Boston Scientific Corporation

廠商資訊

• 廠商名稱: Boston Scientific Corporation
• 地址: 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
• 藥證數量: 161

藥證列表

共有 161 個藥證

“波士頓科技” 艾維格超音波影像及血流分析系統
“Boston Scientific” Avvigo Multi-Modality Guidance System

• 許可證字號: 56036944
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-23
• 有效日期: 2029-03-23

“波士頓科技” 法拉星脈衝消融系統
“Boston Scientific” FARASTAR Pulsed Field Ablation System

• 許可證字號: 56036390
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-22
• 有效日期: 2029-03-22

“波士頓科技”螳螂消化道止血夾
“Boston Scientific” Mantis Clip

• 許可證字號: 56037034
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-02-16
• 有效日期: 2029-02-16

“波士頓科技”利索菁英連接控制台
“Boston Scientific” LithoVue Elite StoneSmart Connect Console

• 許可證字號: 56037018
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-01-19
• 有效日期: 2029-01-19

“波士頓科技” 周邊羅塔普洛旋磨系統導管
“Boston Scientific” Peripheral Rotapro Rotational Atherectomy System Burr Catheter

• 許可證字號: 56036640
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-28
• 有效日期: 2028-10-28

“波士頓科技”冷凍消融導管及配件
“Boston Scientific”Cryoablation balloon catheter and accessories

• 許可證字號: 56036316
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 新增規格：M004CRBS2060、M004CRBS2160。
• 發證日期: 2023-02-23
• 有效日期: 2028-02-23

“波士頓科技”伊科斯尼血管用設備
“Boston Scientific”EKOS Control System 4.0

• 許可證字號: 56036099
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2023-02-03
• 有效日期: 2028-02-03

“波士頓科技”速馬飛斯冷凍消融主機
“Boston Scientific”SmartFreeze Cryoablation CryoConsole

• 許可證字號: 56036081
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-01-06
• 有效日期: 2028-01-06

“波士頓科技” 克杭特血栓清除導管組螺旋旋轉裝置
“Boston Scientific” ZelanteDVT ClotHunter Helical Rotation Device

• 許可證字號: 56036082
• 劑型: 114690-001 以下空白
• 發證日期: 2023-01-06
• 有效日期: 2028-01-06

“波士頓科技”海德拉水瓶蓋系統
“Boston Scientific” Hydra water bottle cap system

• 許可證字號: 92001425
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-01-05
• 有效日期: 2028-01-05

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管
“Boston Scientific”OptiCross 35 Peripheral Imaging Catheter

• 許可證字號: 56036076
• 劑型: H7493932801350 以下空白
• 發證日期: 2022-12-29
• 有效日期: 2027-12-29

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件
“Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessories

• 許可證字號: 56036032
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-04
• 有效日期: 2027-11-04

“波士頓科技”宜加冠狀動脈擴張導管(同軸)
“Boston Scientific”Emerge PTCA Dilatation Catheter (OTW)

• 許可證字號: 56035975
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

“波士頓科技”安捷食道跨線式支架系統
“Boston Scientific” Agile Esophageal OTW Stent System

• 許可證字號: 56035931
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統
“Boston Scientific”iLab Polaris Multi-Modality Guidance System

• 許可證字號: 92001392
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-09
• 有效日期: 2027-10-09

“波士頓科技” 血管內超音波影像系統配件
“Boston Scientific” Intravascular Ultrasound Imaging System Accessories

• 許可證字號: 56035790
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-09
• 有效日期: 2027-09-09

“波士頓科技”雙極轉接電纜
“Boston Scientific” Electrosurgical Bipolar Cable Adapter

• 許可證字號: 56035743
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-17
• 有效日期: 2027-08-17

“波士頓科技”銳準消融系統輸送裝置組
“Boston Scientific” Rezum Delivery Device Kit for BPH

• 許可證字號: 56035491
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-20
• 有效日期: 2027-05-20

“波士頓科技”海德拉水噴射連接器
“Boston Scientific” Hydra Disposable Auxiliary Water Jet Connector

