Roche Diabetes Care GmbH

廠商資訊

• 廠商名稱: Roche Diabetes Care GmbH
• 地址: SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
• 藥證數量: 12

藥證列表

共有 12 個藥證

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)
CoaguChek XS Softclix Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022972
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-12-02
• 有效日期: 2027-12-02

羅氏速讚採血筆(未滅菌)
Accu-Chek FastClix Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022922
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-10-14
• 有效日期: 2027-10-14

羅氏舒柔採血筆(未滅菌)
Accu-Chek Softclix (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022884
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

羅氏智慧型血糖管理軟體
Accu-Chek Smart Pix software

• 許可證字號: 56032428
• 劑型: 06513727,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-05-09
• 有效日期: 2029-05-09

羅氏智慧型血糖管理儀器
Accu-Chek Smart Pix device reader

• 許可證字號: 56032429
• 劑型: 07026501，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-09
• 有效日期: 2024-05-09

羅氏逸智血糖機組
Accu-Chek Instant

• 許可證字號: 92000993
• 劑型: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。 2.Accu-Chek Instant Meter Only(07819340)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原108年3月6日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-01-28
• 有效日期: 2029-01-28

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)
CoaguChek XS Softclix Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018382
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-03
• 有效日期: 2027-10-03

羅氏智慧型血糖管理系統
Accu-Chek Smart Pix

• 許可證字號: 56027991
• 劑型: 04684125。
• 發證日期: 2015-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

羅氏活力血糖機組
Accu-Chek Active Kit

• 許可證字號: 56026760
• 劑型: 規格：Accu-Chek Active Kit (06656897)包含：Accu-Chek Active meter (Model GU) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10 strips (06656846)、採血筆一支、採血針10支。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：Accu-Chek Active Kit (07133766)包含：Accu-Chek Active meter (Model GB) (mg/dl)1台、Accu-Chek Active 10 strips (07124210)、採血筆一支、採血針10支。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年10月03日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年1月28日及109年12月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-12-05
• 有效日期: 2024-12-05

羅氏全方位血糖機組
Accu-Chek Mobile Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第025084號
• 劑型: 1.Accu-Chek Mobile Kit(06383629)包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL)1台、採血筆1支、採血針12支。 2. Accu-Chek Mobile (50 tests)：05953740。 3. Accu-Chek Mobile (2x50 tests)：05953758。增加規格：Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (05953740)、採血筆1支、採血針12支。 １、Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (07141254)、採血筆1支、採血針12支。２、Accu-Chek Mobile (50 tests)：07141254。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年6月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 變更規格：Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (07141254)、採血筆1支、採血針6支。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原104年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-07-08
• 有效日期: 2028-07-08

"羅氏" 優勝血糖機組專用品管液 (未滅菌)
Accu-Chek Performa Control (Non-sterile)

• 許可證字號: 44013047
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-05-23
• 有效日期: 2028-05-23

羅氏優勝血糖試紙線性品管液(未滅菌)
ACCU-CHEK LINEARITY KIT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008370
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-08
• 有效日期: 2024-12-08