泰博科技股份有限公司
- 主成分
- 血糖測試系統:福爾易退片血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個\n血糖試片:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\n品管液:D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient 99.7%以上
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- test strip: Glucose oxidase (A. niger) 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nTaiDoc control solution: D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredients <99.7% \n
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 血糖試片成分為:Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\n品管液:D-glucose 0.03%-0.30%, Inert ingredients >99.7%\n
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位來測量血糖,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能,適用於16歲以上之成年人。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- Glucose dehydrogenase (FAD) 5%, Electron shuttle 53%, Enzyme protector 4%, Non-reactive ingredients 38%
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖濃度,需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血,提供專業人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 血糖試片:\nGlucose oxidase 10%;\nElectron shuttle 50%; \nEnzyme protector 8%; \nNon-reactive ingredients 32%。
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 血糖試片成分為:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 空白。
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 主成分
- Strip:Glucose Oxidase (A.niger)13%, Electron Shuttle 39%, Enzyme protector 6%, Non-reactive ingredients 42%, \nControl Solution:D-glucose 0.03%-0.30%, Inert ingredients>99.7%
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位血樣進行血糖測試,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
- 主成分
- Test Strip: Glucose dehydrogenase-FAD 8%、Electron shuttle 55%、Enzyme\nprotector 8%、Non-reactive ingredients 29%
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片成分為:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredient 32%\n泰博品管液成分為:D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient 99.7%以上
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 空白
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 空白
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片: Glucose oxidase 10%; Electron shuttle 50%; Enzyme protector 8%; Non-reactive ingredients 32%.
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- Chemical components in sensor:Glucose dehydrogenase 5%、Electron shuttle 53%、Enzyme protector 4%、Non-reactive ingredients 38%\n泰博品管液成分為:D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient 99.7%以上\n
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 血糖試片:Glucose oxidase 10%; Electron shuttle 50%; Enzyme protector 8%; Non-reactive ingredients 32%。
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 血糖試片成分為:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\n泰博品管液成分為:D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient 99.7%以上
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\n泰博品管液成分為:D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient 99.7%以上
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 空白
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片:葡萄糖氧化酶13%(Glucose oxidase 13%)、電子梭39% (Electron shuttle 39%)、酵素保護劑6%(Enzyme protector 6%)、非反應性成份42%(Non-reactive ingredients 42%)\n品管液:右旋葡萄糖(D-glucose 0.03%-0.30%), 其他非反應成份(Inert ingredients >99.7%)\n
- 適應症
- 使用新鮮的指尖全血或其他部位血樣,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿,以定量檢測血液中葡萄糖。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 血糖試片:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\n品管液:D-Glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient >99.7%
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 血糖試片:\nGlucose oxidase 10%\nElectron shuttle 50%\nEnzyme protector 8%\nNon-reactive ingredients 32%\n品管液:\nD-glucose 0.03-0.30%\nInert ingredient>99.7%
- 適應症
- 克立測血糖血壓測試儀系統提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖,適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。
- 主成分
- 空白
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖機前吸試片成份:葡萄糖氧化酶Glucose oxidase (A.niger)10%、電子梭Electron shuttle 50%、\n酵素保護劑Enzyme protector 8%、非反應性成份Non-reactive ingredients 32%\n福爾品管液:右旋葡萄糖D-glucose 0.03%-0.30%, 其他非反應成份Inert ingredients>99.7%\n
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。除指尖外尚可使用其他部位血樣進行血糖測試,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
- 主成分
- Strip: Glucose oxidase (A. niger) 13%, Electron shuttle 39%, Enzyme protector 6%, Non-reactive ingredients 42% \nControl Solution: D-glucose 0.03%-0.30%, Inert ingredients >99.7%\n
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位血樣進行血糖測試,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片成份: 葡萄糖去氫酶8%(Glucose dehydrogenase-FAD 8%)、電子梭55%(Electron shuttle 55%)、酵素保護劑8%(Enzyme protector 8%)、非反應性成份29%(Non-reactive ingredients 29%)。刪除品管液: 右旋葡萄糖D-glucose 0.03%~0.30%,其他非反應成份 Inert ingredients>99.7%
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 空白
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.11.18仿單標籤核定本予以作廢)。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%.\nControl solution: D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient>99.7%.\n
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 血糖試片:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- Strip: Glucose oxidase 10%, Electron shuttle 50%, Enzyme protector 8%, Non-reactive ingredients 32%\nControl solution: D-glucose 0.03-0.30%, Inert ingredient >99.7%
- 適應症
- 利用電化學原理定量檢測血液中葡萄糖,適用於糖尿病患者自我監測或專業醫護人員檢測血糖。
- 主成分
- Strip: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nControl solution: D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient 99.7%以上
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片: Glucose oxidase 10%;\nElectron shuttle 50%;\nEnzyme protector 8%;\nNon-reactive ingredients 32%
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 血糖試片成份:葡萄糖去氫酶8%(Glucose dehydrogenase-FAD 8%)、電子梭55%(Electron shuttle 55%)、酵素保護劑8%(Enzyme protector 8%)、非反應性成份29%(Non-reactive ingredients 29%)\n品管液:右旋葡萄糖D-glucose 0.03%~0.30%,其他非反應成份 Inert ingredients 99.7%以上
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 效能變更為: 1.規格(TD-4272A、TD-4272B):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 2.規格(TD-4272B(N)):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nControl: D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient >99.7%。
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- Strip:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nControl:D-Glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient > 99.7%
