台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

“麥斯” 多重藥物分析品管組
“MAS” TOX CONTROL Liquid Assayed Toxicology Control

• 適應症: 本產品做為一種已知濃度之穩定測試樣品，用於人類血清、血漿中苯二氮平類與巴比妥類藥物(Benzodiazepines and Barbiturates)及人類血清、血漿、尿液中三環抗憂鬱藥(Tricyclic Antidepressant drugs(TCA))之半定量檢測的檢測條件監控。針對列出之特定系統，能夠提供檢測值。藉由將檢測值與預期範圍相比較，使用者可確保檢測試劑與儀器的性能穩定性。

先瑟特爾真菌藥敏測試培養液
Sensititre YeastOne Broth

• 適應症: 本產品為體外診斷產品，經效能測試須搭配先瑟特爾系統(Sensititre System)，適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)、隱球菌屬(Cryptococcus spp.)、曲黴菌屬(Aspergillus spp.)及其他各式快速生長的酵母菌種之培養。

"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清
"Remel" Meningococcus Agglutinating Sera

• 主成分: Produced in rabbits and preserved with 0.5% phenol.
• 適應症: 腦膜炎球菌凝集血清使用在血清學上定性鑑定腦膜炎球菌A, C, D, X, Y, Z, W135 Groups, 以供流行病學與診斷目的。

“銳盟”威克菌*細菌抗原檢測套組
“Remel” Wellcogen* Bacterial Antigen Kit

• 主成分: Test Latexes: 0.5% suspensions of polystyrene latex particles in buffer containing 0.05% Bronidox and/or 0.1% sodium azide as preservative. The latex particles are coated with the appropriate rabbit antibody, as labeled, except for the N. meningitidis group B/E.coli K1 reagent, which is coated with murine monoclonal antibody. \n1. Strep B Test Latex (1 dropper bottle)\n2. H. influenzae b Test Latex (1 dropper bottle)\n3. S. pneumoniae Test Latex (1 dropper bottle)\n4. N. meningitidis ACY W135 Test Latex (1 dropper bottle)\n5. N. meningitidis B/E. coli K1 Test Latex (1 dropper bottle),6-10 Control Latex (5 dropper bottles)\nControl Latexes: 0.5% suspensions of polystyrene latex particles in buffer containing 0.05% Bronidox and/or 0.1% sodium azide as preservative. The latex particles are coated with an appropriate preparation of rabbit globulin or in the case of the N. meningitidis group B/E.coli K1 latex, a murine monoclonal antibody raised against Bordetella bronchiseptica.\n11. Polyvalent Positive Control: Freeze-dried bacterial extracts containing antigens from representative strains of each bacterial species for which latex is provided. Contains 1.0% thiomersal before reconstitution and 0.02% when reconstituted. \n12. Negative Control: Glycine saline buffer, pH8.2. Contains 0.05% Bronidox as preservative.
• 適應症: 威克菌*細菌抗原鑑定套組提供一系列快速乳膠試劑用來定量檢測B群鏈球菌(Strptococcus group B)、B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzxa type b)、肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、奈瑟氏腦膜炎球菌(Neisseria meningitis) A、B、C、Y 或W135群及感染時出現在腦脊髓液中的大腸桿菌(Escherechia coli )K1型。此套組也可檢測在其他體液或血液培養上清液中以上病菌的抗原和培養基培養的奈瑟氏腦膜炎B群或大腸桿菌K1型。

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組
"Remel" Thymune-T Test Kit

