捷元生技有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 捷元生技有限公司
• 地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓
• 藥證數量: 14

藥證列表

共有 14 個藥證

“微爾”痔瘡結紮器
“Well care” Quantitative Tightening Elastic Thread Ligator for Hemorrhoids

• 許可證字號: 92001553
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-04-09
• 有效日期: 2029-04-09

“伊岱普”福可望高強度聚焦超音波治療系統及配件
“EDAP” Focal One and Accessories

• 許可證字號: 56036841
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-11
• 有效日期: 2028-12-11

“紐萊特”雷射光纖
“NeuLight” Holmium Laser Fibers

• 許可證字號: 56036805
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-13
• 有效日期: 2028-10-13

“捷納外科”粉碎器系統
“JenaSurgical” MultiCut Solo Morcellation System

• 許可證字號: 56035577
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-06-10
• 有效日期: 2027-06-10

“亞斯克雷皮恩”多波光鈥雷射系統
“Asclepion” MultiPulse Ho Laser System

• 許可證字號: 56034999
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原105年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.11。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.8。
• 發證日期: 2021-11-05
• 有效日期: 2026-11-05

“亞斯克雷皮恩”多波光鈥雷射系統
“Asclepion” MultiPulse Ho Laser System

• 許可證字號: 56034682
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統
“Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System

• 許可證字號: 56026979
• 劑型: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。
• 發證日期: 2020-10-22
• 有效日期: 2025-01-30

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統
“EDAP”Ablatherm Integrated Imaging

• 許可證字號: 衛部藥製字第019965號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-17
• 有效日期: 2029-03-17

“狼和”一次性包皮環切吻合器
“Langhe” Disposable Circumcision Suture Device

• 許可證字號: 92001026
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 增加規格:12Q、15Q、18Q、21Q、26Q、30Q及36Q(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 (一)規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 (二)註銷規格：Disposable Circumcision Suture Device。
• 發證日期: 2019-07-11
• 有效日期: 2029-07-11

“愛瑪”微氏科雷射系統及配件
“Alma” VascuLife Laser System and Accessories

• 許可證字號: 56030241
• 劑型: Alma VascuLife
• 發證日期: 2017-09-21
• 有效日期: 2022-09-21

“博美登”納斯卡骨盆底修復套組
“Promedon” NAZCA Kit

• 許可證字號: 56027164
• 劑型: NAZCA R、NAZCA TC。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原104.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2015-04-21
• 有效日期: 2020-04-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“博美敦”蘇菲可調式懸吊帶系統
“Promedon” Safyre

• 許可證字號: 56025783
• 劑型: Safyre vs, Safyre t, Safyre tplus
• 發證日期: 2014-02-14
• 有效日期: 2019-02-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“邁可伊萊”一般手術用手動式器械(未滅菌)　
“Micro Electronics” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013810
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-24
• 有效日期: 2024-01-24

“愛瑪” 愛達斯雷射系統及其配件
“Alma” IDAS Laser System and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第018353號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-10-08
• 有效日期: 2022-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)