長庚醫學科技股份有限公司林口廠

廠商資訊

• 廠商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
• 地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
• 藥證數量: 60

藥證列表

共有 60 個藥證

“長庚” 心室收縮功能篩檢軟體
“Chang Gung” Ventricular Systolic Dysfunction Screening Software

• 許可證字號: 55007974
• 劑型: TALDES52 以下空白
• 發證日期: 2024-01-22
• 有效日期: 2029-01-22

"長庚" 輔助推送推床 (未滅菌)
"Chang Gung" Motorized Stretcher (Non-sterile)

• 許可證字號: 83a00283
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-11-21
• 有效日期: 2025-10-31

"長庚" 輔助推送急重症病床 (未滅菌)
"Chang Gung" Motorized Advance ICU Bed (Non-sterile)

• 許可證字號: 83a00284
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-11-21
• 有效日期: 2025-10-31

“長庚”TN95外科手術口罩(未滅菌)
“Chang Gung” TN95 Surgical Respirator (Non-sterile)

• 許可證字號: 55008103
• 劑型: PMMA
• 發證日期: 2023-09-27
• 有效日期: 2028-09-27

“長庚” 心房顫動偵測軟體
“Chang Gung” Atrial Fibrillation Detection Software

• 許可證字號: 55007910
• 劑型: TALDES51 以下空白
• 發證日期: 2023-09-07
• 有效日期: 2028-09-07

“長庚” 醫用口罩 (未滅菌)
“Chang Gung” Medical Face Mask (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009889
• 劑型: 成人平面、兒童平面，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-14
• 有效日期: 2028-06-14

“長庚”外科手術口罩(未滅菌)
“Chang Gung” Surgical Face Mask (Non-sterile)

• 許可證字號: 55007860
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-04-24
• 有效日期: 2028-04-24

“長庚紀念醫院” 腕部舟狀骨骨折偵測軟體
“Chang Gung Memorial Hospital” Scaphoid Fracture Detection Software

• 許可證字號: 55007753
• 劑型: TALDEP11 以下空白
• 發證日期: 2023-02-13
• 有效日期: 2028-02-13

"長庚" 康美智能電動床 (未滅菌)
"Chang Gung" ComMed Intelligent Electric Bed (Non-sterile)

• 許可證字號: 83a00091
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-06-22
• 有效日期: 2024-10-31

"長庚" 電動護理床 (未滅菌)
"Chang Gung" Electric Bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83a00008
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-12
• 有效日期: 2024-10-31

"長庚" 電動推床(未滅菌)
"CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83000153
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

“長庚”電動病床 (未滅菌)
“Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83001714
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2027-10-31

“長庚”兒童病床 (未滅菌)
“Chang Gung”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83001725
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2027-10-31

"長庚"手動病床(未滅菌)
"Chang Gung" Manual Hospital Bed(Non-Sterile)

• 許可證字號: 83003535
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)
"Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile)

• 許可證字號: 83003744
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
"Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83003745
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

“長庚”治療檯 (未滅菌)
“Chang Gung” Plinth (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83005457
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"長庚" 搬運墊 (未滅菌)
"Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83006136
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

“長庚” 耳溫槍探測頭護套 (排列式包裝)
“Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type)

• 許可證字號: 55007042
• 劑型: PECG1011 以下空白
• 發證日期: 2021-03-09
• 有效日期: 2026-03-09

"長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
"Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008595
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

"長庚"器械盒 (未滅菌)
"Chang Gung" Instrument Case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008186
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-12
• 有效日期: 2025-02-12

"長庚"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
"Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008161
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2025-02-03

“長庚”血糖檢測系統
“Chang Gung”Blood Glucose Testing System

• 許可證字號: 55006290
• 劑型: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。 以下空白。
• 發證日期: 2019-04-10
• 有效日期: 2024-04-10

“長庚”生理訊號監視器
“Chang Gung” Vital Signs Monitor

• 許可證字號: 55005579
• 劑型: ODES 2530 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-28
• 有效日期: 2026-12-28

“長庚”LED光源機
“Chang Gung” LED Light Source

• 許可證字號: 55005483
• 劑型: Osler 1000
• 發證日期: 2016-12-16
• 有效日期: 2021-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-11)

“長庚”螢光攝影系統
“Chang Gung” Fluorescence Imaging System

• 許可證字號: 55005547
• 劑型: Osler 2000 以下空白
• 發證日期: 2016-11-23
• 有效日期: 2026-11-23

“長庚”紅外線耳溫槍
“Chang Gung” Infrared Ear Thermometer

• 許可證字號: 55005387
• 劑型: ODES 1110。增加規格：ODES 1150。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-08-08
• 有效日期: 2026-08-08

“長庚”電子血壓計
“Chang Gung” Blood Pressure Monitor

• 許可證字號: 55005409
• 劑型: ODES 2010 以下空白。 增加規格：ODES 2050。
• 發證日期: 2016-07-04
• 有效日期: 2026-07-04