• 主成分: (1) Test Cells: freeze-dried equivalent of 3 ml of 1% suspension of aldehyde treated, tanned turkey erythrocytes coated with human thyroglobulin dispersed in phosphate buffered saline pH 7.2, containing 5% sucrose, 1.5% normal rabbit serum and 0.01% Bronopol.\n(2) Control Cells: freeze-dried equivalent of 3 ml of a 1% suspension of aldehyde treated, tanned turkey erythrocytes dispersed in phosphate buffered saline pH 7.2, containing 5% sucrose, 1.5% normal rabbit serum and 0.01% Bronopol.\n(3) Diluent: 25 ml of isotonic saline containing normal human serum negative for HBsAg and antibodies to HIV-1 and HIV-2 and HCV, normal turkey serum, human thyroglobulin and 0.1% sodium azide.\n(4) Positive Control Serum: 1.0 ml of sheep anti-thyroglobulin serum having a haemagglutinating titre of approximately 1/640 with Test Cells. The serum contains 0.1% sodium azide.\n(5) Negative Control Serum: 1.0 ml of normal human serum negative for HBsAg and antibodies to HIV-1 and HIV-2 and HCV. The serum contains 0.1% sodium azi
• 適應症: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。

"銳盟" 甲狀腺微粒體抗原自體抗體檢測套組
"Remel" Thymune-M Test Kit

• 主成分: (1) Test Cells: freeze-dried equivalent of 3 ml of 1% suspension of aldehyde treated, tanned turkey erythrocytes coated with microsomal antigen dispersed in phosphate buffered saline pH 7.2, containing 5% sucrose, 1.5% normal rabbit serum and 0.01% Bronopol.\n(2) Control Cells: freeze-dried equivalent of 3 ml of a 1% suspension of aldehyde treated, tanned turkey erythrocytes dispersed in phosphate buffered saline pH 7.2, containing 5% sucrose, 1.5% normal rabbit serum and 0.01% Bronopol.\n(3) Diluent: 25 ml of isotonic saline containing normal human serum negative for HBsAg and antibodies to HIV-1 and HIV-2 and HCV, normal turkey serum, human thyroglobulin and 0.1% sodium azide.\n(4) Positive Control Serum: 1.0 ml of diluted rabbit anti-microsomal serum. Contains 0.1% sodium azide.\n(5) Negative Control Serum: 1.0 ml of diluted normal human serum negative for HBsAg and antibodies to HIV-1 and HIV-2 and HCV. Contains 0.1% sodium azide.\n\n
• 適應症: 半定量檢測人類甲狀腺微粒體抗原的自體抗體。

"賽默飛世爾科技" 培養基之添加劑 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Supplement for culture media (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。

麥斯整合型生化分析液狀品管組
MAS Omni．CORE

• 適應症: 本產品可於臨床實驗室測定時用來監控檢定條件。

布拉姆斯產前胎兒染色體異常風險評估軟體
B·R·A·H·M·S Fast Screen pre I plus

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" PYR 檢測套組 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" PYR Test Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 流行性感冒病毒血清試劑 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Influenza virus serological reagents (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Respiratory syncytial virus serological reagents (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Enriched culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 黴漿菌屬血清試劑 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Mycoplasma spp. serological reagents (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Legionella Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Selective Culture Medium (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。

雅羅梅茲腫瘤突變熱點群品管組 (未滅菌)
AcroMetrix Oncology Hotspot Control (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 灌洗注射筒 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Irrigation Syringes (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 微莎崔克全自動微生物偵測系統 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Automated Microbial Detection System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 品管菌株 (未滅菌)
"THERMO FISHER SCIENTIFIC " QC microorganisms (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技”薇莎崔克瑞德絲血液培養基 (滅菌)
“Thermo Fisher Scientific”VersaTREK REDOX Blood culture media (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 腺病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)
IMAGEN Adenovirus (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)
IMAGEN Chlamydia (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)
IMAGEN Respiratory syncytial Virus (RSV) (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" A和B型流感病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)
IMAGEN Influenza Virus A and B (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技”副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” IMAGEN Parainfluenza Typing (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 英狄蔻臨床化學分析儀 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” Indiko Clinical and Specialty Chemistry Analyzers (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

麥斯整合型免疫分析液狀品管組
MAS Omni．IMMUNE

• 適應症: 本產品可於臨床實驗室測定時用來監控檢定條件。

麥斯心臟標誌免疫分析品管液
MAS CardioImmune Controls

• 適應症: 本產品在臨床實驗室中用作檢定合格的控制組血清，可在特定的心臟標誌測定中用來監控檢定條件。

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
Remel Staphaurex Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。

