台灣微創醫療器材股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
• 藥證數量: 34

藥證列表

共有 34 個藥證

“麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
“Maff Health” Interbody Fusion System

• 許可證字號: 55007191
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-12
• 有效日期: 2026-03-09

“麥孚豪斯”脊椎固定系統
“Maff Health” Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55007189
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.11.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-10-11
• 有效日期: 2025-04-29

“麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統
“Maff Health” Vertebral Body Augmentation System

• 許可證字號: 55007190
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2021-10-11
• 有效日期: 2028-12-08

“麥孚豪斯”椎體成形術骨水泥
“Maff Health” Vertebroplasty Bone Cement

• 許可證字號: 55007187
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-09-28
• 有效日期: 2025-02-12

“喜瑞森”椎體成形術骨水泥
“Syrison” Vertebroplasty Bone Cement

• 許可證字號: 55007089
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-03-29
• 有效日期: 2025-02-12

“台微醫”椎體成形術骨水泥
“Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement

• 許可證字號: 55006667
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.30。
• 發證日期: 2020-02-12
• 有效日期: 2025-02-12

“喜瑞森”椎間融合系統
“Syrison” Interbody Fusion System

• 許可證字號: 55006536
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-10-30
• 有效日期: 2024-10-30

“喜瑞森”脊椎固定系統
“Syrison” Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55006520
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108.9.12核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-10
• 有效日期: 2029-08-10

“台微醫”有陶式椎間融合系統
“Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System

• 許可證字號: 55006512
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-17
• 有效日期: 2029-06-17

“台微醫”脊椎固定系統
“Wiltrom” Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55006349
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-12
• 有效日期: 2029-05-12

“威創”可擴張椎體強化系統
“Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System

• 許可證字號: 55006324
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-03-18
• 有效日期: 2028-12-08

“脊固立”可擴張椎體強化系統
“Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System

• 許可證字號: 55006305
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-08
• 有效日期: 2028-12-08

“台微醫”百恩斯 人工骨替代物
“Wiltrom” Bitrans Bone Graft Substitute

• 許可證字號: 55006013
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-01-02
• 有效日期: 2028-01-02

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007008
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-09
• 有效日期: 2022-11-09

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物
“Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute

• 許可證字號: 55005475
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-11
• 有效日期: 2026-07-18

"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)
"Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005833
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-09-07
• 有效日期: 2025-09-07

"詠太" 氣管內管探針(未滅菌)
"Applied Medical Visions" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005658
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-04-30
• 有效日期: 2020-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"詠太" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"Applied Medical Visions" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005659
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-04-30
• 有效日期: 2020-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"詠太" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
"Applied Medical Visions" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005660
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-04-30
• 有效日期: 2020-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"詠太" 口內攝影機 (未滅菌)
"Applied Medical Visions" Intraoral camera (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005661
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-04-30
• 有效日期: 2020-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物
“Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft

• 許可證字號: 55004522
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-05-23
• 有效日期: 2029-05-23

“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物
“Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft

• 許可證字號: 55004523
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-23
• 有效日期: 2029-05-23

優適人工骨替代物
Best Comfort Bone Graft Substitute

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004041號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-18
• 有效日期: 2016-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-26)

“牙王”百強人工骨替代物
“Royal-Dent” Bicera Bone Graft Substitute，以下空白。

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004042號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-18
• 有效日期: 2016-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-26)

“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物
“Wiltrom”Bicera Bone Graft Substitute

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003283號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.04.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月4日核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-04-01
• 有效日期: 2026-04-01

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
“WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2011-03-30
• 有效日期: 2026-03-09

“台微醫”康骨益人工骨替代物
“Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。 增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-03-29
• 有效日期: 2026-03-29

“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
“INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更: 詳如中文仿單核定本，原103.5.9仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格及規格變更: 詳如中文仿單核定本，原105.2.04仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2011-03-09
• 有效日期: 2026-03-09

“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 43003286
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-01-05
• 有效日期: 2026-01-05

威創脊椎固定系統
WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年2月2日及105年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更及標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.01.19
• 發證日期: 2010-10-22
• 有效日期: 2025-04-29

威創顱顏骨固定系統
WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-03
• 有效日期: 2015-08-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

威創骨釘骨板植入物
WILTROM BONE SCREW & BONE PLATE IMPLANT

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003074號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-08-10
• 有效日期: 2021-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-10)

台微醫牙科支柱
WILTROM DENTAL ABUTMENT

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-07-22
• 有效日期: 2015-07-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

“鐿鈦”脊椎固定系統
“INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。 增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。
• 發證日期: 2010-04-29
• 有效日期: 2025-04-29