BIOKIT S.A.

廠商資訊

• 廠商名稱: BIOKIT S.A.
• 地址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain
• 藥證數量: 67

藥證列表

共有 67 個藥證

亞培單純皰疹病毒第 2 型 IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i HSV-2 IgG

• 許可證字號: 56036182
• 劑型: 04W2125、04W2135、04W2101、04W2110，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-01
• 有效日期: 2028-06-01

亞培單純皰疹病毒第 2 型 IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i HSV-2 IgG

• 許可證字號: 56036182
• 劑型: 04W2125、04W2135、04W2101、04W2110，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-01
• 有效日期: 2028-06-01

希摩西爾魏伯蘭特因子裂解酶活性試劑
HemosIL Acustar ADAMTS13 Activity

• 許可證字號: 56036174
• 劑型: 0009802048，以下空白。
• 發證日期: 2023-05-08
• 有效日期: 2028-05-08

亞培儲鐵蛋白/肌紅蛋白/IgE品管液組
Abbott Alinity c Ferritin/Myoglobin/IgE Control Kit

• 許可證字號: 56035892
• 劑型: 04R4616。以下空白。
• 發證日期: 2022-12-19
• 有效日期: 2027-12-19

希摩西爾魏伯蘭特因子品管液
HemosIL AcuStar vWF Controls

• 許可證字號: 56035878
• 劑型: 0009802119，以下空白。
• 發證日期: 2022-11-03
• 有效日期: 2027-11-03

希摩西爾D雙子高敏感度品管液
HemosIL D-Dimer HS 500 Controls

• 許可證字號: 56035239
• 劑型: 0020013100，以下空白。
• 發證日期: 2022-04-13
• 有效日期: 2027-04-13

亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Lp(a) Calibrators and Control Kit

• 許可證字號: 56035201
• 劑型: 5P83-02、5P84-11，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-07
• 有效日期: 2027-01-07

亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit

• 許可證字號: 56033481
• 劑型: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-12
• 有效日期: 2025-05-12

昆喜亞蛋白質校正液
Quantia Proteins Standard

• 許可證字號: 56033275
• 劑型: 6K45-03，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-17
• 有效日期: 2025-02-17

亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity c Lp (a) Calibrators and Control Kit

• 許可證字號: 56033271
• 劑型: 01R1401, 01R1410，以下空白。 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年6月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-02-07
• 有效日期: 2025-02-07

昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 標準液
QUANTIA ASO STANDARD

• 許可證字號: 56033128
• 劑型: 6K46-03，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-09
• 有效日期: 2025-01-09

亞培蛋白質品管液組
Abbott Alinity c Proteins Control Kit

• 許可證字號: 56032964
• 劑型: 08P6710，以下空白。
• 發證日期: 2019-11-14
• 有效日期: 2024-11-14

亞培完整副甲狀腺激素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit

• 許可證字號: 56032961
• 劑型: 08P3124，08P3134，08P3102，08P3111，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-11-13
• 有效日期: 2024-11-13

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液
Abbott Alinity c ASO Standard

• 許可證字號: 56032955
• 劑型: 01R0601，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

亞培蛋白質標準液
Abbott Alinity c Proteins Standard

• 許可證字號: 56032950
• 劑型: 08P6701，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-23
• 有效日期: 2024-10-23

亞培肌紅蛋白品管液組
Abbott Alinity c Ferritin/Myoglobin/IgE Control Kit

• 許可證字號: 56032943
• 劑型: 04R4610，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-15
• 有效日期: 2024-10-15

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 標準液
Abbott Alinity c Myoglobin Standard

• 許可證字號: 56032930
• 劑型: 01R1501,以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-10-02
• 有效日期: 2024-10-02

亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032931
• 劑型: 3L53-02, 3L53-11。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-10-02
• 有效日期: 2024-10-02

亞培脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity i DHEA-S Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032486
• 劑型: 09P3701, 09P3710，以下空白。 規格變更為：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2019-08-29
• 有效日期: 2029-08-29

亞培C-胜肽檢驗試劑組校正液及品管液
Abbott Alinity i C-Peptide Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032480
• 劑型: 09P3601, 09P3610，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2019-08-13
• 有效日期: 2029-08-13

