泰博科技股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 藥證數量
- 305
藥證列表
共有 305 個藥證
- 許可證字號
- 93007391
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-08-15
- 有效日期
- 2028-08-15
- 許可證字號
- 93007392
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-08-15
- 有效日期
- 2028-08-15
- 許可證字號
- 55005991
- 適應症
- 劑型
- 1. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)內含:血糖血酮機、採血筆。 2. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)內含:血糖血酮機、採血筆,選配:採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、酮體試片(10/25/50片選配)、血糖品管液(1/2/3瓶選配)、酮體品管液(1/2瓶選配)。 3. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)血糖試片:10片、25片、30片、50片、100片。 4. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)血糖試片25片+採血針25支。 5. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81) 血糖試片50片+採血針50支。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-18
- 有效日期
- 2028-07-19
- 許可證字號
- 55005984
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原107年9月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-03
- 有效日期
- 2028-08-07
- 許可證字號
- 55005829
- 適應症
- 劑型
- 1. 基測血糖血壓測試儀系統(型號:TD-3250):血糖血壓儀1台、血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支、品管液2瓶。 2. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片。 3. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片25片+採血針25支。 4. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-14
- 有效日期
- 2020-12-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55006076
- 適應症
- 劑型
- TD-1242、IR42 以下空白 增加規格:TD-1242B。 型號TD-1242、IR42規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-04-12
- 有效日期
- 2028-04-12
- 許可證字號
- 93007204
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-04-02
- 有效日期
- 2028-04-02
- 許可證字號
- 93007205
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-04-02
- 有效日期
- 2028-04-02
- 許可證字號
- 96003385
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-04-02
- 有效日期
- 2028-04-02
- 許可證字號
- 55005815
- 適應症
- 劑型
- 1. 艾同血糖測試系統(AT-600)包含:血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)。 2. 艾同血糖測試系統(AT-600) 血糖試片10片。 3. 艾同血糖測試系統(AT-600) 血糖試片25片。 4. 艾同血糖測試系統(AT-600) 血糖試片50片。 5. 艾同血糖測試系統(AT-600) 血糖試片50片(單片包)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-01-25
- 有效日期
- 2021-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 55005813
- 適應症
- 劑型
- 1. 血糖機(型號:TD-4117) 2. 血糖試片(2x25片),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-01-05
- 有效日期
- 2023-01-05
- 許可證字號
- 55005811
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾安泰血糖測試系統(型號:TD-4183、GD81)內含:血糖機x1、採血筆x1。 2.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 25。 3.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 50。 4.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 25+採血針25。 5.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 50+採血針50,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-01-02
- 有效日期
- 2028-01-02
- 許可證字號
- 55005812
- 適應症
- 劑型
- 1.艾士博血糖測試系統(型號:TD-4141、E1、TD-4289、I1)內含:血糖機1台、血糖試片(10/25/50片選配)、採血筆1支、採血針(10/25/50支選配)、品管液(1/2/3瓶選配)。 2.艾士博血糖測試系統血糖試片:25片、50片、100片(50片x2),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-12-29
- 有效日期
- 2027-12-29
- 許可證字號
- 55005801
- 適應症
- 劑型
- 1. 福爾糖化血紅素分析儀(型號:TD-4611)。 2. 福爾糖化血紅素分析試劑(型號:TD-4601),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-10-27
- 有效日期
- 2025-12-22
- 許可證字號
- 93006990
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-10-26
- 有效日期
- 2027-10-26
- 許可證字號
- 93006991
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-10-26
- 有效日期
- 2027-10-26
- 許可證字號
- 93006992
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-10-26
- 有效日期
- 2027-10-26
- 許可證字號
- 93006993
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-10-26
- 有效日期
- 2027-10-26
- 許可證字號
- 55005799
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書(原106年11月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-10-20
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 93006949
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-29
- 有效日期
- 2027-09-29
- 許可證字號
- 92000874
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-25
- 有效日期
- 2022-09-25
- 許可證字號
- 93006928
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-15
- 有效日期
- 2027-09-15
- 許可證字號
- 55005793
- 適應症
- 劑型
- 1. 愛立測簡易型血糖測試系統(型號:TD-4183)包含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片(10/25/50片選配)、採血針(10/25/50支選配)、品管液(1/2/3瓶選配)。 2. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片10片。 3. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片25片。 4. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片50片。 5. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片25片+採血針25支。 6. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-09-01
- 有效日期
- 2026-03-09
- 許可證字號
- 55005631
- 適應症
- 劑型
- 1. 巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。 2. 巧易測血糖測試系統血糖試片50片。 3. 巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。 巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-04
