Medtronic Europe Sàrl

廠商資訊

• 廠商名稱: Medtronic Europe Sàrl
• 地址: Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland
• 藥證數量: 14

藥證列表

共有 14 個藥證

“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Claria MRI CRT-D SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56031822
• 劑型: DTMA2D4, DTMA2D1, DTMA2QQ, DTMA2Q1 以下空白
• 發證日期: 2018-10-12
• 有效日期: 2028-10-12

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器
“Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System

• 許可證字號: 56030761
• 劑型: W1TR04、W4TR04，以下空白。
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Azure MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 56030747
• 劑型: W2DR01、W2SR01，以下空白。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-03-02
• 有效日期: 2028-03-02

“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 56030635
• 劑型: X2DR01、X2SR01，以下空白。 規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-12-28
• 有效日期: 2027-12-28

“美敦力”維希亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Visia AF MRI XT VR SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56030166
• 劑型: DVFB2D4, DVFB2D1,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

“美敦力”安培亞磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Amplia MRI CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56029754
• 劑型: DTMB2D4, DTMB2QQ。適應症及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白
• 發證日期: 2017-05-12
• 有效日期: 2027-05-12

“美敦力”艾維拉磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Evera MRI XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56028253
• 劑型: DDMB2D4,DVMB2D4, DDMC3D4, DVMC3D4，以下空白。 變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。 仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原105年10月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-03-09
• 有效日期: 2026-03-09

“美敦力”長青心臟再同步節律器
“Medtronic” Viva CRT-P Implantable Pacemaker System

• 許可證字號: 56028113
• 劑型: C5TR01，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-12-18
• 有效日期: 2025-12-18

“美敦力”艾維拉植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 56025432
• 劑型: DDBB2D1, DDBB2D4, DVBB2D1, DVBB2D4, DDBC3D1, DDBC3D4, DVBC3D1, DVBC3D4, 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年11月13日標籤仿單核定本回收作廢。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年9月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-10-14
• 有效日期: 2028-10-14

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器
“Medtronic”Viva XT/S CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024889號
• 劑型: DTBA2D1, DTBA2D4,DTBB2D1, DTBB2D4以下空白。詳如中文仿單核定本（原102年5月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年7月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-05-09
• 有效日期: 2028-05-09

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器
“Medtronic”Viva Quad CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024871號
• 劑型: DTBA2QQ, DTBB2QQ,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年5月9日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2028-04-29

“美敦力”安信諾磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic”Ensura MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第024382號
• 劑型: EN1DR01, EN1SR01以下空白 (原102年1月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-01-03
• 有效日期: 2028-01-03

“美敦力”艾維莎磁振造影植入式心臟節律器
“Medtronic” Advisa DR MRI SureScan Implantable Pacemaker

• 許可證字號: 衛部藥製字第023118號
• 劑型: A3DR01,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“美敦力”黛拉心臟節律系統
“Medtronic”Adapa pacing system

• 許可證字號: 衛部藥製字第018079號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-05-17
• 有效日期: 2027-05-17