亞培快速診斷設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
• 藥證數量: 142

藥證列表

共有 142 個藥證

"亞培" 新冠病毒抗原快速檢測套組
"Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device

• 許可證字號: 56037066
• 劑型: 41FK10、41FK20、41FK11、41FK21和41FK11CON，以下空白。
• 發證日期: 2024-03-06
• 有效日期: 2029-03-06

"亞培" 家用新冠病毒抗原檢測套組
"Abbott" Panbio COVID-19 Antigen Self-Test

• 許可證字號: 56037064
• 劑型: 41FK51、41FK71、41FK81和41FK91，以下空白。
• 發證日期: 2024-02-27
• 有效日期: 2029-02-27

"亞培" 百而靈呼吸道融合病毒抗原診斷試劑(未滅菌)
"Abbott" Bioline RSV (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023314
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-11-21
• 有效日期: 2028-11-21

“艾邦” 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑(未滅菌)
“ABON” One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004816
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-08-22
• 有效日期: 2028-08-22

"可芮思" 腺病毒檢驗品管試劑組 (未滅菌)
"Coris" Adenovirus Positive Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022837
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-06-28
• 有效日期: 2027-06-28

“亞培” 滴就靈後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙
“Abbott” Determine HIV Early Detect

• 許可證字號: 56034911
• 劑型: 7D2842, 7D2843，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年11月11日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-10-08
• 有效日期: 2026-10-08

“迪奈克斯”迪斯 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)
“Dynex”DS2 ELISA System (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012831
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"迪奈克思" 迪斯可臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)
"Dynex" DSX ELISA System (Non-sterile)

• 許可證字號: 84015214
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"高司登戴諾斯" 雷霆免疫分析儀 (未滅菌)
"Gold Standard Diagnostics" ThunderBolt Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 84016314
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"可芮思" 幽門桿菌檢驗品管試劑 (未滅菌)
"Coris" Pylori Positive Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022589
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-07-30
• 有效日期: 2026-07-30

“亞培” 滴就靈後天免疫不全病毒檢驗品管組
“Abbott” Determine HIV Controls

• 許可證字號: 56034647
• 劑型: 7D2253，以下空白。
• 發證日期: 2021-05-10
• 有效日期: 2026-05-10

"凡賽爾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
"Vircell" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022339
• 劑型: 空格。
• 發證日期: 2021-02-25
• 有效日期: 2026-02-25

“亞培” 艾菲寧C反應蛋白檢驗試劑組
“Abbott” Afinion CRP

• 許可證字號: 56034190
• 劑型: 1116787、1116785，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-08
• 有效日期: 2026-01-08

“亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑
“Abbott” BIOLINE Influenza Ultra

• 許可證字號: 56033545
• 劑型: 19FK13，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-28
• 有效日期: 2025-08-28

"凡爾賽"水痘帶狀皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組
"Vircell" VARICELLA-ZOSTER ELISA IgG/IgM

• 許可證字號: 56033294
• 劑型: G/M 1002，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-17
• 有效日期: 2025-03-17

拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡
BinaxNOW Influenza A & B Card 2

• 許可證字號: 56033282
• 劑型: BinaxNOW Influenza A & B Card 2,BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab Kit,以下空白。
• 發證日期: 2020-03-02
• 有效日期: 2025-03-02

“亞培”艾菲寧第二代分析儀
“Abbott”Afinion 2 Analyzer

• 許可證字號: 56033121
• 劑型: 新增規格:1116770、1116771；註銷規格1116679, 1116680，標籤仿單變更(文字酌修)：詳如中文標籤仿單核定本(原109年1月21日標籤仿單核定本收回作廢）以下空白。
• 發證日期: 2020-01-02
• 有效日期: 2025-01-02

"亞培" 美艾利爾N端B型利鈉胜肽前驅物檢驗試劑組
"Abbott" Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit

• 許可證字號: 56033117
• 劑型: 04S7920, 04S7930, 04S7901, 04S7910，以下空白。 新增規格：04S7902、04S7911。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：04S7901、04S7910，以下空白
• 發證日期: 2019-12-26
• 有效日期: 2024-12-26

“凡賽爾” 第一型單純皰疹毒化學冷光免疫分析IgG試劑組
“Vircell” HERPES SIMPLEX 1 VIRCLIA IgG MONOTEST

• 許可證字號: 56032170
• 劑型: VCM031, 以下空白。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2024-02-13

“凡賽爾”巨細胞病毒化學冷光免疫分析IgM試劑組
“Vircell” CYTOMEGALOVIRUS VIRCLIA IgM MONOTEST

• 許可證字號: 56032151
• 劑型: VCM022，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2024-01-25

“凡賽爾”水痘帶狀疱疹病毒化學冷光免疫分析IgM試劑組
“Vircell” VARICELLA-ZOSTER VIRCLIA IgM MONOTEST

• 許可證字號: 56032152
• 劑型: VCM091，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2024-01-25

美艾利爾N端B型利鈉肽前驅物檢驗試劑組
Alere NT-proBNP

• 許可證字號: 56032126
• 劑型: 2R10-25、2R10-35、2R10-01、2R10-10，以下空白。新增規格：2R10-02、2R10-11，以下空白。註銷規格：2R10-01、2R10-10，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-15
• 有效日期: 2029-01-15

“凡賽爾”第二型單純皰疹病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組
“Vircell” HERPES SIMPLEX 2 VIRCLIA IgG MONOTEST

• 許可證字號: 56031500
• 劑型: VCM037，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-05
• 有效日期: 2023-10-05

“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法)
“Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay

• 許可證字號: 92000687
• 劑型: 96 TESTS，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-05
• 有效日期: 2028-10-05

“凡賽爾”水痘帶狀皰疹病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組
“Vircell” VARICELLA-ZOSTER VIRCLIA IgG MONOTEST

• 許可證字號: 56031450
• 劑型: VCM089，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-05
• 有效日期: 2023-09-05

“凡賽爾”巨細胞病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組
“Vircell” CYTOMEGALOVIRUS VIRCLIA IgG MONOTEST

• 許可證字號: 56031451
• 劑型: VCM021，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-05
• 有效日期: 2023-09-05

立即發分析儀 (未滅菌)
DIGIVAL (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019519
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-21
• 有效日期: 2028-08-21

艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑
ID NOW Influenza A & B 2

• 許可證字號: 56031305
• 劑型: Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。 規格變更為：ID NOW Influenza A & B 2及ID NOW Influenza A & B 2 Control Swab Kit。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年8月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格 (陰性品管拭子變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

"凡賽爾" EB病毒檢測套組(未滅菌)
"Vircell" Epstein-barr Virus Assay (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019094
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-24
• 有效日期: 2028-05-24

"凡賽爾" 退伍軍人桿菌檢測套組(未滅菌)
"Vircell" Legionella pneumophila Assay (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019028
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-07
• 有效日期: 2028-05-07

艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑
ID NOW RSV

• 許可證字號: 56030491
• 劑型: Alere i RSV﹐Alere i RSV Control Swab Kit，以下空白。 規格變更為：ID NOW RSV及ID NOW RSV Control Swab Kit。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年4月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格 (陰性品管拭子變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-01-22
• 有效日期: 2028-01-22

“凡賽爾” 第一型單純皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組
“Vircell” Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM (gG1 Recombinant)

• 許可證字號: 56029821
• 劑型: G/M1012，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-10
• 有效日期: 2027-08-10

