科林儀器股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 科林儀器股份有限公司
• 地址: 台北巿建國北路二段１５１巷２８號７樓
• 藥證數量: 336

藥證列表

共有 336 個藥證

“艾瑞斯” 眼科雷射系統
“Iridex” Laser System

• 許可證字號: 56029422
• 劑型: Cyclo G6 以下空白
• 發證日期: 2017-03-23
• 有效日期: 2027-03-23

"畢威艾" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
"BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)

• 許可證字號: 94017525
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-02-24
• 有效日期: 2022-02-24

“奧康”眼科手術儀
“Optikon” Combined Eye Surgery System

• 許可證字號: 56029266
• 劑型: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。新增規格：詳如中文說明書核定本(原108年12月7日核定之仿 單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

“歐普特”二極體雷射治療系統
“Optotek” Medical Therapeutic Laser Diode System

• 許可證字號: 56029032
• 劑型: LacriMax 以下空白
• 發證日期: 2016-11-14
• 有效日期: 2021-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-03)

“斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀
“SIE” Femto LDV Z model Surgical Laser

• 許可證字號: 56028888
• 劑型: FEMTO LDV Z8 以下空白
• 發證日期: 2016-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

"維格"手動式眼科手術器械(未滅菌)
"Vitreq" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017123
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-10-27
• 有效日期: 2026-10-27

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)
“SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94016926
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-08-25
• 有效日期: 2026-08-25

“甲南” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
“ Konan” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016894
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

"奧塞梅" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Ophthalmed" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016768
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-12
• 有效日期: 2021-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"艾瑞斯" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)
"Iridex" Gonioscopic Prism (non-sterile)

• 許可證字號: 94016745
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-07-06
• 有效日期: 2026-07-06

“麥斯”助聽器校正器
“MedRx” Hearing aid calibrator

• 許可證字號: 56028553
• 劑型: Avant REM Speech+
• 發證日期: 2016-04-28
• 有效日期: 2026-04-28

"哈格" 眼罩 (未滅菌)
"Haag-Streit" Eye patch (non-sterile)

• 許可證字號: 94016087
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-19
• 有效日期: 2021-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“申德優” 視野鏡 (未滅菌)
“CenterVue” MAIA Perimeter (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016056
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-07
• 有效日期: 2026-01-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"畢威艾"手動式眼科手術器械(未滅菌)
"Beaver-Visitec" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 94015963
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-12-11
• 有效日期: 2020-12-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“卡堤” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
“Carl Teufel” Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015903
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

"畢威艾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"BVI" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 94015815
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

"思吉" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Surgical specialties" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 94015734
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-10-12
• 有效日期: 2020-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"奧迪康"助聽器(未滅菌)
"Oticon" Hearing Aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015699
• 劑型: 氣導式助聽器，以下空白
• 發證日期: 2015-09-24
• 有效日期: 2025-09-24

"瑞萊倫斯"眼科用椅(未滅菌)
"RELIANCE" Ophthalmic chair (non-sterile)

• 許可證字號: 94015700
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-09-24
• 有效日期: 2025-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"當斯" 眼科用椅 (未滅菌)
"DOMS" Ophthalmic chair (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015681
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-09-16
• 有效日期: 2025-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"索尼克"助聽器(未滅菌)
"Sonic" Hearing aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015593
• 劑型: 氣導式助聽器，以下空白
• 發證日期: 2015-08-20
• 有效日期: 2025-08-20

“斯埃詩”佳利略光學測量儀
“SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device

• 許可證字號: 56027469
• 劑型: GALILEI G6 Lens Professional 以下空白
• 發證日期: 2015-07-23
• 有效日期: 2025-07-23

"麥斯" 聽力檢查計 (未滅菌)
"MedRx" Audiometer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014988
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-10
• 有效日期: 2025-03-10

"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014704
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

"可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
"Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014705
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

“艾瑞斯” 掃瞄雷射傳輸系統
“Iridex” TxCell Scanning Laser Delivery System

• 許可證字號: 56026683
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-11-24
• 有效日期: 2024-11-24

"路尼爾" 眼科用椅 (未滅菌)
"LUNEAU" Ophthalmic chair (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014629
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-06
• 有效日期: 2024-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“佳能”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器
“Canon” Optical Coherence Tomography

• 許可證字號: 56026232
• 劑型: OCT-HS100，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格：OCT-S1。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-06-05
• 有效日期: 2029-06-05

"斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀
"SIE” Femto LDV Z models

