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適應症
詳如中文仿單核定本
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The unit-use disposable cartridge contains many of the subassembliestypically found in complex laboratory systems. Microfabricated thin flim electrodes or sensors are assembled in unit-use cartridges containing: calibrant solution in cartridges with sensors for blood gases, electrolytes, chemistries and hematocrit; reagents in cartridges with sensors for coagulation; sample handling system; waste chamber; an array of miniaturized sensors; conductive pads to make electrical contact with the analyzer; heating elements in cartridges requiring thermal control at 37˚C。變更處方為:空白。 
適應症
測試血液氣體、電解質、化學物質及血球容積。
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1.0mL : Human Serum \nLevel 1 : 0.24 - 0.56 ng/ml Human Cardiac Troponin Ⅰ\nLevel 2 : 1.20 - 2.80 ng/ml Human Cardiac Troponin Ⅰ\nLevel 3 : 21.0 - 49.0 ng/ml Human Cardiac Troponin Ⅰ 
適應症
"艾斯特" 心臟標記校正液組 Levels 1-3 用於確認新的 cTnI 晶片卡匣的測量值在參考值範圍內。
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適應症
測量血液中的氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物。
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1.0mL: Human Serum、\nLevel 1: 0.24-0.56 ng/ml Human Cardiac Troponin I、\nLevel 2: 1.20-2.80 ng/ml Human Cardiac Troponin I、\nLevel 3: 21.0-49.0 ng/ml Human Cardiac Troponin I 
適應症
"艾斯特" 心臟標記品質抭制液是確認人體血清用於新的cTnI晶片卡匣的測量值在參考值範圍內
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1.0mL:Lyophilized Human Plasma\n1-3mL:CaCl2 9.5 ± 1.5 mmol/L 
適應症
"艾斯特" 活化凝血時間品質控制液 Level 1 及 Level 2 用於確認新的 ACT 晶片卡匣的測試結果在參考值範圍內。
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適應症
測量包括血中氣體、電解質、一般的化學物質與心臟標記物。
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1.0mL: Lyophilized Human Plasma\n1-3mL: CaCl2 9.5+1.5 mmol/L (Level 1)\n1-3mL: CaCl2 12.0+2.0 mmol/L (Level 2) 
適應症
"艾斯特"PT品管控制液Level 1及 Level 2用於確認新的 PT/INR晶片卡匣的測試結果在參考值範圍內。
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(mmol/L) : Na+ (108-187), K+ (2.3-8.5), CI- (71-133), Glucose (1.8-35), Urea (1.8-44.6), Ca++ (0.2-2.5), Lactate (0.6-19.5).\n(μmol/L) : Creatinine (17-1486).\n(mmHg) : O2 (43-400), CO2 (18-95).\n(pH) : H+ (6.81-7.95). 
適應症
用於"艾斯特"系統,測試項目包括:鈉、鉀、氯、尿素氮、葡萄糖、肌酸酐、乳酸、游離鈣、酸鹼值、血中二氧化碳分壓與氧分壓。
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空白\n 
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空白。 
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空白。 
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空白 
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1. EDTA Treated Human Plasma 1.0mL\n2. Aprotinine 500KIU\n3. Benzamiidine HCL 0.78mG\n4. Sodium Azide < 0.1 %\n5. BNP Level 1 : 55-145 pg/mL,\n Level 2: 640-1360 pg/mL,\n Level 3: 2240-4760 pg/mL 
適應症
用於確認BNP晶片卡匣的測量值是在期望範圍內。
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空白 
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空白 
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Each sealed glass ampoule contains 1.7 ml of a buffered aqueous fluid with known concentrations of analytes. The fluid is comprised of a buffer (Hepes), preservative (Proclin 300), a surfactant (Triton X-100), creatine (stabilizer of creatinine) and concentrations of glucose, urea nitrogen, sodium, potassium, chloride, calcium, creatinine, pH, oxygen, and carbon dioxide. 
適應症
“艾斯特”急診8項校正液組1-5是用於“艾斯特”急診8項晶片卡匣,確保測試結果,測試項目包括:鈉、鉀、氯、血中二氧化碳分壓、尿素氮、游離鈣、葡萄糖、肌酸酐。
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適應症
限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
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限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
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限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
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限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
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限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
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空白。 
適應症
限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「吹氣瓶(D.5220)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
主成分
urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent 
適應症
檢驗胃黏膜切片中之尿素&#37238;,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。
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空白。 
適應症
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
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空白。 
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
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適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
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適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
Hepes buffer, Proclin 300, Triton X-100, creatine, and concentrations of glucose, urea nitrogen, sodium, potassium, chloride, calcium, creatinine, lactate, pH, oxygen, and carbon dioxide. 
適應症
i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartridges.
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適應症
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材)。