科林儀器股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 科林儀器股份有限公司
• 地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
• 藥證數量: 336

藥證列表

共有 336 個藥證

“思吉”手動式眼科手術器械（滅菌）
“Surgical specialties” Manual ophthalmic surgical instrument （Sterile)

• 許可證字號: 44008176
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-10-02
• 有效日期: 2019-10-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“思一”一般手術用手動式器械（未滅菌）
“SIE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008163
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-09-30
• 有效日期: 2014-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“可立耳” 奧斯卡手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
“Cochlear” Osscora surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008140
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-09-23
• 有效日期: 2024-09-23

“可立耳”一般手術用手動式器械 (滅菌)
“Cohlear”Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 許可證字號: 44008109
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-09-17
• 有效日期: 2014-09-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“樂可視”眼電生理檢查系統
“LKC”Evoked Response System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020167號
• 劑型: UTAS BigShot, UTAS SunBurst, 以下空白. 「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原98年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-09-07
• 有效日期: 2024-09-07

“崔西”眼科驗光機 (未滅菌)
“Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007890
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-07-08
• 有效日期: 2019-07-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“哈格”人工水晶體測量儀
“Hagg-Streit”LENSTAR Biometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第019886號
• 劑型: LS 900，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.06.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2009-06-04
• 有效日期: 2024-06-04

“柏峰”氣導助聽器 (未滅菌)
Bernafon”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007552
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-03-13
• 有效日期: 2014-03-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

帕斯卡掃描式雷射光凝儀
PASCAL Photocoagulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019359號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-11-18
• 有效日期: 2018-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)　
“Cochlear”Ear manual surgical instrument (Non-sterile)　

• 許可證字號: 44007176
• 發證日期: 2008-10-23
• 有效日期: 2013-10-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“佳能”數位眼底照相機
“Canon”Digital Retinal Camera

• 許可證字號: 衛部藥製字第018837號
• 劑型: CF-1，以下空白。
• 發證日期: 2008-05-01
• 有效日期: 2023-05-01

“立瑪”飛秒雷射角膜手術儀
“Ziemer”Femto LDV Crystal Line Femtosecond Surgical Laser

• 許可證字號: 衛部藥製字第018736號
• 劑型: Femto LDV，以下空白。
• 發證日期: 2008-03-18
• 有效日期: 2028-03-18

“目力亞”角膜刀（未滅菌）
“Moria”Microkeratome (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006587
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-03-18
• 有效日期: 2013-03-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“立光”立體感測量器 (未滅菌)
“Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006497
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-02-01
• 有效日期: 2013-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“海德堡”視網膜斷層掃瞄儀
“Heidelberg”Retina Tomograph

• 許可證字號: 衛部藥製字第018342號
• 劑型: HRT3，以下空白。
• 發證日期: 2007-09-29
• 有效日期: 2012-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

“伏克”手動式眼科手術器械(未滅菌)
“VOLK”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006089
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-08-15
• 有效日期: 2012-08-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

“歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器
“Optovue”Optical Coherence Tomography

• 許可證字號: 衛部藥製字第018191號
• 劑型: RTVue，以下空白。增加規格：RTVue XR。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：RTVue（原96年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2007-08-07
• 有效日期: 2027-08-07

“英德庫”聽力檢查計/助聽器/真耳測試軟體
“Interacoustic”Software for audiometer / Hearibg Aid Analyzer module / Real Ear Measurement module

• 許可證字號: 衛部藥製字第018176號
• 劑型: HIT440, AC440, REM440，以下空白。
• 發證日期: 2007-07-24
• 有效日期: 2012-07-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

