• 有效日期: 2025-06-17

“史塔克”速達-蛋白質C凝固法檢測套組
“Stago” STA- Staclot Protein C test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021114號
• 劑型: 00747。 新增規格：00737。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年7月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-06-07
• 有效日期: 2025-06-07

“史塔克”速達-內在途徑-凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-Intrinsic Pathway-factor assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第021104號
• 劑型: STA-Deficient VIII (REF 00725)STA-Deficient IX (REF 00724)STA-Deficient XI (REF 00723)STA-Deficient XII (REF 00722) 規格 (新增適用機型)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年7月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

“史塔克” 速達- 抗凝血酶檢測套組
“Stago”STA- Antithrombin (AT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021101號
• 劑型: STA-Stachrom AT III 3 (REF 00596)STA-Stachrom AT III 6 (REF 00672)
• 發證日期: 2010-05-19
• 有效日期: 2025-05-19

“史塔克” 速達-凝血酶原時間檢測套組
“Stago” STA-Prothrombin Time (PT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020991號
• 劑型: STA-Neoplastine Cl 5 ,10 (REF 00605, REF 00666); STA-Neoplastine Cl Plus 5 ,10 (REF 00606, REF 00667).
• 發證日期: 2010-05-04
• 有效日期: 2025-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-01-31)

“史塔克”速達-活化部份凝血活酶時間檢測套組
“Stago”STA-Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020989號
• 劑型: STA-PTT Automate 5 (REF 00595)STA-C.K. Prest 5 (REF 00597)STA-Cephascreen 4, 10 (REF 00308, REF 00310)。 標籤仿單(修正誤繕內容)變更為：詳如中文仿單核定本（原99年6月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-05-03
• 有效日期: 2025-05-03

“史塔克”速達-免疫比濁法檢測品管液套組
“Stago”STA-LIATEST CONTROL N+P

• 許可證字號: 衛部藥製字第020983號
• 劑型: # 00515# 00526 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2010-04-27
• 有效日期: 2025-04-27

“史塔克” 速達-康柏特全自動血液凝固分析儀
“Stago” STA Compact

• 許可證字號: 衛部藥製字第020970號
• 劑型: STA Compact, STA-Desorb U, STA-Cleaner Solution, PEG 25%, STA-CaCl2 0.025M, STA-Owren-Koller, STA-Sachrom AT III Buffer, STA-Cuvettes, STA-Microcups, STA-Microcontainers, STA-Caps, STA-Mini Reducer, STA-Maxi Reducer, White stirring magnet, Red stirring magnet, STA-QCE 1&2 (REF 00995), STA-QCE 3&4 (REF 00996), Needle 1 standard V2, Needle 2-3, Needle 1 for cap piercing V3, Teflon tips for syringe and o-ring, Liquid filter, Halogen lamp, Hamilton syringe and o-ring, Suction head, Air filter, Rinsing plate assay air filter, Colorimetric box filter, Colorimetric box filter V3, fuses, Tubing EV piercing, Liquid Cooling Glycol, Soft stylet kit, Ball extractor, Microcups adaptor, Microcontainers adaptor (microvolume), AZERTY Keyboard, QWERTY Keyboard, Cap piercing Kit V3.
• 發證日期: 2010-04-13
• 有效日期: 2025-04-13

“史塔克” 速達-纖維蛋白原檢測套組
“Stago” STA-Fibrinogen test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020971號
• 劑型: STA-Fibrinogen 5 (REF 00674), STA-Fib 2 (REF 00238).
• 發證日期: 2010-04-13
• 有效日期: 2020-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 速達-落地型實驗室全自動化系統血液凝固分析儀
“Stago” STA-R Evolution