• 許可證字號: 92001318
• 劑型: SIT-361-100, SIT-361
• 發證日期: 2022-04-15
• 有效日期: 2027-04-15

“波士頓科技”歐里斯單次用電刀器械
“Boston Scientific” ORISE ProKnife

• 許可證字號: 56035288
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-04
• 有效日期: 2027-03-04

“波士頓科技”聖塔導引線
“Boston Scientific”Hornet and Judo Guidewires

• 許可證字號: 56035317
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-03
• 有效日期: 2027-03-03

“波士頓科技” 艾裘帝電極導線
“Boston Scientific” Acuity X4 Lead

• 許可證字號: 56035149
• 劑型: 4671、4672、4674、4675、4677、4678 以下空白
• 發證日期: 2022-01-28
• 有效日期: 2027-01-28

“波士頓科技”射頻熱偶電極
“Boston Scientific” LCED Thermocouple electrode

• 許可證字號: 56034788
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-12
• 有效日期: 2026-12-12

“波士頓科技”史拜葛雷斯探索影像系統控制器
“Boston Scientific” SpyGlass Discover Digital Controller

• 許可證字號: 56035079
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-03
• 有效日期: 2026-12-03

“波士頓科技” 迎吉電極導線
“Boston Scientific” INGEVITY + Lead

• 許可證字號: 56035021
• 劑型: 7840、7841、7842 以下空白
• 發證日期: 2021-11-04
• 有效日期: 2026-11-04

“波士頓科技”快速交換型攝影套管
“Boston Scientific” Rapid Exchange XL Cannula

• 許可證字號: 56034966
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-04
• 有效日期: 2026-10-04

“波士頓科技”粹雅輸尿管支架
“Boston Scientific” TRIA URETERAL STENT

• 許可證字號: 56034939
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

“波士頓科技”艾斯福克冷凍手術系統
“Boston Scientific” ICEfx Cryoablation System

• 許可證字號: 56034721
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)」：詳如核定之中文說明書(原112年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-07-23
• 有效日期: 2026-07-23

“波士頓科技”程式設定系統
“Boston Scientific”Latitude Programming System

• 許可證字號: 56034743
• 劑型: Model 3300 以下空白
• 發證日期: 2021-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

“波士頓科技”單次使用切片閥門
“Boston Scientific” Seal Single Use Biopsy Valve

• 許可證字號: 56034681
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.8.9。
• 發證日期: 2021-06-21
• 有效日期: 2026-06-21

“波士頓科技”益諾特十二指腸鏡
“Boston Scientific” EXALT Duodenoscope

• 許可證字號: 56034405
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-03-19
• 有效日期: 2026-03-19

“波士頓科技” 因特拉奈芙微電極除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheters

• 許可證字號: 56034328
• 劑型: M004MR45000, M004MR4500K20, M004MR4500N40, 以下空白.
• 發證日期: 2021-02-17
• 有效日期: 2026-02-17

“波士頓科技” 因特拉奈芙除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav XP Temperature Ablation Catheters

• 許可證字號: 56034329
• 劑型: M004R4500TH0, M004R4500THK20, M004R4500THN40, 以下空白.
• 發證日期: 2021-02-17
• 有效日期: 2026-02-17

“波士頓科技” 無線傳輸器
“Boston Scientific” Zoom wireless transmitter

• 許可證字號: 92001200
• 劑型: 3140,3141,以下空白.
• 發證日期: 2021-02-05
• 有效日期: 2026-02-05

“波士頓科技” 導線保護蓋組
“Boston Scientific” Lead Cap Kit

• 許可證字號: 56034308
• 劑型: 7007,以下空白.
• 發證日期: 2021-01-21
• 有效日期: 2026-01-21

“波士頓科技”益諾特影像系統控制器
“Boston Scientific” EXALT Controller

• 許可證字號: 56034149
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-13
• 有效日期: 2026-01-13

