SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, INC.
- 地址
- 400 SHIRE WAY LEXINGTON, MA 02421, USA
- 藥證數量
- 3
藥證列表
共有 3 個藥證
- 許可證字號
- 72000033
- 適應症
- 適應症：適應症：適用於2歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE) 反覆發作的預防。 說明：須符合以下三者之一： １、曾經有過1個月發作3次(含)以上 ２、6個月發作達到5次 ３、曾有過危及生命之發作。
- 劑型
- 包裝
- 2 mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03, 2mL玻璃小瓶裝，附注射器、穿刺針頭、注射針頭，100支以下 03, 1mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-01-28
- 有效日期
- 2031-01-28
- 許可證字號
- 72000026
- 適應症
- 改善第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝1支╱ 03
- 發證日期
- 2017-08-29
- 有效日期
- 2027-08-29
- 許可證字號
- 22000004
- 適應症
- 用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。
- 劑型
- 包裝
- 1小瓶/ 03, 10小瓶/ 03, 3.5毫升/ 13, 4小瓶/ 03
- 發證日期
- 2004-04-26
- 有效日期
- 2029-04-26