昌偉企業有限公司

骨腔內固定釘
"BIOMET" ST-PRO NAILING SYSTEM

縫合錨釘
SUTURE ANCHOR

骨針系列
"BIOMET" TRAUMA PIN SYSTEM

界面骨螺絲釘
"ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW

全人工膝關節重建系列
"BIOMET" TOTAL KNEE RECONSTRUCTION SYSTEM

"歐氏" 骨螺絲
"ORTHOFIX" BONE SCREW

"思賽博" 人工骨
"SBM" BIOSORB BONE SUBSTITUTES

止血用電刀及其附件
ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC"

"歐氏" 骨折螺絲組
"ORTHOFIX" BONE SCREW FRAGMENT FIXATION SYSTEM

"拜爾美特"高頻震波驅動電動手術儀器組
"BIOMET" ULTRA DRIVE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"歐式"組合性固定裝置系統
"ORTHOFIX"MODULSYSM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“麥口耶爾”關節鏡
“MicroAire” EndoScope

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐式”艾氏卡德 骨髓內牽引固定裝置
“Orthofix” ISKD Intramedullary Skeletal Distractor System

• 適應症: 適用於脛骨與股骨的肢體延長。

“歐氏”骨釘骨板系統
“Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安迪爾”維樂希阿爾法高速切割系統
“Adeor” Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“恩富斯”洛特生物可吸收旋轉肌袖修復芯片
“NFS” Rotium Bioresorbable Wick for Rotator Cuff Repair

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“萊爾”手動手術用器械 (未滅菌)
“Life”Manual Surgical Instruments (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“正碩”電動手術抬其附件 (未滅菌)
“Jinsol”Operating tables and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“麥口耶爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　
“MicroAire” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“艾思瑞斯”血漿器官體積計測法試驗系統(未滅菌)
“Arthrex”Plasma Oncometry Test System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血漿器官體積計測法試驗系統(A.1530)」第一等級鑑別範圍。

“巴適騰”手動式骨科手術器械（未滅菌）
“Buxton”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"克羅士" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Koros" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"因諾美德" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Innomed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“歐式”高頻超音波手術系統
“Orthofix” Oscar Ultrasound Medical System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)
"MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)
"MicroAire" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“歐格爾”手動手術用器械 (未滅菌)
“Allgaier”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“歐氏”導引骨釘骨板系統
“Orthofix” Guided Growth System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐氏”骨釘
“Orthofix” Bone Screw

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐式”掌側骨板系統
“Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"安迪爾" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)
"adeor" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"艾柏瑞奇" 石膏拆除器械 (未滅菌)
"Erbrich" Cast removal instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。

"迪安帝" 充氣式止血帶 (未滅菌)
"D&D" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

“瑞華格”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
“Nouvag”Surgical Instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"狄司特" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)
“De Soutter” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“安迪爾” 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)
“Adeor” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“歐式”奧斯卡高頻震波驅動電動手術儀器組
“Orthofix” Oscar System-Oscar 3

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"麥口耶爾" 拋棄式電動脈衝沖洗器(滅菌)
"MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

“安迪爾”海戈高速切割器械工具
“Adeor” HiCUT High Speed Instrument

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“歐式”康圖斯近端肱骨骨板系統
“ORTHOFIX” CONTOURS PHP PROXIMAL HUMERAL PLATE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“鉑德”光纖內視鏡
“PolyDiagnost” Optic Scope

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"克羅士"骨科手術器械
"Koros"Surgical Instruments

• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。

“歐式”佳力士固定裝置系統
“Orthofix” Galaxy Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"因諾美德" 手術用器械
"Innomed" Surgical Instruments

• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。

“歐式”楚拉海思外固定裝置系統
“Orthofix” TL-HEX External Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐式”骨髓內釘系統
“Orthofix” Nailing System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“歐力格”軟骨注射植入物
“Oligo” JointRep Injectable Implant

• 適應症: 本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療，可減輕關節疼痛，改善關節功能與患者活動力。

"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件
"MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachments

• 適應症: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。

"拜爾美特"血庫離心機
"Biomet"Blood Bank Centrifuge

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

“邦士”射頻電漿手術系統
“Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

〝歐式〞手術用器械 (未滅菌)
"Orthofix" surgical instruments (non-sterile)

• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，縫針固著器，崁入器，彎曲或整形儀器，壓縮儀器，傳遞器，凹槽著位器，探針，股骨幹打洞器，凹槽推進器，擴孔鑽，骨鉗，剪刀，釘槌，骨滑木鉤環(U形釘)槌，塞緊器，骨塞，圓鋸，金屬線扭轉器以及旋轉器。

"沙騰" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
"Saturn" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

"艾思瑞斯" 關節鏡手術用器械系列 (未滅菌)
"Arthrex" Arthroscopic Instrument and Accessory (Non-Sterile)

• 適應症: 協助關節鏡手術進行之手術器械，內容包含: 套管cannula, 刮匙curette鑽頭導引器dill guide, forceps鉗子, gouge鑿子, handle把手, knife刀子, sizer/temp裝填器, osteotome骨刀, probe探針, drill鑽孔器, rasp骨銼刀, retractor牽引器, punch骨鉗,縫線牽引器, knot pusher打結器, 剪線器scissor, reamer骨縫打孔器, rod控制桿及trocar套針。

"狄司特" 石膏拆除器械(未滅菌)
“De Soutter” Cast removal instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。

"鉑德" 手動式關節鏡器材(滅菌/未滅菌)
“PolyDiagnost” Manual arthroscopic instruments (Sterile/Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

"巴適騰" 手術用器械 (未滅菌)
"BUXTON" Surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織或可與其他器材併用的手握式器材。

"狄西永杜特耶" 充氣式止血帶(未滅菌)
"Dessillons Dutrillaux" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。