崴康實業股份有限公司

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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
通常用於關節鏡手術或開放性手術,當發覺關節腔的組織有病變或半月板軟骨已斷裂,需要修剪或縫補時,均可使用手動器械組。有各類型各多種角度的器械,可配合個部位的關節手術來使用,同時器械材質為手術用及的堅硬剛才耐模且不易變型。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
協助關節鏡手術進行時之手動手術器械,只包含下列手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針。
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適應症
"靈威特" 帕爾普電動手術電池系統,被設計用來在多種的骨科整形手術上使用,例如創傷、全人工髖關節及全人工膝關節的骨科整形手術及前十字韌帶手術。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
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限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
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詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
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限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
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詳如中文仿單核定本
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
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適應症
非侵入式牽引組件是由頭部疆繩,骨盆帶,牽引夾板組成,是種非侵入皮膚,可用來將患者與牽引連接起來的器材,可對患者施以治療拉力。
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詳如核定之中文說明書
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適應症
醫學影像傳輸器材是將醫學影像資料用電子傳輸於醫療器材之間的器材。可能包括實體的通訊媒介、數據機、介面與通信方式等。
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適應症
用於手術過程中提供動力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
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適應症
在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
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用於手術過程中的提供電刀,以操作各種配件或附件來切割硬骨頭。
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適應症
用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
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空白。 
適應症
手術用器具馬達與配件為使用交流電;乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
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適應症
用於手術過程中切割硬組織或骨頭及軟組織。
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詳如核定之中文說明書
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詳如核定之中文說明書