永信藥品工業股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 永信藥品工業股份有限公司
- 地址
- 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
- 藥證數量
- 887
藥證列表
共有 887 個藥證
- 許可證字號
- 51061829
- 適應症
- 成人肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠塑膠瓶裝、PVC/Alu PTP鋁箔盒裝
- 發證日期
- 2024-04-11
- 有效日期
- 2029-04-11
- 許可證字號
- 51061816
- 適應症
- 治療骨佩吉特氏病 (Paget’s disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症,以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率,並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療,以增加骨密度。適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症;這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇,且預期將持續使用類固醇至少12個月者。預防停經後婦女的骨質疏鬆症。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升Type Ⅱ玻璃 01, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-03-18
- 有效日期
- 2029-03-18
- 許可證字號
- 51061583
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 劑型
- 包裝
- PTP鋁箔 03, 2-1000錠HDPE塑膠 01
- 發證日期
- 2024-01-25
- 有效日期
- 2029-01-25
- 許可證字號
- 51061568
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠塑膠 01, PTP鋁箔 03
- 發證日期
- 2023-12-25
- 有效日期
- 2028-12-25
- 許可證字號
- 51061532
- 適應症
- 短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 40毫克Type I 玻璃小瓶裝,100支以下 94
- 發證日期
- 2023-11-01
- 有效日期
- 2028-11-01
- 許可證字號
- 55007863
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-05-18
- 有效日期
- 2028-05-18
- 許可證字號
- 51061449
- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PTP (PVC-PVDC) 89
- 發證日期
- 2023-04-19
- 有效日期
- 2028-04-19
- 許可證字號
- 51061416
- 適應症
- 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2023-01-18
- 有效日期
- 2028-01-18
- 許可證字號
- 51061141
- 適應症
- 玻璃體手術時的玻璃體可視化。
- 劑型
- 包裝
- 40毫克TypeI L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-08-31
- 有效日期
- 2027-08-31
- 許可證字號
- 51061096
- 適應症
- 配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制:已在接受pioglitazone和metformin合併治療者,或僅使用metformin但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠Alu. Alu.鋁箔盒裝、 K2
- 發證日期
- 2022-07-05
- 有效日期
- 2027-07-05
- 許可證字號
- 51061096
- 適應症
- 配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制:已在接受pioglitazone和metformin合併治療者,或僅使用metformin但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠Alu. Alu.鋁箔盒裝、 K2
- 發證日期
- 2022-07-05
- 有效日期
- 2027-07-05
- 許可證字號
- 55007391
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-05-16
- 有效日期
- 2027-05-16
- 許可證字號
- 51061099
- 適應症
- (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 HE, 6-1000錠 (PVC-PVDC K2
- 發證日期
- 2022-04-12
- 有效日期
- 2027-04-12
- 許可證字號
- 51061064
- 適應症
- 限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
- 劑型
- 包裝
- 8毫升 L2, 100支以下 94
- 發證日期
- 2022-02-08
- 有效日期
- 2027-02-08
- 許可證字號
- 51061039
- 適應症
- 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 94, 1克、2克、4克(20毫升) L2
- 發證日期
- 2021-12-07
- 有效日期
- 2026-12-07
- 許可證字號
- 51060995
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 1.併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5.與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克、500毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2021-09-27
- 有效日期
- 2026-09-27
- 許可證字號
- 52028169
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
- 劑型
- 包裝
- 1-100顆PVC塑膠殼,置入紙盒裝
- 發證日期
- 2021-09-27
- 有效日期
- 2026-09-27
- 許可證字號
- 51060982
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 劑型
- 包裝
- 1公克以上PE塑膠袋鋁箔袋裝後置入塑膠罐內
- 發證日期
