瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 地址
- 臺北市信義區松仁路100號38樓
- 藥證數量
- 48
藥證列表
共有 48 個藥證
- 許可證字號
- 56036712
- 適應症
- 劑型
- IS4000
- 包裝
- 發證日期
- 2023-08-29
- 有效日期
- 2028-08-29
- 許可證字號
- 56036402
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-02-08
- 有效日期
- 2028-02-08
- 許可證字號
- 56036401
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-02-07
- 有效日期
- 2028-02-07
- 許可證字號
- 56035493
- 適應症
- 劑型
- IS4000, IS4200 效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。 增加規格:詳如核定之中文說明書-113.3.22。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-06-01
- 有效日期
- 2027-06-01
- 許可證字號
- 56035186
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年2月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原112年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 56035164
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111.1.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷型號:480440、410370、470298,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-01-02
- 有效日期
- 2027-01-02
- 許可證字號
- 56034807
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原110年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-08-04
- 有效日期
- 2026-08-04
- 許可證字號
- 56034728
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書。註銷規格:48630B、48630G、48630M、48630W及478161,以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 「用途、適應症或效能變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-07-25
- 有效日期
- 2026-07-25
- 許可證字號
- 56034710
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-07-15
- 有效日期
- 2026-07-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-15)
- 許可證字號
- 56034688
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-06-27
- 有效日期
- 2026-06-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-07)
- 許可證字號
- 56034583
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2021-06-03
- 有效日期
- 2026-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-15)
- 許可證字號
- 56034574
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書 效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-05-28
- 有效日期
- 2026-05-28
- 許可證字號
- 94022473
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-04-14
- 有效日期
- 2026-04-14
- 許可證字號
- 94022285
- 適應症
- 劑型
- 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-02-02
- 有效日期
- 2026-02-02
- 許可證字號
- 56034266
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-18
- 有效日期
- 2026-01-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-08)
- 許可證字號
- 56034263
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-17
- 有效日期
- 2026-01-17
- 許可證字號
- 94021846
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-08-12
- 有效日期
- 2025-08-12
- 許可證字號
- 94021777
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-07-23
- 有效日期
- 2025-07-23
- 許可證字號
- 56033616
- 適應症
- 劑型
- 420023, 420024
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-27
- 有效日期
- 2025-04-27
- 許可證字號
- 56033433
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-05
- 有效日期
- 2025-04-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-07)
- 許可證字號
- 56033430
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-04
- 有效日期
- 2025-04-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-02)
- 許可證字號
- 56033364
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-03-01
- 有效日期
- 2025-03-01
- 許可證字號
- 56033010
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.12.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-11-27
- 有效日期
- 2024-11-27
- 許可證字號
- 56032868
- 適應症
- 劑型
- 480422 標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年11月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-10-16
- 有效日期
- 2024-10-16
- 許可證字號
- 94020435
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-05-10
- 有效日期
- 2029-05-10
- 許可證字號
- 56031354
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-18
- 有效日期
- 2023-07-18
- 許可證字號
- 94019177
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-06-13
- 有效日期
- 2028-06-13
- 許可證字號
- 94018059
- 適應症
- 劑型
- 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-12
- 有效日期
- 2022-07-12
- 許可證字號
- 56028222
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:470008,以下空白。 規格變更(型號:470194)、註銷規格:4803222、470357、470358及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年7月21日、107年8月31日、109年9月9日、111年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢);註銷規格:478263、478008、478161、410370,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.1.。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-09
- 有效日期
- 2026-03-09
- 許可證字號
- 56028205
- 適應症
- 劑型
- 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:470298,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-02-24
- 有效日期
- 2026-02-24
- 許可證字號
- 56028057
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:470008,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更,詳如核定之中文說明書(原105年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原106年7月26日、107年8月31日、110年3月19日及111年4月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-19
- 有效日期
- 2026-01-19
- 許可證字號
- 56028041
- 適應症
- 劑型
- 470026, 470027
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-11
- 有效日期
- 2026-01-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-15)
- 許可證字號
- 56028039
- 適應症
- 劑型
- 480275
- 包裝
- 發證日期
- 2016-01-08
- 有效日期
- 2026-01-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-24)
- 許可證字號
- 56028016
- 適應症
- 劑型
- 428115。增加規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-12-16
- 有效日期
- 2020-12-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 56027815
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、 48445G,以下空白。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-10-08
- 有效日期
- 2025-10-08
- 許可證字號
- 56027651
- 適應症
- 劑型
- Wristed Needle Driver (PN 428115)
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-02
- 有效日期
- 2020-09-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
“因特”內視鏡手術輔助系統
“Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories
- 許可證字號
- 56027652
- 適應症
- 劑型
- Da Vinci Xi (IS 4000) 增加規格:Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢);註銷型號:470357及470358-112.8.18。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-02
- 有效日期
- 2025-09-02
- 許可證字號
- 56027653
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-02
- 有效日期
- 2020-09-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-07)
- 許可證字號
- 94014244
- 適應症
- 劑型
- 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-06-13
- 有效日期
- 2024-06-13
- 許可證字號
- 56026172
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原103年6月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 註銷規格:410299,-113.2.23。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-05-16
- 有效日期
- 2029-05-16
- 許可證字號
- 94014038
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-04-10
- 有效日期
- 2024-04-10
- 許可證字號
- 56025974
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:311485、311486、311464、311465,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-17
- 有效日期
- 2029-03-17
- 許可證字號
- 94013769
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-01-10
- 有效日期
- 2024-01-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第025188號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:400274、420274、400275、420275,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-07-15
- 有效日期
- 2028-07-15
- 許可證字號
- 衛部藥製字第025022號
- 適應症
- 劑型
- 410322
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-14
- 有效日期
- 2023-05-14
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024637號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本;增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-29
- 有效日期
- 2023-01-29
“因特”內視鏡手術輔助系統
“Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023263號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本,註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:420170及420182,以下空白。 註銷規格:420255及420020,以下空白-112.12.29。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-02-20
- 有效日期
- 2027-02-20
- 許可證字號
- 44007766
- 適應症
- 劑型
- 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-05-27
- 有效日期
- 2029-05-27