“波士頓科技” 綠光雷射系統
“Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system

• 許可證字號: 56033720
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

“波士頓科技”卡壁縫線捕獲裝置
“Boston Scientific” Capio SLIM Suture Capturing Device

• 許可證字號: 56033644
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-16
• 有效日期: 2025-05-16

“波士頓科技” 心律調節器維修工具(滅菌)
"Boston Scientific" Pacemaker service tools (Sterile)

• 許可證字號: 94021496
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器
“Boston Scientific” Captivator Cold Single-Use Snare

• 許可證字號: 56033441
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-16
• 有效日期: 2025-04-16

“波士頓科技”利索影像系統工作站
“Boston Scientific” LithoVue System Workstation

• 許可證字號: 56033354
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-23
• 有效日期: 2025-02-23

“波士頓科技”因特拉奈芙除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav ST Ablation Catheter

• 許可證字號: 56033239
• 劑型: M004R5031TH0, M004R5031THK20 以下空白
• 發證日期: 2020-02-14
• 有效日期: 2025-02-14

“波士頓科技”羅塔普洛旋磨系統控制台
“Boston Scientific” ROTAPRO Rotational Atherectomy System Console

• 許可證字號: 56032916
• 劑型: H74939309010, H7493930901R0 以下空白
• 發證日期: 2019-11-05
• 有效日期: 2024-11-05

“波士頓科技”麥爾導線
“Boston Scientific” Back-Up Meier Steerable Guidewire

• 許可證字號: 56032668
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-07-22
• 有效日期: 2024-07-22

“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾
“Boston Scientific” SpyBite Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56032741
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-13
• 有效日期: 2029-07-13

“波士頓科技”射頻電燒系統
“Boston Scientific” Cosman G4 Radiofrequency Generator

• 許可證字號: 56032698
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-22
• 有效日期: 2024-06-22

“波士頓科技”米齊導線
“Boston Scientific” Magic Torque Guidewire

• 許可證字號: 56032638
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-17
• 有效日期: 2024-06-17

“波士頓科技”薩維安導線
“Boston Scientific” SAVION Guidewire

• 許可證字號: 56032613
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2019-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

“波士頓科技”艾裘帝導引線
“Boston Scientific” ACUITY Whisper View Guide Wire

• 許可證字號: 56032604
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

“波士頓科技”活體組織夾
“Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56032505
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

“波士頓科技”內視鏡手術配件包 (未滅菌)
“Boston Scientific” Compliance EndoKit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020276
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

“波士頓科技”艾地可冠狀動脈攝影導管
“Boston Scientific” OptiCross HD Coronary Imaging Catheter

• 許可證字號: 56032291
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格: H74939352050及H74939354090。
• 發證日期: 2019-03-08
• 有效日期: 2029-03-08

"波士頓科技" 內視鏡附件 (未滅菌)
"Boston Scientific" Endoscope accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020127
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-26
• 有效日期: 2029-02-26

“波士頓科技” Y型轉接器
“Boston Scientific” Gateway Advantage Y-Adapter

• 許可證字號: 56032243
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-09
• 有效日期: 2029-02-09

“波士頓科技”活體組織夾
“Boston Scientific” Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56032234
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-01
• 有效日期: 2029-02-01

“波士頓科技”因特拉奈芙微電極開放式灌注除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter

• 許可證字號: 56032062
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-04
• 有效日期: 2029-01-04

“波士頓科技”萃璞裝置交換導管
“Boston Scientific” Trapper Exchange Device

• 許可證字號: 56031532
• 劑型: H74939330130 Trapper Exchange Device 以下空白
• 發證日期: 2018-09-26
• 有效日期: 2028-09-26

“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器
“Boston Scientific” EMBLEM MRI S-ICD System

• 許可證字號: 56031525
• 劑型: A219，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年10月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2028-09-13

“波士頓科技”歐普隆網片套組
“Boston Scientific” Upsylon Y Mesh kit

• 許可證字號: 56031511
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-29
• 有效日期: 2028-08-29

“波士頓科技”輸尿管鏡活體組織夾
“Boston Scientific” Piranha Ureteroscopic Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56031573
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-08-28
• 有效日期: 2028-08-28