“可立耳”巴哈系統
“Cochlear”BAHA Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第018132號
• 劑型: BAHA Divino, BAHA Compact, BAHA Cordelle II，以下空白。增加規格：Baha Intenso black (產品碼：90731),Baha Intenso blonde (產品碼：90730),Baha Intenso silvergrey (產品碼：90732),Baha Intenso brown (產品碼：90733)。 註銷規格：90140、90141、90142，以下空白。
• 發證日期: 2007-06-22
• 有效日期: 2022-06-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“矽思”阿瑪迪斯角膜刀及其附件(未滅菌)　
“SIS”AmadeusII Microkeratome with Accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005960
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-06-22
• 有效日期: 2012-06-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

“目力亞”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
“Moria”Ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005957
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-06-21
• 有效日期: 2012-06-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

“柏峰”氣導助聽器 (未滅菌)
“Bernafon”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005935
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-06-07
• 有效日期: 2022-06-07

“海德堡”可接裂隙燈式前房光學斷層掃描儀
“Heidelberg”Slitlamp OCT

• 許可證字號: 衛部藥製字第018046號
• 劑型: SL-OCT，以下空白。
• 發證日期: 2007-05-01
• 有效日期: 2012-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

“目力亞”角膜刀及附件(未滅菌)
“Moria”M2/M2 Single Use keratome with Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005796
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-04-26
• 有效日期: 2012-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

“目力亞”角膜上皮刀及附件 (未滅菌)
“ Moria”Epi-K Keratome with Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005797
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-04-26
• 有效日期: 2012-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

“新悅傑斯克”手動式眼科手術器械 (滅菌)
“Synergetics”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)

• 許可證字號: 44005452
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-12-19
• 有效日期: 2011-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"甲南"角膜內皮細胞顯微鏡
"KONAN"SPECULAR MICROSCOPE

• 許可證字號: 衛部藥製字第017419號
• 劑型: KONAN NONCON SPECULAR MICROSCOPE V,以下空白。
• 發證日期: 2006-11-13
• 有效日期: 2011-11-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"哈格" 淚液試紙
"Haag-Streit" Schirmer Tear Test

• 許可證字號: 44004778
• 發證日期: 2006-06-23
• 有效日期: 2011-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

“奈瓦克”眼科手術標記器 (未滅菌)
“Network” Corneal marker (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004518
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-18
• 有效日期: 2011-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

"英德庫"聽力檢查儀
"Interacoustics" audiometer

• 許可證字號: 44004470
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-12
• 有效日期: 2011-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"新悅傑斯克"雷射探頭
"SYNERGETICS"LASER PROBES

• 許可證字號: 衛部藥製字第014388號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：55.32、55.39。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：55.24、55.01、55.02、55.07、55.58、55.11、55.15、55.16、55.17、55.18、55.19、55.28、55.42等13項，以下空白。
• 發證日期: 2006-05-02
• 有效日期: 2021-05-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"海寧"光源機及附件
"HEINE"FIBER OPTIC PROJECTOR AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第014362號
• 劑型: HK 4000,HK 7000,HK 7000D,XENON 1000,以下空白
• 發證日期: 2006-04-27
• 有效日期: 2011-04-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"可羅奈" 手動式手術器具
CORONET manual ophthalmic surgical instrument

• 許可證字號: 44003851
• 劑型: 詳如附冊共3頁
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2011-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"皮莫斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"PMS" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 44003777
• 劑型: 詳如附冊共36頁。
• 發證日期: 2006-04-13
• 有效日期: 2011-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Meyco" Manual opthalmic surgical instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 44003551
• 劑型: 詳如附冊共2頁
• 發證日期: 2006-04-10
• 有效日期: 2011-04-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"可立耳"語言處理器
"COCHLEAR" SPEECH PROCESSOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第014211號
• 劑型: SPRINT,ESPIT 3G, FREEDOM,以下空白
• 發證日期: 2006-03-28
• 有效日期: 2021-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"阿肯多弗"單一劑量純眼科氣體及其配件
"ARCADOPHTA" ARCEOLE SINGLE DOSE PURE OPHTHALMIC GASES WITH ITS ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第014112號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-03-09
• 有效日期: 2011-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"新悅傑斯克" 雷射光源機
"SYNERGETICS" LASER LIGHT SOURCE EQUIPMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第014093號
• 劑型: PHOTON, PHOTON II 以下空白
• 發證日期: 2006-03-08
• 有效日期: 2021-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"佳利" 角膜鏡 (未滅菌)
"GALILEI" Keratoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002821
• 劑型: GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer, 以下空白。
• 發證日期: 2006-03-07
• 有效日期: 2011-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"奈瑟" 醫療用吸收纖維
"NETCELL" PVA Sponge