- 2021-08-26
- 有效日期
- 2026-08-26
- 許可證字號
- 51060974
- 適應症
- 類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2021-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 51060972
- 適應症
- 副甲狀腺拮抗劑。
- 劑型
- 包裝
- 0.5公斤以上雙層LDPE塑膠袋裝後置入紙桶內
- 發證日期
- 2021-08-11
- 有效日期
- 2026-08-11
- 許可證字號
- 51060911
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE, 2-1000錠 8O
- 發證日期
- 2021-06-25
- 有效日期
- 2026-06-25
- 許可證字號
- 51060897
- 適應症
- 1.治療4個月以上兒童與成人病人的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎及膿瘍。2.治療未滿4個月兒童病人的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、未合併腦膜腦炎和/或眼擴散之念珠菌腹膜炎及膿瘍。3.治療4個月以上兒童與成人病人的食道念珠菌感染症。4.預防接受造血幹細胞移植 (HSCT) 的4個月以上兒童與成人病人的念珠菌感染症。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 50毫克充填於type I L2
- 發證日期
- 2021-06-08
- 有效日期
- 2026-06-08
- 許可證字號
- 51060895
- 適應症
- 抗真菌藥。
- 劑型
- 包裝
- 1公克以上塑膠袋加鋁箔袋裝後置入塑膠瓶內
- 發證日期
- 2021-06-04
- 有效日期
- 2026-06-04
- 許可證字號
- 51060866
- 適應症
- 可以單獨使用或/和RIFABUTIN併用,預防在愛滋病毒(HIV)感染患者中普遍出現的禽結核分枝桿菌複合感染(MYCOBACTERIUM AVIUM COMPLEX; MAC INFECTION)之伺機性感染。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2021-04-22
- 有效日期
- 2026-04-22
- 許可證字號
- 55007080
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月19日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.10。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-03-05
- 有效日期
- 2026-03-05
- 許可證字號
- 51060826
- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療,發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人,以預防和治療高尿酸血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2
- 發證日期
- 2021-02-18
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 51060612
- 適應症
- 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 HE, 4-1000粒PTP鋁箔紙盒裝
- 發證日期
- 2021-01-11
- 有效日期
- 2026-01-11
- 許可證字號
- 51060593
- 適應症
- 暫時緩解皮膚刺激引起之搔癢、蚊蟲咬傷。
- 劑型
- 包裝
- 4000毫升以下PP塑膠瓶,置入 94
- 發證日期
- 2020-12-07
- 有效日期
- 2025-12-07
- 許可證字號
- 55006932
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.19。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-11-09
- 有效日期
- 2025-11-09
- 許可證字號
- 51060491
- 適應症
- 抗黴菌用藥。
- 劑型
- 包裝
- F9
- 發證日期
- 2020-05-08
- 有效日期
- 2030-05-08
- 許可證字號
- 51060468
- 適應症
- 抗腫瘤藥物。
- 劑型
- 包裝
- 1公克以上 ES
- 發證日期
- 2020-03-26
- 有效日期
- 2030-03-26
- 許可證字號
- 52027833
- 適應症
- 高血壓,狹心症,穩定型慢性中度至重度(NYHA class III, IV)心衰竭。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 BJ
- 發證日期
- 2020-03-04
- 有效日期
- 2025-03-04
- 許可證字號
- 51060356
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS);二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS);三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染;四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2019-09-25
- 有效日期
- 2029-09-25
- 許可證字號
- 51060319
- 適應症
- 成人 預防化學療法引起之噁心和嘔吐。 ·中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。 ·高度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。 ·預防手術後引起的噁心和嘔吐(PONV)至少24小時,超過24小時的療效尚未得到證實。 兒童與青少年(1個月大至17歲) ·預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。 ·預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下TYPE I C7, 100支以下 03
- 發證日期
- 2019-07-10
- 有效日期
- 2029-07-10
- 許可證字號
- 51060290
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 LR
- 發證日期
- 2019-05-09
- 有效日期
- 2029-05-09
- 許可證字號
- 51060255
- 適應症
- 治療陰道念珠菌及滴蟲所引起之陰道感染。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2
- 發證日期
- 2019-03-19
- 有效日期
- 2029-03-19
- 許可證字號
- 51060245
- 適應症