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- Gluvose oxidase 10%;\nElectron shuttle 50%; \nEnzyme protector 8%; \nNon-reactive ingredients 32%。
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- Strip: Glucose oxidase (A. niger) 13%, Electron shuttle 39%, Enzyme protector 6%, Non-reactive ingredients 42% \nControl Solution: D-glucose 0.03%-0.30%, Inert ingredients >99.7%\n
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位血樣進行血糖測試,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片成分為:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector\n8%、Non-reactive ingredients 32%\n品管液成分為:D-glucose 0.03-0.30%、Intert ingredient 99.7%以上
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。以下空白
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingredients...32%\n泰博品管液成分為:\nD-Glucose...0.03%-0.30%\nInert ingredient...99.7%以上
- 適應症
- 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖,適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓,舒張壓及心跳數值,適用於16歲以上之成年人。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 血糖試片成分為:Glucose dehydrogenase 5%、Electron shuttle 53%、Enzyme protector 4%、Non-reactive ingredients 38%
- 適應症
- 適用於專業人員用來定量檢測靜脈血或微血管全血中葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\n泰博品管液成分為: D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient 99.7%以上。
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。
- 主成分
- Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive ingredients 非反應成份 38%\n
- 適應症
- 定量檢測血液中之葡萄糖。
- 主成分
- 空白
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片:葡萄氧化酶13%(Glucose oxidase 13%)、電子梭39% (Electron shuttle 39%)、酵素保護劑6%(Enzyme protector 6%)、非反應性成份42%(Non-reactive ingredients 42%) 品管液:右旋葡萄糖(D-glucose 0.03%-0.30%), 其他非反應成份(Inert ingredients <99.7%)。TD-3261A品管液處方變更為:右旋葡萄糖(D-glucose 0.03%-0.30%), 其他非反應成份(Inert ingredients >99.7%),以下空白。 處方變更為:空白。
- 適應症
- 本產品之血糖測試功能,必須使用新鮮的指尖微血管全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。另產品所含之血壓量測功能,適用於16歲以上之成年人。
- 主成分
- 血糖試片:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\n品管液:D-glucose 0.03~0.30%、Inert ingredient 〉99.7%
- 適應症
- 福爾2合1血糖血壓機(腕式)提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖,適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。
- 主成分
- 血糖試片:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nControl: D-glucose 0.03-0.30% Inert ingredient>99.7%。\n
- 適應症
- 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
- 主成分
- 空白。
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 定量檢測新鮮指尖微血管全血之血糖值及血壓值,不適用新生兒檢測。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 定量檢測指尖微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員搭配ProCheck App使用,定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度,亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃度,不適用於疾病的診斷及篩檢。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 主成分
- 適應症
- 提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- D-glucose 0.03%~0.30%, Inert ingredients 99.7%
- 適應症
- 泰博品管液適用於泰博科技公司所出廠的所有血糖測試系統,以及血糖血壓測試系統。使用品管液測試可以檢視血糖機和試片之間的運作是否正常,以及操作方式是否正確。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 空白。
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 空白。
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂與上臂微血管全血的血糖濃度,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 效能變更:本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖微血管的血糖濃度,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 效能變更為: 1.規格(TD-4272A、TD-4272B):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 2.規格(TD-4272B(N)):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 空白。
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 適用於專業醫護人員用來定量檢測靜脈血或微血管全血中葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管全血的血糖濃度。效能變更:本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度(原102年8月22日核發之中文仿單核定本收回作廢)。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,需使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%,Control: D-glucose 0.03-0.30%、 Inert ingredient>99.7%。
- 適應症
- 愛立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 仿單、包裝變更(變更搭配使用之採血筆資訊)為:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。不適用於診斷貧血及紅血球增多症。機器螢幕上可同時顯示血糖值、紅血球容積比及血紅素計算值。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 血糖試片成份:葡萄糖去氫酶8%(Glucose dehydrogenase-FAD 8%)、電子梭55%(Electron shuttle 55%)、酵素保護劑8%(Enzyme protector 8%)、非反應性成份29%(Non-reactive ingredients 29%)。
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。本產品不適用於新生兒以及自我診斷糖尿病。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主成分
- 適應症
- 顧克星血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
- 主成分
- 空白
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 優測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
- 主成分
- 適應症
- 效能變更為:迪亞血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 定量檢測血液中的葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血或靜脈全血。膽固醇測量需使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值(利用紅血球容積比計算)。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩檢。
- 主成分
- 適應症
- 為用過即丟之手持式指尖採血用器具。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量,必須使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。須使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,提供專業醫護人員或糖尿病患者量測及監控血糖,不適用於糖尿病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供定量血糖及血壓量測,使用新鮮的微血管血作血糖量測功能,適用於糖尿病患者自我量測或專業醫護人員監控血糖,但新生兒除外;另產品含有血壓量測功能,適用於16歲以上之成年人。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的葡萄糖濃度,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 適用於專業人員用來定量檢測靜脈血或指尖微血管全血。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 效能變更為:本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、尿酸及總膽固醇含量。葡萄糖測量需使用新鮮的指尖微血管全血及靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的葡萄糖濃度,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。須使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,提供專業醫護人員或糖尿病患者量測及監控血糖,不適用於糖尿病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血和靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度,僅供專業人員使用。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血及靜脈全血中葡萄糖及酮體的濃度,僅供專業醫護人員使用。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 愛立測專業型血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 適用於專業人員用來定量檢測靜脈血或指尖微血管全血中葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血糖中葡萄糖含量,僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 效能(文字酌修)變更:本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主成分
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。