• 許可證字號: 56026159
• 劑型: FEMTO LDV Z2/Z4/Z6
• 發證日期: 2014-05-01
• 有效日期: 2029-05-01

“艾瑞斯”眼科用掃描式雷射光系統
“Iridex” PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser System

• 許可證字號: 56026030
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年6月27日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-03-27
• 有效日期: 2029-03-27

"歐圖維尋" 耳鏡 (未滅菌)
"Otovation" Otoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013956
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-12
• 有效日期: 2019-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“紳斯麥德”連續眼壓監測儀及配件
“Sensimed” Triggerfish Continuous IOP Monitoring & accessories

• 許可證字號: 56025951
• 劑型: SENSIMED Triggerfish
• 發證日期: 2014-02-17
• 有效日期: 2024-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-03-24)

“安德” 眼科內視鏡系統及配件
“Endo Optiks” E4 Endoscopy System & accessories

• 許可證字號: 56025589
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格：詳中文仿單標籤核定本 規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-01-07
• 有效日期: 2029-01-07

"可立耳" 耳部手動式外科器械 (未滅菌)　
"Cochlear" Ear manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013744
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

"奧迪" 診斷用聚光鏡片 (未滅菌)
"OD-OS" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013745
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

“優莫尼克”氣導助聽器 (未滅菌)
“Neuromonics”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013718
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-12-24
• 有效日期: 2018-12-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-03-19)

“安德”眼科雷射顯微內視鏡系統及配件
“Endo Optiks” E2 Compact Microprobe System & accessories

• 許可證字號: 56025610
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格：詳中文仿單標籤核定本。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2013-11-25
• 有效日期: 2028-11-25

"奧博浩斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Albert Heiss" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013498
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-15
• 有效日期: 2023-10-15

“歐威”角膜前房模組
“Optovue” Optical Coherence Tomography-Cornea Anterior Module (CAM)

• 許可證字號: 56025405
• 劑型: CAM (Cornea Anterior Module)
• 發證日期: 2013-09-09
• 有效日期: 2028-09-09

“英德庫”卡利斯助聽器分析系統
“Interacoustics” Callisto System

• 許可證字號: 56025392
• 劑型: Callisto, AC440, REM440
• 發證日期: 2013-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

“麥斯”耳鏡 (未滅菌)
“MedRx”Otoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013260
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-02
• 有效日期: 2028-08-02

“奧康”眼科用超音波掃描儀
“Optikon” A/B Scan Echograph

• 許可證字號: 56025212
• 劑型: HiScan Touch Full 以下空白 註銷規格:149014、149016。
• 發證日期: 2013-07-29
• 有效日期: 2028-07-29

“甲南”角膜內皮細胞顯微鏡及附件
“Konan” Specular Microscope with accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第025041號
• 劑型: KONAN SPECULAR MICROSCOPE X NSP-9900。 增加規格：CellChek C。 增加規格：新增型號 CellChek 20。 增加規格：CellChek 20-1。 註銷規格：KONAN SPECULAR MICROSCOPE X NSP-9900及CellChek 20（原102年6月7日及109年9月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-05-25
• 有效日期: 2028-05-25

“奧迪”那維斯雷射系統
“OD-OS” Navilas Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第025033號
• 劑型: Navilas。增加規格：Navilas 577+。 增加規格：Navilas 577s。 註銷規格：Navilas、Navilas 577+(原102年6月5日及105年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-05-18
• 有效日期: 2028-05-18

“科思奇”氣導式助聽器 (未滅菌)
“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

• 許可證字號: 44013002
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-05-09
• 有效日期: 2023-05-09

“英德庫”泰騰聽力診斷系統
“Interacoustics” Titan System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024826號
• 劑型: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。 註銷規格：ABRIS440-112.5.22。
• 發證日期: 2013-03-29
• 有效日期: 2028-03-29

“可立耳”人工耳蝸植入物
“Cochlear” Nucleus Cochlear Implant with straight electrode

• 許可證字號: 衛部藥製字第024774號
• 劑型: CI422。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2013-03-11
• 有效日期: 2028-03-11

