CATALENT CTS, LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- CATALENT CTS, LLC
- 地址
- 10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA
- 藥證數量
- 7
藥證列表
共有 7 個藥證
- 許可證字號
- 52028492
- 適應症
- 適用於治療造血幹細胞或固體器官 (solid organ) 移植後發生巨細胞病毒 (cytomegalovirus，CMV) 感染或疾病，且對一種或多種先前療法具抗藥性、難治或耐受度不佳的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 A3
- 發證日期
- 2023-07-18
- 有效日期
- 2028-07-18
- 許可證字號
- 52028366
- 適應症
- 1. 多發性骨髓瘤： (１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療，結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠(PVC/PCTFE/PVC)鋁箔泡殼 1H
- 發證日期
- 2022-10-05
- 有效日期
- 2027-10-05
- 許可證字號
- 52028293
- 適應症
- 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 HE
- 發證日期
- 2022-05-27
- 有效日期
- 2027-05-27
- 許可證字號
- 52028160
- 適應症
- 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。 2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia, WM)成人病人。 3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。 4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)成人病人。 5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (Follicular Lymphoma, FL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 HE
- 發證日期
- 2021-09-15
- 有效日期
- 2026-09-15
- 許可證字號
- 70000030
- 適應症
- 同合子家族性高膽固醇血症
- 劑型
- 包裝
- 28粒 HE
- 發證日期
- 2015-04-21
- 有效日期
- 2025-04-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-11-24)
- 許可證字號
- 70000031
- 適應症
- 同合子家族性高膽固醇血症
- 劑型
- 包裝
- 28粒 HE
- 發證日期
- 2015-04-21
- 有效日期
- 2025-04-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-11-24)
- 許可證字號
- 70000032
- 適應症
- 同合子家族性高膽固醇血症
- 劑型
- 包裝
- 28粒 HE
- 發證日期
- 2015-04-21
- 有效日期
- 2025-04-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-11-24)