• 許可證字號: 衛部藥製字第020967號
• 劑型: STA-R Evolution, STA-Desorb U, STA-Cleaner Solution, PEG 25%, STA-CaCl2 0.025M, STA-Owren-Koller, STA-Sachrom AT III Buffer, STA-Cuvettes, STA-Microcups, STA-Microcontainers, STA-Caps, STA-Mini Reducer, STA-Maxi Reducer, White stirring magnet, Red stirring magnet, STA-QCE 1&2 (REF 00995), STA-QCE 3&4 (REF 00996), Needle 1 for cap piercing, Needle 1-3, Teflon tips for syringe and o-ring, Halogen lamp, Liquid filter, Hamilton syringe and o-ring, Suction head (V4), Air filter, fuses, Colorimetric box filter V3, Wheel for tube rotation, Soft stylet kit, Ball extractor, Microcups adaptor, Aluminium microcontainer adaptors (microvolume), Sample tray, Sample rack holder, Sample rack, Paediatric rack, Modem Olitec Speed Com V92, Table for screen, keyboard and printer.
• 發證日期: 2010-04-12
• 有效日期: 2025-04-12

“史塔克” 速達- 凝血酶檢測套組
“Stago”STA- Thrombin Time (TT) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020968號
• 劑型: STA®-Thrombin 2,10 (REF 00611, REF 00669)，以下空白。 中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原99年6月10日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-04-12
• 有效日期: 2025-04-12

唯固特多用途採血針
Vacuette Multiple Use Drawing Needles

• 許可證字號: 衛部藥製字第020564號
• 劑型: 450071 22G×1”，450072 21G×1”， 450073 20G×1”，450075 22G×1 1/2”，450076 21G×1 1/2”，450077 20G×1 1/2”以下空白
• 發證日期: 2010-01-29
• 有效日期: 2025-01-29

“飛迅”結核桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
FastSure TB Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008384
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-11
• 有效日期: 2024-12-11

賽比亞 迷你型毛細管 免疫分型電泳套組
SEBIA MINICAP IMMUNOTYPING

• 許可證字號: 衛部藥製字第020362號
• 劑型: # 2300
• 發證日期: 2009-08-14
• 有效日期: 2019-08-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“葛瑞爾”唯固特非充氣式止血帶（未滅菌）
“Greiner”Vacuette Tourniquet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007856
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-06-26
• 有效日期: 2029-06-26

賽比亞 迷你型毛細管電泳儀(未滅菌)
SEBIA MINICAP(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007440
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-03
• 有效日期: 2024-02-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

英特列G26自動電泳分析儀(未滅菌)
Interlab G26 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007188
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-10-29
• 有效日期: 2018-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

”安倍”人類嗜T淋巴球病毒I/II 酵素免疫分析法4.0
MP DIAGNOSTICS HTLV I/II ELISA 4.0

• 許可證字號: 衛部藥製字第019434號
• 劑型: #23080-192: 192 tests kit, #23080-480: 480 tests kit
• 發證日期: 2008-08-28
• 有效日期: 2028-08-28

英特列脂蛋白電泳試劑組(微膠專用) (未滅菌)
Interlab Lipoproteins N. Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 44006456
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-01-11
• 有效日期: 2018-01-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"保吉"檢體轉換套組
"Bio-check"Sample Conversion Kit

• 許可證字號: 44006397
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-18
• 有效日期: 2012-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

"唯固特" 微量血液採集系統-乙烯二胺四乙酸試管
"Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-EDTA Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第017825號
• 劑型: Inner OuterEDTA K3 1ml 100 pcs. 1000 pcs.EDTA K3 0.5ml 100 pcs. 1000 pcs. EDTA K3 0.25ml 100 pcs. 1000 pcs. EDTA K2 0.5ml 100 pcs. 1000 pcs. 新增規格：#450530、#450531、#450532。
• 發證日期: 2006-12-13
• 有效日期: 2021-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)
SEBIA Capillarys/2(non-sterile)

• 許可證字號: 44005308
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-11-08
• 有效日期: 2026-11-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"安倍"愛滋西方墨跡2.2檢驗試劑
MP Diagnostics HIV Blot 2.2 Western Blot Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第017525號
• 劑型: 18 tests: 11030-01836 tests: 11030-036
• 發證日期: 2006-09-15
• 有效日期: 2027-07-03

賽比亞 凝膠電泳設備(未滅菌)
SEBIA Hydragel electrophoresis apparatus(non-sterile)