• 許可證字號: 44002782
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2006-03-03
• 有效日期: 2011-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"英德庫"聽覺腦幹功能分析儀
"INTERACOUSTICS" AUDITORY BRAINSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014003號
• 劑型: EP15,EP25,ECLIPSE,以下空白.103.7.22新增規格:ASSR, DPOAE20及TEOAE25以下空白
• 發證日期: 2006-02-21
• 有效日期: 2026-02-21

"米睿"玻璃體切割系統配件
"MID LABS" VITREOUS CUTTING ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第013991號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2375CE. 4425CE. 4430CE. 4426CE. 4900CE. 2450CE. 2340CE. 5600CE. 5601CE. 2200CE, 以下空白。註銷規格：2350CE, 2700CE, 7920CE, 7910CE, 2740CE, 5605CE。註銷規格：4430CE。
• 發證日期: 2006-02-17
• 有效日期: 2021-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"甲南" 手術顯微鏡及其附件(未滅菌)
"Konan" operation microscope with accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002588
• 劑型: KOM 300S, KOM 300X, POM-50II, 以下空白。
• 發證日期: 2006-02-07
• 有效日期: 2011-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"奧康" 眼科手術儀
"OPTIKON" OPHTHALMIC SURGICAL EQUIPMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第013880號
• 劑型: ASSISTANT, ANTARES 2000。註銷規格：Assistant。規格更正為：Assistant(原95.2.9仿單核定本繳回作廢，刪除ANTARES 2000)。
• 發證日期: 2006-01-18
• 有效日期: 2021-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"奧康" 晶體乳化儀
"OPTIKON" OPHTHALMIC SURGICAL EQUIPMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第013881號
• 劑型: PULSAR MINIMAL STRESS, PULSAR 2以下空白
• 發證日期: 2006-01-18
• 有效日期: 2021-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"海寧" 耳鏡及附件 (未滅菌)
"Heine" Fiber Optic Otoscope with accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002344
• 劑型: Beta 200, K180, Alpha+, Mini 2000, 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-26
• 有效日期: 2010-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002342
• 劑型: 詳如附冊共6頁
• 發證日期: 2005-12-23
• 有效日期: 2010-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"卡弗" 手動式眼科手術器械
"Carl Teufel" Manual ophthalmic surgical instrument

• 許可證字號: 44002279
• 劑型: 詳如附冊共24頁
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2010-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"佳能"數位眼底照相機
"CANON" DIGITAL FUNDUS CAMERA

• 許可證字號: 衛部藥製字第013809號
• 劑型: CF-60DSI,以下空白
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2010-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"奧康"冷凍治療儀
"OPTIKON" CRYOSURGERY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第013810號
• 劑型: CRYO-LINE
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

帕斯可眼壓計
PASCAL DYNAMIC CONTOUR TONOMETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第013755號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"英德庫" 聽力檢查計
"Interacoustics" Audiometer

• 許可證字號: 44002065
• 劑型: AFFINITY (不包含HIT440/AC440/REM440), 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2010-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"奧康" 可攜式超音波掃描儀
"Optikon" Portable Biometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第013621號
• 劑型: Bioline, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"司勤"角膜刀刀片
"Surgin" Keratome Lasik Blade