“亞培”性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” SHBG Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020085
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-31
• 有效日期: 2024-01-31

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑
HemosIL VWF:RCo

• 許可證字號: 56031964
• 劑型: 0020300900，以下空白
• 發證日期: 2018-12-14
• 有效日期: 2028-12-14

亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019915
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT DHEA-S (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019736
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-26
• 有效日期: 2028-10-26

亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019710
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-18
• 有效日期: 2023-10-18

亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT DHEA-S (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019713
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-18
• 有效日期: 2023-10-18

“亞培”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019667
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-03
• 有效日期: 2028-10-03

“亞培” 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” ASO Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019530
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-22
• 有效日期: 2028-08-22

“亞培” α-1-酸性醣蛋白試劑 (未滅菌)
“Abbott” A-1-AGP Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019473
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-09
• 有效日期: 2028-08-09

亞培完整副甲狀腺激素試劑組
ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit

• 許可證字號: 56031303
• 劑型: 08P3122，08P3132，08P3101，08P3110，以下空白。
• 發證日期: 2018-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

"亞培" 性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" SHBG Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019160
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-06-08
• 有效日期: 2028-06-08

"亞培" C-胜呔檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i C-Peptide Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019140
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-06-06
• 有效日期: 2028-06-06

"亞培" 脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i DHEA-S Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019138
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

希摩西爾纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑
HemosIL FDP

• 許可證字號: 56030482
• 劑型: HemosIL FDP (型號0020009900) HemosIL FDP Calibrator (型號0020009910) HemosIL FDP Control (型號020009920) ，以下空白
• 發證日期: 2018-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組
Quantia D-Dimer

• 許可證字號: 56027195
• 劑型: 規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-03-31
• 有效日期: 2025-03-31

昆喜亞蛋白質校正液
Quantia Proteins Standard

• 許可證字號: 56027182
• 劑型: 6K45-01。
• 發證日期: 2015-03-23
• 有效日期: 2025-03-23

昆喜亞鐵蛋白檢驗試劑組
Quantia Ferritin

• 許可證字號: 56027076
• 劑型: 6K41-01、6K49-01。 規格變更為：6K41-02、6K49-03。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年4月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-02-16
• 有效日期: 2025-02-16

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash aCL IgM Reagents

• 許可證字號: 56026843
• 劑型: 701238。
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

昆喜亞肌紅蛋白檢驗試劑組
Quantia Myoglobin

• 許可證字號: 56026715
• 劑型: 6L32-42 Quantia Myoglobin、6L33-04 Quantia Myoglobin Standard。 規格變更為：6L32-43、6L33-05。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-10-15
• 有效日期: 2024-10-15

昆喜亞α1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組
Quantia Al-Antitrypsin

• 許可證字號: 56026086
• 劑型: 6K99-01。 規格變更為：6K99-02。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

昆喜亞蛋白質品管液
Quantia Proteins Control

• 許可證字號: 56026083
• 劑型: 6K53-01。 規格變更為：6K53-02。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-05-16
• 有效日期: 2029-05-16

希摩西爾D雙子高敏感度試劑
HemosIL D-Dimer HS

• 許可證字號: 衛部藥製字第024319號
• 劑型: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白 註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年2月07日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-01-18
• 有效日期: 2028-01-18

希摩西爾D雙子高敏感度試劑
HemosIL D-Dimer HS

• 許可證字號: 衛部藥製字第024319號
• 劑型: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白 註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年2月07日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-01-18
• 有效日期: 2028-01-18

昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組
Quantia ASO

• 許可證字號: 衛部藥製字第024293號
• 劑型: Quantia ASO 6K38-01 R1：2x44ml, R2：2x6mlQuantia ASO standard 6K46-01 6x1ml,以下空白
• 發證日期: 2012-12-13
• 有效日期: 2022-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑
HemosIL Factor XIII Antigen

• 許可證字號: 衛部藥製字第024129號
• 劑型: #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白
• 發證日期: 2012-11-29
• 有效日期: 2027-11-29

希摩西爾D雙子高敏感度品管液
HemosIL D-Dimer HS 500 Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第024096號
• 劑型: 0020500200,以下空白
• 發證日期: 2012-10-18
• 有效日期: 2027-10-18