- 鼻腔、支氣管充血之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 K2
- 發證日期
- 2019-02-21
- 有效日期
- 2029-02-21
- 許可證字號
- 51060219
- 適應症
- 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRT1產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2018-12-28
- 有效日期
- 2028-12-28
- 許可證字號
- 51060198
- 適應症
- 抗腫瘤藥及免疫製劑。
- 劑型
- 包裝
- 1公克以上 C7
- 發證日期
- 2018-11-14
- 有效日期
- 2028-11-14
- 許可證字號
- 51060175
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 LR
- 發證日期
- 2018-09-17
- 有效日期
- 2028-09-17
- 許可證字號
- 51060150
- 適應症
- 由黴菌(多數念珠球菌毛滴蟲屬)所引起之白帶、陰道炎。
- 劑型
- 包裝
- 1000錠以下 K2
- 發證日期
- 2018-08-13
- 有效日期
- 2028-08-13
- 許可證字號
- 51060123
- 適應症
- 1.治療侵犯性麴菌病(invasive aspergillosis);2.治療嚴重之侵犯念球菌感染(serious invasive candida cinfections);3.治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染;4.預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克 L2, 1000支以下 03
- 發證日期
- 2018-06-20
- 有效日期
- 2028-06-20
- 許可證字號
- 51059820
- 適應症
- 作為飲食控制與運動的輔助治療,單獨治療或statin併用,可降低原發性高膽固醇血症成人患者的LDL-C。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 HE
- 發證日期
- 2018-05-24
- 有效日期
- 2028-05-24
- 許可證字號
- 51059820
- 適應症
- 作為飲食控制與運動的輔助治療,單獨治療或statin併用,可降低原發性高膽固醇血症成人患者的LDL-C。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 HE
- 發證日期
- 2018-05-24
- 有效日期
- 2028-05-24
- 許可證字號
- 51059866
- 適應症
- 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE, 2-1000錠 K2
- 發證日期
- 2018-02-12
- 有效日期
- 2028-02-12
- 許可證字號
- 51059833
- 適應症
- Eletriptan Hydrobromide是一種serotonin(5-HT1B.1D)receptor agonist(triptan)用於有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 使用限制: ˙僅適用於明確診斷之偏頭痛 ˙不能用於偏頭痛的預防性治療 ˙不能用來治療叢發性頭痛
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2
- 發證日期
- 2017-12-13
- 有效日期
- 2027-12-13
- 許可證字號
- 51059827
- 適應症
- 喉嚨發炎引起的沙啞、喉嚨乾澀、口腔內的殺菌和消毒。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠PTP鋁箔,外包鋁箔袋,置入 94
- 發證日期
- 2017-12-11
- 有效日期
- 2027-12-11
- 許可證字號
- 51059821
- 適應症
- 治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2017-11-29
- 有效日期
- 2027-11-29
- 許可證字號
- 51059817
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 HE
- 發證日期
- 2017-11-21
- 有效日期
- 2027-11-21
- 許可證字號
- 51059815
- 適應症
- Eletriptan hydrobromide是一種serotonin(5-HT 1B/1D) receptor agonist (triptan) 用於有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 使用限制: ˙僅適用於有明確診斷之偏頭痛 ˙不能用於偏頭痛的預防性治療 ˙不能用來治療叢發性頭痛
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2
- 發證日期
- 2017-11-13
- 有效日期
- 2027-11-13
- 許可證字號
- 51059815
- 適應症
- Eletriptan hydrobromide是一種serotonin(5-HT 1B/1D) receptor agonist (triptan) 用於有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 使用限制: ˙僅適用於有明確診斷之偏頭痛 ˙不能用於偏頭痛的預防性治療 ˙不能用來治療叢發性頭痛
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2
- 發證日期
- 2017-11-13
- 有效日期
- 2027-11-13
- 許可證字號
- 51059784
- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 200毫克、1公克 L2
- 發證日期
- 2017-10-03
- 有效日期
- 2027-10-03
- 許可證字號
- 51059743
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌病(invasive aspergillosis)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)﹔三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2017-08-02
- 有效日期
- 2027-08-02
- 許可證字號
- 51059731
- 適應症
- 偏頭痛藥物。
- 劑型
- 包裝
- EE
- 發證日期
- 2017-07-17
- 有效日期
- 2027-07-17
- 許可證字號
- 51059653
- 適應症
- 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 HE, 4-1000粒 K2
- 發證日期
- 2017-03-28
- 有效日期
- 2027-03-28
- 許可證字號
- 51059647