• 許可證字號: 44002015
• 劑型: 型號:MK8508HN, MK8507ACS, MK8510LSK, MK8511CB, MK8512M2, MK8514NI, MK8530BD, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2010-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"哈格" 接觸鏡
"HAAG-STREIT" CONTACT GLASS

• 許可證字號: 衛部藥製字第012975號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2025-11-16

"伊威"彩色霸淚液試紙
"Eagle Vision" Color Bar Schirmer Tear Test

• 許可證字號: 44001968
• 劑型: 0039
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2010-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"海寧"雙目放大鏡及附件 (未滅菌)
"Heine" Binocular Loupes with accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001898
• 劑型: 型號: C 2.3, C 2.3 K, HR, HRP, HR-C, HR Sets, HRP Sets
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2010-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"英德庫" 耳聲傳射分析儀 (未滅菌)
"Interacoustics" Otoread OAE System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001676
• 劑型: OtoRead, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2010-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"柏峰" 助聽器
"Bernafon" hearing instrument

• 許可證字號: 44001442
• 劑型: Win BTE models 102, 105DM,112,Win ITE models 202 ITE, 322 ITC, 315 ITC DM, 301 ITC, 302 ITC, 401 CIC, 411 MC。SwissEar 106 BTE D。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2010-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"視萬得" ORK 波前像差分析儀
"Schwind" ORK Wavefront Analyzer

• 許可證字號: 44001595
• 劑型: ORK Wavefront Analyzer, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2010-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"佳能" 數位眼底照相機
"CANON" DIGITAL FUNDUS CAMERA

• 許可證字號: 衛部藥製字第012786號
• 劑型: CF-60DSI以下空白
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2010-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"奧康" 角膜厚度測量儀
"Optikon" Pachymeter

• 許可證字號: 衛部藥製字第012787號
• 劑型: Pacline, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"英德庫" 鼻阻分析儀
"Interacoustics" Rhinometry

• 許可證字號: 衛部藥製字第012844號
• 劑型: RhinoScan, RhinoStream, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2015-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"英德庫" 中耳功能分析儀
"Interacoustics" Impedance Audiometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第012845號
• 劑型: MT10, AT235h, AZ26, 以下空白。註銷規格：AZ26，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

"奧康" 助聽器
"Oticon" Hearing aid

• 許可證字號: 44001193
• 劑型: 詳如附冊共5頁。SYNCRO、SUMO DM、TEGO PRO BTE、TEGO PRO BTE VC、TEGO PRO BTE P、TEGO BTE、TEGO BTE VC、TEGO BTE P、SYNCRO, CIC、SYNCRO, ITC R、SYNCRO, ITC L、SYNCRO, ITC 10、SYNCRO, ITE T R、SYNCRO, ITE T L、SYNCRO, ITE VC T R、SYNCRO, ITE VC T L、SYNCRO, ITE VC T R 13、SYNCRO, ITE VC T L 13、Delta 6000、Delta 8000、Safran BTE、Safran BTE P、Safran ITE-VC-T-R-13、Safran ITE-VC-T-L-13、Safran ITE-VC-T-R、Safran ITE-VC-T-L、Safran ITE-T-R、Safran ITE-T-L、Safran ITC-R、Safran ITC-L、Safran ITC-10、Safran CIC。詳如附冊共7頁。
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2010-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"伏克"診斷用聚光鏡片
"Volk" DIAGNOSTIC CONDENSING LENS

• 許可證字號: 44001204
• 劑型: 詳如附冊共2頁
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2010-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"英德庫" 眼震分析儀
"Interacoustics" Video Oculography

• 許可證字號: 衛部藥製字第012742號
• 劑型: VO25, VN15, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2010-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"奧康" 角膜地形圖儀
"Optikon" Corneal Topography System

• 許可證字號: 44001116
• 劑型: Keratron unit with Keratron Bridge, Keratron Scout, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2010-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"目樂" 手術顯微鏡及其附件
"Moller-Wedel" operating microscope with accessories

