昌偉企業有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 昌偉企業有限公司
• 地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
• 藥證數量: 58

藥證列表

共有 58 個藥證

“歐式”高頻超音波手術系統
“Orthofix” Oscar Ultrasound Medical System

• 許可證字號: 56037109
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-11
• 有效日期: 2029-03-11

“恩富斯”洛特生物可吸收旋轉肌袖修復芯片
“NFS” Rotium Bioresorbable Wick for Rotator Cuff Repair

• 許可證字號: 56036886
• 劑型: FG-0007
• 發證日期: 2023-12-20
• 有效日期: 2028-12-20

"狄西永杜特耶" 充氣式止血帶(未滅菌)
"Dessillons Dutrillaux" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023199
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-08-02
• 有效日期: 2028-08-02

"狄司特" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)
“De Soutter” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023178
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

"狄司特" 石膏拆除器械(未滅菌)
“De Soutter” Cast removal instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94023164
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-06-28
• 有效日期: 2028-06-28

“安迪爾”海戈高速切割器械工具
“Adeor” HiCUT High Speed Instrument

• 許可證字號: 56036543
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-16
• 有效日期: 2028-06-16

“邦士”射頻電漿手術系統
“Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System

• 許可證字號: 92001422
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-21
• 有效日期: 2027-12-21

"安迪爾" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)
"adeor" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022843
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-07-06
• 有效日期: 2027-07-06

“歐力格”軟骨注射植入物
“Oligo” JointRep Injectable Implant

• 許可證字號: 56034256
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

“麥口耶爾”關節鏡
“MicroAire” EndoScope

• 許可證字號: 56034279
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-02
• 有效日期: 2026-02-02

"麥口耶爾" 拋棄式電動脈衝沖洗器(滅菌)
"MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)

• 許可證字號: 96004433
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-29
• 有效日期: 2026-01-29

“安迪爾” 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)
“Adeor” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022170
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

“安迪爾”維樂希阿爾法高速切割系統
“Adeor” Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System

• 許可證字號: 56033833
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

"鉑德" 手動式關節鏡器材(滅菌/未滅菌)
“PolyDiagnost” Manual arthroscopic instruments (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94021841
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-07
• 有效日期: 2025-08-07

“鉑德”光纖內視鏡
“PolyDiagnost” Optic Scope

• 許可證字號: 56033446
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

“歐式”奧斯卡高頻震波驅動電動手術儀器組
“Orthofix” Oscar System-Oscar 3

• 許可證字號: 56033156
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

“瑞華格”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
“Nouvag”Surgical Instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020859
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-09-12
• 有效日期: 2024-09-12

“歐式”骨髓內釘系統
“Orthofix” Nailing System

• 許可證字號: 56032516
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-18
• 有效日期: 2024-04-18

"艾柏瑞奇" 石膏拆除器械 (未滅菌)
"Erbrich" Cast removal instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019709
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-18
• 有效日期: 2023-10-18

"迪安帝" 充氣式止血帶 (未滅菌)
"D&D" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019673
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-04
• 有效日期: 2023-10-04

“歐式”康圖斯近端肱骨骨板系統
“ORTHOFIX” CONTOURS PHP PROXIMAL HUMERAL PLATE SYSTEM

• 許可證字號: 56030869
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-08
• 有效日期: 2023-02-08

“歐式”掌側骨板系統
“Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System

• 許可證字號: 56030111
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-16
• 有效日期: 2027-08-16

“歐式”佳力士固定裝置系統
“Orthofix” Galaxy Fixation System

• 許可證字號: 56029904
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-20
• 有效日期: 2027-06-20

“歐式”楚拉海思外固定裝置系統
“Orthofix” TL-HEX External Fixation System

• 許可證字號: 56029910
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080，以下空白。
• 發證日期: 2017-06-20
• 有效日期: 2027-06-20

“歐氏”骨釘
“Orthofix” Bone Screw

• 許可證字號: 56028992
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-19
• 有效日期: 2026-10-19

"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)
"MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)

• 許可證字號: 94016245
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-10
• 有效日期: 2026-03-10

“歐氏”導引骨釘骨板系統
“Orthofix” Guided Growth System

• 許可證字號: 56027775
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2015-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)
"MicroAire" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015106
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-14
• 有效日期: 2025-04-14

“歐氏”骨釘骨板系統
“Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022211號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-03-11
• 有效日期: 2016-03-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

"克羅士" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Koros" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009505
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-11-15
• 有效日期: 2025-11-15

“巴適騰”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“Buxton”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009211
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

“歐式”艾氏卡德 骨髓內牽引固定裝置
“Orthofix” ISKD Intramedullary Skeletal Distractor System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021379號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-01
• 有效日期: 2015-09-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009125
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-08-23
• 有效日期: 2025-08-23