“美艾利爾” 後天免疫不全病毒檢驗品管液
Alere HIV Controls

• 許可證字號: 56029580
• 劑型: 7D2252，以下空白。
• 發證日期: 2017-06-16
• 有效日期: 2022-06-16

“亞培” 百而靈登革熱NS1抗原檢驗試劑
“Abbott” Bioline Dengue NS1 Ag ELISA

• 許可證字號: 56029579
• 劑型: 11EK50，以下空白。
• 發證日期: 2017-06-15
• 有效日期: 2027-06-15

“凡賽爾” 第二型單純皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組
“Vircell” Herpes Simplex 2 ELISA IgG/IgM (gG2 Purified)

• 許可證字號: 56029575
• 劑型: G/M1013，以下空白。
• 發證日期: 2017-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

“美艾利爾” 後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙
Alere HIV Combo

• 許可證字號: 56029503
• 劑型: 20, 100 TEST/盒，以下空白。
• 發證日期: 2017-02-22
• 有效日期: 2022-02-22

"凡賽爾" 肺炎主要病原檢測套組 (未滅菌)
"Vircell" Pneumoslide (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017492
• 劑型: 腺病毒血清試劑、披衣菌血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2017-02-14
• 有效日期: 2022-02-14

“凡賽爾” 巨細胞病毒酵素免疫分析法IgM試劑組
“Vircell” Cytomegalovirus ELISA IgM Capture

• 許可證字號: 56029168
• 劑型: M1004，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-26
• 有效日期: 2026-12-26

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
"Vircell" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017336
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-23
• 有效日期: 2026-12-23

"凡賽爾" 肺炎披衣菌檢測試劑 (未滅菌)
"Vircell" Chlamydophila pneumoniae Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017331
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

“凡賽爾” 巨細胞病毒酵素免疫分析法IgG試劑組
“Vircell” Cytomegalovirus ELISA IgG

• 許可證字號: 56029152
• 劑型: G1004，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

"麥迪森瑟" 流感檢驗試劑判讀儀 (未滅菌)
"Medisensor" Influenza Ultra Qualitative Image Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017128
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-10-27
• 有效日期: 2021-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“美艾利爾” 艾菲寧C反應蛋白檢驗試劑組
Alere Afinion CRP

• 許可證字號: 56028461
• 劑型: 1116058、1116057，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-25
• 有效日期: 2021-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“美艾利爾” 艾菲寧AS100分析系統
Alere Afinion AS100 Analyzer

• 許可證字號: 56028456
• 劑型: 1116049、1116061，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2021-07-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"亞培" 艾菲寧脂質檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Afinion Lipid Panel (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016709
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2016-06-28
• 有效日期: 2026-06-28

"亞培"艾菲寧糖化血色素檢驗試劑組
"Abbott" Afinion HbA1c

• 許可證字號: 56028440
• 劑型: 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月22日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-06-08
• 有效日期: 2026-06-08

“亞培”艾菲寧白蛋白肌酸酐檢驗試劑組
“Abbott” Afinion ACR

• 許可證字號: 56028438
• 劑型: 1116043、1116046， 以下空白。註銷規格1116043、1116046；新增規格1116781、1116779，及產品性能之規格與中文仿單、標籤變更為：詳如中文仿單、標籤核定本(原105年7月19日中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-06-03
• 有效日期: 2026-06-03

“亞培” 艾菲寧脂質檢驗品管組
“Abbott” Afinion Lipid Panel Control

• 許可證字號: 56028421
• 劑型: 1116072。 規格變更為：註銷1116072，新增1116800；新增適用儀器及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2016-05-06
• 有效日期: 2026-05-06

"高司登戴諾斯" 雷霆免疫分析儀 (未滅菌)
"Gold Standard Diagnostics" ThunderBolt Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016314
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-24
• 有效日期: 2026-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"亞培" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Abbott" TB Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016238
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-09
• 有效日期: 2026-03-09

艾迪納核酸快速檢測儀
ID NOW Instrument

• 許可證字號: 56028007
• 劑型: 空白。 規格變更、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年1月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-12-24
• 有效日期: 2025-12-24

