BIOLASE, INC.

廠商資訊

廠商名稱
BIOLASE, INC.
地址
27042 Towne Centre Drive, Suite 270 Foothill Ranch, CA USA 92610 
藥證數量
16

藥證列表

共有 16 個藥證

許可證字號
56037104 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2024-03-04
有效日期
2029-03-04
許可證字號
56037104 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2024-03-04
有效日期
2029-03-04
許可證字號
56033618 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2020-04-27
有效日期
2025-04-27
許可證字號
56033618 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2020-04-27
有效日期
2025-04-27
許可證字號
56026167 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2019-03-20
有效日期
2029-05-14
許可證字號
56026167 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2019-03-20
有效日期
2029-05-14
許可證字號
56031276 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2018-07-03
有效日期
2023-07-03
許可證字號
56030665 
適應症
劑型
Waterlase Express
包裝
發證日期
2018-01-02
有效日期
2028-01-02
許可證字號
56030665 
適應症
劑型
Waterlase Express
包裝
發證日期
2018-01-02
有效日期
2028-01-02
許可證字號
衛部藥製字第018387號 
適應症
劑型
Waterlase, Waterlase MD,以下空白。 增加規格: Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核定標籤、仿單回收作廢) 註銷規格、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原96年11月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2015-10-22
有效日期
2027-10-31
許可證字號
衛部藥製字第019141號 
適應症
劑型
ezlase,以下空白。
包裝
發證日期
2015-09-16
有效日期
2018-07-30
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
56026609 
適應症
劑型
Waterlase MDX 300、 Waterlase MDX 450。新增規格、註銷規格及變更仿單:詳如中文仿單核定本。(原103.9.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
包裝
發證日期
2014-09-17
有效日期
2029-09-17
許可證字號
56026609 
適應症
劑型
Waterlase MDX 300、 Waterlase MDX 450。新增規格、註銷規格及變更仿單:詳如中文仿單核定本。(原103.9.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
包裝
發證日期
2014-09-17
有效日期
2029-09-17
許可證字號
衛部藥製字第022556號 
適應症
劑型
Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
包裝
發證日期
2011-06-20
有效日期
2026-06-20
許可證字號
衛部藥製字第022556號 
適應症
劑型
Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
包裝
發證日期
2011-06-20
有效日期
2026-06-20
許可證字號
衛部藥製字第022233號 
適應症
劑型
iLase以下空白
包裝
發證日期
2011-03-22
有效日期
2021-03-22
註銷狀態
已註銷 (2023-09-19)