Dornier MedTech America, Inc.
廠商資訊
- 廠商名稱
- Dornier MedTech America, Inc.
- 地址
- 1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, U.S.A.
- 藥證數量
- 7
藥證列表
共有 7 個藥證
- 許可證字號
- 56036663
- 適應症
- 劑型
- K2016361、K2016362、K2016363、K2016365、K2016366
- 包裝
- 發證日期
- 2023-07-05
- 有效日期
- 2028-07-05
- 許可證字號
- 56032767
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-08-27
- 有效日期
- 2024-08-27
- 許可證字號
- 56029212
- 適應症
- 劑型
- Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格:Dornier DeltaIII,原107.8.23核定之中文說明書正本予以回收作廢。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-13
- 有效日期
- 2026-12-13
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020267號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-10-27
- 有效日期
- 2024-10-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018794號
- 適應症
- 劑型
- Medilas D LiteBeam, Medilas D LiteBeam+, Medilas D MultiBeam, Medilas D FlexiPulse, 以下空白。增加規格:Medilas D UroBeam (940nm),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-04-15
- 有效日期
- 2028-04-15
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018090號
- 適應症
- 劑型
- Dornier Compact Delta, Dornier Compact Delta II, 以下空白。註銷規格:Dornier Compact Delta,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-05-21
- 有效日期
- 2027-05-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第007259號
- 適應症
- 劑型
- DL U,DL 15/U,DL 30/U,DL 50/U。DLS。詳如中文仿單核定本。DORNIER COMPACT SIGMA。DORNIER COMPACT DELTA II,DORNIER LITHOTRIPTER S II。增加規格:Dornier Gemini,以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格:Dornier Lithotripter U,Dornier Lithotripter 15/U,Dornier Lithotripter 30/U,Dornier Lithotripter 50/U,Dornier Lithotripter S(DLS),Dornier Compact Sigma,Dornier Lithotripter S II,Dornier Compact Delta(原93年2月27日及93年9月7日及95年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.10。
- 包裝
- 發證日期
- 1994-07-26
- 有效日期
- 2029-02-09