CATALENT CTS, LLC

廠商資訊

廠商名稱
CATALENT CTS, LLC
地址
10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA 
藥證數量
6

藥證列表

共有 6 個藥證

許可證字號
52028492 
適應症
適用於治療造血幹細胞或固體器官 (solid organ) 移植後發生巨細胞病毒 (cytomegalovirus,CMV) 感染或疾病,且對一種或多種先前療法具抗藥性、難治或耐受度不佳的成人病人。
劑型
包裝
8-1000錠 A3
發證日期
2023-07-18
有效日期
2028-07-18
許可證字號
52028366 
適應症
1. 多發性骨髓瘤: (1)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (2)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人;病人先前必須曾接受過4線療法,其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療,結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL):先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。
劑型
包裝
6-1000錠(PVC/PCTFE/PVC)鋁箔泡殼 1H
發證日期
2022-10-05
有效日期
2027-10-05
許可證字號
52028293 
適應症
無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善,且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
劑型
包裝
8-1000粒 HE
發證日期
2022-05-27
有效日期
2027-05-27
許可證字號
70000030 
適應症
同合子家族性高膽固醇血症
劑型
包裝
28粒 HE
發證日期
2015-04-21
有效日期
2025-04-21
註銷狀態
已註銷 (2016-11-24)
許可證字號
70000031 
適應症
同合子家族性高膽固醇血症
劑型
包裝
28粒 HE
發證日期
2015-04-21
有效日期
2025-04-21
註銷狀態
已註銷 (2016-11-24)
許可證字號
70000032 
適應症
同合子家族性高膽固醇血症
劑型
包裝
28粒 HE
發證日期
2015-04-21
有效日期
2025-04-21
註銷狀態
已註銷 (2016-11-24)