- 適應症
- 腸躁症腹痛症狀之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 1-1000錠 K2, 1-1000錠 A3
- 發證日期
- 2017-03-20
- 有效日期
- 2027-03-20
- 許可證字號
- 51059416
- 適應症
- 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3, 2-1000粒 K2
- 發證日期
- 2017-01-16
- 有效日期
- 2027-01-16
- 許可證字號
- 51059388
- 適應症
- 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3, 4-1000錠 K2
- 發證日期
- 2016-11-22
- 有效日期
- 2026-11-22
- 許可證字號
- 51059306
- 適應症
- 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升 14
- 發證日期
- 2016-10-17
- 有效日期
- 2026-10-17
- 許可證字號
- 51059308
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2016-10-17
- 有效日期
- 2026-10-17
- 許可證字號
- 51059278
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2016-09-05
- 有效日期
- 2026-09-05
- 許可證字號
- 51059257
- 適應症
- 抗病毒用藥。
- 劑型
- 包裝
- 1公克以上, 3U
- 發證日期
- 2016-08-18
- 有效日期
- 2026-08-18
- 許可證字號
- 51059252
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 2-1000錠 K2
- 發證日期
- 2016-08-15
- 有效日期
- 2026-08-15
- 許可證字號
- 55005388
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本。(原105年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-08-08
- 有效日期
- 2026-08-08
- 許可證字號
- 51059232
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2016-07-11
- 有效日期
- 2026-07-11
- 許可證字號
- 51059052
- 適應症
- 預防及治療抗腫瘤化學療法(CYTOSTATIC THERAPY)引起的噁心,嘔吐。抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 K2
- 發證日期
- 2016-03-21
- 有效日期
- 2026-03-21
- 許可證字號
- 51059046
- 適應症
- 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
- 劑型
- 包裝
- 0.5公斤以上 H9
- 發證日期
- 2016-03-18
- 有效日期
- 2026-03-18
- 許可證字號
- 51059039
- 適應症
- 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛,如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 A3
- 發證日期
- 2016-03-14
- 有效日期
- 2026-03-14
- 許可證字號
- 51059042
- 適應症
- 大腸急躁症候群。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3, 4-1000錠 K2
- 發證日期
- 2016-03-14
- 有效日期
- 2026-03-14
- 許可證字號
- 51059005
- 適應症
- 單純皰疹、抑制造血幹細胞移植上的單純皰疹病毒感染症(單純皰疹)、帶狀皰疹、水痘、抑制性器官皰疹再發生。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2016-01-20
- 有效日期
- 2026-01-20
- 許可證字號
- 51058996
- 適應症
- 抗癌藥物。
- 劑型
- 包裝
- 1公克以上 C7
- 發證日期
- 2016-01-13
- 有效日期
- 2026-01-13
- 許可證字號
- 51058953
- 適應症
- 短暫性缺血性發作,預防心肌梗塞,及缺血性中風
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3, K2
- 發證日期
- 2015-11-23
- 有效日期
- 2030-11-23
- 許可證字號
- 51058841
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE, 2-1000錠 BD
- 發證日期
- 2015-10-01
- 有效日期
- 2030-10-01
- 許可證字號
- 51058818
- 適應症
- 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 A3
- 發證日期
- 2015-08-21
- 有效日期
- 2030-08-21
- 許可證字號
- 51058388
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3, 4-1000錠 K2
- 發證日期
- 2014-09-05
- 有效日期
- 2029-09-05
- 許可證字號
- 51058334
- 適應症
- 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2014-07-17
- 有效日期
- 2029-07-17
- 許可證字號
- 51058335
- 適應症
- 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2014-07-17
- 有效日期
- 2029-07-17
- 許可證字號
- 51058322
- 適應症
- 緩解偶發性便秘、手術前、X光或內視鏡檢查前之腸灌洗。
- 劑型
- 包裝
- 45-4000毫升 A3
- 發證日期
- 2014-06-30
- 有效日期
- 2029-06-30
- 許可證字號
- 51058315
- 適應症
- 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2014-06-26
- 有效日期
- 2029-06-26
- 許可證字號
- 51058316
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2014-06-26
- 有效日期
- 2029-06-26
- 許可證字號
- 51058290
- 適應症
- 短暫性缺血性發作,預防心肌梗塞,及缺血性中風
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3, PTP 89