- 有效日期
- 2021-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 55005632
- 適應症
- 劑型
- 1. 迪測血糖測試系統(型號:TD-4280A)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。 2. 迪測血糖測試系統血糖試片50片。 3. 迪測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。 4. 迪測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-04
- 有效日期
- 2021-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 55005785
- 適應症
- 劑型
- TD-3130、TD-3130B、P100 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-23
- 有效日期
- 2027-06-23
- 許可證字號
- 55005780
- 適應症
- 劑型
- TD-1261B、TD-1261F、TD-1118、TD-1115 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-13
- 有效日期
- 2028-12-26
- 許可證字號
- 93006754
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-02
- 有效日期
- 2027-06-02
- 許可證字號
- 93006755
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-02
- 有效日期
- 2027-06-02
- 許可證字號
- 93006756
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-02
- 有效日期
- 2027-06-02
- 許可證字號
- 93006757
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-02
- 有效日期
- 2027-06-02
- 許可證字號
- 93006747
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-25
- 有效日期
- 2027-05-25
- 許可證字號
- 55005608
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖測試系統(TD-4206)包含:優瑞血糖機×l、血糖試片×10、採血筆×l、採血針×10、品管液×l;2.優瑞血糖測試系統血糖試片×50,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-04-21
- 有效日期
- 2020-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 93006644
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-03-21
- 有效日期
- 2022-03-21
- 許可證字號
- 55005664
- 適應症
- 劑型
- TD-7001 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-17
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 93006555
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-11
- 有效日期
- 2027-01-11
- 許可證字號
- 93006556
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-11
- 有效日期
- 2022-01-11
- 許可證字號
- 93006557
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-11
- 有效日期
- 2027-01-11
- 許可證字號
- 55005360
- 適應症
- 劑型
- 1.迪亞血糖測試系統(TD-4231)包含:迪亞血糖機×1、採血筆×1、AST專用透明蓋×1; 2.迪亞血糖測試系統血糖試片×50; 3.迪亞血糖測試系統血糖試片×25+採血針×25; 4.迪亞血糖測試系統血糖試片×50+採血針×50,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年1月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-16
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 55005565
- 適應症
- 劑型
- TD-1035 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-14
- 有效日期
- 2026-11-02
- 許可證字號
- 55005566
- 適應症
- 劑型
- TD-3135A, TD-3135B 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-14
- 有效日期
- 2026-01-12
- 許可證字號
- 55005561
- 適應症
- 劑型
- TD-1241 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-08
- 有效日期
- 2026-06-28
- 許可證字號
- 93006499
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-01
- 有效日期
- 2026-12-01
- 許可證字號
- 93006466
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-11-17
- 有效日期
- 2026-11-17
- 許可證字號
- 55005463
- 適應症
- 劑型
- TD-1035。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-11-02
- 有效日期
- 2026-11-02
- 許可證字號
- 55005530
- 適應症
- 劑型
- TD-7012, TD-7013 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-25
- 有效日期
- 2028-01-11
- 許可證字號
- 55005460
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-19
- 有效日期
- 2026-03-11
- 許可證字號
- 55005497
- 適應症
- 劑型
- TD-1261E 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-03
- 有效日期
- 2020-10-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 93006327
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-08-05
- 有效日期
- 2026-08-05
- 許可證字號
- 55005378
- 適應症
- 劑型
- TD-1241 申請變更項目:新增型號:TD-1241B (原105年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-28
- 有效日期
- 2026-06-28
- 許可證字號
- 55005180
- 適應症
- 劑型
- 1.美康血糖測試系統(TD-4207):血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐;2.美康血糖測試系統血糖試片50片及密碼卡1支。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-13
- 有效日期
- 2020-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55005179
- 適應症
- 劑型
- 1.泰爾茂專業型血糖機(型號:TD-4258C);2.泰爾茂專業型血糖試片50片。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-06-03
- 有效日期
- 2019-09-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55005172
- 適應症
- 劑型
- 1. 克立測血糖測試系統(型號:TD-4277)內含:血糖機、採血筆、血糖試片10片、採血針10支、品管液。 2. 克立測血糖測試系統血糖試片50片。 3. 克立測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。 4. 克立測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-05-11
- 有效日期
- 2021-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 93006146
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-19
- 有效日期
- 2026-04-19
- 許可證字號
- 55005338
- 適應症
- 劑型
- TD-3129A, TD-3129B, TD-3129C 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-12
- 有效日期
- 2026-06-10
- 許可證字號
- 55005320
- 適應症
- 劑型
- TD-3140 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-02
- 有效日期
- 2025-05-15
- 許可證字號
- 55005164
- 適應症
- 劑型
- 型號(TD-4272、TD-4279)規格變更,並酌修仿單及標籤,詳如中文仿單核定本(原105年3月09日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2016-02-18
