SMITH & NEPHEW, INC. ENDOSCOPY DIVISION

廠商資訊

• 廠商名稱: SMITH & NEPHEW, INC. ENDOSCOPY DIVISION
• 地址: 76 S. MERIDIAN AVE. OKLAHOMA CITY OK 73107, USA
• 藥證數量: 9

藥證列表

共有 9 個藥證

“史耐輝”內環固定鈕釦
“Smith & Nephew” XTENDOBUTTON Oval/Round Fixation Device

• 許可證字號: 56036487
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2023-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

"史耐輝" 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022969
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-11-30
• 有效日期: 2027-11-30

“史耐輝”機器手臂人工關節置換輔助系統
“SMITH & NEPHEW” CORI Surgical System

• 許可證字號: 56035369
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.25。
• 發證日期: 2022-03-31
• 有效日期: 2027-03-31

“阿碩柯爾”電刀系統
“ArthroCare” Coblator II System

• 許可證字號: 56030396
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

"史耐輝" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)
"Smith & Nephew" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018086
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-19
• 有效日期: 2022-07-19

“阿碩柯爾”電刀系統
“ArthroCare” Quantum 2 System

• 許可證字號: 56028591
• 劑型: H4500-00 新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。
• 發證日期: 2016-05-24
• 有效日期: 2026-05-24

"史耐輝"子宮鏡及其附件(滅菌)
"Smith & Nephew" Hysteroscope and accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94016009
• 劑型: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。
• 發證日期: 2015-12-23
• 有效日期: 2020-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“史耐輝”微創噴射灌洗器 (滅菌)
“Smith & Nephew” VERSAJET EXACT Hydrosurgery System (Sterile)

• 許可證字號: 94013617
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-21
• 有效日期: 2018-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“史耐輝”微創噴射灌洗器(滅菌& 未滅菌)
“SMITH & NEPHEW”VERSAJET II Hydrosurgery System (Sterile & Non-sterile)

• 許可證字號: 44011571
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-04-09
• 有效日期: 2027-04-09