瑞智生化科技股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
瑞智生化科技股份有限公司
地址
新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 
藥證數量
28

藥證列表

共有 28 個藥證

許可證字號
55007580 
適應症
劑型
1.派樂迷你血糖測試系統:派樂迷你血糖機1台(型號:GM25)、派樂迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2.派樂迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。
包裝
發證日期
2022-11-28
有效日期
2027-06-02
許可證字號
55007273 
適應症
劑型
1.“偉任”固捷特血糖測試系統(機器型號:GM56B;試片型號:SG07)內含:血糖機x1、血糖試片x10、採血針x10、採血筆x1、品管液x1。(視需求選配組合)。 2. 血糖試片:25片、2x25片、50片、25片+採血針25支。 以下空白。
包裝
發證日期
2022-05-06
有效日期
2024-07-03
許可證字號
55006848 
適應症
劑型
1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001):內含血糖機(ABT-BGM-M-001):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001):1罐、品管液(ABT-BGM-C-002):1罐、採血針:10 支/25 支、採血筆:1支。 2. 瑞達血糖測試片組(ABT-BGM-S-001):10 支/25 支/50 支/25 支*2/50 支*2。 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年10月5日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2021-08-25
有效日期
2025-12-09
許可證字號
93009253 
適應症
劑型
成人立體、兒童立體,以下空白。
包裝
發證日期
2021-08-24
有效日期
2026-08-24
許可證字號
55006817 
適應症
劑型
1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含 血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001):1罐、品管液(ABT-BGM-C-002):1罐、採血針:10 支/25 支、採血筆:1支。 2. 瑞瑩邦測血糖測試片組(ABT-BGM-S-001):10 支/25 支/50 支/ 25 支*2/50 支*2。 以下空白 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2021-03-17
有效日期
2025-12-18
許可證字號
93008845 
適應症
劑型
成人立體、兒童立體,以下空白。
包裝
發證日期
2021-01-26
有效日期
2026-01-26
許可證字號
93008845 
適應症
劑型
成人立體、兒童立體,以下空白。
包裝
發證日期
2021-01-26
有效日期
2026-01-26
許可證字號
55006805 
適應症
劑型
1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-001):1罐、品管液(ABT-BGM-C-002):1罐、採血針:10 支/25支、採血筆:1 支 2. 瑞瑩優測血糖測試片組(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片/50 片/25片*2/50片*2, 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2020-12-18
有效日期
2025-12-18
許可證字號
55006802 
適應症
劑型
1. 克優血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-003):內含血糖機(ABT-BGM-M-003):1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-001):1罐、品管液(ABT-BGM-C-002):1罐、*採血針:10支/25支、採血筆:1支,視銷售組合選配。 2. 克優血糖測試片組(ABT-BGM-S-001):10支/25支/50支/25支*2/50支*2,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2020-12-10
有效日期
2025-12-10
許可證字號
55006801 
適應症
劑型
1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001):內含血糖機(ABT-BGM-M-001):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-001):1罐、品管液(ABT-BGM-C-002):1罐、採血針:10支/25支、採血筆:1支。 2. 克優加血糖監測系統-血糖測試片組(ABT-BGM-S-001):10支/25支/50支/25支*2/50支*2,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2020-12-09
有效日期
2025-12-09
許可證字號
55006455 
適應症
劑型
1. 歐佳智慧血糖測試系統內含:血糖機(型號:GM20B或GM20D) x1、歐佳智慧血糖測試片x10或x25或x50、採血針x10、採血筆x1、品管液。 2. 歐佳智慧血糖測試片x25。 3. 歐佳智慧血糖測試片x50。以下空白。
包裝
發證日期
2019-07-03
有效日期
2022-04-21
許可證字號
55006457 
適應症
劑型
1. 博特2代血糖測試系統(型號:GM56B;試片型號:SG07)內含:血糖機 x1、血糖試片* x 10、採血針* x10、採血筆* x1、品管液*x1。(視銷售組合選配)。2. 血糖試片:25片、2 x 25片、50片、25片+ 採血針25支。 以下空白。
包裝
發證日期
2019-07-03
有效日期
2024-07-03
許可證字號
55006452 
適應症
劑型
1. 博特血糖測試系統(機器型號:GM56A;試片型號:SG06)內含:血糖機 x1、血糖試片 x 10*、採血針 x10*、採血筆 x1*、品管液x1*,視銷售組合選配。2. 血糖試片:25片、2 x 25片、50片、25片+ 採血針x 25, 以下空白。
包裝
發證日期
2019-06-21
有效日期
2024-06-21
許可證字號
55005998 
適應症
劑型
1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。
包裝
發證日期
2018-08-13
有效日期
2022-06-02
許可證字號
96003142 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-07-17
有效日期
2027-07-17
許可證字號
93006829 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-07-10
有效日期
2022-07-10
許可證字號
93006829 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-07-10
有效日期
2022-07-10
許可證字號
55005617 
適應症
劑型
1. 嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2. 嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2017-06-02
有效日期
2027-06-02
許可證字號
55005617 
適應症
劑型
1. 嘉瑞迷你血糖測試系統:嘉瑞迷你血糖機1台(型號:GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2. 嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2017-06-02
有效日期
2027-06-02
許可證字號
55005602 
適應症
劑型
1. 嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。 2. 嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2017-04-21
有效日期
2027-04-21
許可證字號
55005602 
適應症
劑型
1. 嘉瑞智慧血糖測試系統:嘉瑞智慧血糖機1台(型號:GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:2)、採血筆1支、採血針10支。 2. 嘉瑞智慧血糖測試片:50片/罐(GM20/GM20E皆適用),以下空白。 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2017-04-21
有效日期
2027-04-21
許可證字號
93006514 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-12-09
有效日期
2026-12-09
許可證字號
93006514 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-12-09
有效日期
2026-12-09
許可證字號
93005853 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-09-18
有效日期
2020-09-18
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
93005235 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2014-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
93005235 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2014-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
93005202 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-04-21
有效日期
2019-04-21
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)
許可證字號
93005203 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-04-21
有效日期
2019-04-21
註銷狀態
已註銷 (2022-05-19)