"因諾美德" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Innomed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009126
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-08-23
• 有效日期: 2025-08-23

“麥口耶爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　
“MicroAire” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44008992
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-07-16
• 有效日期: 2015-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

“艾思瑞斯”血漿器官體積計測法試驗系統(未滅菌)
“Arthrex”Plasma Oncometry Test System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008993
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-07-16
• 有效日期: 2015-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

“正碩”電動手術抬其附件 (未滅菌)
“Jinsol”Operating tables and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008879
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-06-07
• 有效日期: 2020-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"拜爾美特"血庫離心機
"Biomet"Blood Bank Centrifuge

• 許可證字號: 44005529
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-01-15
• 有效日期: 2012-01-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

“歐格爾”手動手術用器械 (未滅菌)
“Allgaier”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005072
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-08-18
• 有效日期: 2016-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

“萊爾”手動手術用器械 (未滅菌)
“Life”Manual Surgical Instruments (Non-sterile)

• 許可證字號: 44005073
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-08-18
• 有效日期: 2026-08-18

"沙騰" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
"Saturn" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004057
• 發證日期: 2006-04-19
• 有效日期: 2011-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

"克羅士"骨科手術器械
"Koros"Surgical Instruments

• 許可證字號: 44003014
• 劑型: 詳如附冊共10頁
• 發證日期: 2006-03-20
• 有效日期: 2011-03-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件
"MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachments

• 許可證字號: 44002509
• 劑型: 詳如附冊共4頁
• 發證日期: 2006-01-13
• 有效日期: 2011-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

"因諾美德" 手術用器械
"Innomed" Surgical Instruments

• 許可證字號: 44002227
• 劑型: 未滅菌，詳如附冊共3頁。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2010-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

"拜爾美特"高頻震波驅動電動手術儀器組
"BIOMET" ULTRA DRIVE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第013684號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-11-28
• 有效日期: 2010-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

〝歐式〞手術用器械 (未滅菌)
"Orthofix" surgical instruments (non-sterile)

• 許可證字號: 44002064
• 劑型: 詳如附冊共二頁。
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2010-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

"巴適騰" 手術用器械 (未滅菌)
"BUXTON" Surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001509
• 劑型: 規格詳如附冊共26頁。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2010-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

"艾思瑞斯" 關節鏡手術用器械系列 (未滅菌)
"Arthrex" Arthroscopic Instrument and Accessory (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001326
• 劑型: 詳如附冊, 共26頁。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2010-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

"歐式"組合性固定裝置系統
"ORTHOFIX"MODULSYSM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012620號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit；55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit；55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit；55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp；55.041變更為55041；55.100變更為55100。變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11

"歐氏" 骨折螺絲組
"ORTHOFIX" BONE SCREW FRAGMENT FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010128號
• 劑型: 詳如中文仿單核訂本
• 發證日期: 2002-11-08
• 有效日期: 2027-11-08

"思賽博" 人工骨
"SBM" BIOSORB BONE SUBSTITUTES

• 許可證字號: 衛部藥製字第010078號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：P821625222、P821625422、P821625622、P821625242、P821625442、P821625642、P821625262、P821625462、P821625662、P822625222、P822625422、P822625622、P822625242、P822625442、P822625642、P822625262、P822625462、P822625662、P822365222、P822365224、P822365226、P822365228、P822365230、P822365232、P822365234、P822365236、P822365238、P822365240，以下空白。
• 發證日期: 2002-09-12
• 有效日期: 2017-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-05-19)

"歐氏" 骨螺絲
"ORTHOFIX" BONE SCREW

• 許可證字號: 衛部藥製字第009792號
• 劑型: 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2001-12-21
• 有效日期: 2026-12-21

止血用電刀及其附件
ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009522號
• 劑型: ＯＲＡ－５０ ＲＦ ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。
• 發證日期: 2000-10-03
• 有效日期: 2005-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

縫合錨釘
SUTURE ANCHOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第008925號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1998-11-10
• 有效日期: 2003-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-16)

界面骨螺絲釘
"ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW

• 許可證字號: 衛部藥製字第008353號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1997-08-04
• 有效日期: 2002-08-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-03-03)

骨針系列
"BIOMET" TRAUMA PIN SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008040號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1996-11-01
• 有效日期: 2001-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-03-03)

全人工膝關節重建系列
"BIOMET" TOTAL KNEE RECONSTRUCTION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007899號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1996-06-21
• 有效日期: 2001-06-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-03-03)

骨腔內固定釘
"BIOMET" ST-PRO NAILING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007883號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1996-06-06
• 有效日期: 2001-06-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-03-03)