• 許可證字號: 44001039
• 劑型: Hi-R900, VM 500, Universa 300, Spectra 500, Spectra 900
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"艾瑞斯" 眼科鐳射系統及配件
"Iridex" Medical Laser System & accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第012655號
• 劑型: IQ810, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原94年11月11日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：IQ810，以下空白。
• 發證日期: 2005-10-17
• 有效日期: 2025-10-17

"奧康" 眼科用超音波掃描儀
"Optikon" Ultrasound Imaging A/B Scan

• 許可證字號: 衛部藥製字第012667號
• 劑型: HiScan, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-12
• 有效日期: 2015-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"哈格" 裂隙燈
"HAAG-STREIT" SLIT LAMP

• 許可證字號: 衛部藥製字第012611號
• 劑型: BM 900, BP 900, BD 900, BQ 900, BX 900以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：BX 900 LED。以下空白。增加規格：BX 900 LED。增加規格：IM 600。增加規格：BI 900。增加規格：配件 IM910。
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2025-10-05

"賽肯" 快速消毒鍋
"SCICAN" CASSETTE AUTOCLAVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012544號
• 劑型: STATIM 2000, STATIM 5000以下空白
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2025-10-04

“英德庫”聽力篩檢儀
“Interacoustics”Audiometer

• 許可證字號: 44000762
• 劑型: PA5、AS208、AS216、AD226、AD229b、AD229e、AC33、AC40、AA220/AA222，以下空白。
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2010-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"海寧" 眼底鏡及其附件
"Heine" ophthalmoscopes with accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第012059號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。OMEGA 500。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2010-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"海寧" 手持式裂隙燈及附件
"Heine" hand-held slit lamp with accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第012060號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2010-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"海寧" 視網膜計及附件
"Heine" Retinometer with accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第012472號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2010-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"海寧" 頭燈及附件
"Heine" Headlight with accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第012473號
• 劑型: SL350MD 1000 F.O., 以下空白。
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2010-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"海寧" 視網膜鏡及附件
"Heine" Retinoscope with accessoriesp

• 許可證字號: 衛部藥製字第012058號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2010-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"司勤" 眼科前房手術套件
"Surgin" Anterior Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第011954號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2010-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"司勤" 眼科前房手術管套
"Surgin" Tubing Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第011955號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2010-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"哈格" 眼科影像軟體系統
"Haag-Streit" Ophthalmic Imaging Software System

• 許可證字號: 衛部藥製字第011956號
• 劑型: EyeCap FA, EyeCap SL, EyeCap Digital, EyeCap Digital Pro, 以下空白。
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2020-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"哈格" 角膜曲率計
"HAAG-STREIT" OPHTHALMOMETER

• 許可證字號: 44000412
• 劑型: OM 900, 以下空白。
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2010-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"哈格" 手持式裂隙燈
"Haag-Streit" Slit Lamp Microscopes

• 許可證字號: 衛部藥製字第011780號
• 劑型: 904, 以下空白。 型號名稱變更為：BA904。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94年9月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2005-08-25
• 有效日期: 2025-08-25

"哈格" 壓平式眼壓計
"HAAG-STREIT" GOLDMANN APPLANATION TONOMETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第011769號
• 劑型: AT900 C/M、AT900 M/Q、AT900 BQ、AT 870, 以下空白。AT900D, 以下空白。規格變更：型號AT900 C/M變更為AT 900 MOD.R、型號AT900 M/Q變更為AT 900 MOD. T、型號AT900 BQ變更為AT 900 MOD. BQ。
• 發證日期: 2005-08-22
• 有效日期: 2025-08-22

"哈格" 螢光試紙
"Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第011687號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-08-19
• 有效日期: 2015-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"哈格" 眼壓計
"HAAG-STREIT" PERKINS HAND HELD APPLANATION TONOMETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第011545號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-07-13
• 有效日期: 2020-07-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"哈格" 視野檢查器
"HAAG-STREIT" PERIMETER

