SEWOON MEDICAL CO., LTD.

廠商資訊

• 廠商名稱: SEWOON MEDICAL CO., LTD.
• 地址: 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
• 藥證數量: 14

藥證列表

共有 14 個藥證

“博娜”結直腸支架
“Bonastent” Colo-Rectal Stent

• 許可證字號: 衛部藥製字第024748號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2013-02-22
• 有效日期: 2028-02-22

博娜十二指腸/幽門支架
Bonastent Duodenal / Pyloric Stent

• 許可證字號: 衛部藥製字第024450號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格、註銷規格、效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書 （原102年1月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2013-01-16
• 有效日期: 2028-01-16

博娜食道支架
Bonastent Oesophageal Stent

• 許可證字號: 衛部藥製字第024419號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.4。
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

“博娜”氣管及支氣管支架
“Bonastent” Tracheal/Bronchial Stent

• 許可證字號: 衛部藥製字第023567號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原101年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2012-05-14
• 有效日期: 2027-05-14

“博娜”膽道支架
“Bonastent” Biliary Stent

• 許可證字號: 衛部藥製字第023568號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-05-14
• 有效日期: 2027-05-14

"世運" T型引流管 (滅菌)
"Sewoon" T-Drainage Tube (Sterile)

• 許可證字號: 44004144
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

"世運" 氣切套管
"SEWOON" TRACHEOSTOMY TUBE

• 許可證字號: 衛部藥製字第014265號
• 劑型: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原95年4月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2006-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

"世運" 矽質氣管內管
"SEWOON" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBE

• 許可證字號: 衛部藥製字第014266號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-04-11
• 有效日期: 2016-04-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-01-21)

"世運" 真空傷口引流套 (滅菌)
"Sewoon" Closed Wound Drainage System (Sterile)

• 許可證字號: 44003344
• 劑型: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

"世運"矽質胃管附蓋子
"SEWOON" GASTROINTESTINAL TUBE AND CATHETER (SILICONE)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014128號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2006-03-14
• 有效日期: 2026-03-14

"世運"邊羅士氏引流管(滅菌)
"Sewoon"Penrose Drainage Tube(Sterile)

• 許可證字號: 44002804
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2006-03-07
• 有效日期: 2026-03-07

”世運”胸腔導管(滅菌)
“Sewoon”Thoracic Catheter(sterile)

• 許可證字號: 44002644
• 劑型: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2006-02-20
• 有效日期: 2026-02-20

〝世運〞導尿管
"Sewoon" Foley Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第013736號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.1.3核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2025-12-05

"世運" 導入/引流導管(滅菌)
"Sewoon" Introduction-Drainage Tube and Catheter (Sterile)

• 許可證字號: 44001902
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14