“波士頓科技”康瑟亞遞送器械
“Boston Scientific” Conservia Delivery Device

• 許可證字號: 56031087
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-18
• 有效日期: 2023-05-18

“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統
“Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System

• 許可證字號: 56030751
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 增加規格：H749003420、H749009710。 仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2018-03-05
• 有效日期: 2028-03-05

“波士頓科技”利索影像系統工作站
“Boston Scientific” LithoVue System Workstation

• 許可證字號: 56030879
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M006791700H0，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-12
• 有效日期: 2028-02-12

“波士頓科技”易培洱輸尿管支架系統
“Boston Scientific” Expel Ureteral Stent System

• 許可證字號: 56030576
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-12-05
• 有效日期: 2027-12-05

“波士頓科技”奧瑞伽雷射系統
“Boston Scientific” Auriga Laser System

• 許可證字號: 56030551
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

“波士頓科技”安傑特肺栓塞清除導管組
“Boston Scientific” AngioJet PE OVER-THE-WIRE Thrombectomy Set

• 許可證字號: 56030094
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2022-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-06-24)

“波士頓科技”凱提維特內視鏡黏膜切除套組
“Boston Scientific” Captivator EMR Endoscopic Mucosal Resection Device

• 許可證字號: 56030326
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-06
• 有效日期: 2027-10-06

“波士頓科技”易培洱腎臟輸尿管支架系統
“Boston Scientific” Expel Nephroureteral Stent System

• 許可證字號: 56030210
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-06
• 有效日期: 2027-09-06

“波士頓科技”心臟超音波導管
“Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter

• 許可證字號: 56029982
• 劑型: M00499100 以下空白
• 發證日期: 2017-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

“波士頓科技”注射雙極止血導管
“Boston Scientific” Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheters

• 許可證字號: 56029900
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-15
• 有效日期: 2027-06-15

“波士頓科技”聖塔導引線
“Boston Scientific” Samurai and Samurai RC Guidewires

• 許可證字號: 56029660
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-04-17
• 有效日期: 2027-04-17

“波士頓科技”聖塔導引線
“Boston Scientific” Fighter and Marvel Guidewires

• 許可證字號: 56029661
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-04-17
• 有效日期: 2027-04-17

“波士頓科技”摩適幫浦系列人工陰莖
“Boston Scientific” AMS MS pump series Penile Prosthesis

• 許可證字號: 56029366
• 劑型: 標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-02-15
• 有效日期: 2027-02-15

“波士頓科技”因特拉除顫電極導管
“Boston Scientific” IntellaTip MiFi XP Temperature Ablation Catheter

• 許可證字號: 56029300
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管
“Boston Scientific” OptiCross 18 Peripheral Imaging Catheter

• 許可證字號: 56029268
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

“波士頓科技”因特拉奈芙開放式灌注除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav Open-Irrigated Ablation Catheter

• 許可證字號: 56029149
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-20
• 有效日期: 2026-12-20

“波士頓科技”北極星環形輸尿管支架
“Boston Scientific” Polaris Loop Ureteral Stent

• 許可證字號: 56029073
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“波士頓科技”安博倫程式設定裝置
“Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Programmer

• 許可證字號: 56029112
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

“波士頓科技”流體灌注器
“Boston Scientific” Fluid Dock Filling Device

• 許可證字號: 56029106
• 劑型: M00499151 以下空白
• 發證日期: 2016-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

“波士頓科技”內視鏡逆行性膽胰攝影套管
"Boston Scientific" Contour Single-Use ERCP Cannulas

• 許可證字號: 56029010
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原105.11.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-01
• 有效日期: 2026-11-01

“波士頓科技”傳送導引線
“Boston Scientific” Transend Guidewire with ICE Hydrophilic Coating

• 許可證字號: 56028790
• 劑型: M003468020, M003468140, M003468150, M001468050, M001468070, M001468080, M001468060 以下空白
• 發證日期: 2016-09-29
• 有效日期: 2026-09-29