"哈格" 立體鏡(未滅菌)　
"Haag-Streit" Stereoscope (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012737
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-02-22
• 有效日期: 2023-02-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“立光”立體感測量器 (未滅菌)
“Stereo Optical”Vision tester and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012613
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-18
• 有效日期: 2023-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“歐特普”耳聲傳射聽力儀
“Otoport” Otoacoustic Emission System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024380號
• 劑型: Otoport
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2018-01-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
“Vivosonic” Evoked response auditory stimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024213號
• 劑型: INTEGRITY V-500
• 發證日期: 2012-12-02
• 有效日期: 2017-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器
“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第024214號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-02
• 有效日期: 2017-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"哈格" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"Haag-Streit Surgical" Surgical microscope and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 44012404
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-11-26
• 有效日期: 2022-11-26

“佳能”全自動眼壓計
“Canon” Full Auto Tonometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024194號
• 劑型: TX-20P 變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-11-21
• 有效日期: 2027-11-21

“歐威”角膜鏡(未滅菌)
“Optovue” Keratoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012136
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-09-05
• 有效日期: 2022-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“達普康”掃描式雷射光凝儀
“Topcon” Photocoagulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023880號
• 劑型: PASCAL Streamline 577
• 發證日期: 2012-08-20
• 有效日期: 2022-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)
"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012029
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-08-03
• 有效日期: 2022-08-03

"矽思"角膜刀(未滅菌)
"SIS" Keratome (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012030
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-08-03
• 有效日期: 2022-08-03

"伏克" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"Volk" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011604
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-17
• 有效日期: 2022-04-17

"思恩邁" 眼科手術標記器 (未滅菌)
"SMI" Ophthalmic Surgical Marker (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011590
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-04-12
• 有效日期: 2017-04-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“新悅傑斯克”雷射探頭
“Synergetics” Laser Probes

• 許可證字號: 衛部藥製字第023397號
• 劑型: 55.26.23
• 發證日期: 2012-04-06
• 有效日期: 2022-04-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“視萬得”眼科準分子雷射儀
“Schwind” Excimer Laser

• 許可證字號: 衛部藥製字第023238號
• 劑型: SCHWIND AMARIS 750S。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：AMARIS 500E。
• 發證日期: 2012-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

“佳能”全自動眼壓計
“Canon” Full Auto Tonometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第023148號
• 劑型: TX-20
• 發證日期: 2011-12-28
• 有效日期: 2021-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“可立耳”巴哈聽力植入體系統
“Cochlear” Baha Implant System 300 Series

• 許可證字號: 衛部藥製字第023130號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-12-19
• 有效日期: 2026-12-19

“艾瑞斯”眼科雷射系統
“Iridex” Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022983號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：IQ532。以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年11月15日及104年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：66021-01、66021-03、12932及12934。
• 發證日期: 2011-10-31
• 有效日期: 2026-10-31

“歐艾斯”眼科攝影機
“OIS” EYESCAN Portable Modular Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022957號
• 劑型: OIS EYESCAN以下空白
• 發證日期: 2011-10-21
• 有效日期: 2016-10-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“歐普特”眼科雷射系統
“Optotek” Ophthalmic Laser System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022767號
• 劑型: OptoYag, OptoSLT, OptoYag&SLT以下空白。 新增規格：OptoYag M, OptoSLT M, Opto Yag&SLT M，以下空白。 註銷規格：OptoYag、OptoSLT及OptoYag&SLT。(原100年9月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
• 發證日期: 2011-08-29
• 有效日期: 2026-08-29

〝視萬得〞角膜刀(滅菌)
〝Schwind〞 Keratome (Sterile)

• 許可證字號: 44010644
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-07-29
• 有效日期: 2021-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"哈格"淚液試紙(滅菌)
"Haag-Streit" Schirmer Tear Test(Sterile)

• 許可證字號: 44010502
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

“可立耳”人工耳蝸植入物
“Cochlear” implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第022431號
• 劑型: Nucleus Hybrid L24以下空白
• 發證日期: 2011-05-31
• 有效日期: 2016-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
"Synergetics" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)

• 許可證字號: 44010244
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-21
• 有效日期: 2021-04-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器
“Optovue” iVue

• 許可證字號: 衛部藥製字第022253號
• 劑型: iVue 100以下空白。 增加規格：iVue 500。 型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 型號iVue 500之規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-03-29
• 有效日期: 2026-03-29

“理查”眼壓計
“Reichert” Tono-Pen Avia Tonometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第022222號
• 劑型: Tono-Pen Avia以下空白
• 發證日期: 2011-03-15
• 有效日期: 2016-03-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“皮莫斯” 手動式眼科手術器械(未滅菌)
“PMS” Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 44009986
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-07
• 有效日期: 2026-03-07

