BIOGEN MA INC.

廠商資訊

廠商名稱
BIOGEN MA INC.
地址
5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709, USA 
藥證數量
6

藥證列表

共有 6 個藥證

許可證字號
衛署菌疫輸字第001234號 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
劑型
包裝
附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2023-08-11
有效日期
2028-08-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001235號 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
劑型
包裝
附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2023-08-11
有效日期
2028-08-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001236號 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
劑型
包裝
附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2023-08-11
有效日期
2028-08-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001237號 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
劑型
包裝
附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2023-08-11
有效日期
2028-08-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001201號 
適應症
1、用於治療IPSS-R 分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人。 2、用於治療與β 型海洋性貧血相關的非輸血依賴性貧血(起始治療時血紅素濃度<10 g/dL)的成人病人。
劑型
包裝
25毫克玻璃小瓶裝;100支以下 03, 75毫克玻璃小瓶裝;100支以下 03
發證日期
2022-11-10
有效日期
2027-11-10
許可證字號
72000041 
適應症
用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
劑型
包裝
25毫克玻璃小瓶裝,100支以下 03, 75毫克玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2022-08-15
有效日期
2032-08-15