BSP PHARMACEUTICALS S.p.A
廠商資訊
- 廠商名稱
- BSP PHARMACEUTICALS S.p.A
- 地址
- VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
- 藥證數量
- 6
藥證列表
共有 6 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001206號
- 適應症
- 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌,過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療,除非病人不適合接受內分泌治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 180毫克 L2
- 發證日期
- 2022-11-15
- 有效日期
- 2027-11-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025563號
- 適應症
- 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 每支500毫克 L2
- 發證日期
- 2019-05-06
- 有效日期
- 2026-11-17
- 許可證字號
- 52027602
- 適應症
- 1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
- 劑型
- 包裝
- 3.5毫克 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2019-02-20
- 有效日期
- 2029-02-20
- 許可證字號
- 52026354
- 適應症
- (1) 適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML,依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。 (2) 適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)成人病人,包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的病人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下 03, L2
- 發證日期
- 2014-09-30
- 有效日期
- 2029-09-30
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000964號
- 適應症
- 1. 何杰金氏淋巴瘤 (1) 與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。 (2) 適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後,高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。 (3) 適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人: i. 已接受自體幹細胞移植 (ASCT),或 ii. 無法使用 ASCT 或多重藥物化療,且先前至少已接受兩種治療。 2. 周邊T細胞淋巴瘤 (1) 與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人: i. 全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL),或 ii. 其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL):包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。 (2) 適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。 3. 皮膚T細胞淋巴瘤 (1) 適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 50毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-09-09
- 有效日期
- 2029-09-09
- 許可證字號
- 52026140
- 適應症
- (一) 轉移性乳癌 HALAVEN 用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括anthracycline和taxane用於輔助性或轉移性治療。 (二) 脂肪肉瘤 HALAVEN用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤,患者先前應至少接受一次含anthracycline之全身化療。
- 劑型
- 包裝
- 2毫升 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-08-28
- 有效日期
- 2028-08-28