台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"熱稀釋導管
"EDWARDS" SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETER

"愛德華"人工合成心臟瓣膜環
"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS CLASSIC ANNULOPLASTY RINGS

• 適應症: 詳如仿單標籤核定本

"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用
"EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER

"愛德華" 人工心臟瓣膜
CARPENTIER-EDWWARDS BIOPROSTHESES "EDWARDS"

• 適應症: 空白。

"愛德華"心麻痺液輸送導管
"EDWARDS" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS

"愛德華" 具生理機能瓣膜環
"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING

• 適應症: ４４５０

"愛德華"人工合成心臟瓣膜環
"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS CLASSIC ANNULOPLASTY RINGS

"愛德華"弗佳帝血栓切除導管
"EDWARDS" FOGARTY GRAFT THROMBECTOMY CATHETER

“愛德華” 熱稀釋導管
"EDWARDS"SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETER

"愛德華"血氧測定導管
"EDWARDS"OXIMETRY CATHETER

"愛德華"動靜脈血液處理保護系統配件
"EDWARDS"VAMP SYSTEM ACCESSORIES

"愛德華"連續性心輸出熱稀釋導管
"EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT THERMODILUTION CATHETER

• 適應症: 詳如仿單標籤核定本

"愛德華"凸威壓力傳導器
"EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER

"愛德華"頸動脈分流管
"EDWARDS" BALLOON-OCCLUSIVE CAROTID BYPASS SHUNT

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環
COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"

• 適應症: ４６００

〝愛德華〞維京蘭斯心輸出量監視器
"EDWARDS" VIGILANCE MONITOR

"愛德華"心包嵌片
"EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH

"愛德華" 三尖瓣膜修補環
"EDWARDS" MC3 TRICUSPID ANNULOPLASTY RING

"愛德華" 動脈灌注導管
"EDWARDS" AORTIC PERFUSION CANNULAE

• 適應症: 空白。

"愛德華" 史望康血氧及血容積導管
"EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY AND VOLUMETRIC CATHETER

"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管
"EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華" 膽道X光攝影導管組
"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管
"EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER

"愛德華" 膽道X光攝影導管
"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華" 內視鏡膽道攝影導管組
"EDWARDS" LAPAROSCOPIC CHOLANGIOGRAPHY CATHETER

"愛德華" 弗佳帝靜脈血栓切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY. CATHETER

"愛德華" 萊弗丹膽道支架及置入系統
"EDWARDS" LIFE STENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華"莫迪-美中央靜脈輸注導管組
"EDWARDS" MULTI-MED CENTRAL VENOUS CATHETER SET

"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管
"EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE

"愛德華" 主動脈根部套管
"EDWARDS" AORTIC ROOT CANNULA

"愛德華"二階靜脈引流導管
“Edwards” Dual Stage Venous Return Cannulae

"愛德華"靜脈引流導管
"EDWARDS" SINGLE STAGE VENOUS RETURN CANNULAE

"愛德華" 中央靜脈血氧導管組
"EDWARDS" PRESEP CENTRAL VENOUS OXIMETRY CATHETER SET

"愛德華" 汎特士中央靜脈輸注導管
"EDWARDS" VANTEX CENTRAL VENOUS CATHETER

"愛德華" 血管分流管
"EDWARDS" ANASTAFLO INTRAVASCULAR SHUNT

• 適應症: 空白。

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜
"EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS

"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜
"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER

"愛德華" 卡本特-麥卡錫亞當二尖瓣修補環
"EDWARDS" CARPENTIER-MCCARTHY-ADAMS IMR ETLOGIX ANNULOPLASTY RING

"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER

"愛德華" 抽吸套管
"EDWARDS" SUCTION WAND

"愛德華" 史望康雙極心律導管組
"EDWARDS" SWAN-GANZ BIPOLAR CATHETER KIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華"逆行心臟痲痺套管
"EDWARDS" RETROGRADE CARDIOPLEGIA CANNULAE

• 適應症: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:RC014LM、RCP014MT、RC2014LBM、RC3014、RC3014MH、RC014MIBH、RCP014MIB、RCP014MIBT、RC3014MIBB、RC3014MIBH。

