台灣瑞思邁股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
• 藥證數量: 40

藥證列表

共有 40 個藥證

“瑞思邁” 易適亞米面罩
“ResMed” AirFit P10 for AirMini Mask

• 許可證字號: 56036641
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-30
• 有效日期: 2028-10-30

“凱迪泰醫學”雙氣道正壓呼吸輔助器
“Curative”Flexo Bi-level Positive Airway Pressure Device

• 許可證字號: 92001241
• 劑型: Flexo ST30 以下空白
• 發證日期: 2021-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

“瑞思邁” 易適面罩
“ResMed” AirFit Mask

• 許可證字號: 56034745
• 劑型: AirFit N30i 以下空白
• 發證日期: 2021-06-30
• 有效日期: 2026-06-30

“瑞思邁” 易適面罩
“ResMed” AirFit Mask

• 許可證字號: 56034746
• 劑型: AirFit N30i 以下空白
• 發證日期: 2021-06-30
• 有效日期: 2026-06-30

“瑞思邁”易適亞米面罩
“ResMed” AirFit N30 for AirMini Mask

• 許可證字號: 56034731
• 劑型: 38878, 38880 以下空白
• 發證日期: 2021-06-15
• 有效日期: 2026-06-15

“瑞思邁” 易適鼻面罩
“ResMed” AirFit Nasal Cradle Mask

• 許可證字號: 56034544
• 劑型: 64216, 64213, 64214, 64215,64219, 64206 以下空白
• 發證日期: 2021-05-31
• 有效日期: 2026-05-31

“瑞思邁” 連續性氣道正壓呼吸器
“ResMed” AirSense 10 Continuous Positive Airway Pressure Device

• 許可證字號: 56034455
• 劑型: AirSense 10 AutoSet AirSense 10 AutoSet for Her AirSense 10 Elite AirSense 10 CPAP 以下空白。 新增配件標籤：詳如核定之中文說明書(原110年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-03-11
• 有效日期: 2026-03-11

“瑞思邁”易適面罩
“ResMed” AirFit mask

• 許可證字號: 56033233
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2020-02-06
• 有效日期: 2025-02-06

“瑞思邁”易適面罩
“ResMed” AirFit mask

• 許可證字號: 56032623
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“瑞思邁”易適面罩
“ResMed” AirFit Mask

• 許可證字號: 56032626
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原108年6月20日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“瑞思邁”易適鼻面罩
“ResMed” AirFit Nasal Mask

• 許可證字號: 56032607
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2019-05-17
• 有效日期: 2029-05-17

“瑞思邁”易適面罩
“ResMed” AirFit mask

• 許可證字號: 56032584
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2019-04-29
• 有效日期: 2024-04-29

“瑞思邁”艾克舒氣道正壓呼吸器
“ResMed” AirCurve 10 VAuto Positive Airway Pressure Device

• 許可證字號: 56032558
• 劑型: AirCurve 10 VAuto 以下空白
• 發證日期: 2019-04-09
• 有效日期: 2029-04-09

“瑞思邁”睡眠呼吸記錄軟體
“Resmed” AirView Software

• 許可證字號: 56032304
• 劑型: Airview 以下空白
• 發證日期: 2019-03-19
• 有效日期: 2029-03-19

“瑞思邁”小精靈幼兒面罩
“ResMed” Pixi Pediatric mask

• 許可證字號: 56032097
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-30
• 有效日期: 2024-01-30

“瑞思邁”卓越無通氣孔面罩
“ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask

• 許可證字號: 56032091
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-28
• 有效日期: 2024-01-28

“瑞思邁”卓越面罩
“ResMed” Quattro Air Full Face mask

• 許可證字號: 56032085
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-23
• 有效日期: 2029-01-23

“瑞思邁”易適鼻面罩
“ResMed” AirFit Nasal Pillows System

• 許可證字號: 56032069
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-11
• 有效日期: 2029-01-11

“瑞思邁”易適鼻面罩
“ResMed” AirFit Nasal Mask

• 許可證字號: 56032070
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2019-01-11
• 有效日期: 2029-01-11

“瑞思邁”易觸面罩
“ResMed” AirTouch mask

• 許可證字號: 56032071
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-11
• 有效日期: 2029-01-11

