ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

廠商資訊

廠商名稱
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
地址
1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. 
藥證數量
227

藥證列表

共有 227 個藥證

許可證字號
衛部藥製字第015057號 
適應症
劑型
#6801713: 200 Tests/kit
包裝
發證日期
2005-11-27
有效日期
2015-11-27
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第015059號 
適應症
劑型
#6801704: 1 mL
包裝
發證日期
2005-11-27
有效日期
2025-11-27
許可證字號
衛部藥製字第015014號 
適應症
劑型
25 slides/kit
包裝
發證日期
2005-11-25
有效日期
2020-11-25
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第015016號 
適應症
劑型
#714180 1x5mL 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-11-25
有效日期
2025-11-25
許可證字號
衛部藥製字第012354號 
適應症
劑型
# 1314343 18 slides/cartridge, 5cartridges/box 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年10月12日標籤仿單核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2005-11-14
有效日期
2025-09-14
許可證字號
衛部藥製字第014586號 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-11-10
有效日期
2025-11-10
許可證字號
衛部藥製字第013438號 
適應症
劑型
15x10 ml
包裝
發證日期
2005-11-02
有效日期
2025-11-02
許可證字號
衛部藥製字第013445號 
適應症
劑型
Isoenzyme Performance Verifier I;Isoenzyme Performance Verifier II
包裝
發證日期
2005-11-02
有效日期
2025-11-02
許可證字號
衛部藥製字第013418號 
適應症
劑型
715850: 1 x 5 mL
包裝
發證日期
2005-11-01
有效日期
2025-11-01
許可證字號
衛部藥製字第013359號 
適應症
劑型
717380 : 15x10mL/ box 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年11月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2025-10-31
許可證字號
衛部藥製字第013380號 
適應症
劑型
25 Slides/Box
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2020-10-31
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013381號 
適應症
劑型
#6801734: 6×50 tests/kit
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2025-10-31
許可證字號
衛部藥製字第013389號 
適應症
劑型
#719310: 1 x 10 mL
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2025-10-31
許可證字號
衛部藥製字第013397號 
適應症
劑型
719210: 2 x 10 mL/box。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原94年11月29日核定之仿單標籤黏貼表正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2025-10-31
許可證字號
衛部藥製字第013401號 
適應症
劑型
#8420317 12 sets/box#1448042 12 sets/box
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2020-10-31
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013404號 
適應症
劑型
#6800120以下空白.
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2025-10-31
許可證字號
衛部藥製字第013355號 
適應症
劑型
25 Tests/box
包裝
發證日期
2005-10-28
有效日期
2020-10-28
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013292號 
適應症
劑型
25 slides/box
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2015-10-27
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第013294號 
適應症
劑型
25 slides / box
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2020-10-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013295號 
適應症
劑型
25 slides/box
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2020-10-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013299號 
適應症
劑型
# 6801740:每盒6組,每組50 tests# 6801708:每盒6組,每瓶1 mL 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2025-10-27
許可證字號
衛部藥製字第013320號 
適應症
劑型
#719810: 1 x 10mL/box以下空白
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2025-10-27
許可證字號
衛部藥製字第013330號 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2020-10-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013333號 
適應症
劑型
6801739:6x50 tests、6801701:5x1ml、6801873:12x3ml、6801742, 6801888, 6802049:6x1ml。
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2020-10-27
註銷狀態
已註銷 (2019-02-19)
許可證字號
衛部藥製字第013342號 
適應症
劑型
# 719610:2x10 mL/box
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2025-10-27
許可證字號
衛部藥製字第013251號 
適應症
劑型
25 Tests/kit
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013257號 
適應症
劑型
25 slid/kit
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013261號 
適應症
劑型
25 片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013264號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013265號 
適應症
劑型
#6801703: 5 vials#6801873: 12vials (3mL each)#6801874: 12vials (5mL each)
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2025-10-26
許可證字號
衛部藥製字第013268號 
適應症
劑型
#6801741, #6801707, #6801771, #6801772, 以下空白。 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2025-10-26
許可證字號
衛部藥製字第013282號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013284號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013285號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013287號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013240號 
適應症
劑型
50 Tests/kit;6 kits/Box
包裝
發證日期
2005-10-25
有效日期
2025-10-25
許可證字號
衛部藥製字第013245號 
適應症
劑型
#6801711:50 tests/kit;#6801698:6 vials/kit。