美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑
Alere i Influenza A&B

• 許可證字號: 56027999
• 劑型: Alere i Influenza A&B。
• 發證日期: 2015-12-16
• 有效日期: 2020-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 麻疹病毒化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Measles VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015576
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-08-13
• 有效日期: 2020-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 幽門螺旋桿菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Helicobacter pylori VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015498
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-22
• 有效日期: 2025-07-22

"凡賽爾" 腺病毒檢測套組(未滅菌)
"Vircell" Adenovirus Assay(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015481
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

"凡賽爾" 砂眼披衣菌檢測套組(未滅菌)
"Vircell" Chlamydia trachomatis Assay(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015482
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

"凡賽爾" 砂眼披衣菌酵素免疫分析套組IgA (未滅菌)
"Vircell" Chlamydia trachomatis ELISA IgA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015483
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-21
• 有效日期: 2020-07-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 腺病毒化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Adenovirus VIRCLIA IgG Monotest (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015484
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-21
• 有效日期: 2020-07-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgA (未滅菌)
"Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgA Monotest (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015485
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-21
• 有效日期: 2020-07-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015458
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-16
• 有效日期: 2020-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)
"Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015459
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-16
• 有效日期: 2020-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 麻疹病毒化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)
"Vircell" Measles VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015463
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-16
• 有效日期: 2020-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 腮腺炎病毒化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Mumps VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015464
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-16
• 有效日期: 2020-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 腮腺炎病毒化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)
"Vircell" Mumps VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015465
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-16
• 有效日期: 2020-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Mycoplasma pneumoniae VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015453
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-15
• 有效日期: 2020-07-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)
"Vircell" Mycoplasma pneumoniae VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015454
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-15
• 有效日期: 2020-07-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑
“Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA

• 許可證字號: 56027355
• 劑型: 11EK10 (96 wells/kit)。
• 發證日期: 2015-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

艾迪納A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)
ID NOW Strep A2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015314
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-06-08
• 有效日期: 2025-06-08

"迪奈克思" 迪斯可臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)
"Dynex" DSX ELISA System (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015214
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-05-12
• 有效日期: 2025-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"速帝" 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
"SD" Bioline Influenza Ultra (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015138
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-22
• 有效日期: 2020-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
"ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002350
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
“Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014915
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-02-11
• 有效日期: 2025-02-11

"亞培"百而靈登革熱免疫球蛋白M檢驗試劑
"Abbott" Bioline Dengue IgM Capture ELISA

• 許可證字號: 56026812
• 劑型: 11EK20，96 wells/kit。
• 發證日期: 2014-12-10
• 有效日期: 2024-12-10

"丹娜" 念珠菌屬檢測套組 (未滅菌)
"Dynamiker" Candida Assay (Non-sterile)

• 許可證字號: 96002279
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-04
• 有效日期: 2024-12-04

"丹娜" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
"Dynamiker" Aspergillus Assay (Non-sterile)

• 許可證字號: 96002280
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-04
• 有效日期: 2024-12-04

"丹娜" 新型隱球菌抗原檢測套組 (未滅菌)
"Dynamiker" Cryptococcus neoformans Antigen Assay (Non-sterile)

• 許可證字號: 96002281
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-04
• 有效日期: 2024-12-04

"凡賽爾" 腮腺炎病毒檢測套組 (未滅菌)
"Vircell" Mumps Assay (Non-sterile)

• 許可證字號: 94014543
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-09-26
• 有效日期: 2024-09-26

"凡賽爾" 麻疹病毒檢測套組 (未滅菌)
"Vircell" Measles Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013352
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-29
• 有效日期: 2028-08-29

艾博人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑
Abon hCG One Step Pregnancy Test

• 許可證字號: 42000488
• 劑型: Strip (FHC-101)：50 test/package Device (FHC-102)：40 test/package 以下空白
• 發證日期: 2013-05-17
• 有效日期: 2023-05-17

