GAMBRO LUNDIA AB

廠商資訊

• 廠商名稱: GAMBRO LUNDIA AB
• 地址: MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3, 220 10 LUND, SWEDEN
• 藥證數量: 24

藥證列表

共有 24 個藥證

“百特”中央透析用水處理系統
“Baxter” CWP 100-Central Water Treatment System

• 許可證字號: 56036833
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-09
• 有效日期: 2028-11-09

“百特”連續性血液淨化儀器
“Baxter” Prismaflex Machine

• 許可證字號: 56029474
• 劑型: Prismaflex (Code:115270)
• 發證日期: 2017-03-06
• 有效日期: 2027-03-06

“百特”血液透析機
“Baxter” Dialysis Machine

• 許可證字號: 56029029
• 劑型: AK98。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-11-10
• 有效日期: 2026-11-10

“衛寶”普利司連續性血液淨化裝置
“Gambro” Prismaflex

• 許可證字號: 衛部藥製字第023244號
• 劑型: Prismaflex。增加規格：Prismaflex(114489)，以下空白。
• 發證日期: 2012-02-01
• 有效日期: 2022-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“衛寶”中央水處理系統
“Gambro” CWP 100 Central water treatment system

• 許可證字號: 衛部藥製字第021843號
• 劑型: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白
• 發證日期: 2010-12-14
• 有效日期: 2020-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組
“Gambro”BiCart Select Combi-Pak

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025060號
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。
• 包裝: 720公克重碳酸鈉粉末 A3, 1200公克氯化鈉粉末 A3
• 發證日期: 2009-07-29
• 有效日期: 2019-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-21)

“衛寶”血液透析機
“Gambro”Hemodialysis machine

• 許可證字號: 衛部藥製字第019517號
• 劑型: AK96 以下空白。
• 發證日期: 2008-12-24
• 有效日期: 2023-12-24

“衛寶”透析用逆滲透機
“Gambro”Water Purification System for Hemodialysis

• 許可證字號: 衛部藥製字第017946號
• 劑型: WRO 300, WRO300H
• 發證日期: 2007-03-15
• 有效日期: 2022-03-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"百特"中央透析用水處理系統
"Baxter"CWP 100-CENTRAL WATER TREATMENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017408號
• 劑型: WRO 101H,WRO 102H,WRO 103H,WRO 104H,WRO 106H,以下空白。
• 發證日期: 2006-11-06
• 有效日期: 2026-11-06

"衛寶" 普利司馬弗列克斯連續液體管理及腎臟替代治療整合系統
"Gambro" Prismaflex High Permeability Hemodialysis System

• 許可證字號: 衛部藥製字第011652號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-08-04
• 有效日期: 2015-08-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-10-08)

"衛寶" 洗腎機
"GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010272號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-04-11
• 有效日期: 2023-04-11

腹膜透析管套
PATIENT LINE SET "GAMBRO"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009283號
• 劑型: ＰＤＬ １２００－７，ＰＤＬ １２００－８，ＰＤＬ １２０１－７，ＰＤＬ １２０１－８，以下空白。
• 發證日期: 1999-08-23
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-08-23)

腹膜透析液管套
PD FLUID LINE SET "GAMBRO"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009276號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-08-16
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-08-23)

洗腎液Ｄ－２０４型及重碳酸鈉粉
HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D204 AND BICART "GAMBRO"

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019336號
• 適應症: 洗腎液。
• 包裝: 35
• 發證日期: 1992-07-02
• 有效日期: 2012-07-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-05-18)

洗腎機
"GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE

• 許可證字號: 衛部藥製字第005557號
• 劑型: ＡＫ－１０ ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ ＯＦ：ＢＬＯＯＤ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ ＦＬＵＩＤ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－１，ＢＩＣＡＲＢＯＮＡＴＥ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＣＭ１０－１，ＢＣＭ１０－２，ＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＦＣＭ１０－１，ＰＬＡＳＭＡＰＨＥＲＥＳＩＳ ＦＬＵＩＤ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＰＦＭ１０－１，ＨＥＭＯＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮＦＬＵＩＤ ＭＯＮＩＴＯＲ－ＨＦＭ１０－１，ＡＫ１００，ＡＫ９０，ＢＩＣＡＲＢＯＮＡＴＥＭＯＮＩＴＯＲ ＢＣＭ１０－３，ＡＫ ９０Ｓ，ＡＫ１００ ＵＬＴＲＡ，ＡＫ－９５＆ＡＫ－２００，ＡＫ ２００ ＵＬＴＲＡ。
• 發證日期: 1989-04-01
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-08-23)

腹膜透析儀
"GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第005536號
• 劑型: ＰＤ－１００
• 發證日期: 1989-03-24
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-08-23)

洗腎機用重碳酸鹽監視儀
"GAMBRO" BICARBONATE MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第005211號
• 劑型: ＢＣＭ１０－１，ＢＣＭ１０－２．
• 發證日期: 1988-05-31
• 有效日期: 1993-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (1989-09-07)

洗腎機用血液監視儀
"GAMBRO" BLOOD MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第005212號
• 劑型: ＢＭＭ １０－１，ＢＭＭ １０－４，ＢＭ １０－６．
• 發證日期: 1988-05-31
• 有效日期: 1993-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (1989-09-07)

洗腎機用濾過液控制監測儀
"GAMBRO" FILTRATION CONTROL MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第005213號
• 劑型: ＦＣＭ １０４４．
• 發證日期: 1988-05-31
• 有效日期: 1993-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (1989-09-07)

洗腎機用透析液監視儀
"GAMBRO" FLUID MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第005214號
• 劑型: ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ １０－１．
• 發證日期: 1988-05-31
• 有效日期: 1993-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (1989-09-07)

洗腎機用血漿分離液體監測儀
"GAMBRO" PLASMAPHERESIS FLUID MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第005215號
• 劑型: ＰＦＭ１０－１．
• 發證日期: 1988-05-31
• 有效日期: 1993-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (1989-09-07)

板狀人工腎臟
"GAMBRO" LUNDIA IC PLATE DIALYZERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第005151號
• 發證日期: 1988-04-22
• 有效日期: 1993-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

板狀人工腎臟血透析膜
"GAMBRO" LUNDIA PLATE DIALYZER

• 許可證字號: 衛部藥製字第004630號
• 劑型: ＬＵＮＤＩＡ １０ ＩＮ， ＬＵＮＤＩＡ １０ ６Ｎ， ＬＵＮＤＩＡ １０ ５ＨＦ， ＬＵＮＤＩＡ １０ ６ＨＦ．
• 發證日期: 1987-04-17
• 有效日期: 1992-04-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

血液監視儀
"GAMBRO" BLOOD MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第004559號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：ＢＭＭ １０－１．
• 發證日期: 1987-01-26
• 有效日期: 1992-01-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)