包裝
發證日期
2005-10-25
有效日期
2025-10-25
許可證字號
衛部藥製字第013248號 
適應症
劑型
#6801744: 6 vials (1ml/vial); #6801745: 6 vials (1ml/vial); #6801768: 6 vials (1ml/vial). 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-10-25
有效日期
2025-10-25
許可證字號
44001186 
適應症
劑型
1655281: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-10-25
有效日期
2020-10-25
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013190號 
適應症
劑型
#6801733: 50 tests/kit, 6 kits/box 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2005-10-19
有效日期
2025-10-19
許可證字號
44000993 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-18
有效日期
2020-10-18
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44001004 
適應症
劑型
3 packs/kit
包裝
發證日期
2005-10-18
有效日期
2015-10-18
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44001005 
適應症
劑型
4x10 mL
包裝
發證日期
2005-10-18
有效日期
2015-10-18
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第013187號 
適應症
劑型
#6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2005-10-14
有效日期
2025-10-14
許可證字號
44000925 
適應症
劑型
25 片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-13
有效日期
2020-10-13
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000934 
適應症
劑型
718280: 15 x 10 mL
包裝
發證日期
2005-10-13
有效日期
2025-10-13
許可證字號
44000792 
適應症
劑型
25 tests
包裝
發證日期
2005-10-11
有效日期
2020-10-11
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000841 
適應症
劑型
25 tests
包裝
發證日期
2005-10-11
有效日期
2020-10-11
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000857 
適應症
劑型
1765304(30x60 mL)
包裝
發證日期
2005-10-11
有效日期
2015-10-11
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44000836 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-07
有效日期
2020-10-07
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000837 
適應症
劑型
25 片/一盒。
包裝
發證日期
2005-10-07
有效日期
2020-10-07
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000813 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-06
有效日期
2020-10-06
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000783 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-05
有效日期
2020-10-05
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013126號 
適應症
劑型
#8097990: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box以下空白。
包裝
發證日期
2005-10-03
有效日期
2015-10-03
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第013116號 
適應症
劑型
18 slides/cartridge, 5 cartridges/box。
包裝
發證日期
2005-09-30
有效日期
2015-09-30
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第013119號 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原107年5月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-30
有效日期
2025-09-30
許可證字號
44000639 
適應症
劑型
25 slides
包裝
發證日期
2005-09-29
有效日期
2020-09-29
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000641 
適應症
劑型
25 slides + 25 HDLC tube + 10 mL Sample Diluent。
包裝
發證日期
2005-09-29
有效日期
2020-09-29
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000667 
適應症
劑型
3 Packs/Box
包裝
發證日期
2005-09-29
有效日期
2015-09-29
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44000668 
適應症
劑型
3 mL x 6
包裝
發證日期
2005-09-29
有效日期
2015-09-29
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第013098號 
適應症
劑型
#1707801: 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-28
有效日期
2025-09-28
許可證字號
衛部藥製字第013076號 
適應症
劑型
1x5mL。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2025-09-27
許可證字號
衛部藥製字第013077號 
適應症
劑型
1x3 mL。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2025-09-27
許可證字號
衛部藥製字第013078號 
適應症
劑型
1x5mL。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2025-09-27
許可證字號
衛部藥製字第013082號 
適應症
劑型
#714080:1x5 mL。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2025-09-27
許可證字號
衛部藥製字第013083號 
適應症
劑型
#713080: 1 x 5ml。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2025-09-27
許可證字號
衛部藥製字第013084號 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2025-09-27
許可證字號
44000585 
適應症
劑型
25 Slides
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2020-09-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000586 
適應症
劑型
25 Slides
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2020-09-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000587 
適應症
劑型
25 Slides
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2020-09-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000613 
適應症
劑型
#707680:400 cassettes#707650:100 cassettes
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2025-09-27
許可證字號
衛部藥製字第013066號 
適應症
劑型
#1037274: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-26
有效日期
2015-09-26
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44000583 
適應症
劑型
3 packs
包裝
發證日期
2005-09-26
有效日期
2015-09-26