• 許可證字號: 44004453
• 發證日期: 2006-05-11
• 有效日期: 2026-05-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

英特列微膠自動免疫電泳分析系統(未滅菌)
Interlab Microgel(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003856
• 劑型: SSE200M.
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2021-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

英特列血清蛋白免疫電泳試劑組(未滅菌)
Interlab Serum Protein N.(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003857
• 劑型: SRE600K；SRE601K。
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2021-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

英特列血清蛋白電泳試劑組(未滅菌)
Interlab Serumproteins Kit(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003859
• 劑型: SRE141K ,384 Tests; SRE147K,576 Tests; SRE174K,384 Tests; SRE186K,192 Test;SRE204K,384 Tests.
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2021-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

英特列微技648ISO自動電泳分析系統 (未滅菌)
Interlab Microtech 648ISO (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003860
• 劑型: SSE124M,SSE126M.
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2021-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

英特列居禮歐斯自動電泳分析系統 (未滅菌)
Interlab GENIO S (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003861
• 劑型: SSE129M
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2021-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

戴爾金核酸雜交捕捉系統
DIGENE Hybrid Capture System

• 許可證字號: 44003610
• 劑型: DML 2000, Rotary Shaker I, Microplate Heater I, Automated Plate Washer I.
• 發證日期: 2006-04-12
• 有效日期: 2016-04-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“銳盟”志賀氏桿菌檢測試劑和凝集血清(未滅菌)
“Remel”Wellcolex Colour Shigella and Shigella Polyvalent Agglutinating Sera (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003438
• 劑型: ZC51/30858401：50 Test；ZE02/30163701：1 dropper bottle；ZF01/30163801：1 dropper bottle；ZG01/30163901：1 dropper bottle；ZG02/30164001：1 dropper bottle；ZG03/30164101：1 dropper bottle；ZH01/30164201：1 dropper bottle；ZH05/30164301：1 dropper bottle。
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2026-04-04

"銳盟"輪狀病毒乳膠檢測套組(未滅菌)
"Remel" Rotavirus Latex Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003439
• 劑型: ZL40/30950401 25Tests
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2026-04-04

"銳盟"沙門氏桿菌凝集血清(未滅菌)
"Remel" Salmonella Agglutinating Sera (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003174
• 劑型: 詳見附件
• 發證日期: 2006-03-24
• 有效日期: 2026-03-24

"唯固特" 血球沉降速率系統(未滅菌)
"Vacutte" ESR systems (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002960
• 劑型: #836580 SRS 100/II, #836587 SRS 20/II, #836592 SRT 10/II, #836283 Barcode Scanner, #836588 Control Unit, #836582 Printer, #836585 Paper Roll for printer, #836586 Sed Rate Mixer for 9 mm tubes, #836596 Sed Rate Mixer for 9/13 mm tubes, #836597 Sed Rate Mixer for 13 mm tubes, #727111 ESR pipette (200 mm), #836072 ESR Rack, suitable for ESR tube 2 ml, #836075 ESR Rack, suitable for ESR tube 2.9 ml, #836077 ESR Rack, suitable for ESR tube 1.6 ml
• 發證日期: 2006-03-15
• 有效日期: 2026-03-15

唯固特血液收集配件
VACUETTE BLOOD COLLECTION ACCESSOREIS

• 許可證字號: 衛部藥製字第014137號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本.一、註銷醫療器材規格：(一)唯固特採血針頭：411073、411072、450070、450071、450072、450073、450075、450076、450077。 (二)唯固特安全採血套組：450081、450082、450083、450084、450095、450096、450099、450091、450092、450085、450086、450087、450088。102年1月7日新增規格:450181。以下空白。註銷規格: 450231, 450268，以下空白。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原95.4.7、102.1.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：450213及450219。 增加規格:450210(原105年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2006-03-14
• 有效日期: 2026-03-14

"安倍"人類嗜T淋巴球病毒西方墨跡2.4檢驗試劑
MP DIAGNOSTICS HTLV BLOT 2.4

• 許可證字號: 衛部藥製字第016081號
• 劑型: 18 or 36 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-06
• 有效日期: 2028-12-07