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 96002638
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-02-18
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 93006046
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-02-02
- 有效日期
- 2026-02-02
- 許可證字號
- 55005253
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-05
- 有效日期
- 2026-01-05
- 許可證字號
- 93006000
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-12-28
- 有效日期
- 2020-12-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 93005994
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-12-24
- 有效日期
- 2020-12-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55004969
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞糖化血紅素分析儀(型號:TD-4611);2.優瑞糖化血紅素分析試劑(型號:TD-4601)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-12-22
- 有效日期
- 2025-12-22
- 許可證字號
- 93005960
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-12-01
- 有效日期
- 2020-12-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55004960
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-10-22
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 55005024
- 適應症
- 劑型
- VSM100 Pro、VSM100 EX 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-07-01
- 有效日期
- 2025-04-22
- 許可證字號
- 93005706
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-05
- 有效日期
- 2025-06-05
- 許可證字號
- 93005705
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-03
- 有效日期
- 2025-06-03
- 許可證字號
- 55004929
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾鑽石血糖測試系統(型號: DM30a/DM30b)含:福爾鑽石血糖機×1、福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×10、採血針×10、採血筆×1、AST專用透明蓋×1; 2.福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×50。 規格暨仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月16日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-05-18
- 有效日期
- 2025-05-18
- 許可證字號
- 55005005
- 適應症
- 劑型
- P80、TD-3140 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-05-15
- 有效日期
- 2025-05-15
- 許可證字號
- 55004927
- 適應症
- 劑型
- 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二代血糖試片×25+密碼卡×1;4.顧你安第二代血糖試片×50+採血針×50+密碼卡×1。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-30
- 有效日期
- 2020-11-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55004974
- 適應症
- 劑型
- TD-2300B(VSM100EX)、TD-2300A(VSM100Pro) 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-22
- 有效日期
- 2025-04-22
- 許可證字號
- 93005635
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-10
- 有效日期
- 2025-04-10
- 許可證字號
- 55004923
- 適應症
- 劑型
- 1.糖測艾德斯血糖測試系統(型號:TD-4279A)含:糖測艾德斯血糖機x1、採血筆x1;2.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x50; 3.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x25+採血針x25;4.糖測艾德斯血糖測試系統血糖試片x50+採血針x50。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-19
- 有效日期
- 2021-02-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 55004749
- 適應症
- 劑型
- 1.糖測血糖測試系統(TD-4207):糖測血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、泰博品管液2罐; 2.糖測血糖試片50片(25片1罐,2罐1盒)及密碼卡1支。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-09
- 有效日期
- 2020-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 93005577
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-02-13
- 有效日期
- 2025-02-13
- 許可證字號
- 55004888
- 適應症
- 劑型
- TD-7001 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-02-09
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 55004734
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 變更規格(變更試片準確度宣稱)、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。(原104年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2014-12-04
- 有效日期
- 2021-02-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 96002247
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-10-23
- 有效日期
- 2024-10-23
- 許可證字號
- 55004724
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾鑽石血糖測試系統(型號: DM10)含:福爾鑽石血糖機×l、福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×10、採血針×10、採血筆×1;2.福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×50。 仿單變更(變更搭配使用採血筆):詳如中文仿單核定本(原103年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2014-10-22
- 有效日期
- 2024-10-22
- 許可證字號
- 55004707
- 適應症
- 劑型
- 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4116)含:巧易測血糖測試儀x1、巧易測血糖測試系統血糖試紙10片、泰博標準型採血針10支、泰博自動式採血筆1支。2.巧易測血糖測試系統血糖試紙50片(25片/罐,2罐/盒)。3.巧易測血糖測試系統血糖試紙25片+泰博標準型採血針25支。 4.巧易測血糖測試系統血糖試紙50片+泰博標準型採血針50支。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原107年7月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-08-26
- 有效日期
- 2028-08-07
- 許可證字號
- 55004706
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本。(原104年8月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-08-22
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 55004658
- 適應症
- 劑型
- TD-8100 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-08-08
- 有效日期
- 2024-08-08
- 許可證字號
- 96002164
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-06-27
- 有效日期
- 2029-06-27