- 發證日期
- 2014-06-09
- 有效日期
- 2029-06-09
- 許可證字號
- 51058290
- 適應症
- 短暫性缺血性發作,預防心肌梗塞,及缺血性中風
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3, PTP 89
- 發證日期
- 2014-06-09
- 有效日期
- 2029-06-09
- 許可證字號
- 51058291
- 適應症
- 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2014-06-09
- 有效日期
- 2029-06-09
- 許可證字號
- 51058294
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 K2, 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-06-09
- 有效日期
- 2029-06-09
- 許可證字號
- 51058217
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 2-1000錠 K2
- 發證日期
- 2014-02-26
- 有效日期
- 2029-02-26
- 許可證字號
- 51058194
- 適應症
- 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 3毫克/毫升 14, 100支以下 94
- 發證日期
- 2014-01-24
- 有效日期
- 2029-01-24
- 許可證字號
- 51058196
- 適應症
- ─用於不適合使用口服治療時之替代治療:─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。1-18歲兒童及青少年:不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療,例如:胃食道逆流性疾病,於糜爛性逆流性食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 40毫克 L2
- 發證日期
- 2014-01-24
- 有效日期
- 2029-01-24
- 許可證字號
- 51058163
- 適應症
- 類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-12-25
- 有效日期
- 2028-12-25
- 許可證字號
- 51058131
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-11-20
- 有效日期
- 2028-11-20
- 許可證字號
- 51058096
- 適應症
- 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
- 劑型
- 包裝
- 250毫升 C7, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-10-16
- 有效日期
- 2028-10-16
- 許可證字號
- 51058093
- 適應症
- Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2013-10-09
- 有效日期
- 2028-10-09
- 許可證字號
- 51058094
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升、20毫升、40毫升 L2
- 發證日期
- 2013-10-09
- 有效日期
- 2028-10-09
- 許可證字號
- 51058089
- 適應症
- 做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(GLUTAMINE)的病人(如異化過度或新陳代謝過度之病人)氨基酸溶液之補充品。
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 03, 50毫升、100毫升、250毫升 C7
- 發證日期
- 2013-10-07
- 有效日期
- 2028-10-07
- 許可證字號
- 51058049
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病病人,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓病人,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-08-09
- 有效日期
- 2028-08-09
- 許可證字號
- 51058045
- 適應症
- 末稍血管循環障礙。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升 14, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-08-08
- 有效日期
- 2028-08-08
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057971號
- 適應症
- 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
- 劑型
- 包裝
- 20毫克/1毫升及80毫克/4毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-06-20
- 有效日期
- 2028-06-20
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057975號
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K2, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-06-20
- 有效日期
- 2028-06-20
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057969號
- 適應症
- 與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 劑型
- 包裝
- 1公克以上裝後置入 5B
- 發證日期
- 2013-06-17
- 有效日期
- 2028-06-17
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057967號
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病人者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓病人,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2013-06-14
- 有效日期
- 2028-06-14
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057935號
- 適應症
- 抗癌藥。
- 劑型
- 包裝
- 1公克以上 C7
- 發證日期
- 2013-05-20
- 有效日期
- 2028-05-20