麥斯尿化學分析液狀品管組
MAS UrichemTRAK

• 適應症: 本產品在臨床實驗室中用作已知濃度的一致性試驗樣本，可於尿液測定中用來監控檢定條件。

麥斯藥物濫用檢測液狀品管組
MAS DOA Total

• 適應症: 本產品作為以病患尿液為檢體，進行藥物和藥物代謝物的半定量及定性分析方法之品管液。

"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

賽默飛世爾科技 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)
Thermo Fisher Scientific Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

麥斯 整合型品管系列-心臟標誌免疫分析品管液
MAS Omni．CARDIO Control

• 適應症: 本產品在臨床實驗室中用作檢定合格之控制組血清，可在心臟及相關重要標誌測定中用來監控檢測條件。

“賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 英狄蔻臨床化學分析儀 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” Indiko Clinical and Specialty Chemistry Analyzers (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

麥斯腦脊髓液檢測液狀品管組
MAS Cerebrospinal Fluid (CSF)

• 適應症: 本產品在臨床實驗室中用作已知濃度的一致性試驗樣本，可在許多腦脊髓液測定中用來監控檢定條件。

“賽默飛世爾科技” 威克菌B型鏈球菌檢測套組 (未滅菌)
Remel Wellcogen Strep B Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 威克絲沙門氏桿菌檢測套組 (未滅菌)
Remel Wellcolex Colour Salmonella Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 植物血凝素試劑 (未滅菌)
Remel Phytohaemagglutinin Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。

"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)
"Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

麥斯血中酒精/氨檢測液狀品管組
MAS Alcohol/Ammonia

• 適應症: 本產品在臨床實驗室中用作定量品管液，可監控用於檢定人類血清和/或血漿檢體中酒精和/或氨的檢測程序。

先瑟特爾真菌藥敏測試盤
Sensititre YeastOne YO10C

• 適應症: 本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。

“賽默飛世爾科技” 威克菌肺炎鏈球菌檢測套組 (未滅菌)
Remel Wellcogen S. pneumoniae Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

麥斯糖尿病檢測液狀品管組
MAS Diabetes

• 適應症: 本產品用作檢定合格品管液材料，可監控醣化血紅素(Alc)檢定程序。

"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 志賀氏桿菌屬血清試劑 (未滅菌)
Remel Shigella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 威克菌流行性嗜血桿菌b型檢測套組 (未滅菌)
Remel Wellcogen H. influenzae b Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)
Remel Salmonella spp. Serological Reagents (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。

麥斯尿液分析品管液
MAS UA Control

• 適應症: 本產品適用於臨床實驗室，作為例行尿液分析試驗中定性和半定量程序的品管液。

“賽默飛世爾科技” 鏈球菌檢測套組 (未滅菌)
Remel Streptex Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑 (未滅菌)
Remel Proteus spp. (Weil-Felix) Serological Reagents (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。

麥斯生化分析品管液
MAS ChemTRAK‧H

• 適應症: 本產品為已知濃度的試驗樣本，可在許多臨床實驗室測定中用來監控檢測條件。

“賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

希堤亞苯二氮檢測試劑
CEDIA Benzodiazepine Assay

• 適應症: 本產品是一種均質的酵素免疫分析法，以定性和/或半定量測定人體尿液中， 閾值(cutoff)濃度200 ng/mL或300 ng/mL的苯二氮(Benzodiazepines)含量。

賽默飛世爾科技 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
Thermo Fisher Scientific Dye and chemical solution stains (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀
Sensititre ARIS HiQ System

• 適應症: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(breakpoint, BP)結果、並鑑別測定挑剔性及非挑剔性微生物。

"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。

“賽默飛世爾科技” 強化培養基 (未滅菌)
“Thermo Fisher Scientific” Enriched culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
"Thermo Fisher Scientific" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。