“瑞思邁”亞卡面罩
“ResMed” AcuCare mask

• 許可證字號: 56031528
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-09-20
• 有效日期: 2028-09-20

“瑞思邁”亞米正壓呼吸器
“ResMed” AirMini system

• 許可證字號: 56030639
• 劑型: AirMini，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-01-02
• 有效日期: 2028-01-02

瑞思邁易適面罩
ResMed AirFit mask

• 許可證字號: 56030632
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格：AirFit F20 for Her。
• 發證日期: 2017-12-26
• 有效日期: 2027-12-26

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸治療器
“ResMed” POSITIVE AIRWAY PRESSURE THERAPY DEVICE

• 許可證字號: 56029967
• 劑型: Lumis TX 以下空白
• 發證日期: 2017-07-12
• 有效日期: 2022-07-12

"瑞思邁" 面罩 (未滅菌)
"RESMED" MASK (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017644
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-24
• 有效日期: 2022-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-17)

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器
“ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device

• 許可證字號: 56029421
• 劑型: Lumis 100 VPAP S、Lumis 150 VPAP ST，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-03-23
• 有效日期: 2027-03-23

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器
“ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device

• 許可證字號: 56029265
• 劑型: Lumis 150 VPAP ST-A 以下空白 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月24日仿單標籤核定本收回作廢）。 新增規格：Lumis 150 VPAP ST-A。(原109年1月04日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) 新增配件標籤：詳如核定之中文說明書(原109年9月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器
ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device

• 許可證字號: 56029135
• 劑型: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2016-12-08
• 有效日期: 2026-12-08

“瑞思邁”氣道正壓呼吸治療系統
“ResMed” Positive Airway Pressure Therapy Device

• 許可證字號: 56028649
• 劑型: S9 VPAP Tx 以下空白
• 發證日期: 2016-08-01
• 有效日期: 2026-08-01

“瑞思邁”氣道正壓呼吸器
“ResMed” Positive Airway Pressure Device

• 許可證字號: 56028645
• 劑型: AutoSet CS-A, S9 VPAP Adapt 以下空白
• 發證日期: 2016-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

“瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器
“RESMED” ApneaLink Air

• 許可證字號: 56028263
• 劑型: ApneaLink Air 以下空白
• 發證日期: 2016-03-15
• 有效日期: 2026-03-15

"瑞思邁" 高流量鼻管 (未滅菌)
"RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015890
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-11-24
• 有效日期: 2025-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-12-06)

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器
“ResMed” Positive Airway Pressure Device

• 許可證字號: 56027766
• 劑型: S9 Auto Set, S9 Elite, S9 Escape, S9 Escape Auto 以下空白
• 發證日期: 2015-10-23
• 有效日期: 2025-10-23

“瑞思邁”連續性氣道正壓呼吸器
“ResMed” Continuous Positive Airway Pressure device

• 許可證字號: 56027422
• 劑型: AirSense 10 AutoSet, AirSense 10 AutoSet for Her, AirSense 10 Elite, AirSense 10 CPAP 以下空白。 規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-06-11
• 有效日期: 2025-06-11

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器
“ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level

• 許可證字號: 56027285
• 劑型: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A 以下空白
• 發證日期: 2015-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

“瑞思邁”治得療呼吸器
“ResMed” Stellar Ventilator

• 許可證字號: 56027267
• 劑型: Stellar 150, Stellar 100，以下空白。 詳如中文仿單核定本(原104年5月4日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統
“ResMed” Astral System

• 許可證字號: 56027236
• 劑型: Astral 100, Astral 150以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年4月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本（原107年11月26日仿單標籤核定本予以收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-03-26
• 有效日期: 2025-03-26

瑞思邁呼吸器
ResMed Pulmonary Ventilator

• 許可證字號: 56026709
• 劑型: Elisee 150, Elisee250, Elisee350, KIT016226, ADA016241, ADA016242 以下空白
• 發證日期: 2014-12-19
• 有效日期: 2019-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)
“RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013439
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-09-18
• 有效日期: 2028-09-18

“台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌)
“RESMED” MASK (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013323
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-20
• 有效日期: 2023-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-11-22)