希摩西爾游離型蛋白S試劑
HemosIL Free Protein S

• 許可證字號: 衛部藥製字第023097號
• 劑型: 0020002700,以下空白 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原101年3月1日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-01-31
• 有效日期: 2027-01-31

"百爾特" 昆喜亞 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑 (未滅菌)
"Biokit" Quantia ASO (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010962
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-20
• 有效日期: 2021-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010433
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-06-01
• 有效日期: 2016-06-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010434
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-06-01
• 有效日期: 2016-06-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

亞培設計師 i 毛地黃檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT iDigoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第020728號
• 劑型: 1P32-25：100 tests, 1P32-01：6 bottles 規格變更為：1P32-27、1P32-02。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原98年12月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

亞培設計師C-胜呔檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide

• 許可證字號: 衛部藥製字第020348號
• 劑型: # 3L53-25：100 tests, # 3L53-01, #3L53-10
• 發證日期: 2009-06-29
• 有效日期: 2024-06-29

亞培設計師 i 萬古黴素檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT i Vancomycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019055號
• 劑型: 1P30-01, 1P30-25 增加規格：IP30-27。 註銷規格：1P30-25
• 發證日期: 2008-05-21
• 有效日期: 2023-05-21

亞培設計師 i 茶鹼檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT i Theophylline

• 許可證字號: 衛部藥製字第018655號
• 劑型: 「1P29-25：100 tests1P29-01：6 Bottles (4.0 ml each)。規格變更為：1P29-27及1P29-02。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原96年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。」
• 發證日期: 2007-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

亞培設計師完整副甲狀腺激素試劑組
ABBOTT ARCHITECT IPTH

• 許可證字號: 衛部藥製字第018426號
• 劑型: 8K25-25,8K25-20,8K25-01,8K25-10 新增規格：8K25-03、8K25-12(原96年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2007-09-14
• 有效日期: 2022-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT DHEA-S

• 許可證字號: 衛部藥製字第018416號
• 劑型: #8k27-01#8k27-10#8k27-20/25
• 發證日期: 2007-08-16
• 有效日期: 2022-08-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT SHBG

• 許可證字號: 衛部藥製字第018288號
• 劑型: 8K26-20：100 tests,8K26-25：400 tests8K26-018K26-10
• 發證日期: 2007-06-23
• 有效日期: 2022-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"百爾特"昆喜亞α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)
QUANTIA Alpha-1-Acid Glycoprotein ( QUANTIA A-1-AGP)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005573
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-02-01
• 有效日期: 2022-02-01

連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑
BIOKIT RPR Reditest

• 許可證字號: 衛部藥製字第016470號
• 劑型: #3000-5550: 500 Tests/Kit
• 發證日期: 2006-04-26
• 有效日期: 2011-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

連宏德國麻疹檢驗試劑
BIOKIT RUBAGEN

• 許可證字號: 衛部藥製字第016237號
• 劑型: #3000-4001: 100 tests
• 發證日期: 2006-03-28
• 有效日期: 2011-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

連宏 C反應蛋白
BIOKIT RHEUMAJET CRP

• 許可證字號: 衛部藥製字第016220號
• 劑型: #3000-7049: 50 Tests
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2011-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑
BIOKIT Syphagen TPHA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016103號
• 劑型: 300615700:200 Tests/Kit, 以下空白。
• 發證日期: 2006-03-07
• 有效日期: 2011-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑
BIOKIT RHEUMAJET RF

• 許可證字號: 衛部藥製字第016104號
• 劑型: 3000-7034：50 Tests/kit,以下空白
• 發證日期: 2006-03-07
• 有效日期: 2011-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"百爾奇"德國麻疹病毒血清試劑
"Biokit"Rubagen Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015729號
• 劑型: 100 tests
• 發證日期: 2005-12-22
• 有效日期: 2020-12-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

希摩西爾魏白蘭特因子抗原試劑
HemoslL von Willebrand Factor Antigen

• 許可證字號: 衛部藥製字第014843號
• 劑型: #0020002300。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原95年1月11日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2025-11-21

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑
Biorapid Rota+Adeno

• 許可證字號: 44001270
• 劑型: #3000-1073 20 test以下空白。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2010-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑
"BIOKIT" RHEUMAJET ASO

• 許可證字號: 44001089
• 劑型: 50 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2010-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)