"愛德華" 印弗雷斯經皮膜鞘導引器組
"EDWARDS" INTRO-FLEX PERCUATNEOUS SHEATH INTRODUCER SET

"愛德華" 左心室用導管
"EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER

"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組
"EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華" 多功能靜脈輸液套
"EDWARDS" AVA ADVANCED VENOUS ACCESS DEVICES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統
"EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華" 維琴理歐心輸出量監視器及配件
"EDWARDS" VIGILEO MONITOR AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華"安保栓塞過濾防護系統
"EDWARDS" EMBOL-X SLIM PROTECTION SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華" 萊弗丹氣球擴張膽道之架系統
"Edwards" LifeStent Balloon Expandable Biliary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華"維京蘭斯II心輸出量監視器
"Edward" Vigilance II Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華"史望康熱稀釋導管
"EDWARDS"SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETERS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環
“Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”牛心包嵌片
“Edwards”Bovine Pericardial Patch

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”斐瑟週邊血氧濃度導管
“Edwards”PreSep Oximetry Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”裴迪亞特血氧濃度導管
“Edwards”PediaSat Oximetry Catheter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"愛德華"吉爾封瓣膜修補環
"EDWARDS"GEOFORM ANNULOPLASTY RING

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜
“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管
"Edwards"FEM-FLEX II Duraflo Heparin Treated Femoral Cannulae

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”柯氏－愛德華瓣膜修補環
“Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華"弗羅威克感應器組
"EDWARDS"FLOTRAC SENSOR KIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華"凸威壓力傳導器/無針採血保護系統合併組
"EDWARDS"TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER/VAMP SYSTEM COMBINATIONS KITS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”弗佳帝血管夾及墊片組
“Edwards” Fogarty Atraumatic Occlusion Products

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環
“Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”凸威壓力傳導器
“Edwards” TruWave Disposable Pressure Transducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”精準感測器
“Edwards” Acumen IQ sensor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”臨床平台
“Edwards” EV1000 Clinical Platform

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”體積監視套組
“Edwards”VolumeView Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華” 前瞻組織腦氧貼片感測器
“Edwards” ForeSight Sensor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“愛德華”裴迪亞特週邊血氧濃度導管
“Edwards”PediaSat Oximetry Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"愛德華"精準指套感測器
"Edwards" Acumen IQ Finger Cuff

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"愛德華"弗佳帝灌注導管(滅菌)
"Edwards" Fogarty Irrigation Catheters (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

“愛德華”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
“Edwards”Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

"愛德華" 心臟手術輔助器械 (滅菌)
"Edwards" Heart Support Accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“愛德華”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)
“Edwards”Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。

“愛德華”主動脈阻塞導管
“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華” 恩度凡肺動脈導管
“Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜
“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”動脈灌注導管
“Edwards” OptiSite Arterial Perfusion Cannula

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及股動脈套管組
“Edwards” Sapien XT Valve with NovaFlex + Transfemoral Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”非侵入性臨床監護平台
“Edwards” EV1000 Clinical Platform NI

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
“Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”股動/靜脈導管組
“Edwards” Peripheral Access Cannulae

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”心臟血管外科器械（滅菌）
“Edwards”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

"愛德華"心臟血管外科手術器械(未滅菌)
"Edward" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環
“Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台
“Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“傑固柏”心臟血管外科器械（未滅菌）
“Jakoubek”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

“愛德華”快卓靜脈套管組
“Edwards” QuickDraw Venous Cannula with Insertion Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。

愛德華英特迪醫利人工心瓣膜系統
Edwards Intuity Elite Valve System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。
Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。

"愛德華"噴射灌洗器(滅菌)
"EDWARDS"VISUFLO II SURGICAL SITE VISUALIZATION WAND(STERILE)

• 適應症: 噴射灌洗器適用於清洗加強可見度而必須保持非接觸狀態的傷口或外科部位。

“愛德華”心臟血管外科手術器械（未滅菌）
“Edward”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

愛德華血氧中央靜脈導管
Edwards Oximetry Central Venous Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜
“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜
Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛德華”可立視指套感測器
“Edwards” ClearSight Finger Cuff

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

愛德華麥翠絲乾式瓣膜
Edwards MITRIS RESILIA Mitral Valve

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"愛德華" 心臟瓣膜/心臟手術輔助器械
"Edwards" Heart Valve/ Heart Support Accessories

• 適應症: 用於心臟瓣膜手術過程中使用之器械。