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012443號 
適應症
劑型
12 vials/box 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2005-09-20
有效日期
2025-09-20
許可證字號
衛部藥製字第012405號 
適應症
劑型
50 slides/cartridge, 5 cartridges/box。規格變更為:8157596 (50 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
包裝
發證日期
2005-09-19
有效日期
2025-09-19
許可證字號
衛部藥製字第012420號 
適應症
劑型
4X4 levels (lyophilized calibrator)、4X4 levels (calibrator diluent)。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-09-19
有效日期
2025-09-19
許可證字號
衛部藥製字第012385號 
適應症
劑型
8343386 18slides/cartridge, 5 cartridges/box。
包裝
發證日期
2005-09-16
有效日期
2015-09-16
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012386號 
適應症
劑型
50 slides/cartridge, 5 cartridges/box18 slides/cartridge, 5 cartridges/box。規格變更為:8196057 (50 slides/cartridge, 5 cartridges/box)及1988211 (18 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
包裝
發證日期
2005-09-16
有效日期
2025-09-16
許可證字號
衛部藥製字第012388號 
適應症
劑型
60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-16
有效日期
2015-09-16
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012391號 
適應症
劑型
1612365 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box、8383051 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box。
包裝
發證日期
2005-09-16
有效日期
2015-09-16
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012392號 
適應症
劑型
# 8221384 18 slides/cartridge , 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-16
有效日期
2015-09-16
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012399號 
適應症
劑型
18 slides/cartridge, 5 cartridges/box60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-16
有效日期
2015-09-16
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012367號 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原107年5月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-15
有效日期
2025-09-15
許可證字號
衛部藥製字第012372號 
適應症
劑型
60 slides/cartridge, 5cartridges/box18 slides/cartridge, 5cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-15
有效日期
2015-09-15
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012379號 
適應症
劑型
60 slides/cartridge, 5cartridges/box。規格變更為:8102204 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
包裝
發證日期
2005-09-15
有效日期
2025-09-15
許可證字號
衛部藥製字第012381號 
適應症
劑型
60 slides/cartridge, 5 cartridges/box 50 slides/box
包裝
發證日期
2005-09-15
有效日期
2015-09-15
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012344號 
適應症
劑型
18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-14
有效日期
2015-09-14
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012347號 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原107年7月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-14
有效日期
2025-09-14
許可證字號
衛部藥製字第012306號 
適應症
劑型
60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-12
有效日期
2015-09-12
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012286號 
適應症
劑型
18 slides/cartridge, 5 cartridges/box60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-09
有效日期
2015-09-09
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012287號 
適應症
劑型
18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-09
有效日期
2015-09-09
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012288號 
適應症
劑型
60 slides/cartridge, 5cartridges/box。規格變更為:8433815 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
包裝
發證日期
2005-09-09
有效日期
2025-09-09
許可證字號
衛部藥製字第012270號 
適應症
劑型
60 slides/cartridge, 5 cartridges/box。原核准規格補列型號為:8159931 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2025-09-08
許可證字號
44000404 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-09-08
有效日期
2020-09-08
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第012244號 
適應症
劑型
50 slides/cartridge, 5 cartridges/box, 50 slides/cartridge。
包裝
發證日期
2005-09-07
有效日期
2015-09-07
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012221號 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原94年11月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-09-06
有效日期
2025-09-06
許可證字號
衛部藥製字第012223號 
適應症
劑型
Acp slides:18 slides/cartridge,5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-06
有效日期
2015-09-06
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012230號 
適應症
劑型
8479396 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box8478034 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-09-06
有效日期
2025-09-06
許可證字號
衛部藥製字第012236號 
適應症
劑型
1307164 18 slides/cartridge, 5 cartridge/box 8301764 60 slides/cartridge,5 cartridge/box
包裝
發證日期
2005-09-06
有效日期
2015-09-06
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44000388 
適應症
劑型
6 bottles/box, 100 tests/bottle
包裝
發證日期
2005-09-06
有效日期
2025-09-06