“波士頓科技” 定位參考貼片組
“Boston Scientific” Location Reference Patch Kit

• 許可證字號: 56028754
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 註銷規格：M004RAPATCH11。 增加規格: M004RAPATCH20(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-08-03
• 有效日期: 2026-08-03

“波士頓科技”傑思楚血栓旋切系統控制台
“Boston Scientific” Jetstream PVCN100 Console

• 許可證字號: 56028646
• 劑型: Jetstream PVCN100 Console 以下空白
• 發證日期: 2016-07-28
• 有效日期: 2026-07-28

“波士頓科技”安傑特血栓清除系統控制台
“Boston Scientific”AngioJet Ultra 5000A Console

• 許可證字號: 56028647
• 劑型: AngioJet Ultra 5000A Console 以下空白
• 發證日期: 2016-07-28
• 有效日期: 2026-07-28

“波士頓科技”傑華肺導引線
“Boston Scientific” Jagwire Pulmonary Guidewire

• 許可證字號: 56028571
• 劑型: M00515171
• 發證日期: 2016-05-10
• 有效日期: 2026-05-10

“波士頓科技”楚東預載括約肌切開術電極
“Boston Scientific” TRUEtome Preloaded Cannulating Sphincterotome

• 許可證字號: 56028338
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-03-18
• 有效日期: 2026-03-18

“波士頓科技”梅萃可幫浦
“Boston Scientific” MetriQ Pump

• 許可證字號: 56028200
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0044105F0。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年3月03日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-02-22
• 有效日期: 2026-02-22

“波士頓科技”史拜葛雷斯影像系統控制器
“Boston Scientific” SpyGlass DS Digital Controller

• 許可證字號: 56028029
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-12-25
• 有效日期: 2025-12-25

"波士頓科技" 哈畢內視鏡肝胰膽電燒導管
"Boston Scientific" Habib EndoHPB

• 許可證字號: 56027978
• 劑型: 6800。適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年4月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2015-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

“波士頓科技”梅萃可開放式灌注套管組
“Boston Scientific” MetriQ Irrigation Tubing Set

• 許可證字號: 56027974
• 劑型: M0041170
• 發證日期: 2015-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

“波士頓科技”因特拉高解析度定位導管
“Boston Scientific” IntellaMap Orion High Resolution Mapping Catheter

• 許可證字號: 56027612
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

“波士頓科技”迎吉電極導線
“Boston Scientific” INGEVITY MRI Lead

• 許可證字號: 56027443
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2015-07-02
• 有效日期: 2025-07-02

“波士頓科技”海德拉括約肌切開器
“Boston Scientific” Hydratome RX Cannulating Sphincterotome

• 許可證字號: 56027170
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-04-28
• 有效日期: 2025-04-28

“波士頓科技”楚東括約肌切開術電極
“Boston Scientific” TRUEtome Cannulating Sphincterotome

• 許可證字號: 56026803
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。適應症、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-12-02
• 有效日期: 2024-12-02

“波士頓科技”布雷瑟雙向可控診斷導管
“Boston Scientific” Blazer DX-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Catheter

• 許可證字號: 56026575
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-23
• 有效日期: 2024-09-23

“波士頓科技”北極星單向可控診斷導管
“Boston Scientific” Polaris X Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter

• 許可證字號: 56026561
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-15
• 有效日期: 2024-09-15

“波士頓科技”艾裘帝導引導管
“Boston Scientific” Acuity Pro Guide Catheter

• 許可證字號: 56026441
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-08-19
• 有效日期: 2029-08-19

“波士頓科技”史汀格導線
“Boston Scientific” Stingray Guidewire

• 許可證字號: 56026047
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

“波士頓科技”庫柏導管
“Boston Scientific” CrossBoss Catheter

• 許可證字號: 56026029
• 劑型: H749M2000B0 以下空白
• 發證日期: 2014-03-27
• 有效日期: 2029-03-27

“開力”氬氦刀治療系統專用配件
“Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System

• 許可證字號: 56025778
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。
• 發證日期: 2014-02-06
• 有效日期: 2029-02-06