• 許可證字號: 44000235
• 劑型: OCTOPUS 101,301,311, 以下空白。
• 發證日期: 2005-07-11
• 有效日期: 2010-07-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"佳能" 全自動電腦驗光機
"CANON" FULL AUTO REF (REFRACTOMETEN)

• 許可證字號: 44000227
• 劑型: R-F10, 以下空白。
• 發證日期: 2005-07-07
• 有效日期: 2010-07-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"佳能" 自動視力檢查儀
"CANON" AUTO ACUITOMETER

• 許可證字號: 44000218
• 劑型: CV-20, 以下空白。
• 發證日期: 2005-07-01
• 有效日期: 2010-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"柏峰" 助聽器
"BERNAFON" HEARING INSTRUMENT

• 許可證字號: 44000197
• 劑型: 詳如附冊，共一頁。
• 發證日期: 2005-06-22
• 有效日期: 2010-06-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"可立耳" 人工耳蝸植入物
"COCHLEAR" NUCLEUS 24 CONTOUR ADVANCE COCHLEAR IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011550號
• 劑型: CI24R(CA), 以下空白。FREEDOM (STRAIGHT) CI24RE(ST)、FREEDOM (CONTOUR ADVANCE) CI24RE(CA)。註銷規格：CI24R(CA)（原94年6月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-06-16
• 有效日期: 2025-06-16

"哈格" 角膜曲率計地形圖儀
"HAAG-STREIT" KERATOGRAPH

• 許可證字號: 44000095
• 劑型: CTK922, 以下空白。
• 發證日期: 2005-05-25
• 有效日期: 2010-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

〝海德堡〞視網膜斷層掃描儀
"HEIDELBERG" RETINA TONOGRAPH II

• 許可證字號: 衛部藥製字第011336號
• 劑型: HRT II。
• 發證日期: 2005-05-23
• 有效日期: 2010-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"夏普特" 眼科用手術刀片(滅菌)
"SHARPOINT" KNIVES FOR OPHTHALMOLOGY(sterile)

• 許可證字號: 44000024
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-04-18
• 有效日期: 2010-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"克來蒙" 同視機
"CLEMENT CLARKE" SYNOPTOPHORE

• 許可證字號: 44000009
• 劑型: MODEL 2001, 2002, 2003, 以下空白。
• 發證日期: 2005-03-24
• 有效日期: 2010-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"佳能" 全自動電腦驗光及角膜弧度儀(未滅菌)
"CANON" FULL AUTO REF-KERATOMETER (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000007
• 劑型: RK-F1, 以下空白。
• 發證日期: 2005-03-23
• 有效日期: 2025-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"視萬得" 板層刀及其附件
"SCHWIND" CARRIAZO PENDULAR MICORKERATOME WITH ACCESSORIES

• 許可證字號: 44000003
• 劑型: SUCTION RING, CUTTING HEAD, ELECTRICAL DRIVE, MANUAL PENDULUM AXIS, AUTOMATIC PENDULUM AXIS, DISPOSABLE BLADE, DISPOSABLE TUBING, MOTOR CORD, CONSOLE, FOOT SWITCH, STERILIZATION TRAY (WITHOUT INSTRUMENTS), STORAGE TRAY (WITHOUT INSTRUMENTS), TRANSPORT CASE, INSTRUMENT ETUI
• 發證日期: 2005-02-24
• 有效日期: 2010-02-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"佳能" 免散瞳眼底照相機
"CANON" NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA

• 許可證字號: 衛部藥製字第010769號
• 劑型: CR6-45NM, CR-DGI, 以下空白。
• 發證日期: 2004-07-21
• 有效日期: 2009-07-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-09)

"佳能" 氣動式眼壓計
"CANON" FULL AUTO TONOMETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010759號
• 劑型: TX-F,以下空白。
• 發證日期: 2004-07-12
• 有效日期: 2019-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)