EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL

廠商資訊

• 廠商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
• 地址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
• 藥證數量: 30

藥證列表

共有 30 個藥證

愛德華血氧中央靜脈導管
Edwards Oximetry Central Venous Catheters

• 許可證字號: 56029282
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

“愛德華”裴迪亞特週邊血氧濃度導管
“Edwards”PediaSat Oximetry Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023770號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：XT245SP、XT248SP、XT358SP及XT3515SP。 註銷規格：XT245HS、XT245HSP、XT248HS、XT248HSP、XT358HS、XT358HSP、XT3515HS、XT3515HSP(原101年8月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2027-07-16

“愛德華”體積監視套組
“Edwards”VolumeView Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第022459號
• 劑型: 標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100年9月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：VLV8R5。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-06-28
• 有效日期: 2026-06-28

“愛德華”弗佳帝血管夾及墊片組
“Edwards” Fogarty Atraumatic Occlusion Products

• 許可證字號: 衛部藥製字第021159號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。型號CAPARAL6更正為CPARAL6；型號CAPARAL12更正為CPARAL12（原99年7月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-06-23
• 有效日期: 2025-06-23

“愛德華”斐瑟週邊血氧濃度導管
“Edwards”PreSep Oximetry Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018341號
• 劑型: X3820HS, X3820S，以下空白。增加規格：X3820HSP。
• 發證日期: 2007-09-28
• 有效日期: 2022-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“愛德華”裴迪亞特血氧濃度導管
“Edwards”PediaSat Oximetry Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018099號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-05-24
• 有效日期: 2017-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-17)

"愛德華"弗佳帝灌注導管(滅菌)
"Edwards" Fogarty Irrigation Catheters (Sterile)

• 許可證字號: 44004373
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-05
• 有效日期: 2016-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-13)

"愛德華"史望康熱稀釋導管
"EDWARDS"SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第014366號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：131HVF7。註銷規格：141H-7F、831VLF75、831VF75G、94-011-3F、94-012-4F、030F25。增加規格：131VF7P、831VF75P。 註銷規格及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95年5月18日、99年3月16日及105年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：096F6及834F75P。
• 發證日期: 2006-04-27
• 有效日期: 2026-04-27

"愛德華" 史望康雙極心律導管組
"EDWARDS" SWAN-GANZ BIPOLAR CATHETER KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011019號
• 劑型: 註銷規格：D97140HF5、D97K12F5及D97K13F5。
• 發證日期: 2005-01-21
• 有效日期: 2025-01-21

"愛德華" 膽道X光攝影導管
"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010995號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-01-05
• 有效日期: 2025-01-05

"愛德華" 內視鏡膽道攝影導管組
"EDWARDS" LAPAROSCOPIC CHOLANGIOGRAPHY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010917號
• 劑型: 420804F,以下空白。
• 發證日期: 2004-11-10
• 有效日期: 2019-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華" 膽道X光攝影導管組
"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010829號
• 劑型: CV 8000,以下空白。
• 發證日期: 2004-09-03
• 有效日期: 2019-09-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華" 史望康血氧及血容積導管
"EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY AND VOLUMETRIC CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010808號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-08-17
• 有效日期: 2019-08-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管
"EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010794號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2004-08-11
• 有效日期: 2029-08-11

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管
"EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010668號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2004-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010684號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。
• 發證日期: 2004-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

"愛德華" 弗佳帝靜脈血栓切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY. CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010604號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-04-05
• 有效日期: 2019-04-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010605號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2004-04-05
• 有效日期: 2029-04-05

"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010572號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-03-08
• 有效日期: 2019-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華"莫迪-美中央靜脈輸注導管組
"EDWARDS" MULTI-MED CENTRAL VENOUS CATHETER SET

• 許可證字號: 衛部藥製字第010521號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-01-27
• 有效日期: 2019-01-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華" 多功能靜脈輸液套
"EDWARDS" AVA ADVANCED VENOUS ACCESS DEVICES

• 許可證字號: 衛部藥製字第010510號
• 發證日期: 2004-01-12
• 有效日期: 2019-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華" 汎特士中央靜脈輸注導管
"EDWARDS" VANTEX CENTRAL VENOUS CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010416號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-09-30
• 有效日期: 2013-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

"愛德華" 印弗雷斯經皮膜鞘導引器組
"EDWARDS" INTRO-FLEX PERCUATNEOUS SHEATH INTRODUCER SET

• 許可證字號: 衛部藥製字第010369號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-08-19
• 有效日期: 2018-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華"動靜脈血液處理保護系統配件
"EDWARDS"VAMP SYSTEM ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第009076號
• 劑型: VMP400，48-VMP503H，以下空白。註銷規格︰VMP400。
• 發證日期: 1999-03-30
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華"血氧測定導管
"EDWARDS"OXIMETRY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008796號
• 劑型: ９４－０４０－４Ｆ，９４－０４０Ｈ－４Ｆ，９４－０１５－４Ｆ，９４－０１５Ｈ－４Ｆ，９３－６３１－５．５Ｆ，９３－６３１Ｈ－５．５Ｆ以下空白。
• 發證日期: 1998-08-05
• 有效日期: 2013-08-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

"愛德華"弗佳帝血栓切除導管
"EDWARDS" FOGARTY GRAFT THROMBECTOMY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008034號
• 劑型: 160245F和160246F，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
• 發證日期: 1996-10-28
• 有效日期: 2029-02-09

"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用
"EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第007995號
• 劑型: １４０８０６，１４０８０８，１４０８０１
• 發證日期: 1996-09-09
• 有效日期: 2016-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-13)

"愛德華"熱稀釋導管
"EDWARDS" SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第007681號
• 劑型: ９３Ａ－８３１－７．５Ｆ， ９３Ａ－８３１Ｈ－７．５Ｆ， ９３Ａ－８３４Ｈ－７．５Ｆ以下空白
• 發證日期: 1995-11-27
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

“愛德華” 熱稀釋導管
"EDWARDS"SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第007515號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 註銷規格：131HF7、141HF7及151HF7。
• 發證日期: 1995-06-14
• 有效日期: 2029-02-09

"愛德華"連續性心輸出熱稀釋導管
"EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT THERMODILUTION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第007398號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1994-12-23
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)