"唯固特" 微量血液採集系統血液凝固試管
"Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-Coagulation Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第016072號
• 劑型: #450447, #450413, #450409 新增規格:#450538，#450539
• 發證日期: 2006-03-02
• 有效日期: 2026-03-02

"唯固特" 微量血液採集系統血清試管
"Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-Serum Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第016073號
• 劑型: #450470, #450472, #450471, #450473。 新增規格：450533、450534。 註銷規格：450442（原95年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2006-03-02
• 有效日期: 2026-03-02

"唯固特" 微量血液採集系統血漿試管
"Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-Plasma Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第016074號
• 劑型: 規格變更為：#450477、#450478、#450479、#450535、#450536、#450537。以下空白。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原95年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-03-02
• 有效日期: 2026-03-02

"ASI" RPR 梅毒篩檢試驗
"ASI" RPR Card Test for Syphilis

• 許可證字號: 衛部藥製字第016016號
• 劑型: #900025: 25 Tests#900100: 100 Tests#900500: 500 Tests#9005000: 5000 Tests#905001: 1 ml#905002.5: 2.5 ml#905005:5.0 ml
• 發證日期: 2006-02-20
• 有效日期: 2026-02-20

"銳盟" 纖維蛋白/纖維蛋白原裂解產物檢測套組
"Remel" Thrombo-Wellcotest Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015978號
• 劑型: HA13/30852601:20 Test
• 發證日期: 2006-02-09
• 有效日期: 2016-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-20)

"銳盟" 威克菌 奈瑟氏腦膜炎球菌A,C,Y,W135群檢測套組
"Remel" Wellcogen N. meningitidis ACY W135 Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015949號
• 劑型: ZL23/30859203: 30 Tests/Kit
• 發證日期: 2006-01-26
• 有效日期: 2016-01-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-17)

"唯固特" 真空血液收集管-血液凝固試管
"Vacuette" Blood Collection Tubes-Coagulation Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第015938號
• 劑型: 50 pcs/package#454064 #454381 #454382 #454385 #454393 #454387 #454392 #454386 #454388 #456383#455382 #454321 #454322 #454325 #454334 #454327 #454332 #454326 #454328 #456323 #455322 #474321 #474327 #454360 #474064。增加規格#454333 以下空白。 (一)新增規格：454329、454389。(二)註銷規格：456323、456383。(三)規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2006-01-24
• 有效日期: 2026-01-24

"唯固特" 真空血液收集管-血清試管
"Vacuette" Blood Collection Tubes-Serum Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第015939號
• 劑型: 新增規格：455072。
• 發證日期: 2006-01-24
• 有效日期: 2026-01-24

"唯固特" 真空血液收集管-無添加物試管
"Vacuette" Blood Collection Tubes-No Additive Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第015940號
• 劑型: 50 pcs/package #454088 #454241 #454001#456001 #456085 #455001
• 發證日期: 2006-01-24
• 有效日期: 2026-01-24

"唯固特" 微量血液採集系統-乙烯二胺四乙酸試管
"Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-EDTA Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第015941號
• 劑型: #450410#450404#450403
• 發證日期: 2006-01-24
• 有效日期: 2016-01-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

"唯固特" 真空血液收集管-肝素試管
"Vacuette" Blood Collection Tubes-Heparin Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第015928號
• 劑型: 50 pcs/package #454089、#454237、#454082、#454244、#454029、#454084、#456084、#456088、#455084、#454046、#454247、#454083、#454008、#456083、#456087、#455083、#455031、#454030、#454051、#456028、#456051、#455051。 新增規格：#454289。 新增規格：#474084、#476084、#454056、#474083、#476083、#454285、#456216。 新增規格：#454483。 規格變更：#454008、#454083、#454285、#454489及#474083採血體積變更為3.5 mL。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年08月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2006-01-23
• 有效日期: 2026-01-23