- 許可證字號
- 96002147
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-29
- 有效日期
- 2024-05-29
- 許可證字號
- 55004597
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-16
- 有效日期
- 2029-05-16
- 許可證字號
- 55004459
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖測試系統(型號TD-4258)內含:血糖機、採血筆、AST專用透明蓋、血糖試片、採血針、品管液,2.優瑞血糖測試系統血糖試片10片,3.優瑞血糖測試系統血糖試片25片,4.優瑞血糖測試系統血糖試片50片。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-11
- 有效日期
- 2024-09-25
- 許可證字號
- 93005166
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-21
- 有效日期
- 2029-03-21
- 許可證字號
- 55004453
- 適應症
- 劑型
- 1.愛立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.愛立測血糖測試系統血糖試片50片。3.愛立測血糖測試系統血糖試片25片。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-11
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 55004372
- 適應症
- 劑型
- 1.顧你欣血糖測試系統(型號:TD-4207)含:顧你欣血糖測試儀1台、顧你欣血糖測試系統血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液2罐。2. 顧你欣血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐, 2罐/盒)、密碼卡1支。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-12-09
- 有效日期
- 2020-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55004176
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾倍康血糖機(型號:TD-4272A/TD-4272B)內含:血糖機1台、採血筆1支。2. 福爾倍康血糖機血糖試片50片。3. 福爾倍康血糖機血糖試片50片(單片裝)。4. 福爾倍康血糖機血糖試片25片+採血針25支。5. 福爾倍康血糖機血糖試片50片+採血針50支。 以下空白 申請變更項目:變更規格(變更試片、血糖機準確度宣稱,及採血筆)、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。(原102年11月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年8月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 新增規格:TD-4272B(N)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原110年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2013-10-24
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 55004160
- 適應症
- 劑型
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-09-02
- 有效日期
- 2027-02-01
- 許可證字號
- 55004151
- 適應症
- 劑型
- 1.寶爾血糖測試系統(GL32)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、、採血針x10。2.寶爾血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-26
- 有效日期
- 2022-02-01
- 許可證字號
- 55004146
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4116/TD-4265/TD-4235):血糖機1台、採血筆1支、*血糖試片10/25/50片、*採血針10/25/50支、*品管液1/2/3瓶。(*選配)。 2.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4265):血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支、品管液1瓶。 3.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4116/TD-4235):血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支。 4.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4116):血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支。 5.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4116/TD-4265/TD-4235)血糖試片25片+採血針25支。 6.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4116/TD-4265/TD-4235)血糖試片50片+採血針50支。 7.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4267/TD-4116/TD-4265/TD-4235)血糖試片: 10, 25, 50, 50 (25片/罐, 2罐/盒)片。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-07
- 有效日期
- 2028-08-07
- 許可證字號
- 43004614
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-09
- 有效日期
- 2028-05-09
- 許可證字號
- 46001879
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-24
- 有效日期
- 2028-04-24
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004030號
- 適應症
- 劑型
- 1. 科寶血糖測試系統:科寶血糖機(型號:CT-X5)1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液(normal)1瓶。2.科寶血糖試片:50片。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-11
- 有效日期
- 2018-04-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-13)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004025號
- 適應症
- 劑型
- 1.福爾愛立測血糖測試系統「型號:TD-4132」內含:血糖機1台、福爾採血筆1支。2. 福爾愛立測血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。3. 福爾愛立測血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)+採血針50支。以下空白。 仿單、標籤變更(變更搭配使用採血筆):詳如中文仿單核定本(原102年4月25日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-04-10
- 有效日期
- 2021-02-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-16)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003854號
- 適應症
- 劑型
- 1.泰爾茂血糖測試儀(型號:MEDISAFE EX)含:泰爾茂血糖測試儀1台、泰爾茂美狄安全迷你採血筆(未滅菌)1支、泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)10/30/50支、泰爾茂血糖測試儀血糖試片10/30/50片。2.泰爾茂血糖測試儀血糖試片30片+泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)30支。3.泰爾茂血糖測試儀血糖試片50片+泰爾茂美狄安全迷你採血針(滅菌)50支。以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原102年3月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格:詳如中文仿單標籤核定本(原102年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-05
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003855號
- 適應症
- 劑型
- 1.優瑞血糖測試系統(型號:TD-4239、TD-4257、TD-4268A、TD-4268B)內含:優瑞血糖機x1、採血筆x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.優瑞血糖測試系統血糖試片x50。以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 申請變更項目:變更規格(變更採血筆),詳如中文仿單核定本。(原104年2月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-05
- 有效日期
- 2021-01-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-16)