Dornier MedTech America, Inc.

廠商資訊

廠商名稱
Dornier MedTech America, Inc.
地址
1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, U.S.A. 
藥證數量
7

藥證列表

共有 7 個藥證

許可證字號
56036663 
適應症
劑型
K2016361、K2016362、K2016363、K2016365、K2016366
包裝
發證日期
2023-07-05
有效日期
2028-07-05
許可證字號
56032767 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
包裝
發證日期
2019-08-27
有效日期
2024-08-27
許可證字號
56029212 
適應症
劑型
Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格:Dornier DeltaIII,原107.8.23核定之中文說明書正本予以回收作廢。
包裝
發證日期
2016-12-13
有效日期
2026-12-13
許可證字號
衛部藥製字第020267號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2009-10-27
有效日期
2024-10-27
許可證字號
衛部藥製字第018794號 
適應症
劑型
Medilas D LiteBeam, Medilas D LiteBeam+, Medilas D MultiBeam, Medilas D FlexiPulse, 以下空白。增加規格:Medilas D UroBeam (940nm),以下空白。
包裝
發證日期
2008-04-15
有效日期
2028-04-15
許可證字號
衛部藥製字第018090號 
適應症
劑型
Dornier Compact Delta, Dornier Compact Delta II, 以下空白。註銷規格:Dornier Compact Delta,以下空白。
包裝
發證日期
2007-05-21
有效日期
2027-05-21
許可證字號
衛部藥製字第007259號 
適應症
劑型
DL U,DL 15/U,DL 30/U,DL 50/U。DLS。詳如中文仿單核定本。DORNIER COMPACT SIGMA。DORNIER COMPACT DELTA II,DORNIER LITHOTRIPTER S II。增加規格:Dornier Gemini,以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格:Dornier Lithotripter U,Dornier Lithotripter 15/U,Dornier Lithotripter 30/U,Dornier Lithotripter 50/U,Dornier Lithotripter S(DLS),Dornier Compact Sigma,Dornier Lithotripter S II,Dornier Compact Delta(原93年2月27日及93年9月7日及95年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.10。
包裝
發證日期
1994-07-26
有效日期
2029-02-09