美可” 手動式眼科手術器械(未滅菌)
“ Meyco” Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 44009987
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-07
• 有效日期: 2026-03-07

“矽思”角膜鏡 (未滅菌)
“SIS”GALILEI Keratoscope (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44009826
• 發證日期: 2011-01-19
• 有效日期: 2026-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“佳能”數位眼底照相機
“Canon” Digital Retinal Camera

• 許可證字號: 衛部藥製字第021865號
• 劑型: CR-2以下空白。增加規格：CR-2 Plus AF，以下空白。增加規格：CR-2 AF。以下空白。
• 發證日期: 2010-12-21
• 有效日期: 2025-12-21

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件
“Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第021848號
• 劑型: EKA-10以下空白
• 發證日期: 2010-12-15
• 有效日期: 2015-12-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“卡弗” 手動式眼科手術器械 （未滅菌）
“Carl Teufel” Manual ophthalmic surgical instrument（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44009649
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-12-09
• 有效日期: 2015-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“可立耳”語言處理器
“Cochlear “ Sound Processor

• 許可證字號: 衛部藥製字第021782號
• 劑型: Freedom Hybrid以下空白
• 發證日期: 2010-12-04
• 有效日期: 2015-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009615
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"伊威"淚液試紙 (未滅菌)
"Eagle Vision" Schirmer Tear Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009491
• 發證日期: 2010-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

"奧康" 角膜鏡 (未滅菌)
"Optikon" Keratoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009323
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-10-07
• 有效日期: 2025-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"伏克" 診斷用聚光鏡片 (未滅菌)
"Volk" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009324
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-10-07
• 有效日期: 2020-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"英庫德" 聽力檢查計 (未滅菌)
"Interacoustics" Audiometer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009302
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-10-04
• 有效日期: 2025-10-04

"奧康" 助聽器 (未滅菌)
"Oticon" Hearing Aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009303
• 劑型: 氣導式助聽器，以下空白。
• 發證日期: 2010-10-04
• 有效日期: 2025-10-04

"視萬得" 角膜刀 (未滅菌)
"Schwind" Keratome (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009304
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-10-04
• 有效日期: 2020-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“可立耳”人工耳蝸植入系統
“Cochlear “ Nucleus 5 System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021428號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CI512,CI513，以下空白。
• 發證日期: 2010-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

“奧迪美帝卡”掃描式雷射光凝儀
“Topcon”Photocoagulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021432號
• 劑型: PASCAL Streamline以下空白
• 發證日期: 2010-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

“ 甲南”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
“ Konan” Surgical microscope and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 44008933
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-06-22
• 有效日期: 2015-06-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“佳能”數位眼底照相機
“Canon” Digital Retinal Camera

• 許可證字號: 衛部藥製字第021083號
• 劑型: CX-1以下空白
• 發證日期: 2010-06-07
• 有效日期: 2025-06-07

“思一”手動式眼科手術器械（滅菌）
“SIE”Manual ophthalmic surgical instrument （Sterile）

• 許可證字號: 44008696
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-04-09
• 有效日期: 2020-04-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“佳能”眼科驗光機 (未滅菌)
“Canon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008613
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-09
• 有效日期: 2025-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“ 柏峰“ 氣導助聽器 (未滅菌)
“Bernafon“ Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

• 許可證字號: 44008598
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-04
• 有效日期: 2025-03-04

“ 目樂“ 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
“ Moller-Wedel“ Surgical microscope and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 44008599
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-04
• 有效日期: 2020-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“ 哈格 “ 視野鏡 (未滅菌)
“ Haag-Streit“ Perimeter (non-sterile)

• 許可證字號: 44008600
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-04
• 有效日期: 2025-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“視萬得”眼科準分子雷射儀
“Schwind” Excimer Laser

• 許可證字號: 衛部藥製字第020593號
• 劑型: Amaris以下空白
• 發證日期: 2010-02-09
• 有效日期: 2015-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“可立耳”聲音處理器
“Cochlear” Sound Processor

• 許可證字號: 衛部藥製字第020541號
• 劑型: BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-01-20
• 有效日期: 2025-01-20

“申德優”視野鏡（未滅菌）
“CenterVue”MAIA Perimeter (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008331
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2019-11-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“佳能”數位視網膜照相機
“Canon”Digital Retinal Camera

• 許可證字號: 衛部藥製字第020230號
• 劑型: CR-1 MARK II ，以下空白。
• 發證日期: 2009-10-09
• 有效日期: 2019-10-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)