"唯固特" 真空血液收集管-血糖試管
"Vacuette" Blood Collection Tubes-Glucose Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第015929號
• 劑型: 50 pcs/package #454061 #454238 #454094 #454062 #454297 #456062 #454085 #454221 #454033 #454091 #454080 #454248 #454218 增加規格: #454231以下空白
• 發證日期: 2006-01-23
• 有效日期: 2026-01-23

"唯固特" 真空血液收集管-血球沉降測定試管
"Vacuette" Blood Collection Tubes-ESR Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第015930號
• 劑型: 50pcs/package#454073#729093#729090.增加規格：#729073.
• 發證日期: 2006-01-23
• 有效日期: 2026-01-23

"唯固特" 真空血液收集管-微量元素測定試管
"Vacuette" Blood Collection Tubes-Trace Element Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第015931號
• 劑型: 50pcs/package#455060#456016#456080。註銷規格：455060。
• 發證日期: 2006-01-23
• 有效日期: 2026-01-23

"唯固特" 真空血液收集管-乙烯二胺四乙酸試管　
"Vacuette" Blood Collection Tubes-EDTA Tubes

• 許可證字號: 衛部藥製字第015932號
• 劑型: 50 pcs/package#454024 #454020 #454246 #454023 #454209 #456023 #456043 #454087 #454222 #454086#454217 #454021 #454036 #456034 #456036 #456038 #455036 #454235 #456011 #456058 #456211 #455021 #455040 #454290。增加規格:#454409,#454411, #454410,#456243,#474087,#474086,#474036,#454287,#454425,#456053.。增加規格:#456074 規格變更 (規格454235採血體積變更為3.5mL)。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 註銷規格:454290。 新增規格：#456038TW、#456074TW。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-01-23
• 有效日期: 2026-01-23

〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組
"Remel" Wellcogen* N. meningitidis B/E. coli K1 Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015309號
• 劑型: ZL24/30859502：30 Tests
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

"銳盟"沙門氏桿菌懸浮染色試劑（未滅菌）
"Remel" Salmonella Stained Suspensions（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44000983
• 劑型: SS01/30855001 SS05/30952901 SS09/30855301 SS02/30855101 SS06/30953001 SS11/30953301 SS03/30855201 SS07/30953101 SS12/30855401 SS04/30952801 SS08/30953201 SS13/30953401 SS20/30953901 AM30/30951401 ZM08/30165301 ZM09/30165401
• 發證日期: 2005-10-17
• 有效日期: 2025-10-17

"優速確" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
ASSURE H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000914
• 劑型: 20 Tests/kit
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

〝銳盟〞鏈球菌檢測套組 (未滅菌)
"Remel" Streptex Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000839
• 劑型: #ZL50/30950501、#ZL61/30164701、#ZL51/30950601、#ZL52/30950701、#ZL53/30950801、#ZL54/30950901、#ZL56/30951101、#ZL57/30951201、#ZL58/30164601、#RT02/30368601。
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2025-10-07

"銳盟" 變形桿菌懸浮染色試劑和變形桿菌凝集血清 (未滅菌)
"Remel" stained Proteus suspensions and Proteus agglutinating sera (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000805
• 劑型: 1. Stained Proteus Suspensions:#SS16/30953061; #SS17/30953701;#SS18/30953801;2. Proteus Agglutinating Sera:#ZM14/30165701; #ZM15/30165801;#ZM16/30165901
• 發證日期: 2005-10-06
• 有效日期: 2025-10-06

"銳盟"植物血凝素試劑 (未滅菌)
"Remel" Phytohaemagglutinin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000733
• 劑型: Phytohaemagglutinin Reagent Grade ：1 bottle,Phytohaemagglutinin(Purified)：1bottle
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2025-10-04

〝銳盟〞葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
"Remel" Staphaurex Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000736
• 劑型: Staphaurex:120 Tests、400 Tests；Staphaurex Plus: 150 Tests、450 Tests。
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2025-10-04

〝銳盟〞PYR 檢測套組
"Remel" PYR Test Kit

• 許可證字號: 44000742
• 劑型: LP02/30854301: 50 Test；LP03/30854401: 100 Test。
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2015-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)