"長庚" 搬運墊 (未滅菌)
"Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006136
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-08
• 有效日期: 2026-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“長庚”放射線治療調整用光阻器
“Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block

• 許可證字號: 55005128
• 劑型: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, PCPA7300, PCPA7400, PCPA7500, PCPA7600, PCPA8200, PCPA8300, PCPA8400, PCPA8500, PCPA8600, PCPA9200, PCPA9300, PCPA9400, PCPA9500, PCPA9600 以下空白。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月13日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

"長庚"點滴架(未滅菌)
"Chang Gung" Infusion Stand (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005763
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-13
• 有效日期: 2025-07-13

"長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005704
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-03
• 有效日期: 2020-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"長庚" 醫療用防護面罩 (未滅菌)
"Chang Gung" Medical Full Face Shield (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005671
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

"長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
"Chang Gung" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005619
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-26
• 有效日期: 2020-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“長庚”牙科用植體系統
“Chang Gung” Dental Implant System

• 許可證字號: 55004831
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-23
• 有效日期: 2020-01-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“長庚” 乾式輸血輸液加溫儀
“Chang Gung” Blood/Fluid Warmer

• 許可證字號: 55004740
• 劑型: Cherish 2000。 規格變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年1月22日標籤仿單核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2015-01-09
• 有效日期: 2025-01-09

“長庚”牙科用植體系統-支台
“Chang Gung” Dental Implant System-Abutment

• 許可證字號: 55004829
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-12-29
• 有效日期: 2019-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“長庚”治療檯 (未滅菌)
“Chang Gung” Plinth (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005457
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-06
• 有效日期: 2024-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“長庚”移動式彩色超音波診斷儀
“Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System

• 許可證字號: 55004626
• 劑型: OPUS 5500 以下空白
• 發證日期: 2014-06-24
• 有效日期: 2019-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“長庚”可攜式彩色超音波診斷系統
“Chang Gung” Diagnostic Ultrasound System

• 許可證字號: 55004294
• 劑型: OPUS 5100 以下空白
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2023-11-12

“長庚”血壓壓脈帶
“Chang Gung”Blood pressure cuff

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003924號
• 劑型: ODES 2C10, ODES 2C20, ODES 2C30, ODES 2C40, ODES 2C50 以下空白
• 發證日期: 2013-05-09
• 有效日期: 2023-05-09

“長庚”診斷用超音波探頭
“Chang Gung”Diagnostic Ultrasound Transducers

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003918號
• 劑型: M3D45、CGTE50以下空白。增加規格：LA75C、CLA35C、LA75S、CLA35S、PA25S、TV65S 及LA10N。原102年4月15日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-03-20
• 有效日期: 2018-03-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

長庚血糖檢測系統
ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號
• 劑型: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片：每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
• 發證日期: 2013-03-05
• 有效日期: 2018-03-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“長庚”紅外線耳溫槍
“Chang Gung”Infrared Ear Thermometer

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號
• 劑型: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-01-04
• 有效日期: 2028-01-04

“長庚”耳溫槍探測頭護套
“Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003790號
• 劑型: PECG1010 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原101年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-09-12
• 有效日期: 2027-09-12

“長庚”電子式加熱器
“Chang Gung”Electronic Heater

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003767號
• 劑型: Cherish 1000,以下空白
• 發證日期: 2012-09-04
• 有效日期: 2022-09-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004060
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-04-18
• 有效日期: 2022-04-18

〝長庚〞多功能站立架 (未滅菌)
〝Chang Gung〞Multi-Function Stander (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004040
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-04-05
• 有效日期: 2017-04-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“長庚”電子血壓計
“Chang Gung”Blood Pressure Monitor

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003444號
• 劑型: ODES 2300,以下空白
• 發證日期: 2011-12-26
• 有效日期: 2021-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-11)

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)
"Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003744
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-07
• 有效日期: 2021-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
"Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003745
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-07
• 有效日期: 2026-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"長庚"手動病床(未滅菌)
"Chang Gung" Manual Hospital Bed(Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003535
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-06-21
• 有效日期: 2026-06-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀
“Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002740號
• 劑型: OPUS 5000，以下空白。
• 發證日期: 2009-06-29
• 有效日期: 2024-06-29

“長庚”液壓推床 (未滅菌)
“Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002386
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

“長庚”兒童病床 (未滅菌)
“Chang Gung”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001725
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-11-30
• 有效日期: 2026-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“長庚”電動病床 (未滅菌)
“Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001714
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-11-23
• 有效日期: 2026-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“長庚”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
“Chang Gung”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001382
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-19
• 有效日期: 2011-05-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-09-19)

“長庚”醫用床墊(未滅菌)
“Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001383
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-19
• 有效日期: 2011-05-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-09-19)

“長庚”醫用床墊(未滅菌)
“Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001383
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-19
• 有效日期: 2011-05-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-09-19)

"長庚" 電動推床(未滅菌)
"CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43000153
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-09-07
• 有效日期: 2025-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)