“迪奈克斯”迪斯 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)
“Dynex”DS2 ELISA System (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012831
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-03-22
• 有效日期: 2023-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“亞培”百而靈諾羅病毒檢驗套組
"Abbott" Bioline Norovirus

• 許可證字號: 衛部藥製字第024549號
• 劑型: 52FK10(20 tests)以下空白
• 發證日期: 2013-03-05
• 有效日期: 2028-03-05

"亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗
"Abbott" Bioline EV71 IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第024548號
• 劑型: 43FK50(25 tests)以下空白
• 發證日期: 2013-03-04
• 有效日期: 2028-03-04

"艾博" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)
"Abon" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46001778
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-11-01
• 有效日期: 2022-11-01

"艾博" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)　
"Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 46001779
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-11-01
• 有效日期: 2022-11-01

"亞培"百而靈登革熱雙效登革熱NS1抗原抗體快速測試片。
"Abbott" Bioline Dengue Duo。

• 許可證字號: 衛部藥製字第024085號
• 劑型: 11FK45(10 tests)。 新增規格：11FK46。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 以下空白。
• 發證日期: 2012-09-28
• 有效日期: 2027-09-28

"亞培"百而靈登革熱NS1抗原測試片
"Abbott" Bioline Dengue NS1 Ag

• 許可證字號: 衛部藥製字第024084號
• 劑型: 11FK50,以下空白
• 發證日期: 2012-09-27
• 有效日期: 2027-09-27

拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷檢驗卡 (未滅菌)
BinaxNOW RSV Card (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011963
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-18
• 有效日期: 2027-07-18

拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡(未滅菌)
BinaxNOW Influenza A＆B Card (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011964
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-07-18
• 有效日期: 2022-07-18

"可邦" 微生物採檢棉棒 (滅菌)
"COPAN" Swabs for Microbiology (Sterile)　

• 許可證字號: 44011923
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-07-10
• 有效日期: 2027-07-10

“凡賽爾”肺炎檢測套組 (未滅菌)
“Vircell”Pneumobact (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011759
• 劑型: 嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑及披衣菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2022-05-29

拜奈克思退伍軍人肺炎尿液抗原檢驗卡(未滅菌)
BinaxNOW Legionella Urinary Antigen Card (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44011637
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-27
• 有效日期: 2027-04-27

拜奈克思肺炎鏈球菌抗原檢驗卡(未滅菌)
BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Antigen Card (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011638
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-27
• 有效日期: 2027-04-27

“凡賽爾”細菌性肺炎三合一檢測組 (未滅菌)
“Vircell”Speed-oligo Bacterial pneumonia COMBI (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011578
• 劑型: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑及黴漿菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2012-04-10
• 有效日期: 2022-04-10

“凡賽爾”呼吸道病毒免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)
“Vircell”Pneumovirus ELISA IgG(Non-sterile)

• 許可證字號: 44011543
• 劑型: 流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2012-03-28
• 有效日期: 2027-03-28

"可芮思" 幽門桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
"Coris" Pylori Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011477
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-15
• 有效日期: 2022-03-15

"可芮思" 輪狀病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
"Coris" Rotavirus Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011478
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-15
• 有效日期: 2022-03-15

“凡賽爾”肺炎披衣菌檢測套組(未滅菌)
“Vircell”Speed oligo Chlamydophila pneumoniae (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011446
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-03-08
• 有效日期: 2022-03-08

"凡賽爾" B型鏈球菌檢測套組 (未滅菌)　
"Vircell" Speed-oligo Group B Streptococcus (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44011388
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-02-17
• 有效日期: 2022-02-17

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌酵素免疫分析套組 (未滅菌)
"Vircell" Speed-oligo Mycoplasma pneumoniae (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011389
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-02-17
• 有效日期: 2022-02-17

“艾邦”單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑(未滅菌)
“ABON”One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46001570
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-01-16
• 有效日期: 2022-01-16